BeeFill-2in1-zh-Rev-A

EndoEasyEfficient®zh使用说明BeeFill®2in1牙胶充填仪-2-Machtou镍钛手用垂直加压器Machtou手用垂直加压器目录包装内容2规格3认证3标准图标3适用范围4禁忌症4警告4预防措施4不良反应5分步说明–仪器设置5操作6-7消毒、杀菌与维护8临床技术8-9故障排除10常见问题解答10保修10包装内容•带有加压(Pack)手柄和充填(Fill)手柄的牙胶充填仪•电源线•牙胶弹弯曲工具•充填手柄清洁工具•充填手柄备用输送头螺帽•充填手柄隔热罩•使用说明感谢您购买BeeFill®2in1牙胶充填仪！BeeFill®牙胶充填仪能够提供许多年的可靠服务。请阅读本手册中的说明，让设备尽可能好、尽可能长地提供服务。我们建议在所有牙根管治疗中使用橡皮障。用户可索取其他语言版本的使用说明。与该仪器一起使用的其余产品：•BeeFill®ISO标准颜色的携热加压工作尖：小型黑色ISO40/.03中型黄色ISO50/.05大型蓝色ISO60/.06•BeeFill®牙髓热敏感测试工作尖• BeeFill®牙胶弹，分类型号以10只(90μl/0.25g/牙胶弹)包装的形式提供•Machtou手用垂直加压器1-2和3-4型•Machtou镍钛合金手用垂直加压器0型图1:BeeFill®2in1牙胶充填仪和可用配件携热加压工作尖牙髓热敏感测试工作尖加压手柄充填手柄牙胶弹清洁工具隔热罩输送头螺帽弯曲工具zhEndoEasyEfficient®-3-标准图标1保险丝额定值115V:0.6A230V:0.3A250VSLO-BLOBF型防止触电的特殊保护注意–参阅随附文档II类设备危险电压交流电热表面携热加压工作尖可高压消毒包装内含1件产品115V:0.6A230V:0.3A250VSLO-BLO请勿再次使用避开阳光和热源包装打开后将不更换注意,本产品包含天然乳胶可能会引起过敏反应牙胶弹包含乳胶牙胶弹针头:银牙胶弹:铝材有效期限绿点(GreenDot)ECREP欧盟授权代表ECREP规格主机尺寸：11.2x15.0x15.2cm(4.4”x5.9”x6.0”)重量：1.6kg(3.6lb)电源：115V/60Hz,230V/50Hz额定电流：115V/0.6A,230V/0.3A保险丝：115V:0.6A/250VSlo-Blo®保险丝230V:0.3A/250VSlo-Blo®保险丝携热加压工作尖：不锈钢胶囊内物质：牙胶胶囊：铝材牙胶弹针头：银环境条件：操作温度：10°至28°C(50°至82.4°F)存储温度：-20至60°C(-4°至140°F)相对湿度：5至95%非冷凝海拔高度：0至3048米（0至10,000英尺）加压充填占空比：25%加压充填温度范围:100-400°C加压充填量范围：0-100%回填温度范围：160-200°C回填流速：20-100%加压手柄最长持续加热时间：高于200°C的温度,10秒。200°C及以下温度,15秒。牙髓热敏感模式下一分钟。RX:此仪器仅由牙医或凭牙医处方销售。仅用于牙科！警告：此仪器经过测试,符合IEC60601-1-2:2001-09电磁辐射要求。符合这些要求,即表明一般医疗装置的有害电磁干扰得到了合理的范。但是,手机等电气设备的强烈射频辐射可能会影响本仪器的运行。为了减轻破坏性的电磁干扰,请将此仪器放在远离射频发射器和其他电磁能源的位置。认证本产品属于ClassIIa产品,带CE标志(CE0459)。本产品符合标准;欧洲:IEC60601-1+A1:1991+A2:1995加拿大:CAN/CSA-C22.2No.601.1和美国:UL60601-1第一版(2003年)。制造商:Aseptico,Inc.,Woodinville,WA98072,USA欧洲授权代表处:AdvenaLtd.,Hereford,HR49DQ,UK分销商:VDWGmbH,Bayerwaldstr.15,81737Munich,Germany电话:[phone]•传真:+49(0)[e-mail]•日投入流通。