搜索
1ISO22000:2005食品安全管理体系2第一部分：概述第二部分：标准引述第三部分：标准介绍第四部分：质量管理体系与食品安全管理体系整合内容3第一部分：概述4产生的背景随着科学技术的发展及人们物质生活水平的提高，消费者对食品安全卫生的要求更加关注，而传统的食品生产管理方法难于保证生产出安全的食品，原因有三：1.依赖于对生产状况的抽查（spot-checks）;2.依赖于对成品随机抽样后的检验；3.依赖于对既成事实的反应性（reactivity）。说明：抽样检验本身就有误断的风险，而且食品是来自单个的易变质的生物体，其样品个体的不均匀性要比五金、电子、机电、化工等工业产品更突出，误断风险更难预料；大量的成品检验费用高、周期长，而且一旦出现不合格为时已晚；危害物质检测的可靠性是相对的，即使检测结果符合法规要求，并不能消除人们对食品安全的疑虑5•贸易全球化使食品链构成日益复杂化•政府颁布越来越多有关食品安全方面的法律•食品安全标准、法规成为各国贸易壁垒的工具•公众健康意识逐渐提高•新兴媒体工具使食品安全事件传播速度迅速加快•重大食品安全危机导致企业信誉受损•企业在食品安全事件中造成的损失急剧增加食品业所面临的挑战6食品安全管理的起源与发展HACCP的概念起源于20世纪60年代，由美国皮尔斯堡（PILLSBURY）公司和美国陆军纳提克（NATICK）实验室，以及美国航空航天局（NASA）共同提出，主要是为了开发太空食品，确保宇航员的食品安全。1引述72历程A1971年HACCP概念在美国国家食品保护会议上首次被公开提出；1972年在美国国家食品保护会议上对HACCP予以仔细审议；1973年美国政府授权在低酸性罐头食品上实施；1977年Lee首次将HACCP概念用于水产品上；1985年美国国家科学院推荐HACCP在食品行业中应用；1986年美国国会授权NOAA（国家海洋大气局）根据HACCP概念设计改善水产品的监督体系；1987年~1991年在美国广泛研究了水产品HACCP为基础制定监督方案；1994年2月2日联邦公告（59FR4142）中FDA要求在海洋食品工业进行HACCP控制，最后期限定为1997年12月；1995年1月1日以后进入欧盟的海洋食品除非在HACCP体系下生产，否则将对最终产品进行全面测试；食品安全管理的起源与发展8食品安全管理的起源与发展2历程B1996年4月欧盟派人来中国考察水产品加工情况时就有要求提供工厂实施HACCP的时间；1998年荷兰RVA、丹麦DANAK相继推出了《实施HACCP体系的评审标准》。2001年11月15日ISO利用CAC暂不制定应用ISO9000系列标准的HACCP准则的机会，将HACCP原理引入到ISO9000中形成了ISO15161：2001《ISO9001：2000在食品和饮料工业的应用指南》2005年底ISO发布了ISO22000《食品安全管理体系----对整个食品链中组织的要求》。2006年6月1日中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会共同发布GB/T22000-2006idtISO22000:2005《食品安全管理体系—食品链中各类组织的要求》。2006年7月1日实施。9ISO22000的定义与作用1IS022000定义IS022000：2005是由ISO/TC34农产食品技术委员会制定的一套专用于食品链内的食品安全管理体系。2IS022000的产生它是在HACCP、GMP（良好操作规范）[（GAP良好农业规范、GHP良好卫生规范、GDP良好分销规范、GVP良好兽医规范、GPP良好生产规范、GTP良好贸易规范）]和SSOP（卫生标准操作规范）的基础上，同时整合了ISO9001：2000的部分要求而形成的。103IS022000的作用A、可以有效地识别和控制危害；B、可以有效地降低成本；C、可以提高消费者的信任度；D、可以促进国际贸易的发展。ISO22000的定义与作用11HACCP、GMP、SSOP、ISO9001和ISO22000之间的关系ISO22000是建立在HACCP、GMP、SSOP基础上，同时整合了ISO9001标准的部分要求，因此其完全包括了HACCP、GMP、SSOP的要求（即其满足HACCP认证的要求），但其未完全包括ISO9001标准的要求，所以依ISO22000建立起体系的组织不能宣称其管理体系满足ISO9001标准的要求（即其不满足ISO9001认证的要求）12ISO22000的应用范围1、直接介入食品链中一个或多个环节的组织，如：饲料加工、种植生产、辅料生产、食品加工、零售、食品服务、配餐服务、提供清洁、运输、贮存和分销服务的组织。2、间接介入食品链的组织，如：设备供应商、清洁剂和包装材料及其它食品接触材料的供应商。13种植，养殖WHO食品安全战略：农田到餐桌初级加工生产制造产品储藏运输，分销食品消费食品安全－农田到餐桌食品链(foodchain)定义：食品链从初级生产直至消费的各环节和操作的顺序，涉及食品及其辅料的生产、加工、分销、储存和处理。(ISO22000:2005,3.2)14供应商储藏消费者运输政府部门检验机构分销非政府组织技术标准法律法规道德诚信食品安全政府部门食品经营者消费者食品安全食品包装材料食品设备清洁剂兽药、杀虫剂种植，养殖初级加工生产制造储藏运输分销消费食品链构成要素15Indirectfoodchain间接的食品链Directfoodchain直接的食品链食品链16食品链中食品安全管理水平的不对称性输入：产品检测（QC）过程：产品检验（QC）输出：合格产品输入：安全保证（QA）过程：系统管理（QM）输出：安全产品种植，养殖初级加工生产制造产品储藏运输，分销食品消费只有下游组织的食品安全管理与其上游供应商食品安全管理是体系与体系的对接时，才能达到食品链各环节的安全食品。