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医疗废物化学消毒处理技术规范编制说明(征求意见稿)1.编制背景…………………………………………………………12.编制过程…………………………………………………………13.编制目的及原则…………………………………………………14.编制内容结构……………………………………………………25.重要内容说明……………………………………………………311.编制背景根据国务院批复实施的《全国危险废物和医疗废物处置设施建设规划》第二章技术要求一节中指出,“┈小于10吨/日的医疗废物处置设施，也可采用其他处理技术,但必须做到杀菌、灭活、毁形和无害化,防止二次污染。积极发展和鼓励其他新技术的开发和示范。”根据这一规定以及不断加深的业内人士对非焚烧处理技术的认识和了解，作为国际目前应用较为广泛的医疗废物化学消毒处理技术自然的成为中国医疗废物处理的技术选择之一。但是，采用化学消毒处理技术处理医疗废物对中国来说还是一个崭新的话题，同高温蒸汽和微波消毒等非焚烧处理技术一样，其技术都主要是以引进为主，在管理方面还无章可循。随着医疗废物非焚烧处理技术越来越引起国内管理人员和科研人员的广泛关注,以及中国危险废物和医疗废物处置设施建设规划进程的加快，如何更好的促进非焚烧处理技术在中国的应用，规范非焚烧处理技术市场行为，建立健全中国医疗废物非焚烧处理技术规范及标准体系，已经成为当前医疗废物管理与处理领域必须尽快解决的问题。正是在这样的背景下，受国家环境保护总局的委托，沈阳环境科学研究院承担了医疗废物化学消毒处理技术规范的编制工作。2.编制过程沈阳环境科学研究院于2004年12月开始承接该技术规范的编制工作，基于中国在采用化学消毒处理较大规模医疗废物还缺少实践验证的客观条件，课题组经广泛学习和借鉴美国、欧洲、加拿大等国家在非焚烧处理技术，尤其是化学消毒处理技术在环境管理和技术应用的具体做法，内容涉及非焚烧处理技术评估、非焚烧处理技术的国外应用状况、非焚烧处理技术标准、非焚烧处理及术流程、非焚烧处理技术管理程序、非焚烧处理技术测试程序，并重点对化学消毒处理技术的相关情况进行了详细地了解，并根据国内现有的化学消毒处理技术现场测试结果，并结合中国在医疗废物管理与处置方面的具体情况，制定了本技术规范。3.编制目的和原则3.1编制目的更好地落实国务院颁布的《全国危险废物和医疗废物处理设施建设规划》和《医疗废物管理条例》，规范医疗废物化学消毒处理技术的应用行为、工程建设2以及设施运行管理，以便更好的促进社会经济和环境保护的协调发展，加强医疗废物的安全管理，防止疾病传播，保障人体健康，实现医疗废物无害化处理目标，制定本技术规范。3.2编制原则本技术要求的编制主要遵循以下原则：(1)符合《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》、《医疗废物管理条例》、《全国危险废物和医疗废物处理设施建设规划》以及其它相关政策、法规和标准要求。(2)以实现医疗废物无害化、减量化处理为目标。(3)应在广泛调查研究国内外相关处理技术、管理规范和标准的基础上进行。(4)与我国现有的管理要求和技术水平相衔接，并做到明确、具体，具有可操作性。4．内容结构设计第一部分：总则结合我国在医疗废物领域的实施情况和需求，对编制本技术规范的目的、适用范围、处理规模和技术路线选择、处理设施的建设以及环境管理要求等内容从宏观管理角度提出了基本的要求。第二部分：编制依据本部分全面列出了与本技术规范的编制以及具体内容有关的我国在危险废物和医疗废物管理与处置、环境保护工程设施建设以及相关管理和技术领域的主要法律、法规、规范及要求等。第三部分：术语定义本部分对化学处理法所涉及的技术术语进行定义。第四部分：医疗废物产生量、特性分析及化学处理法的适用范围本部分根据医疗废物化学法处理的工艺特点及处理能力确定相应的服务区域和医疗废物处理量。