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1附件1:抗菌药物临床应用监测方案（技术部分）一、填写全国抗菌药物临床应用监测成员单位情况调查表（表1）和年度抗菌药品消耗金额调查表（表2）二、抽查与分析住院病人的药品（抗菌药物）使用情况1、每年度分别从6月、12月第二周全院出院病人的病历中随机抽取30份，填写住院病人抗菌药物使用情况调查表（表3－1），并统计住院病人使用抗菌药物的百分率；2、每年度分别从6月、12月第二周手术科室出院病人的病历中随机抽取30份，填写围手术期病人抗菌药物使用情况调查表（表3－2），并统计外科预防使用抗菌药物的百分率。三、抽查与分析门诊药品的使用情况每年度分别从6月、12月第三周中一日（除节假日）门诊成人普通（除急诊、高干、传染、儿科、中药）处方，随机抽样100张处方；设定为每病例一张处方，填写门诊处方用药情况调查表（表4），并统计每次就诊平均用药品种数、每张门诊处方平均用药金额、就诊使用抗菌药物的百分率、就诊使用针剂的百分率、每张抗菌药物处方平均用药金额。四、每年度（或分段）填写抗菌药物使用情况调查表（表5）。2表1全国抗菌药物临床应用监测成员单位情况调查表地区：____________医院名称：________________________医院编号：_______医院等级：三级二级一级医院类别：□综合□专科医院代码：1医院性质□地方□军队2医保定点□是□否3实际开放床位数/上年度床位使用率张/%4药事管理与药物治疗委员会（PATC）□建立负责人职务：□未建立委员会人数：5医院感染管理部门□建立□未建立负责人职务/职称：6(1)抗菌药物管理组(2)管理组成员包括：□建立□未建立负责人职务：医务管理人员：名医院感染管理人员：名临床感染性疾病医师：名微生物专业人员：名抗感染专业临床药师：名临床护师：名7抗菌药物临床应用指导原则实施办法□制定□未制定8抗菌药物应用分级管理□实行□未实行9微生物检测与药敏实验□有□没有10(1)本药细菌耐药情况通报(2)通报时间□有□没有□一月□三月□半年□一年11（1）抗菌药物TDM监测（2）具体监测品种□有□没有1、2、3、4、5、6、12在医院基本药品目录（按药品通用名统计表）抗菌药物品种抗菌药物品规数填表日期：年月日3表2200抗菌药品消耗金额调查表（）医院数据上报日期年月一，年医院总收入（金额）万元不含政府拨款二，政府拨款万元三、年药品收入（金额）万元四、药品占医院总收入比例％五、药品进销差价收入（金额）万元六、药品进销差价收入占医院总收入比例％七、西药全年使用金额（零售价）万元其中：门诊药房万元住院药房万元八、抗菌药全年使用金额（零售价）万元其中：门诊药房万元住院药房万元九、抗菌药物占药品总收入比例％说明：1、本项统计的抗菌药物，包括抗生素类和合成抗菌药物类，不含植物成分的抗菌药（见医保目录分类）；抗结核病药、抗麻风病药、抗真菌药、抗病毒药、抗寄生虫药在此表中不列为抗菌药。2、全年使用金额按药品的零售价计算。填表日期：年月日填表人：项目执行人：4表3－1非手术病人抗菌药物使用情况调查表（首页）（）医院抽样时间：200年月日至200年月日非手术病人出院人数：______________病历号：_________________序号：病人所属科室：1基本情况性别：男女年龄：____岁体重：Kg入院时间出院时间2诊断1、2、3、4、5、6、3过敏史无有（抗菌药品通用名：）4实验室检查用药前体温（T）℃（/）白细胞计数（WBC）：（/）中性粒细胞（NEUT%）：（/）谷丙转氨酶（ALT）（/）肌酐（Cr）：（）用药后体温（T）℃（/）白细胞计数（WBC）：（/）中性粒细胞（NEUT%）：（/）谷丙转氨酶（ALT）（/）肌酐（Cr）：（）临床微生物检查病原学检查：1、未做2做（/）标本：（未检出/检出）药敏试验：1、未做2做（/）：（相符/不相符）5影像学检查1，X线□CT□磁共振□2，部位：3，结论：6临床