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Sysmex五分类血液分析室内质控品使用说明书一、控制品名称：Sysmexe-check，Level1，Level2，Level3。二、适用范围：适用于XE-2100D,XE-2100L,XE-2100,XE-5000,XT-1800i,XT-2000i和XT-4000i，测定参数为WBC,RBC,HGB,HCT,MCV,MCH,MCHC,PLT,Neut#,Lymph#,Mono#,EO#,BASO#。三、控制品性质：由处于稳定状态的人红细胞、人白细胞和血小板成分及含有防腐剂的溶液组成。产品有效期为84天，使用前后均直立保存于2-8℃，未开封的产品在包装上及瓶上打印的有效期内保持稳定，开封过或使用封闭模式测试过的质控血保存在2-8℃的环境中，至少7天可以保持稳定。四、使用方法：使用前在室温环境下（18-30℃）放置15分钟，上下颠倒混匀质控血至红细胞完全混合（大约需要上下颠倒20次），检查瓶底，确定无细胞颗粒粘于瓶底，说明已完全混合；根据XE系列和XT系列的操作说明书在质控模式下测试，使用完放入冰箱2-8℃保存。五、控制品质量控制方法：1、在准备开始进行质控时，需用同一批号控制品按使用方法连续测定3天，每天测定3～4次，每次测定间隔2～5小时，并将检测数据在质控软件“初始数据输入”模块下输入电脑，累积10个数据完成初始化，电脑将自动计算其均值(x)和标准差(s)，并以此x和s判别当月输入的质控数据是否在控。或者按照《全国临床检验操作规程》第3版中P84对“稳定性较短的质控品标准差的建立”，采用以前几个月累积变异系数CV和初始的均值x来计算新的标准差S，但CV不应超出CLIA’88定义的项目允许总误差的1/3，并以此x和S判别当月输入的质控数据是否在控。2、每日进行标本测定前，必须先至少同时使用2个水平控制品按常规方法进行操作，每天至少做1次，将测定数据按软件要求输入电脑，并保存原始数据。3、失控规则：根据实验室实际情况制定合适的质控规则，推荐采用13s和22s质控规则。4、一旦发现失控，应查找原因并及时纠正，且有记录。在控后才能进行日常标本检测和出具检测报告。5、每月底将室内质控数据上报至上海市临床检验中心质控业务科。上海市临床检验质量控制中心临床血液体液室2013年12月26日