医疗废物容重和尺寸的调查分析是进行运输量计算、运输方式与运输设备选择和贮存设施建设规模确定的主要依据，也是确定化学处理设备有效容积和进行物料进口设计的主要依据之一。医疗废物处理场或处置设施处理对象必须是在产生单位进行分类收集和包装的医疗废物。医疗废物种类复杂，不同种类废物的物理化学特性差异悬殊，因此应提出严格的医疗废物特性分析和鉴别要求，以确保化学法处理的安全性和可靠性。3第五部分：医疗废物化学消毒处理厂总体设计本部分根据化学处理医疗废物的特点，结合国家和区域性环境保护规划，对医疗废物化学处理设施的总体设计提出要求。包括处理厂的建设规模、项目构成、厂址选择、总图设计、总平面设计、厂区道路以及绿化等所涉及的主要内容作出了规定。第六部分：医疗废物接收、贮存、输送与设施设备清洗消毒本部分根据医疗废物化学消毒处理的工艺要求，对医疗废物的分类包装和收集、医疗废物的接收、医疗废物的贮存与输送、相关设备的清洗和消毒等进行规定，并对医疗废物贮存与输送过程中的基本要求进行规范。第七部分：医疗废物化学消毒处理系统本部分结合化学消毒的主要技术特点，对化学消毒处理系统的组成、总体工艺要求、标准要求等作出了规定，并结合化学消毒系统的不同组成部分，对进料设施、化学消毒处理设施、药剂供应设施、粉碎设施、废水废气处理设施、自动控制设施以及自动检测设施所应满足的要求进行了规定。第八部分：配套设施本部分对化学处理设施所应具备的基本配套条件的设计、建设等内容进行规定，主要内容包括电气系统、给排水和消防、采暖通风与空调、建筑与结构等进行了规定。第九部分：环境保护与安全卫生本部分结合化学处理法的工艺特点及流程，对环境保护、职业卫生与劳动安全等内容进行了规定。第十部分：医疗废物微波消毒处理技术管理要求本部分从规范医疗废物化学处理技术的应用出发，对医疗废物化学消毒处理技术及设备认定及测试等内容进行了规定。第十一部分：工程施工及验收本部分结合国内工程建设的基本要求，对医疗废物化学消毒处理工程的工程施工和验收进行了规定。第十二部分：运行管理本部分结合化学处理法的特点，从环境管理角度对化学消毒处理厂的运行条件、机构设置与劳动定岗定员、人员培训、医疗废物接收交接制度、交接班制度、劳动保护以及安全生产、检测、评价及评估制度等提出相应的要求。45．重要内容说明5.1医疗废物化学处理技术概述化学处理技术在消毒和灭菌方面有着较长的历史和较广泛的应用。化学法处理医疗废物通常要与机械破碎处理结合使用，一般是将破碎后的医疗废物与化学消毒剂(如石灰粉、次氯酸钠、次氯酸钙、二氧化氯等)混合均匀，并停留足够的时间，在消毒过程中有机物质被分解、传染性病菌被杀灭或失活。从化学法处理医疗废物的本质上来看，消毒药剂与医疗废物的最大接触是保障处理效果的前提，通常使用旋转式破碎设备提高破碎程度，更好混合均匀，保证消毒药剂能够将其穿透；在破碎过程中还加入少量水，一方面吸收破碎产生的热量，另一方面水还可作为化学反应的介质。另一个关键的因素是必须采用高效的化学消毒剂，并确保选择的药剂的使用浓度，作用时间和作用条件（温度、湿度、pH等）符合规定要求。另外，化学消毒处理效果也与干扰物质的失活影响程度、杀灭的微生物的数量和类型等有直接关系。化学消毒法一般分为干式化学消毒和湿式化学消毒两种方式。对干式化学消毒而言，一般具有工艺设备和操作比较简单；一次性投资少，运行费用低；废物的减容率高。场地选择方便，可以移动处理；运行简单方便，运行系统可以随时关停，不会产生废液或废水及废气排放，对环境污染很小等优点。但对破碎系统要求较高；对操作过程条件监测（自动化水平）要求很高。对湿式化学消毒法而言，一般具有一次性投资少，运行费用低；工艺设备和操作比较简单等优点。但处理过程会有废液和废气生成，大多数消毒液对人体有害，对操作人员要求高，必需进行适当处理。采用化学消毒法处理医疗废物时不仅要综合考虑医疗废物处理类型、细菌灭活效率、技术可靠性、自动化水平、环境排放物和环境影响、职业安全与健康等基本因素；还要考虑政策法律的认可程度、公众的接受程度、处理空间要求及选址、配套公共设施及安装要求等基础因素，以便确保化学消毒处理技术应用的实效性。