2018年执业药师《药学专业知识一》考试大纲

2018年执业西药师《药学专业知识一》考试大纲2018年执业西药师《药学专业知识一》考试大纲已经顺利公布，搜集整理如下，请广大执业药师考生参考。大单元小单元细目要点一、药物与药学专业知识（一）药物与药物命名1.药物的来源与分类（1）化学合成药物（2）来源于天然产物的化学药物（3）生物技术药物2.药物的结构与命名（1）药物的常见化学结构命名（2）常见的药物命名（通用名、商品名和化学名）（二）药物剂型与制剂1.药物剂型与辅料（1）剂型的分类（2）剂型的作用和重要性（3）药用辅料分类、功能与一般质量要求2.药物稳定性及有效期（1）药物制剂稳定性及其变化（2）制剂稳定化影响因素与稳定化方法（3）药物稳定性实验方法（4）药品有效期和t0.93.药物制剂配伍变化和相互作用（1）配伍使用与配伍变化（2）配伍禁忌及其类型（3）注射液的配伍变化（4）配伍禁忌的预防与处理4.药品包装与贮存（1）药品包装及其作用（2）常用包装材料的种类和质量要求（3）药品储存和养护的基本要求（三）药学专业知识药学分支学科及知识（1）药学专业分支学科（药物化学、药剂学、药理学、药物分析学等）和研究内容（2）药学专业知识与执业药师专业知识结构的关系二、药物的结构与药物作用（一）药物理化性质与药物活性1.药物的溶解度、分配系数和渗透性对药效的影响（1）药物的脂水分配系数及其影响因素（2）药物溶解性、渗透性及生物药剂学分类（3）药物活性与药物的脂水分配系数关系1.药物的酸碱性、解离度、pKa对药效的影响（1）药物解离常数（pKa）、体液介质pH与药物在胃和肠道中的吸收关系（2）药物的酸碱性、解离度与中枢作用（二）药物结构与药物活性1.药物结构与官能团（1）化学药物的主要结构骨架与典型官能团（2）药物的母核结构和必需结构（药效团）（3）药物的典型官能团对生物活性的影响2.药物化学结构与生物活性（1）药物化学结构对药物转运、转运体的影响（2）药物化学结构对药物不良反应的影响（3）药物与作用靶标结合的化学本质（4）共价键键合和非共价键键合类型（5）药物的手性特征及其对药物作用的影响（6）对映体、异构体之间生物活性的变化（三）药物结构与药物代谢1.药物结构与第I相生物转化的规律（1）含芳环、烯烃、炔烃类、饱和烃类药物第I相生物转化的规律（2）含卤素的药物第I相生物转化的规律（3）含氮原子（胺类、含硝基）药物第I相生物转化的规律（4）含氧原子（醚类、醇类和羧酸类、酮类）药物第I相生物转化的规律（5）含硫原子的硫醚S-脱烷基、硫醚S-氧化反应、硫羰基化合物的氧化脱硫代谢、亚砜类药物代谢的规律（6）酯和酰胺类药物第I相生物转化的规律2.药物结构与第Ⅱ相生物转化的规律（1）与葡萄糖醛酸的结合反应（2）与硫酸的结合反应（3）与氨基酸的结合反应（4）与谷胱甘肽的结合反应（5）乙酰化结合反应（6）甲基化结合反应（一）固体制剂1.固体制剂的分类和基本要求分类、特点与一般质量要求2.散剂与颗粒剂（1）分类、特点与质量要求（2）临床应用与注意事项（3）典型处方分析3.片剂（1）分类、特点与质量要求（2）片剂常用辅料与作用（3）片剂常见问题及原因（4）片剂包衣目的、种类（5）常用包衣材料分类与作用三、药物固体制剂、液体制剂与临床应用（6）临床应用与注意事项（7）典型处方分析医学|教|育网整理4.胶囊剂（1）分类、特点与质量要求（2）临床应用与注意事项（3）典型处方分析（二）液体制剂1.液体制剂分类和基本要求（1）分类、特点与一般质量要求（2）包装与贮存的注意事项（3）液体制剂常用溶剂和要求（4）增溶剂、助溶剂、潜溶剂、防腐剂、矫味剂、着色剂及作用2.表面活性剂表面活性剂分类、特点、毒性与应用3.低分子溶液剂（1）溶液剂、芳香水剂、醑剂、甘油剂、糖浆剂的制剂特点与质量要求（2）搽剂、涂剂、涂膜剂、洗剂、灌肠剂的制剂特点（3）临床应用与注意事项（4）典型处方分析4.高分子溶液剂与溶胶剂（1）分类、特点与质量要求（2）临床应用与注意事项（3）典型处方分析5.