最新BRC食品安全标准第8版内部审核检查表

符合情况Y,N11.11.1.1应建立书面安全和质量政策,证明工厂已履行其义务来确保生产安全及合法的产品,并对消费者承担责任,应包括:由对工厂运营负有全责的人签字全员传达(参与)1.1.2工厂应制定和维护一个清晰的计划来开发和不断改进食品安全和质量文化。包括：包括工厂内影响产品安全的所有部分、定义明确的活动。一个行动计划，说明这些活动将如何实施和衡量，以及计划时间表。对已完成活动的有效性的评估。1.1.3应建立明确的目标，依照食品安全与质量政策和本《标准》维护并改进所生产产品的安全、合法性和质量，这些目标应包括：形成书面文件,包括目标达成情况及采取的措施明确的向员工传达受到监督，至少每季度上报到高层管理.1.1.4应定期(,至少每年一次进行管理评审并保持记录.管理评审输入应包括:■之前的管理评审输出,纠正行动及时间范围.■内部审核、第二方和/或第三方机构审核情况.■任何没有完成的目标，了解背后的额原因，该信息应在设定未来目标时使用。■客户投诉,客户满意度调查结果.■突发事件,纠正措施,意外结果及不合格物料.■对HACCP体系、食品防护和真伪鉴别体系管理的审查■资源需求.管理评审输出结果及措施应通知相关人员在规定的时间内落实执行,会议记录应编制成文且用于更新修订目标.1.1.5应每月召开会议识别并产品安全性\合法性和质量问题,并对相应问题采取及时的纠正行动,并保留相关会议记录。员工必须清楚的知道，他们必须向指定的经理报告任何不安全或者不合格的产品或原料，以便让需要立即采取行动的问题得到解决。标准要求检查内容最新BRC食品安全标准第8版内部审核检查表管理承诺高层管理应证明其承诺已符合全球食品安全标准的要求,并持续改善其食品安全及品质管理.管理承诺及持续改善No.标准编号第1页，共30页符合情况Y,N标准要求检查内容最新BRC食品安全标准第8版内部审核检查表No.标准编号1.1.6应制定保密报告系统，以便让员工报告与产品安全、完好性、质量和合法性有关的任何疑虑。用于报告疑虑的机制必须清晰的传达给员工。应制定一个流程来评估任何上报的疑虑。评估记录，以及必要时采取的行动，都应该有书面记录。1.1.7高层管理应提供足够的人力和财力资源,以符合本标准之食品安全要求及以HACCP为基础的食品安全计划.1.1.8应有收集和掌握最新法规变化,科技发展,行业动态,原材料真伪鉴别的新风险，包括原料供应链,所在国及销售国.1.1.9公司必须拥有原装正版的全球食品安全标准或电子真实原始版本.1.1.10再次通告审核发生在证书上注明的再次审核日期之前,不是指证明有效期.否则记严重不符.1.1.11最高管理者或运营经理应参加BRC第三方审核时的首/末次会议，保证在审核期间根据需要随叫随到1.1.12高层管理必须确保上次审核不符项的根本原因得到有效解决,防止重复发生1.1.13BRC全球标准的标志以及对认证状态的描述只能依据本（标准）审核协议部分（第3章，第5.6节）1.2公司应有明确的组织架构及注明人员以确保产品安全性,合法性和质量的高效管理1.2.1应建立清晰的组织架构图,应明确划分确保食品安全、合法性和质量的各项活动的管理责任,应当进行清晰的分配，并被相关责任的管理人员所了解。当责任人缺席时，应当有书面规定，制定相应的替代人.1.2.2应确保所有雇员明白其职责,提供书面的工作指引以使其正确操作.2食品安全计划--HACCP2.1HACCP食品安全小组(步骤1)2.1.1HACCP计划应由跨部门,多学科的成员组成,如品质、生产、工程、其他人士、各成员应经过HACCP相关培训。HACCP组长具有深厚相关资历,经验及能力.组员应对应HACCP知识和有关的产品,工艺,危害的知识.如果公司内部没有相应专业人士,可咨询外部专家,但日常管理仍由公司负责.2.1.2应明确确定每一项HACCP计划的范围，包括所覆盖的产品和流程组织架构,职责及权限第2页，共30页符合情况Y,N标准要求检查内容最新BRC食品安全标准第8版内部审核检查表No.