XXX医药集团有限公司题目:物料批号管理规程页次:共3页,第1页编号:颁发部门:质保部文件管理室分发部门:仓库管理员、质量监督员。收件人签名:起草人审核人QA审阅批准人年月日年月日年月日年月日生效日期:年月日目的:建立物料批号的编制、登记等管理规定,防止差错,使物料具有可追溯性。范围:适用于物料批号管理。职责:物料管理部对本规程的实施负责。规程:1物料批号是指用于识别本公司产品所用“批”物料(原料、辅料、包装材料)的一组数字,用以追溯和审查该批物料的来源和去向。2公司所有产品使用的所有原料、辅料、包装材料在进库接收时就必须给定批号。3物料批号的编制形式和含义如下:以七位小写阿拉伯数字“╳╳╳╳╳╳—╳”表示,最后一位数字和前六位数字之间用一短横线隔开。前二位数字表示年份的最后两位数;第三至第六位数表示当年接收货物的流水号;最后一位数字表示亚批号;亚批号与年流水号之间用“—”隔开。4物料批号的编制方法:(1)物料批号按到货接收的顺序给予,且供应商不同,给定的批号不同。(2)同一供应商一次供应几个批号的同一种物料时,必须依次给定亚批号。(3)无亚批时,亚批号以“0”表示。(4)举例:020005—1,表示为2002年当年第0005批到货接收的某种物料,亚批号为1。5“物料批号登记表”的管理规定:(1)物料批号使用统一的“物料批号登记表”(见附件)登记,一年一本,由仓库管理室负责人编制,分发给物料收货员使用和保管,物料发货员负责复核。(2)不同的物料收货员使用不同号段的“物料批号登记表”,由仓库管理室负责人确定,一旦确定就不得更改,登记时,依次给定。XXX医药集团有限公司题目:物料批号管理规程页次:共3页,第2页编号:(3)当给定批号后,必须将物料代号和名称登记在该登记表内,同时签署姓名和日期。(4)“物料批号登记表”作为原始记录之一,记录必须及时、清晰、完整、真实,不得任意涂改、污损、撕毁。需要更改时,必须由填写人及时更正并签注姓名和日期。质量监督员必须经常检查,发现问题时必须责令填写人及时更正并签注姓名和日期,同时追查相关的生产、检验记录,在排除了潜在的质量事故后方可作为正常更改处理。(5)“物料批号登记表”在每年工作结束后(12月31日)由质保部文件管理室统一存档,从1月1日起起用新的物料批号登记表。(6)物料批号登记表至少保存6年时间。6附件附件:物料批号登记表XXX医药集团有限公司题目:物料批号管理规程页次:共3页,第3页编号:附件:物料批号登记表编号:MF-011-01仓库名称号段年度页码第_____页序号接收日期物料批号收货单号物料品名规格记录人复核人月日