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11浪潮药监信息化建设方案山东浪潮齐鲁软件产业股份有限公司汇报提纲现状分析浪潮简介浪潮解决方案行业案例2企业概况3上市公司浪潮软件（600756）沪市浪潮信息（000977）深市浪潮国际（596.HK）香港单位：亿RMB410亿2723052009201020113662012浪潮软件注册资金2.78亿国家壹级计算机信息系统集成资质国家布局范围内重点软件企业山东省高新技术企业ISO9001质量体系认证CMM3……浪潮集团计算机产业群SV、PC、存储特种计算机等软硬一体化软件产业群平台产品(楼上/GSP)药监、ERP、烟草v3、通信软件、软件外包、电子政务(ECGAP)智能终端产业群税控收款机、自助终端、机顶盒等移动通信产业群CDMA手机、GSM手机无线接入产品等国内唯一能够提供软硬一体化解决方案的供应商产业集群4企业实力5企业能力•国家高效能服务器、存储重点试验室•国家重点高新技术企业；国家级企业研究开发中心•国家级博士后流动工作站•国家“863”服务器成果转化基地•国家规划布局重点软件企业•中国大企业集团500强258位•中国大企业集团竞争力500强第三位•中国电子信息产业百强第13位•中国IT产业综合实力排名前两位企业地位主要资质•通过ISO9001、ISO14001、ISO18000三项认证•国家一级计算机信息系统集成资质•国家涉密信息系统集成甲级资质、涉密软件开发资质•软件企业通过了CMML5认证•国家海量存储标准委员会主任单位遍布全球的服务能力6业务已经拓展到了38个国家和地区在美国、日本、委内瑞拉等地设有分公司，当前还处在国际化阶段全球化的目标是：在50个国家开展业务企业实力及资质7完整的产品线药品质量追溯平台监管协同平台安全预警应急平台公共服务平台流通企业监管特殊药品监管数据中心（基础数据库、业务数据库、统计分析数据库）应用支撑平台生产企业监管视频监控管理行政审批系统行政办公系统行政监察系统安全预警系统决策分析系统应急指挥系统监管技术支撑平台药品安全公众服务平台信息公开系统网上办事系统假劣信息查询不良反应信息查询投诉举报综合应用系统数据交换系统日常监督检查检验检测系统药品审评认证不良反应监测医疗机构监管在线数据采集信息发布系统资产管理系统人事管理系统8汇报提纲浪潮简介浪潮解决方案行业案例现状分析9行业现状10监管力量不足，人员短缺，监管对象点多面广各级监管部门间有效的信息共享与协同工作机制有待提高监管任务繁重，监管责任重大，监管手段相对落后监管业务发展快，监管能力、应急机制及决策能力迫切需要信息化手段的支撑行业现状11药监信息化程度相对滞后，正逐步重视信息化的建设。缺乏整体规划，针对单一业务的系统建设较多系统之间各自独立，无法互连互通开发商众多，技术水平参差不齐原开发技术已相对落后系统维护困难汇报提纲浪潮集团简介项目成功保障现状分析浪潮解决方案12知识管理...信用等级评价垂直搜索公共服务平台数据中心质量管理管理决策支持药械生产实时监管药械批发实时监管药械零售实时监管…移动终端应用日常监管政企互动行政审批协同办公行政执法建设思路13统一标准统一平台整体规划、统一标准、统一平台提高办事效率，提升服务水平数据分析利用，提供决策依据提高监管手段，实现全方位监管技术架构14标准规范体系安全保障体系数据层基础层平台层访问层食药监领导行政监管人员行政相对人信息门户（内、外网无线终端）认证管理平台应用开发平台数据分析平台应用支撑平台（统一组织、人员、权限、门户、工作流、GIS）基础数据业务数据综合分析数据系统软件环境（操作系统、应用服务器、数据库、消息中间件）硬件基础环境（小机、服务器、存储、备份、交换机、网络安全）网络基础环境（Internet、Intranet）应用层社会公众政企互动平台协同监管平台行政办公平台行政许可审批医疗器械监管餐饮服务监管药品监管保健食品监管信用等级评定化妆品监管公共服务平台数据交换平台技术监管人员远程监管平台应急指挥平台决策支持平台收文管理车辆管理发文管理会议管理资产管理地理信息引擎数据交换及共享历史数据空间数据产品检验管理移动办公引擎部署架构存储安全网闸内网核心交换机内网防火墙区县级用户药、械生产企业用户医疗机构用户批发及连锁企业用户外网防火墙外网核心交换机HA数据库服务器HA存储协同电子监管应用服务器数据接收服务器HA数据库服务器HA协同电子监管应用服务器短信、邮件服务器152013/8/2Inspurgroupflex的使用、流程和表单的灵活定制图形化操作登录即办理原则多门户、自助服务、待办任务、我的菜单最少点击设计、ajax的合理使用、支持全屏、附件多选、自由流程关注细节兼容现