目前多数制造企业的食品安全管理与其上游供应商是体系与产品对接，造成食品安全管理方式的不对称性，最多只能达到食品安全保证输入：合格产品（QC）过程：体系管理（QA）输出：安全保证17道德诚信食品安全的责任要求培训教育宏观政策引导与国际标准接轨技术标准法律法规食品安全18消费者食品安全的责任角色•维护自身权益•用脚投票•非政府组织•向公众承诺•有效性管理体系•开放性投诉程序•延伸上下游组织•国际标准•召回制度•制订法律法规•加强市场监督•维护公平交易•保证消费者权益•批准新产品、工艺•培训、教育政府部门食品经营者食品安全19FoodSafety≠SafeFood食品安全≠安全食品Process≠Result过程≠结果EffectiveFSM=SafeFood有效性食品安全管理体系=安全食品食品安全与安全食品食品安全是依靠有效的食品安全管理体系，提供安全产品的过程。20•国际标准是食品贸易全球化的产物（WTO)•FAO/WHO是国际食品标准推行的主要国际组织•CAC食品法典委员会是国际食品法典开发的主要机构•ISO是国际食品安全管理体系标准开发的主要国际组织CAC食品法典委员会WTO世界贸易组织FAO世界粮农组织WHO世界卫生组织ISO国际标准化组织国际食品标准开发、推广的主要国际组织21食品安全管理原理－PDCA验证监视纠正措施改进实施安全产品的策划与实现危害分析促进危害分析的预备步骤控制措施的确认建立HACCP计划建立操作性PRPDOACTCHECKPLAN22卫生管理安全管理食品安全管理体系HACCP,GMPandISO9000质量管理＋＋＝质量管理体系（ISO9000）GMP/SSOPHACCP（ISO22000）安全食品23承诺体系科学意识双赢资源分析质量管理体系标准－ISO9001:2000以客户为中心互利的供方关系领导作用基于事实的决策方法全员参与系统化管理持续改进管理的系统方法过程方法提升24质量管理体系的持续改进管理职责产品产品实现测量、分析改进资源管理输入输出25引言1范围2引用标准3术语和定义4质量管理体系5管理责任6资源管理7产品实现8测量,分析及改进过程方法输出输入活动（加资源）ISO9001:2000标准261.使用2.范围、使用和定义3.初级生产4.加工厂：设计与设施5.生产控制6.工厂：养护与卫生7.工厂：个人卫生8.运输9.产品信息和消费者的意识10.培训食品卫生通则(CAC/RCP1-1969Rev.3(1997))27HACCP介绍28•源于工程控制系统理论－“失效模型和效果分析”•1960年代:由NASA,NATICK和PILLSBURY公司共同发展而成•1971年由美国国家食品保护会议上首次提出•1973年FDA将HACCP应用到低酸性罐头食品行业•1988-1995HACCP原理开始广泛应用到西方国家的食品安全管理规定中•1997年CAC在其更新的《食品卫生通则》上，提出了《HACCP原理与体系实施》HACCP历史29•1.危害分析及危害程度评估•2.确定关键控制点（CCP）•3.建立关键控制限度(CL)•4.关键控制点的监控•5.纠正措施•6.验证程序•7.建立资料记录和文件保存HACCP七大原则30HACCP是食品安全管理原理而不是标准第一层次Codex食品法典委员会原理:《HACCP系统及其应用准则》1.危害分析及危害程度评估2.确定关键控制点（CCP）3.建立关键控制限度(CL)4.关键控制点的监控5.纠正措施6.验证程序7.建立资料记录和文件保存第二层次各类认可机构,如;RvA开发认证标准如;荷兰《基于HACCP食品安全管理标准》第三层次各类认证机构,如;BSI第四层次各类应用企业,如:可口可乐执行审核标准如;荷兰《基于HACCP食品安全管理标准》建立基于HACCP食品安全体系31ISO22000:2005标准ISO22000替代目前国际上所有食品安全管理体系认证标准。ISO22000，直接转为国家标准（GB)。32ISO22000标准适于食品链中各类组织33•贸易全球化使食品链中涉及的国家和地区越来越多，需要整合出一个统一的国际化食品安全标准•全球统一食品安全标准，有利于沟通、理解的食品安全概念•与其他成功的国际性管理体系标准一致，有利于标准的推广和实施。如；ISO22000标准结构ISO9001一致。•在食品链内使用同一标准测试食品安全管理的有效性•太多的食品安全标准，造成了企业认证的负担食品业对ISO22000的需求341.遵守其食品安全方针2.建立、维护和更新适合其经营特点的食品安全管理体系(FSMS)3.证明遵守法律法规要求和满足顾客食品安全需要4.食品链中相关方对食品安全事件的有效沟通5.通过内审或第三方审核证明遵守标准要求6.可以涵盖现存所有标准•显著地减少管理成本•通过降低食品安全危害，关注食品安全管理的持续改进•国际标准可以达到跨国界的沟通•在食品链中增进信心和加强透明度对食品经营者帮助35•标准是由ISO/TC34技术委员会开发•2005年9月颁布•被采纳为欧洲标准•其他系列标准–ISO22003:2006–conformityassessmentrequirements–ISO22003:2006－审核要求–ISO22004:2005–guidanceonuseofISO22000–ISO22004:2005－应用指南–ISO22005:200x–guidanceontraceabilitysystemdesignanddevelopment–ISO22005:200x－追溯性体系设计和开发指南ISO22000标准开发36•Over46countriesrepresentedfromaroundtheworldincludingChinaSAC•来自46国家包括中国标准化管理委员会•Workstartedin2001,resultinginpublicationon1stSeptember2005•开始于2001，结束于2005年9月1日•Mainissuesaroundharmonisingthedifferentapproachesusedint