XX公司计量管理制度

管理制度计量管理制度总则一、进一步加强企业的计量管理工作，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国计量法实施细则》、CMS-2006《测量管理体系认证技术标准》要求，并参照杭州中美华东制药有限公司《测量管理体系手册》和《测量管理体系程序文件》的有关规定，制定本制度。二、计量工作是企业生产和经营管理的重要基础。为了使公司计量工作及测量过程管理更加科学完善；增强企业对产品质量、物料能源消耗、环境监测、安全防护、经营管理的有效监测和控制；为提升企业效率，打造现代企业，提供技术基础保证。三、主管设备副总经理对公司计量工作实行统一监督管理，负责国家计量法律、法规、条例在企业的贯彻实施，熟悉本企业计量工作情况，制订企业计量工作发展规划并组织实施。编号：ZGC-JLGL-001-2010A页数：共1页修订部门：工程管理中心修订日期：2010.6.16执行日期：2010.7.1管理制度计量检测中心计量工作职责一、认真学习贯彻计量法律、法规及相关国家检定规程，制订本公司计量管理制度，确保制度的有效实施。二、根据公司生产实际情况编制和修订公司检定系统图表。三、制订和完善有关的规章制度。四、认真做好公司计量技术档案的管理工作，负责管理保存计量确认的记录、证书及有关记录。五、负责全公司测量设备的验收管理，建立公司测量设备管理台帐，制订测量设备的周期确认计划，统计在用测量设备周期受检率及合格率。六、负责外部检定/校准的送检工作，并负责公司量值溯源链的建立，并按规定向上级计量部门申请本单位最高计量标准的考核。负责本公司计量标准器的配备、使用、维护和管理。负责外送标准测量设备、关键测量设备计量确认工作。七、负责测量设备标识选用、发放工作和测量设备的降级、报废、确认间隔的确定和调整管理工作。八、认真做好各类测量设备的维修工作，确保设备的正常运行，以保证生产的顺利进行。九、做好公司GMP、FDA认证中相关的计量工作。十、组织计量人员的培训和考核。十一、研究应用推广计量测试新技术，努力实现自动、快速、连续计量测试，提高生产自动化水平。十二、负责全公司测量设备及自动控制系统的安装及投运。编号：ZGC-JLGL-002-2010A页数：共1页修订部门：工程管理中心修订日期：2010.6.16执行日期：2010.7.1管理制度实验室岗位管理制度一、进入实验室参加各项测量设备的检定和修理，必须遵守实验室管理制度。二、进入实验室工作，必须熟悉标准器及各类配套仪器的说明书和使用注意事项。三、各实验室均有专人负责。四、各实验室的负责人，需负责实验室的日常管理，确保实验室的干净、整齐、安全。五、各实验室的标准器及配套仪器由专人按时进行送检。六、各实验室人员按照自己的技术专业，按时完成周期检定计划和上司布置的工作任务。七、计量检定实验室1负责全公司各类压力表及强检压力表的检定和修理工作。八、计量检定实验室2负责全公司各类数字显示仪表、工业过程测量记录仪、温度变送器、机械天平、架盘天平、电子天平、砝码、实验室PH(酸度)、常用玻璃量器等仪表的检定和修理工作。九、计量检定实验室3负责全公司工业铂、铜热电阻、工作用玻璃液体温度计、双金属温度计、一体化模块式热电阻温度变送器、一体化安装热电阻—温度变送模块等各类仪器的检定和修理。十、计量检定实验室4负责全公司压力变送器、数字积算仪的检定和修理。十一、衡器实验室负责全公司数字指示秤、台秤、案秤等系列衡器的各项工作的检定和修理。编号：ZGC-JLGL-003-2010A页数：共1页修订部门：工程管理中心修订日期：2010.6.16执行日期：2010.7.1管理制度计量标准器使用维护管理制度一、标准器的使用制度标准使用维护管理制度（一）标准仪器使用条件必须满足使用说明书和检定规程的要求。（二）使用者必须了解仪器的原理，熟悉其性能、工作条件及操作方法，做到正确使用。（三）电子仪器使用需检查电源要求，在确认接线无误时，方可通电使用，使用中发现异常立即切断电源，查明原因。