症状与感染有关的主要症状：7用药目的1，未用,2，△预防3，治疗()(感染诊断)8用药情况(注射用药请同时写清溶剂名称及用量)通用名单次计量用药频数总用量途径起止时间（月日时分）△1△△△△5（治疗在上划）（预防在△上划）△△累计使用抗菌药种_____天9费用（元）住院总费用：住院药品总费用：住院抗菌药物总费用：10治疗结果治愈好转无效死亡有/无继发（医院）感染有/无使用抗菌药物12用药合理性评价本院○适应证（如无适应症，不再评价余下各项）○药物选择○单次剂量○每日给药次数○溶剂○用药途径○用药疗程○更换药品○联合用药中心或分网○适应证（如无适应症，不再评价余下各项）○药物选择○单次剂量○每日给药次数○溶剂○用药途径○用药疗程○更换药品○联合用药13备注说明（表3－1）一、每年度分别从6月、12月第二周全院出院病人的病历中随机抽取30份，填写表3－1。如病历数不够可顺延一周，需在表3－1首页（周）中注明。二、表3－1填写说明：表头：200年月日～200年月日：指抽取病历的时间总出院人数（周、月、年）：指所抽取的本（周、月、年）出院病历总人数1、基本情况：在性别项上划“√”，年龄填实足年龄，入院时间及出院时间填具体年、月、日。2、诊断：填写本次住院的最后诊断。3、过敏史：既往对某一抗菌药发生过过敏反应，即在该药上“√”。4、科别：指该患者所属科室。表3-1“外”涵盖除妇、儿、中医、五官、ICU外的手术科室，如普外、胸外、骨科、烧伤等。5、用药目的：指本次使用抗菌药物的目的，在治疗与预防项选一项划“√”，并在感染有与无选一项划“√”，同时写明感染诊断。预防：针对有或无潜在感染的危险因素而使用抗菌药物，以防止感染的发生。包括无感染指征但有污染的伤口、伴有免疫缺陷疾病或严重合并症、手术操作可能污染（如手术时间长，手术部位受损严重，各种介入性操作等）以及老年人、营养不良、长期使用激素或抗生素及长期进行放疗、化疗的人。治疗：指使用抗菌药物医治细菌性感染。即病原学检查证实有细菌感染；实验室检查证实有细菌感染；有明确的感染部位、性质和诊断（如外科伤口感染的局部表现红、肿、热、痛等以及感染的伤口存在）。6、围手术期用药手术名称：本次住院所做手术名称6切口类别：Ⅰ指清洁切口，为非感染性手术切口，手术中未发现炎症，也未进入呼吸道、消化道、生殖道或未感染的泌尿道（清洁切口主要为选择性手术）。Ⅱ指清洁—污染之间切口，是在控制条件下侵入呼吸道、消化道、生殖道或泌尿道的手术，且未发生意外的污染。Ⅲ指污染切口，此类切口包括开放性新鲜伤口或肠道有渗出物；在炎症部位附近开刀；原有创伤、坏死组织；内脏穿孔；附近有感染组织。术前用药时间：手术开始之前用药时间，三项中选一项“√”。术中追加：手术过程中是否使用抗菌药物，二项选一项“√”。术后停药时间：手术结束后继续使用抗菌药物的停药时间，在三组中选一组中的一项“√”。手术持续时间：从手术开始到手术结束所用时间。7、用药情况：填写所用药物的通用名称，请勿填写商品名；以及用法用量、用药频数、总用量、用药起止时间（开始用药时间与停药时间均应填写年、月、日）、累计使用抗菌药物种数及天数。8、费用：住院总费用：指本次住院的全部费用。住院药品总费用：指本次住院所用中西药品的全部费用。住院抗菌药物总费用：指本次住院所用抗菌药物的全部费用。9、治疗用药前：指“治疗”使用抗菌药物前的一些检查项目。10、治疗用药后：指“治疗”使用抗菌药物后的一些检查项目。*体温应填基本正常较平稳后的那一天的体温。11、抗感染治疗结果：用抗菌药物“治疗”的病人应在下列疗效结果中选一项“√”。治愈：指感染的临床症状、体征改善，各项实验室指标恢复或接近正常、病原菌经反复检测后转阴。好转：指感染症状基本改善，各项实验室指标、病原菌检测经反复检查后大多数好转或转阴。无效：指感染症状未被改善或反而加重，各项实验室指标、病原菌检测经反复检查后未改善或转阴，需改换抗生素治疗或在原有感染基础上诱发新的感染等。死亡：指患者最终因感染治疗无效而死亡。继发（医院）感染：指本次住院期间发生新的感染。