混悬剂（1）分类、特点与质量要求（2）常用稳定剂的性质、特点与应用（3）临床应用与注意事项（4）典型处方分析（一）灭菌制剂1.灭菌制剂和无菌制剂的基本要求灭菌与无菌制剂分类、特点与一般质量要求2.注射剂（1）分类、特点与质量要求（2）注射剂常用溶剂的质量要求和特点四、药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用（一）灭菌制剂（3）注射剂常用附加剂的类型和作用（4）热原的组成与性质、污染途径与除去方法（5）溶解度和溶出速度影响因素（6）增加溶解度和溶出速度的方法（7）临床应用与注意事项（8）典型处方分析3.输液（1）分类、特点与质量要求（2）输液主要存在的问题及解决方法（3）输液临床应用、注意事项及典型处方分析（4）营养输液的种类、作用与典型处方分析（5）血浆代用液及典型处方分析4.注射用无菌粉末（1）分类、特点与质量要求（2）冻干制剂常见问题与产生原因（3）临床应用与注意事项（4）典型处方分析5.眼用制剂（1）分类、特点与质量要求（2）眼用液体制剂附加剂的种类和作用（3）临床应用与注意事项（4）典型处方分析6.植入剂（1）分类、特点与质量要求（2）临床应用与注意事项（3）典型处方分析7.冲洗剂（1）特点与质量要求（2）临床应用与注意事项（3）典型处方分析8.烧伤及严重创伤用（1）分类、特点与质量要求四、药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用外用制剂（2）临床应用与注意事项（二）其他制剂1.乳膏剂（1）分类、特点与质量要求（2）乳膏剂常用基质和附加剂种类与作用（3）临床应用与注意事项（4）典型处方分析2.凝胶剂（1）分类、特点与质量要求（2）临床应用与注意事项（3）典型处方分析3.气雾剂（1）分类、特点与质量要求（2）常用抛射剂与附加剂种类与作用（3）临床应用与注意事项（4）典型处方分析4.喷雾剂（1）分类、特点与质量要求（2）临床应用与注意事项（3）典型处方分析5.粉雾剂（1）分类、特点与质量要求（2）临床应用与注意事项（3）典型处方分析6.栓剂（1）分类、特点与质量要求（2）常用基质和附加剂的种类与作用（3）临床应用与注意事项（4）典型处方分析（一）快速释放制剂1.口服速释片剂（1）分散片的特点与质量要求（2）分散片典型处方分析（3）口崩片的特点与质量要求（4）口崩片典型处方分析五、药物递送系统（DDS）与临床应用（5）速释技术与释药原理（6）临床应用与注意事项2.滴丸剂（1）分类、特点与质量要求（2）临床应用与注意事项（3）典型处方分析3.吸入制剂（1）分类、特点与质量要求（2）吸入制剂的附加剂种类和作用（3）临床应用与注意事项（4）典型处方分析（二）缓释、控释制剂1.缓释、控释制剂的基本要求（1）分类、特点与质量要求（2）缓释、控制制剂的释药原理（3）临床应用与注意事项（4）典型处方分析2.常用辅料和剂型特点（1）缓释、控释制剂的常用辅料和作用（2）骨架型片、膜控型片、渗透泵型控释片的剂型特点3.经皮给药制剂（1）特点和质量要求（2）经皮给药制剂的基本结构与类型（3）经皮给药制剂的处方材料（三）靶向制剂1.靶向制剂的基本要求（1）分类、特点与一般质量要求（2）靶向性评价指标和参数解释2.脂质体（1）脂质体的分类和新型靶向脂质体（2）性质、特点与质量要求（3）脂质体的组成与结构（4）脂质体的作用机制和作为药物载体的用途（5）脂质体存在的问题（6）脂质体的给药途径（7）典型处方分析3.微球（1）分类、特点与质量要求（2）微球的载体材料和微球的用途（3）微球存在的问题（4）典型处方分析4.微囊（1）特点与质量要求（2）药物微囊化的材料（3）微囊中药物的释放（4）典型处方分析六、生物药剂学（一）药物体内过程1.药物从吸收到消除的过程药物吸收、分布、代谢、排泄、转运、处置、消除的定义和意义2.药物的跨膜转运（1）生物膜的结构与性质（2）药物的转运方式（被动转运、载体介导转运和膜动转运）（二）药物的胃肠道吸收1.