（四）仪器搬动时应轻拿轻放，电流表、检流计送检时须将输入端短接。（五）饱和标准电池在使用时，要避免摇晃震动、严禁倒置、短路，严禁用万用表及电压表直接测量电池。（六）活塞式压力计使用时，必须放置水平，固定牢靠，油路内不应有杂物，用砝码进行检测时严禁带压取下砝码。（七）标准仪器使用中发现故障及时处理，处理情况及时向计量主管汇报，并把检修情况填在标准履历书上。（八）未取得计量检定合格证或超过检定周期的计量标准器，一律不得使用。二、标准器的维护保养制度（一）标准器放在干燥、清洁的恒温室，不可让腐蚀性气体侵入，室内照明须均匀，防止太阳直射和单面受热。（二）标准器需保持清洁，经常清洁外观，防止被腐蚀气体所腐蚀，提高使用效果。编号：ZGC-JLGL-004-2010A页数：共1页修订部门：工程管理中心修订日期：2010.6.16执行日期：2010.7.1管理制度计量器具周期检定制度一、公司内的测量设备实行ABC分类管理的原则，并严格执行公司《测量设备管理目录》中所确定的确认间隔进行周期检定。若测量设备用途变化，要变更现已确认的确认间隔，各车间、部门应提出申请，交工程管理中心经理批准，计量检测中心备案，方可改变确认间隔。二、公司最高标准计量器具,以及用于医疗卫生、贸易结算、安全防护、环境监测并列入强制检定目录的工作计量器具必须定点定期送计量检定机构进行检定，确保量值传递的准确。三、非强制检定计量器具的检定由计量检测中心根据实际使用情况，本着科学、经济和量值准确的原则安排检定周期或送其它计量检定机构检定、测试。四、检定人员应完成年度或月度计划安排的周检工作，计量器具的检定必须在有效期内完成，最迟不能超过一周，并在月底前填写月在用计量器具周期检定计划单。五、计量检定要按规定填写原始记录，并按月装订成册，保存期为三个检定周期。六、检定合格的计量器具必须有合格标志，并注明仪器编号、有效期限或检定日期和检定单位。七、对关键测量设备，在检定周期内进行巡检，以确保关键测量设备的准确。八、计量器具在检定周期内发现故障，应根据使用部门的申请，及时给予检修。九、计量器具的检定/校准必须按国家计量检定规程或企业自校规范进行。十、计量人员必须经上级计量部门(省、市计量协会)或公司计量主管部门考核，获得计量检定/校准人员上岗证，方可独立进行检定/校准工作和出具计量器具检定合格证。十一、当月受检的测量设备由于生产需要或各种不可抗据的原因，使测量设备不能按时送检，相关部门应以填写《周检计划调整申请单》的方式提出申请延期检定，当延期检定不影响测量设备主要技术指标，在工程管理中心经理批准后方可延期。延期申请须在有效期前五天提出，延期时间除不可抗拒的原因外，不得超过一个月。编号：ZGC-JLGL-005-2010A页数：共1页修订部门：工程管理中心修订日期：2010.6.16执行日期：2010.7.1管理制度原始记录及证书管理制度一、计量检定人员应获得计量检定员证方可独立进行检定工作和出具计量器具检定证书。二、计量器具检定或校准的原始记录是保证单位统一、量值准确可靠的凭据和证据之一，检定人员在检定工作中必须严格执行国家计量检定规程。三、原始记录格式应规范、信息量齐全，填写一般字迹要求工整，原始数据真实、处理准确，不得漏填，若必须更改时，应将原来数据用横线划改并盖章或签上检定员姓名。四、原始记录应有计量检定员及复合员的签名，复合人员应审查检定人员在工作中是否严格执行了检定规程，证书上所列数据是否与原始记录相符，结论是否正确。检定人员、核验人员都必须在原始记录和检定证书上签字，要对检定结论和检定质量负责。五、检定人员检定完计量器具，应出具相应的检定证书，检定合格的出具检定证书，检定不合格的出具检定结果通知书。在发给送检单位前都必须加盖检定单位检定专用章。检定证书的副本保存在计量室，并由网络共享。六、原始记录及检定证书应妥善保管，一般应保存三个检定周期。