*手术患者选择“预防”用药者仅在继发（医院）感染有/无上选一项“√”，上述四种结果不必“√”。12、用药合理性评价：根据前几项填写情况，参考合理性评价标准，并结合患者病情进行评价，评价结果逐项“√”，各项目上○/◇只能选一个。若联合用药选择不合理◇，则需在括弧内的相应项目上“√”。13、由“监测网专家组”进行评价后填写。14、备注：该病历需要向“监测网专家组”说明的问题，可写在备注栏内。15、其他说明：患者住院期间若前后分住两个科室以上，或分别在不同时间段做两个以上手术时，应分别填写2张以上表格，并分别进行合理性评价。16、用药合理性评价标准：请按《抗菌药物临床应用指导原则》评价，个别具体情况，由本院药事管理委员会组织有关专家判断。17、抗菌药物分类请参见附件。7调查日期：年月日填表人：表3－2外科住院病人抗菌药物使用情况调查表（首页）200年月日至200年月日手术科室总出院人数（周）：_____________病历号：______________序号：1基本情况性别：男女年龄：____岁入院时间出院时间2诊断1、2、3、4、5、6、3过敏史无有(抗菌药品通用名：)4科别普外泌外神外骨科血管外胸外心外妇科5有无感染有(诊断)无6手术情况手术名称手术日期切口类别Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ手术持续时间7用药时间术前用药时间≤2h＞2h未用术中追加有/无术后停药时间≤24h＞24h≤48h＞48h3～7天＞7天8用药情况治疗在预防在△通用名用法用量用药频数总用量起止时间（年月日）△△△△8△△△累计使用抗菌药种_____(次)天8费用（元）住院总费用：住院药品总费用：住院抗菌药物总费用：10预防用药效果继发感染有（诊断）/无11用药合理性评价(单位意见)合理○不合理◇○◇适应证○◇药物选择○◇用法用量○◇用药途径围手术期用药时间（○◇术前/○◇术中/○◇术后）○◇联合用药（品种多/有拮抗/无指征/增加毒性/理论上无协同作用）○◇发生ADR处治◇频繁换药◇禁忌证12用药合理性评价(专家意见)合理○不合理◇○◇适应证○◇药物选择○◇用法用量○◇用药途径围手术期用药时间（○◇术前/○◇术中/○◇术后）○◇联合用药（品种多/有拮抗/无指征/增加毒性/理论上无协同作用）○◇发生ADR处置◇频繁换药◇禁忌证13备注说明（表3－2）1、每年度分别从6月、12月第二周手术科室出院病人的病历中随机抽取30份，填写表3－2。如病历数不够可顺延一周，需在表3－2首页（周）中注明。妇科不包括产科与计划生育。2、表3-2填写请参考表3-1的相应项目。3、用药合理性评价标准：请按《抗菌药物临床应用指导原则》评价，个别具体情况，由本院药事管理委员会组织有关专家判断。围手术期病人抗菌药物使用合理性评价标准可参攷下表，针对具体病人应结合病人的具体情况酌情评定。围手术期病人抗菌药物使用合理性评价标准（参照《抗菌药物临床应用指导原则》制定）合理不合理适应证有无术前给药时间术前2h内术前2h或术后术中追加手术时间≥3h即追加手术时间＞4h未追加术后用药Ⅰ类切口不用或24h内停药时间＞24hⅡ类切口用药48h内停药时间＞48hⅢ类切口用药3～7天时间＞7天联合用药有指征，二种有协同作用无指征或使用不正确药物选择正确不正确9用药途经正确不正确用法用量正确不正确发生ADR正确处置处治不当，病情加重4、抗菌药物分类请参见附件。调查日期：年月日填表人：11表4门诊处方用药情况调查表（样式）日期：年月日当日门诊成人普通处方总量：张抽样方式*：填表人：序号年龄诊断药品品种数针剂品种数**抗菌药使用情况***处方金额（元）通用名规格包装数量用法/用量用药途径****12……………99100注：*每年度分别从6月、12月第三周中一日（除节假日）门诊成人普通（除急诊、高干、传染、儿科、中药）处方，随机抽样100张处方，设定为每病例一张处方，填写表4。**下列药品：疫苗、溶媒、局麻、封闭、结