标准编号2.2前提方案,对前提方案的控制措施和监程序须文件化，并在HACCP方案中得以评估。2.2.1前提方案包括以下方面,但不限于:清洁及卫生虫害控制设施设备维护程序人员卫生要求人员培训采购运输安排交叉污染预防规程过敏原控制2.3.1每个HACCP计划，应涵盖产品及工序，每个或每组产品的食品安全信息，以下不限于：成分：如原材料，成分表，过敏原，配方成分的产地影响食品安全的物理或化学特性，如PH，aw处理或工序。如烹煮，冷却包装系统，如气调、真空贮藏和配送条件，如冷藏、常温既定贮藏和使用条件下的目标安全保质期2.3.2所有关于危害分析的信息应收集、维持、文件化及更新。以确保HACCP计划有充分的信息基础。以下内容应包括但不限于：最新的科技文献与特定食品相关的以往和已知危害性行业标准相关的实践规范相关食品安全法规客户要求2.4预期使用识别2.4．1应确定产品的目标消费群第3页，共30页符合情况Y,N标准要求检查内容最新BRC食品安全标准第8版内部审核检查表No.标准编号2.5工艺流程2.5.1流程图应覆盖每个产品,产品目录或工序,在HACCP范围内,包含食品工序流程处理操作过程中各方面,从原料、制程及贮存,运输.以下要求应包括.但不仅于此.■厂区平面图和设备布局图■原材料及设施和其它接触性物料.(如水\包材)■各工序之关联性（顺序和相互作用）.■外包加工和分包工作.■加工参数.■工序延迟之潜在可能性.■返工■低风险/高关注/高风险区的隔离.■最终成品、半成品、及废品．2.6流程验证2.6.1HACCP小组应每年至少一次验证流程的准确性,日常及季节变更应作考虑及评估,验证流程的记录应保持.2.7列出每一工序中所有相关的潜在危害点,进行危害分析,采取控制措施.2.7.1HACCP小组应识别及记录所有潜在的过程危害(微生物、物理污染、化学和辐射污染、欺诈、蓄意污染产品、过敏原风险)，并做出分析，包括产品，工艺，设施，原材料，生产工序，贮存等步骤，过敏原控制.2.7.2识别危害,预防,消除或减少到可接受的水平,至少应考虑以下方面.■可能发生的危害点.■消费者安全的严重性.■易感人群■与产品具体相关的微生物滋生与繁殖．■毒素、化学品、异物的存在性或产生．■原料、半制品、成品污染．■当成品中的危害不能消除或验证，其在成品中的可接受量应确定及记录。2.7.3小组应采取足够措施来预防,消除或减少危害到最低可接受程度,危害可以通过前提方案控制的，须说明，其充分性须确认2.8定义关键控制点第4页，共30页符合情况Y,N标准要求检查内容最新BRC食品安全标准第8版内部审核检查表No.标准编号2.8.1每个危害都需要控制,控制点应识别出那些是关键的,应使用决定分析树方法来识别及评估,如危害在某个步骤已识别,但控制措施不存在,则要修改此步骤,推前或后挪,并采取控制措施.2.9原则3关键限值2.9.1每一关键控制点,应确定关键限值,以识别偏离程度是否超出可接受标准是否失控：关键限值应可测量，如时间，温度，PH值关键点位应有明确的指引、样办或图表（在测量为主观判断的情况下）2.9.2食品安全小组应验证每一个CCP点并记录。2.10原则4建立CCP监控体系2.10.1CCP必须在可控范围下.监控体系应能探测到当CCP失控时能及时提供相关信息,及时采取纠正措施.以下指引可参考,但不限于:■在线监控.■离线监控.■持续监控(如温度记录仪,PH仪表等)■如采用非连续监控,系统应确保采样的批次产品具有代表性.2.10.2CCP点记录保持(要求有授权人士,监控者签名,日期,时间及采取措施的结果等)2.11原则5建立纠正措施计划2.11.1HACCP小组应明确及记录当监控未符合限值(失败)或有失控趋势时,应采取纠正措施,包括对失控期间的产品处理.2.12原则6建立验证程序2.12.1确认HACCP计划有效性应建立验证程序,以下活动可参考:■内部审核.