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绝密★启用前2018执业中药师密押试卷药事管理与法规网址:med.wenduedu.com全国咨询电话：400-011-80901药事管理与法规一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意。）1.执业药师注册机构为（）。A.省级药品监督管理部门B.省级人力资源和社会保障部门C.国家药品监督管理部门D.国家人力资源和社会保障部门2.不属于执业药师职责范畴的是（）。A.指导公众合理使用处方药B.指导公众合理使用非处方药C.执行药品不良反应报告制度D.为无处方患者提供用药处方3.下列关于我国保障性药品目录的说法，错误的是（）。A.我国保障性药品目录包括基本药物目录、“医保”目录和“新农合”药品目录B.国家基本药物目录以“医保”目录和“新农合”药品目录为基础C.基本药物目录全部纳入“医保”目录D.基本药物目录全部纳入“新农合”药品目录4.具有销售第二类精神药品资格的零售企业（）。A.应当凭借执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品B.应当凭借执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品C.应当凭医师出具的处方。按医嘱剂量销售第二类精神药品D.应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品5.现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括（）。A.进口药品上市许可B.执业药师执业许可C.药品检验人员执业许可D.药品生产许可6.按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》，下列行为不属于商业贿赂的是（）。A.经营者在账外暗中给于对方单位或者个人回扣B.经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位后者个人报销费用C.经营者以提供旅游、考查的方式对对方单位或者个人给付利益网址:med.wenduedu.com全国咨询电话：400-011-80902D.经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账7.下列情形按假药论处的是（）。A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品B.更改有效期的药品C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品8.某药品零售企业陈列商品的做法,错误的是（）。A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列B.药品按剂型、用途及储存要求分类陈列C.外用药与其他药品分开摆放D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区9.一般不在说明书【注意事项】中说明的是（）。A.需要慎用的情况B.禁止应用该药品的疾病情况C.影响药物疗效的因素D.用药过程中需观察的情况10.根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可（）。A.根据实际需要设定其大小B.根据专有标识的坐标比例决定其大小C.根据省级药品监督管理部门规定的大小使用D.根据国家药品监督管理部门公布的大小使用11.下列疫苗中，不属于第一类疫苗的是（）。A.国家免疫规划确定的疫苗B.公民自费并且自愿受种的疫苗C.县级以上人民政府组织应急接种的疫苗D.卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗12.下列有关消费者权利的表述，错误的是（）。A.消费者在购买、使用商品时享有人身、财产安全不受损害的权利B.消费者因购买、使用商品受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利C.消费者享有知悉其购买、使用的商品的真实情况的权利D.消费者在购买、使用商品时，享有要求经营者提供生产成本的权利13.处方药可以申请转换为非处方药的是（）。A.含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品网址:med.wenduedu.com全国咨询电话：400-011-80903B.用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品C.外用抗菌药D.用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品14.经营实行许可管理的是（）。A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有医疗器械15.在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正，没收广告费用，可并处罚款。实施处罚的机关是（）。A.物价管理部门B.药品监督管理部门C.卫生行政管理部门D.工商行政管理部门16.由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（）。A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财务，构成犯罪的C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或缴销的D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的17.下列关于药品生产的说法，正确的是（）。A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准C.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片D.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品18.关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是（）。A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力19.药品类易制毒化学品不包括（）。A.麦角酸B.麦角胺网址:med.wenduedu.com全国咨询电话：400-011-80904C.麦角新碱D.麦角胺咖啡因片20.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得（）。A.配备常用药品和急救药品B.配备常用药品和急救药品以外的其他药品C.配备中药饮片D.配备非处方药以外的药品21.经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是（）。