本技术规范也正是结合化学消毒法处理医疗废物的具体特点，从消除环境污染，保护人体健康角度，指导医疗废物化学消毒处理工程建设的全过程。5.2医疗废物化学处理技术国外应用情况在目前国际上应用的较多的医疗废物处理方法中，化学处理技术是继焚烧之后经证实并取得广泛应用的医疗废物处理技术之一，近几年在美国、欧洲、加拿大等发达国家得到了广泛的应用。并因其所体现出的建设成本和处理成本低、处理达标难度小、公众可接受程度高、无国际公约要求等原因在美国和欧洲得到了5应用和发展的机会，目前在美国、欧洲、加拿大等国家应用化学消毒等非焚烧处理医疗废物量呈上升趋势，为了更好地推进非焚烧技术的应用，美国制定了对各类非焚烧处理技术的污染控制标准，并对检测程序、审批程序等进行了规范，在美国，化学消毒法采用得到了一定的应用，目前在美国能够提供医疗废物化学消毒技术与产品的的企业有10余家，化学消毒技术已广泛应用于各类医院、社区以及医疗废物集中处理设施。5.3技术规范要点说明(1)化学消毒处理标准要求针对医疗废物非焚烧处理技术，美国、欧洲和加拿大分别于1994年、2001年和2002年发布了非焚烧处理标准（欧洲和加拿大参照美国制定，基本要求是一致的）。STAATT第一次会议中对微生物的杀灭水平做了如下的定义：第一级：对繁殖体细菌、真菌和亲脂性病毒的灭菌率达到6Log10或更高。第二级：对繁殖体细菌、真菌、亲脂性/亲水性病毒、寄生虫和分支杆菌的灭菌率达到6Log10或更高。第三级*：对繁殖体细菌、真菌、亲脂性/亲水性病毒、寄生虫和分支杆菌的灭菌率达到6Log10以上。对嗜热脂肪杆菌芽孢（B.stearothermophilus-ATCC7953）或枯草杆菌黑色变种芽孢（B.subtilis-ATCC9372）的杀灭率达到4Log10以上。第四级：对繁殖体细菌、真菌、亲脂性/亲水性病毒、寄生虫、分支杆菌和嗜热脂肪杆菌芽孢（B.stearothermophilus-ATCC7953）的杀灭率达到6Log10以上。*第三级是STAATT推荐的最低标准。ATCC是指美国菌种名录。6Log10杀灭率是指106杀灭率，相当于微生物百万分之一的可能存活率，或经过处理后99.9999%的微生物杀灭率,即杀灭对数值为6。4Log10杀灭率是指104杀灭率，相当于微生物万分之一的可能存活率，或经过处理后99.99%的微生物杀灭率，即杀灭对数值为4。基于中国目前在医疗废物非焚烧处理技术方面还未出台相应的标准的情况下，建议采用欧洲、美国和加拿大的标准，即各种非焚烧处理技术其灭菌指标都必须满足三级标准要求，即对细菌繁殖体、真菌、亲脂性/亲水性病毒、寄生虫和分支杆菌的杀灭对数值达到6以上。对嗜热脂肪杆菌芽孢（B.stearothermophilus-ATCC7953）或枯草杆菌黑色变种芽孢（B.subtilis-ATCC9372）的杀灭对数值达到4以上。(2)化学消毒处理的适用范围6从总体而言，化学消毒过程适合处理液体医疗废物和病理方面的废物，最近也逐步用于那些无法通过加热或润湿进行消毒灭菌的医疗废物的处理。此外，某些新开发的技术将用加热的方法来提高化学消毒剂的杀菌效果，以缩短处理时间。该系统不适于处理《医疗废物分类目录》（卫医发[2003]287号）中的第四类和第五类医疗废物，即药物性废物和化学性废物。对于第二类医疗废物-病理性废物，基于伦理学方面的考虑，不宜接受人体器官和传染性的动物尸体等。(3)化学消毒处理消毒剂的选择①化学消毒剂的类型和比较分析各种化学消毒品的类型和优缺点如表1所示。表1各种化学消毒品的类型和优缺点比较类别优点缺点石灰粉可以杀灭细菌可以杀灭病毒可以杀灭真菌可以杀灭结核病菌可以杀灭芽孢受有机物质干扰很小一般无腐蚀性有刺激性保存期限较短戊二醛可以杀灭细菌可以杀灭病毒可以杀灭真菌可以杀灭结核病菌可以杀灭芽孢受有机物质干扰很小一般无腐蚀性有刺激性保存期限较短对人体毒性较大在自然界中过于稳定次氯酸溶液（次氯酸钠、次氯酸钙等）可以杀灭细菌可