■记录审核（在超出可接受极限的情况下）■评估客户投诉或执法机构投诉.■撤回或召回事件评审验证结果应保留并与HACCP小组沟通.2.13HACCP文件及记录保持2.13.1应保存充分的文件及记录以证明HACCP得到有效控制及维持.记录保存期限为:产品有效期后12个月2.14评估HACCP计划第5页，共30页符合情况Y,N标准要求检查内容最新BRC食品安全标准第8版内部审核检查表No.标准编号2.14.1HACCP食品安全小组每年至少一次或出现影响产品安全的更改时评估审核HACCP计划和前提方案.■原材料变更或提供原料的供方变更.■成分/配方改变.■工序条件或设备改变.■包装、贮存及运输条件改变.■消费用途改变.■新风险紧急事件，如配方被掺假掺杂■成分.流程或产品相关的科学信的进展.因审核而发生的适当变化应纳入HACCP计划或/和前提方案，全面编制成文且对验证进行记录3食品安全及质量管理系统3.1食品安全及质量手册公司应按本标准的要求建立详细的质量管理体系,形成文件,加以实施、保持和评审,并适当改进.3.1.1公司书面的程序，工作方法和操作规程须以纸质和电子质量手册形式编辑整理。3.1.2应将手册或相关重要的程序文件发到相关的人员。3.1.3程序和操作规程应清楚、明了，使用能够使人明白的文字，如文字不易理解，则使用照片，图表或其它图示性指导。3.2文件控制3.2.1食品安全及质量体系的文件应形成程序受控文件清单及最新版本号标识方法及受控文件授权使用。文件修改原因记录（文件修改页）改版时的回收旧版或作废文件如果是以电子形式存储，文件还应：安全的存储（授权查看、修改控制、密码保护）备份防止丢失3.3记录保持3.3.1保留记录以表明产品的安全性，合法性和质量得到有效控制。记录要清晰和真实便于检索，修改需授权并记录原因，电子版记录须备份第6页，共30页符合情况Y,N标准要求检查内容最新BRC食品安全标准第8版内部审核检查表No.标准编号3.3.2记录保存期须考虑法律要求和产品的保质期。须考虑保质期的延长，保存时间至少是产品的保质期后再加12个月。3.4内部审核公司应审核那些关系到产品安全、合法性和质量的重要体系和程序,以确保食品安全计划有效运用和《食品安全全球标准》各项要求正确实施3.4.1■内部审核应分布在全年，至少四个不同的审核日期，并涵盖各相关部门,HACCP项目，前提方案及程序；并根据风险及上次审核的情况确定审核范围和频率。范围应该包括：HACCP或食品安全计划，包括为执行计划而进行的活动（例如供应商审批，纠正措施和验证）前提方案（卫生、虫害控制）食品防护与食品欺诈预防计划3.4.2■内审应由经受过培训、能胜任的审核员来执行.审核员不应审核自己的工作,或对被审核部门或科室的工作施加直接影响.3.4.3■内审报告应识别及验证不符项的的改善情况。应传递给相关人员在规定期限内完成。3.4.4■审核时还要对工厂环境及过程设备是否在正常状态下使用进行检查。包括：卫生检查以评估清洁度及内务管理加工区检查以识别建筑物或设备对产品产生的风险定期检查应按照风险评估之频率要求，但暴露产品区域至少每个月要检查一次。3.5供应商和原料的批准及绩效监督3.5.1原料和包装材料的供应商管理公司应建立合格供应商评估及监控体系，确保原材料的潜在风险控制。3.5.1.1应对每一种原材料进行风险评估，书面的原材料风险评估，应包括：过敏原污染异物污染微生物和化学污染替换或欺诈应考虑原材料风险对最终产品安全的重要性品种或类别交叉污染的风险和与受法律控制的原材料有关的任何风险第7页，共30页符合情况Y,N标准要求检查内容最新BRC食品安全标准第8版内部审核检查表No.标准编号风险评估应建立标准，包括原料接收标准和测试程序，供应商批准和监督的依据对原材料风险评估应在发生以下情况时进行更新：当原材料、原材料的处理，或原材料的供应商有所变动时当有新风险出现时当发生产品召回或撤回后，且涉及某种特定的原材料至少每三年更新一次3.5.1.2书面的供应商批准和持续监控程序，供应商