不允许将此产品作为普通垃圾简单处理。必须考虑关于如何处理废弃电子和电气设备的相关指令。-4-适用范围BeeFill®2in1牙胶充填仪是一个根管充填仪,带有用于牙根管加压(Pack)和充填(Fill)的手柄。加压手柄用于加热携热加压工作尖、软化并切断牙胶尖的锥形部。该手柄还用于加热附件尖端。附件尖端会让牙齿受热,以便确定牙髓活力的热敏感反应。充填手柄用于加热牙胶并将其充填入牙根管。一次性使用牙胶弹指定用于将加热后的牙胶注入清洁、成形后的根中。BeeFill®牙胶充填仪只能与原装BeeFill®尖端和牙胶弹一起使用!任何牙根管治疗均应当使用橡皮障!禁忌症对于已知对天然乳胶、银或铜过敏的患者,请勿使用。警告设备不适合在含有游离氧、一氧化氮或易燃混合物的情况下使用。牙胶弹包含的天然乳胶可能会引起过敏反应。在替换牙胶弹之前,先完全缩回充填手柄上指示窗中的红色指示,并关闭仪器。等到输送头螺帽和充填手柄冷却（冷到可以触摸)。然后,您可以更换牙胶弹。注意:如果在手柄仍热的情况下更换牙胶弹,可能会损坏牙胶弹和充填手柄。在手术中更换牙胶弹时,手柄输送头螺帽和牙胶弹可能太热,不可触摸。注意:请勿取下热牙胶弹！火险:请勿让可燃气体或液体接触热尖端或手柄。请勿在静水旁使用。将仪器掉入水中可能会导致电击,仪器损坏,并会导致死亡。本仪器具有一般防护措施,避免液体渗入,损坏仪器。请勿将手柄或牙胶弹浸入液体中,或直接向手柄喷射任何液体。不建议使用化学消毒(Chemclaving)进行尖端消毒和维护,因为这会引起腐蚀。携热加压工作尖会在使用过程中变热。请先关闭仪器,等仪器变凉后,再更换尖端。防范措施任何牙根管治疗均应当使用橡皮障隔离牙齿。每次在更换保险丝或调整电压前,必须要先拔出仪器电源。在使用过程将充填手柄按得过紧可能会导致牙胶弹针头破裂。将牙胶弹针头轻轻放进根管中。压力太大会让马达停止转动。在手术中更换牙胶弹时要小心,输送头螺帽和牙胶弹可能太热,不可触摸。先让充填手柄冷却,然后再更换牙胶弹。在使用过程中,充填手柄的前部会变热。可以选用隔热罩（系统带有）降低手柄表面温度。避免接触充填手柄的前部。在手术中更换携热加压工作尖时,携热加压工作尖可能太热,不可触摸。请勿用可燃溶液清洗仪器。图2:组件与控制按钮图示手柄输送头螺帽手柄指示窗启动套环蓝色LED指示灯表示回填一侧在用回填温度按钮流速按钮返回按钮充填手柄接头加压手柄充填手柄三位LED显示屏上/下按钮启动套环加压充填启动指示灯蓝色LED指示灯表示加压充填一侧在用加压充填温度按钮加压充填音量按钮牙髓热敏感测试工作尖按钮预置按钮电源开关按钮加压手柄接头EndoEasyEfficient®-5-不良反应对已知对乳胶、银或铜过敏的患者使用可能会导致过敏反应。这种过敏反应可能会导致眼睛、嘴唇或面部肿胀,也有可能导致呼吸困难。应告知患者,如出现任何这类症状,应立即告诉您。分步说明–仪器设置1.打开主机包装,并检查已将电压选择器设置为合适的电压。对于110-120V60Hz电压,使用115V位置,对于220-250V50Hz电压,使用230V位置。每次在更换保险丝或调整电压前,必须要先拔出仪器电源。改变电压，可使用一个平头螺丝起子,将主机背面的电压选择器旋转到适当的电压设置。要改变电压,请更换与电压匹配的保险丝(请看“规格”)。用0.3A,230/250V慢断保险丝(115V用0.6A)更换。进行更换时,按保险丝的黑色塑料夹,将其拉出,用合适的保险丝换。请参阅图3。2.取下手柄的包装。使用沾有少许经DGHM或FDA批准或带CE标志的温和非氯处理清洁剂或消毒液软布,擦拭手柄的外部表面。此外,请勿使用含苯酚、防腐剂、强酸或强碱性溶液的消毒液一请勿浸泡手柄。将手柄放入相应的支架中–加压手柄在左侧,充填手柄在右侧。