有业务系统保护已有投资针对实际情况对原有数据进行导入产品化安装方式、普通用户简单培训、升级简单产品化实施原则易使用、易实施、易维护、易升级手机短信RTX邮件站内消息全方位交互提醒没有最好只有更好人性化的设计16协同监管平台深圳：药品协同监管平台武汉：餐饮服务协同监管平台17基础数据—标准规范体系18业务标准数据标准技术标准管理标准业务术语业务符号数据元标准基础数据标准业务数据标准数据交换标准系统接口标准界面设计规范软件开发规范运维标准数据管理标准系统安全标准标准管理办法业务流程系统设计规范标准规范体系基础数据建设19监管相对人基础信息药品生产企业药品经营企业医疗器械生产企业医疗器械经营企业保健食品生产企业保健食品经营企业医疗机构化妆品生产企业化妆品经营企业餐饮服务企业产品基础信息医疗器械基本信息保健食品基本信息化妆品基本信息医疗机构制剂基本信息药品基本信息假劣药品基本信息假劣医疗器械基本信息假劣保健食品基本信息假劣化妆品基本信息食品添加剂基本信息统一数据访问接口关键从业人员基本信息药品生产负责人药品质量负责人医疗器械生产负责人医疗器械质量负责人医疗机构制剂质量负责人保健食品生产负责人医疗机构制剂生产负责人化妆品生产负责人保健食品质量负责人化妆品质量负责人经营企业执业药师经营企业质量负责人基础数据建设20应用系统-行政办公212013/8/2Inspurgroup2013/8/2Inspurgroup值班管理接待管理计划管理办公用品管理报销管理其它模块其它系统行政办公•统计分析系统数据•报表打印公文处理公共信息综合管理个人事务报表中心•发文管理、收文管理•支持印章、手写签名、修改留痕•会议管理、车辆管理、资产管理文书档案系统管理工作流文档管理数据交换移除基础数据增加上级系统下级系统平级系统其它系统•工作流引擎，灵活表单设计•可视化流程工具，流程监控•新闻发布•通知公告公文管理构建文档库，分享知识，积累资料•档案的著录、编目和借用管理•组织机构和用户信息管理•系统设置维护•个人办公处理•邮件短信等集成应用系统-行政办公22应用系统-行政审批23办事指南、收费公示、进度查询、离线表单下载、投诉建议。。。政务网站网上注册、网上受理、网上申报。。。网上受理查询现场受理、资料审查、许可收费、信息查询、领证。。。大厅业务受理认证审批、注册审批、其他审批、待办任务、超期预警。。。行政业务审批督察督办、统计查询、模板定制、证书打印、流程管理。。。综合管理基础数据、用户权限、工作日历。。。系统管理国家药监局其它药监局监察局政务网站消息平台其他业务系统数据交换平台企业药监局应用系统-行政审批24应用系统-行政执法行政处罚案源管理案件标准程序自由裁量权现场执法电子化文书的制作不签批物资、证据处理结案—办结处罚—做出处罚决定合议—预处罚审议立案—立案申请与审批归档（结束）执行—执行处罚调查—调查与取证初步调查—对案源定性案源—对各种案件来源进行登记、审批25应用系统-行政执法26应用系统-日常监管27抽验管理监督检查定义日常检查表格监督检查记录外部应用网站行政执法系统LIMS系统计划仸务抽样计划抽样仸务抽验记录快筛记录监督抽验评价抽验统计查询覆盖面统计、检查条款统计、考评统计……轻量级表单定制工具检查条款应用系统-日常监管28药监局工作人员自然人法人政企互动平台基础信息维护办理事项申报办理状态查询材料补齐补正通知公告政策法规药监局工作人员药监局工作人员协同监管平台行政审批日常监管行政执法生产监管系统流通实时监管信用等级评价应用系统-政企互动29应用系统-政企互动30移动终端应用31视频监控平台动态数据采集平台数字监管平台企业端用户录入大容量注射剂：浓配、灌装疫苗：原液纯化、原液浓缩、半成品配置、灌装小容量注射剂（含冻干粉针）：浓配、灌装无菌粉针：称量、分装口服固体：称量医疗器械：无菌检测间、环氧乙烷灭菌车间包括：人员，设备，检验，供应商、购货商，原材料、工艺、生产管理等共38项各种数据注射用水温度洁区空调温湿度灭菌数据采集原辅料称量局端用户企业管理人员数字证书加密传输应用系统-非现场监管32应用系统-非现场监管33应用系统-流通监管34应用系统-流通监管35协同监管平台—丌良反应事件上报协同监管平台-信用等级评价协同监管平台—信用等级评定汇报提纲浪潮简介浪潮解决方案现状分析行业案例39药监行业领军地位国家食品药品监督管理局深圳市药品监督管理局山东省食品药品监督管理局青岛市食品药品监督管理局吉林省食品药品监督管理局黑龙江省食品药品监督管理局江西省食品药品监督管理局河北省食品药品监督管理局合肥市食品药品监督管理局……沈阳市食品药品监督管理局广东省食品药品监督管理局鄂尔多斯市食品药品监督管理局武汉市食品药品监督管理局40414141谢谢各位领导!41