影响吸收的生理因素（1）胃肠道的生理环境（2）循环系统的生理因素（3）食物对药物吸收的影响（4）特殊人群的药物吸收特点2、影响吸收的药物因素药物理化性质对药物吸收的影响3、影响吸收的剂型因素药物剂型与制剂因素对药物吸收的影响（三）药物的非胃肠道吸收1、注射部位的吸收（1）注射途径与吸收的关系（2）影响注射给药吸收的因素2、肺部吸收（1）肺部吸收的特点（2）影响肺部药物吸收的因素3、黏膜吸收（1）鼻腔黏膜的生理环境与影响药物吸收的因素（2）口腔黏膜的生理环境与影响药物吸收的因素（3）眼部的生理环境与影响药物吸收的因素4、皮肤吸收（1）皮肤吸收的特点（2）影响药物经皮渗透吸收的因素（四）药物的分布、代谢与排泄1、药物分布（1）药物的分布及其影响因素（2）药物淋巴转运的特点（3）血脑屏障及转运机制（4）胎盘屏障及胎盘转运机制2、药物代谢（1）药物的代谢与药理作用（2）药物代谢的部位与首过效应（3）药物的代谢特点、代谢过程及其影响因素3、药物排泄药物的肾排泄、胆汁排泄与肠肝排泄七、药效学（一）药物的作用与量效关系1.药物的基本作用药物的作用、效应与药物作用的选择性2.药物的治疗作用（1）对因治疗（2）对症治疗3.药物的量效关系（1）药物的量-效关系与量-效关系曲线（2）量反应与质反应（3）效能、效价、ED50、LD50、治疗指数等的临床意义（二）药物的作用机制与受体1.药物的作用机制（1）作用于受体（2）影响酶的活性（3）影响细胞膜离子通道（4）干扰核酸代谢（5）补充体内物质七、药效学（6）改变细胞周围环境的理化性质（7）影响生理活性物质及其转运体（8）影响机体免疫功能（9）非特异性作用2.药物的作用与受体（1）药物与受体相互作用学说（2）受体的类型和性质（3）受体作用的信号转导（第二信使、亲和力、内在活性）（4）受体的激动药和拮抗药（5）受体的调节（三）影响药物作用的因素1.药物方面的因素（1）药物剂量（2）给药时间（3）疗程（4）药物剂型和给药途径2.机体方面的因素（1）生理因素、精神因素、疾病因素（2）遗传因素（种族差异、特异质反应、个体差异、种属差异）（3）时辰因素（4）生活习惯与环境（四）药物相互作用1.联合用药与药物相互作用（1）药物相互作用（2）药物配伍禁忌2.药动学方面的药物相互作用（1）影响药物的吸收（2）影响药物的分布（3）影响药物的代谢（4）影响药物的排泄3.药效学方面的药物相互作用（1）药物效应的协同作用（2）药物效应的拮抗作用4.药物相互作用的预（1）体外筛查测（2）根据体外代谢数据预测（3）根据患者个体的药物相互作用预测八、药品不良反应与药物滥用监控（一）药品不良反应与药物警戒1.药品不良反应的定义和分类（1）药品不良反应的定义（2）药品不良反应的传统分类（3）按药品不良反应性质分类（副作用、毒性作用、后遗效应、首剂效应、继发反应、变态反应、特异质反应、依赖性、停药反应、特殊毒性）（4）世界卫生组织对药品不良反应的分类（5）药品不良反应新的分类2.药品不良反应发生的原因（1）药物方面的因素（2）机体方面的因素（3）其他因素3.药品不良反应因果关系评价依据及评定方法（1）药品不良反应因果关系评定依据（2）药品不良反应因果关系评定方法4.药物警戒（1）药物警戒的定义和主要内容（2）药物警戒的目的和意义（3）药物警戒与药品不良反应监测（二）药源性疾病1.药源性疾病的分类病因学分类、病理学分类、量-效关系分类、给药剂量及用药方法分类、药理作用及致病机制分类2.诱发药源性疾病的因素（1）不合理用药（2）机体易感因素3.常见的药源性疾病药源性肾病、药源性肝疾病、药源性皮肤病、药源性心血管系统损害、药源性耳聋与听力障碍4.药源性疾病的防治药源性疾病的防治原则（三）药物流行病学在药品不良反应监测中的作用1.药物流行病学的定义和主要任务（1）药物流行病学的研究对象和研究目的（2）药物流行病学的主要任务2.药物流行病学的主要研究方法（1）描述性研宄（2）分析性研究（3）实验性研究3.药物流行病学的应用应用的范围和局限性（四）药物滥用与药物依赖性1.精神