编号：ZGC-JLGL-006-2010A页数：共1页修订部门：工程管理中心修订日期：2010.6.16执行日期：2010.7.1管理制度事故报告管理制度一、企业最高标准器由专人使用，专人保管，并严格按照上级计量部门指定的时间和地点，开展周期送检。二、强制检定计量器具，由专人负责送检和自检。三、计量器具在检定周期内发现故障，应及时给予修复，确保证生产正常运行。四、对违反计量管理制度，在生产和工作中发生差错造成损失，一般进行批评教育或给予一定的处罚。五、对故意损坏计量器具、自行拆卸仪表或敲打仪表者，致使量值不准确或损坏，造成经济损失和生产事故的要给予一定的行政处分。六、一旦发生事故，要填写事故报告，送计量检测中心或相关领导，以做出处理，不得隐瞒事故真相或弄虚作假。编号：ZGC-JLGL-007-2010A页数：共1页修订部门：工程管理中心修订日期：2010.6.16执行日期：2010.7.1管理制度计量技术档案管理制度一、计量技术挡案是保证单位统一、量值准确的凭据之一，公司应建立各类技术档案。二、计量标准技术档案需专人负责管理，其内容如下：（一）计量标准器使用说明书；（二）计量标准履历书；（三）计量标准稳定性考核记录；（四）计量标准测量重复性考核记录；（五）计量器具检定证书；（六）计量标准操作程序；（七）计量标准技术报告；（八）计量检定规程及计量技术规范；（九）国家计量检定系统表；三、公司计量器具管理目录。四、有关标准操作程序（SOP）文件。五、在用计量器具周检计划表及周期受检率、合格率统计表。六、有关仪表的安装施工图纸。七、以上技术资料应当做到整理及时、完整、准确并妥善保管方便查询。编号：ZGC-JLGL-008-2010A页数：共1页修订部门：工程管理中心修订日期：2010.6.16执行日期：2010.7.1管理制度计量人员岗位责任制一、计量人员基本职责（一）努力学习《中华人民共和国计量法》及《测量管理体系认证技术标准》，钻研计量技术知识，了解和熟悉有关生产情况，不断提高计量管理水平和检测技术水平。（二）做好计量测试工作，提供准确可靠的数据，为提高产品质量服务。（三）对违反计量法造成损失的车间、部门和个人，计量人员有权查明原因，向公司或有关领导提出处理意见。二、计量室岗位职责：（一）根据《中华人民共和国计量法》及国家计量检定规程，定期检定或校准公司各类计量器具，保证公司计量的准确可靠。（二）根据月度检定计划和上司的指派，实施外检计量器具的送检或下厂检定工作，保证公司计量器具量值传递的准确。（三）按照上司制订的计量标准建立和复核计划，实施计量标准建立和复核工作，保证建标装置具有量值传递的能力。（四）根据当月的周检报告及公司计量管理制度要求，做好原始台帐记录和整理工作。（五）根据各部门生产需求，维修有故障的在用计量器具，保证工作计量器具的正常运转。（六）根据各生产部门的工作需要和上司的指派，对生产车间进行自控设备的检定、安装、调试，保证自控设备正常投入使用。三、仪控组岗位职责：（一）按照上司的指派和生产需要，每天巡检、及时发现问题，维修全厂仪控装置，保证计量设备能正常工作。（二）负责测量用软件的管理工作。（三）通过分辨仪表故障，修理有故障的仪表，及时使仪表恢复正常使用。（四）根据上司的指派和生产需要，对生产车间进行自控设备的检定、安装、调试，保证自控设备正常投入使用。（五）按照上司要求和确定的验证方案，对验证设备进行测量，准确的收集数据。（六）通过比对设备说明书提供的参数,整理测量数据,使设备和工艺验收工作顺利进行。管理制度四、车间设备员职责（一）车间设备员为兼职计量管理人员，负责本部门计量管理工作及实行法定计量单位的宣传监督工作。（二）负责本部门使用测量设备台帐的编写、测量设备周期检定/校准计划的实施，负责测量设备的送检工作和计量记录的管理工作。（三）协同计量检测中心做好本部门的计量器具修理工作及压力表、玻璃温度计、双金属温度计、热电阻、热电阻加模块、砝码、酸度计、衡器等周期检定工作，按周检通知单的日期组织送检。（四）及时报告计量工作中出现的非正常情况，并采取相应措施