在使用过程中,充填手柄的前部会变热。可以选用隔热罩(系统带有)来降低充填手柄表面温度。避免接触该手柄的前部。在第一次使用之前和每次对患者使用之间,对隔热罩进行消毒。请参阅“消毒、杀菌与维护”。3.将手柄电缆连接到主机：手柄电缆带有不同颜色并带栓,仅能插入主机上的正确插座。让接头上的箭头朝上,轻轻地将接头插入主机插座中。4.将电源线接到主机背面,并插入接地的电源插座。5.对携热加压工作尖和热敏感测试工作尖进行消毒:在132°C高压消毒10分钟。6.加压充填:将携热加压工作尖装入加压手柄中将携热加压工作尖推入手柄尖端,并慢慢沿顺时针方向旋转,直到它与手柄尖端锁合。将携热加压工作尖完全推入。图3:仪器背面仅供维修/生产用的设定端口交流电源线插座保险丝盒电压选择器7.回填:插入牙胶弹按“返回”键,完全缩回充填手柄上指示窗中的红色指示,并关闭仪器。等到输送头螺帽和充填手柄冷却（冷到可以触摸)。旋开并从手柄取下输送头螺帽。将牙胶弹插入手柄,牙胶弹针头朝外。将输送头螺帽套在牙胶弹针头上,并轻轻地沿顺时针旋上螺帽–请勿旋得过紧。警告:如果在充填手柄仍热的情况下更换牙胶弹,可能会损坏牙胶弹和充填手柄。注意:在手术中更换牙胶弹时要小心,输送头螺帽和牙胶弹可能太热,不可触摸。请关闭仪器,让其冷却,然后才更换牙胶弹。注意:请勿取下热牙胶弹。如果牙胶弹与手柄不完全吻合,将主机前面的电源开关键按到“开”位置,并按主机上的“返回”键。完全缩回充填手柄上指示窗中的红色指示,才能接受牙胶弹。8.如有需要,轻轻地将隔热罩套在牙胶弹针头和手柄上。然后转动隔热罩,让充填指示窗可见。9.使用牙胶弹针头弯曲工具,轻微弯曲牙胶弹针头,以便牙胶弹针头可以输入到根管的5毫米工作长度内。将牙胶弹针头放在两根弯曲柱之间,轻轻地将牙胶弹针弯到所需角度。10.此时,仪器做好运行准备,可以再启动。警告:请勿触摸热的携热加压工作尖或热牙胶弹。图4:带隔热罩的充填手柄-6-操作在设置好仪器后,就可以开始操作仪器。操作方法如下:1.启动仪器:按前面板上的电源开关键。交替按下并释放此开关键,就会给仪器供电和断电。键盘左侧的按钮用于加压充填,右侧的按钮用于回填。使用上下按钮更改设置。2.启动加压充填或回填侧:要启动仪器的任何一侧,请执行以下操作之一:按手柄套环或加压充填或回填侧的任何按钮。仪器顶部的蓝色LED灯会亮起,显示哪侧处于启动状态。(在启动仪器时,加压充填侧将自动启动,而不是在关闭仪器前最后使用的那一侧。)最后使用的设置会被保留在内存中。3.加压充填侧-设定新的温度和音量设置:a.按键盘左侧的加压充填温度按钮,然后使用上/下按钮设置所需温度。重复按两个按钮之一,即能以10°C的增幅,增/减温度,或按住按钮,在温度范围（最低100°C至最大400°C）内快速滚动。数值型的LED显示屏将显示温度设置,黄色加压充填温度LED灯将亮起指示温度设置模式已启用。注意:热敏感模式温度预设为90°C,不可调。b.按音量按钮,然后使用上/下按钮,设置所需的音调音量。重复按两个按钮之一,即能以20%的增幅,增/减音量,或按住按钮,在音量范围(最低0%至最大100%)内快速滚动。数值型的LED显示屏将显示音量设置,黄色音量LED灯将亮起,指示音量设置模式已启用。注意:数值型LED显示屏自动默认为显示选定的温度设置。如果按音量按钮,数值型LED显示屏将显示音量5秒钟,然后恢复选定的温度设置。4.回填侧-设定新的温度和流速设置:a.按键盘右侧的回填温度按钮,然后使用上/下按钮设置所需温度。按钮旁边的LED将闪烁,指示手柄正在加热。注意:在设置高于190°C的温度,牙胶可能会由于牙胶材料的热膨胀而泄漏。在即将使用前将充填手柄加热到所需温度,并在使用后立即将温度降到160°C,有助于避免这个问题。现在充填手柄已可以在您需要时使用,牙胶泄漏得到预防。b.按流速按钮,然后使用上/下按钮,设置所需的流速。5.存储自定义设置:约2秒长按住两个预置按钮