有害物质管控办法

上海迪诺克新材料科技有限公司S0P文件文件编号页码1/3版本号A0编制部门体系办生效日期2017-07-20修改日期2017-07-20《有害物质管控办法》1.目的采用欧盟的REACH标准对有害物质实施管控，防止有害物质的扩散。2.范围本公司所采购的原材料、辅助材料、零部件以及生产和销售的产品3.职责与权责3.1.技术部：制定并确认物料和产品规格，负责建立TCF文件。3.2.物控部：采购符合《有害物质管理办法》的原材料。3.3.品质部：按SVHC目录进行原材料、辅料及零部件的检验。3.4.制造部：负责制程中有害物质的控制。3.5.文控中心：负责TCF文件的保存。4.术语及定义4.1.SVHC物质：REACH欧盟标准限制的高关注物质，目前有191种，根据科学的进步会不断增加；4.2.含量限制标准:零件或者材料所含有的物质含量或者含有浓度的最大允许值。4.3.TCF:RoHS、REACH及其附件(SVHC)及客户标准限用化学物质之管理测试的技术档案。包含：供应商的第三方有害物质测试合格报告、合格申明书、本公司第三方有害物质测试合格报告等。4.4.MSDS:(MaterialSafetyDataSheet)即化学品安全技术说明书。5.识别有害物质：我司已识别的须进行有害物质管控的物料见下表坐标横向坐标12345纵向坐标分类主要原材料胶粘剂涂装用品辅料清洁剂A应用于产品纤维布DP460胶粘剂油漆硬化剂树脂E-30HPA/B胶水标香蕉水铝材高温胶B辅助生产离型济MEK(丁酮）丙酮洗模济去渍水6.管控标准：对已识别的物料按如下标准管控上海迪诺克新材料科技有限公司S0P文件文件编号页码2/3版本号A0编制部门体系办生效日期2017-07-20修改日期2017-07-20《有害物质管控办法》坐标管控标准原因A1SVHC清单物质含量≤0.1%与消费者有直接的身体接触，粉末吸入肺部后有导致肺癌的可能A2可能含有－二氨基苯基甲烷等致癌物质A3非豁免物品，可能致癌、有生殖毒性，燃烧后释放含氯有机化合物A4可能含有－二氨基苯基甲烷等致癌物质B4挥发量大，作业过程中直接吸入，对人体伤害较大B5挥发量大，作业过程中直接吸入，对人体伤害较大7.监控流程作业流程责任单位防治措施不符合应对措施主要表单制定管理办法品质部技术部1、依据REACH欧盟标准制定《有害物质管理办法》2、管控清单随SVHC更新《有害物质管理表》确定物料和产品规格技术部技术部根据REACH欧盟标准要求制定产品BOM、作业标准和检验标准文件重新评估标准的可行性选择符合有害物质要求的供应商物控部品质部1、符合有害物质要求的工厂；2、对有害物质的控制良好。3、可提交MSDS或材料表1、暂停采购，2、执行《供应商管理程序》《产品符合性声明书》《供应商产品/部件有害物质管理审查表》对供应商提交的样品进行控制技术部物控部制造部品质部1、提交的MSDS或成分表没有问题；2、应准备材料清单3、通过材料安全数据单MSDS，或成分表评定相关部件未使用禁用物质；4、新供应商、新规格物料、产品必须提供样品5、合格声明书加盖公章1、要求重新送样2、再次不合格时执行《供应商管理程序》《MSDS》《质量异常处理单》进料检验IQC核查所有材料都不含任何禁用物质，提交的样品应核查以下项目：1、确保环境数据没问题，（MSDS数据）2、环境数据应满足规定要求；3、环境数据是从同一批样品中得出；1、退货2、再次不合格，通知物控部暂停采购并要求整改3、三次不合格移除合格供方目录《MSDS》《IQC检验记录表》《质量异常处理单》上海迪诺克新材料科技有限公司S0P文件文件编号页码3/3版本号A0编制部门体系办生效日期2017-07-20修改日期2017-07-20《有害物质管控办法》在制品、产成品检验IPQC/OQC可根据成品批量正确追溯到部件材料的批量信息。1、暂停生产、隔离2、送第三方检测3、送测合格继续生产，不合格报废。《IQC检验记录表》《出货检验报告》《质量异常处理单》物料与成品的存储控制物控部品质部1、长期库存也应进行鉴定核实，以确保无环境有害物质；2、无含未经环境鉴定的禁用物质长期库存；3、无部件/产品与不良品/不良部件混存（无不良品库存）1、隔离2、送第三方检测3、送测合格解除隔离，不合格报废。相关库存及领发报表《质量异常处理单》发货控制生管部1、实际发货应同发货单一致2、应实施先进先出原则1、24小时内通知客户暂停适用2、送第三方检测3、检测合格继续使用，不合格退货相关出货报表《质量异常处理单》建立TCF档案品质部技术部文控中心1.按《文件控制管理程序》执行2.相关机构需要本公司提交TCF档案时，按约定日期提交相关机构8.涉及文件《文件控制管理程序》《供应商管理程序》《SVHC清单》9.涉及表单《IQC检验记录表》《质量异常处理单》《出货检验报告》《MSDS》