A.国家药品监督管理部门规定的生物制品B.没有实施批准文号管理的中药材C.国内供应不足的药品D.生产新药或已有国家标准的药品22.若在药品广告中出现下列宣传用语，可以直接确定其属于药品虚假宣传的是（）。A.“改善睡眠”B.“改善肠道功能”C.“使用3个疗程治愈糖尿病”D.“应在专业人员指导下使用”23.关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是（）。A.药品生产企业应当经常考察处于检测期内新药的生产工艺B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用24.下列不属于A型药品不良反应的是（）。A.毒性反应B.变态反应C.继发反应D.后遗效应25.某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是（）。A.警告，责令限期改正B.责令停业整顿C.吊销《药品经营许可证》D.没收购进的药品26.保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录，由（）。A.国务院食品药品监督管理部门制定、调整并公布B.国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定、调整并公布C.国务院卫生行政部门制定、调整并公布D.国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整网址:med.wenduedu.com全国咨询电话：400-011-80905并公布27.下列关于药品标准的说法，错误的是（）。A.《中国药典》为法定药品标准B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效率的药品标准D局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种28.可以单色印刷非处方药专有标识的是（）。A.标签和大包装B.标签和内包装C.标签和使用说明书D.使用说明书和大包装29.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年30.下列有关药品商品名称规定的表述，正确的是（）。A.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色B.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著D.药品商品名称不得与通用名称同行书写31.对违反法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，根据《中华人民共和国行政处罚法》，下列属于行政处罚种类的是（）。A.没收非法财物B.罚金C.管制D.撤职32.关于可待因制剂的经营管理，正确的是（）。A.可待因单方制剂和含可待因复方制剂都可以在药品零售企业销售B.可待因单方制剂和含可待因复方制剂都按麻醉药品管理C.可待因单方制剂和含可待因复方制剂都不属于麻醉药品D.含可待因单方制剂不能在药品零售企业销售，含可待因复方制剂在药品零售企业应严格凭执业药师开具的处方销售33.某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不含预防性生物制品）、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是批发。该药店可以从该供货商采购的药品是（）。A.抗生素原料药和中药饮片B.抗生素制剂和中成药网址:med.wenduedu.com全国咨询电话：400-011-80906C.疫苗和医疗用毒性药品D.第二类精神药品和化学药制剂34.下列不属于医疗用毒性中药品种的是（）。A.雄黄B.石斛C.闹羊花D.雪上一支蒿35.根据《医疗机构药事管理暂行规定》，临床药学技术人员的业务范围不包括（）。A.提供用药咨询服务B.指导合理用药C.实施治疗药物检测D.参与临床药物试验36.居住在某市A区的公民赵某对该市B区药品监督管理部门作出的行政处罚决定不服，要求复议。本案的复议机关是（）。A.A区行政机关B.A区人民政府C.B区人民政府D.B区药品监督管理部门37.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是（）。A.提供互联网药品交易服务的企业应在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码B.通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易的药品批发企业，只能经营本企业经营的药品C.取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售处方药D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品38.进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）。A.境外发生的严重药品不良反应B.新的药品不良反应C.严重的药品不良反应D.所有的药品不良反应39.某药品，生产日期为2018年07月13日，若保质期为2年，则有效期的标注格式正确的是（）。A.有效期至2020年07月12日B.有效期至20年07月C.有效期至2020年07月D.有效期至13日06月2020年40.有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是（）。A.药品出库复核应当建立记录网址:med.wenduedu.com全国咨询电话：400-011-80907B.药品接近有效期的不得出库C.包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库D.标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符的不得出库二、配伍选择题（共50题，每题1分。备选答案在前，试题在后。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。）[41-43]A.执业药师注册的规定B.执业药师再注册的规定C.执业药师应履行的职责D.对执业药师继续教育的要求41.须提供参加继续教育的证明是（）。42.掌握最新医药信息，保持较高的专业水平是（）。43.对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是（）。[44-47]A.【适应症】B.【不良反应】C.【注意事项】D.【药物相互作用】44.某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在（）。45.某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在（）。46.使用某药品需观察过敏反应的内容应列在（）。47.需要慎用某药品（如肝、肾功能问