GMP文件清单1、采购部文件制度1个:《供应商评价和再评价制度》记录表单2个:《供应商评价记录》、《合格供应商名录》台账1个:《原料进货台账》(2年)票据1份:两年内购货票据2、质检部文件(原料验收)制度2个:《原料采购验收制度》、《原料验收标准》必备目录3个:《饲料原料目录》、《饲料添加剂品种目录》、《药物饲料添加剂品种目录》必备标准若干:原料相关的标准GB\NY\QB必备记录1个:《原料质量检验记录》必备报告1个:《原料安全性评价报告》(3月一次)可选择文件:《委托检验报告》、委托检测单位资质和附表复印件《原料主要卫生指标检测报告》(每3个月至少5种,可与质量检验记录合并)3、仓储部文件(原料管理)制度2个:《原料仓储管理制度》(危险品、药物添加剂和热敏感原料需明确规定)、《长期库存原料质量监控制度》记录4个:《原料出入库记录》、《原料质量监控记录》、《跺位卡》、《温度监控记录》(维生素等热敏原料)4、生产部文件制度7个:《生产工艺流程图》(按品种)、《工艺流程说明》、《各岗位操作规程》(车间经理、配小料、小料预混、配大料、投料、粉碎、混合、中控、打包、生产线清洗、设备清洁等岗位)、《配方管理制度》、《产品标签管理制度》、《生产设备管理制度》、《生产设备操作规程》。档案2个:《生产设备清单》、《生产设备管理档案》(一机一档,维护维修记录可合并保存)必备记录14套:《小料原料领取记录》、《小料配料记录》、《小料预混合记录》、《小料投料与复合记录》、《大料投料记录》、《中控作业记录》、《包装作业记录》、《标签领用记录》、《生产线清洗记录》、《清洗料使用记录》、《不同类产品最佳混合时间实验记录》、《混合均匀度验证记录》(每6个月按产品类别记录)、《维护保养记录》、《设备维修记录》、《台秤校对记录》5、配方管理制度1个:《配方管理制度》记录1个:《配方使用流程记录》(可选)支持性文件:相关法律法规与标准、参考书等6、质检部文件(生产过程、产成品与试剂等)制度6个:《现场质量巡查制度》、《检验管理制度》、《不同化验仪器操作规程》、《化学试剂与危险化学品管理制度》、《产品留样观察制度》、《不合格产品管理制度》档案1个:《化验仪器管理档案》记录7个:《现场质量巡查记录》、《产成品检验记录》、《仪器设备使用记录》、《危险化学品出入库记录》、《留样观察记录》、《不合格产品处置记录》支持性文件:GB/T:601、602、6037、仓储部文件(产品管理)制度1个:《产品仓储管理制度》记录1个:《产品出入库记录》8、销售部《运输车辆管理制度》《产品销售台账》9、投诉与召回制度2个:《客户投诉处理制度》、《产品召回制度》记录4个:《客户投诉处理记录》、《产品召回记录》、《召回产品处置记录》、《产品召回模拟演练总结报告》(每年1次)10、其它制度与记录《质量安全培训制度》、《记录管理制度》《质量安全培训记录》(每年2次)《生产、仓储、装卸、采购、品管、销售、配方师各岗位职责》《乳酸菌生产岗位职责》《乳酸菌生产操作规程》