奥美拉唑口服制剂临床应用

学术专员：倪海军（奥美拉唑）临床研究及应用奥美®奥美（奥美拉唑）01药理作用及药动学特点02奥美®临床适应症03奥美®的临床研究04用法用量及注意事项目录PPI抑制胃酸分泌最终途径质子泵抑制剂的研发奥美拉唑(omeprazole)由1987年在瑞典首次上市，1989年在美国上市。奥美拉唑是世界上第一个应用于临床，抑制胃酸作用最强的质子泵抑制剂。临床内科杂志2002，19（2）：85-87奥美拉唑泮托拉唑埃索美拉唑兰索拉唑雷贝拉唑2011年我国质子泵抑制剂的市场份额奥美拉唑特异性的抑制PPI•奥美是为脂溶性弱碱性药物，无活性，易浓集于酸性环境中。•酸性环境下，转化为亚磺酰胺分子，特异性与细胞内的质子泵结合，阻断胃酸分泌的最后通道，对各种原因引起的胃酸分泌具有强大而持久地抑制作用。•同时还抑制幽门螺杆菌临床内科杂志2002，19（2）：85-87中华消化杂志2006,26（4）：280-281药代动力学吸收：经小肠吸收，Tmax为0.5～3.5h,持续24h以上。分布：肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织。半衰期：0.5～1h，慢性肝病患者为3h，血浆蛋白结合率高，达95%左右。代谢：经肝脏代谢物,80%经肾以尿排泄，其余从粪便排泄。临床适应症需要抑酸疾病的治疗2015年老年质子泵应用专家共识胃食管反流疾病（GRED）IIIIIIIVPPI是治疗GERD的首选用药，单剂量PPI无效时可改用双倍剂量PPI治疗至少8周（推荐等级A）合并食管裂孔疝的GERD及重度食管炎（LA-C和LA-D）患者，PPI剂量通常加倍（推荐等级A）维持治疗方法包括按需治疗和长期治疗。NERD及轻度食管炎患者可采用按需治疗，PPI为首选药物（推荐等级A）2014年中国胃食管反流专家共识意见2014年中国胃食管反流专家共识意见反流性食管炎患者奥美拉唑奥美拉唑20mgbid莫沙必利5mgtid法莫替丁法莫替丁20mgbid莫沙必利5mgtidq8wq8w治疗中每周复诊1次,每2周检查血常规、肝肾功能。中华中西医杂志，2006，7(20):1842-1843奥美用于胃食管反流病的临床观察奥美拉唑改善GERD症状优于法莫替丁中华中西医杂志，2006，7(20):1842-1843有效率%***P0.05欧洲的奥美VS雷贝拉唑多中心研究奥美拉唑20mgqd奥美拉唑雷贝拉唑20mgqd雷贝拉唑202例糜烂性或溃疡性胃食管反流病（GERD）患者经过4w和8w治疗，胃镜观察疗效奥美拉唑改善反流程度不差于雷贝拉唑AlimentPharmacolTher,1999,13：49-57．*****P＞0.05*P＞0.05奥美拉唑与雷贝拉唑GERD治愈率无差异AlimentPharmacolTher,1999,13：49-57．*P＞0.05不同PPI的疗效并无显著差异An8-weekcourseofPPIsisthetherapyofchoiceforsymptomreliefandhealingoferosiveesophagitis.TherearenomajordifferencesinefficacybetweenthedifferentPPIs.(Strongrecommendation,highlevelofevidence)2013ACGGERD诊断治疗指南需要抑酸治疗的疾病应急性溃疡（SU）1.重型颅脑外伤2.严重烧伤3.严重创伤及大手术术后4.全身严重感染5.多脏器功能障碍综合和/或多脏器功能衰竭6.休克、心、肺、脑复苏术后7.心脑血管意外8.严重心理应激,如精神创伤、过度紧张等SU应激性溃疡防治专家建议（2015版）应激性溃疡出血处理步骤应激性溃疡防治专家建议（2015版）应激性溃疡首选药用于各种应激情况导致的消化道溃疡高血压性脑出血并发上消化道出血的发生率为14％～76％，奥美拉唑止血迅速、用药安全、方便，效果显著，并应及早使用可有效的预防严重烧伤诱发的应激性溃疡中国城乡企业卫生2007年12月第6期奥美简明处方资料奥美拉唑肠溶胶囊肠溶片注射用奥美拉唑钠20mg×14粒10mg/片*28/36片40mg/支国家基本医疗保险甲类国家基本药物目录国家基本医疗保险甲类国家基本药物目录国家基本医疗保险乙类国家基本药物目录国家级火炬计划项目奖内控标准优于国家标准生产工艺卓越，质量好检查项目内控标准国家标准含量95.0%～105.0%90.0%~110.0%有关物质总杂1.0%，单杂0.2%总杂1.5%，单杂0.5%溶出度85%80%奥美肠溶片用法用量消化性溃疡一次2片，一日1～2次。胃溃疡疗程通常为4～8周，十二指肠溃疡疗程通常2～4周。反流性食管炎一次2～6片，一日1～2次，疗程通常为4～8周。卓-艾综合征一次6片，一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为2～12片，若一日总剂量需超过8片时，应分为两次服用。奥美优势小结强效抑酸抑制胃酸作用强大的质子泵抑制剂适应广泛临床适用症广泛，用于所有需要抑酸治疗的病症疗效确切疗效确切，治疗消化道溃疡及应激性溃疡的首选药安全性好安全性高，耐受性好，不良反应轻微奥美（奥美拉唑）