搜索
检验医学自动化与信息化建设王开正2015.7.2401020304引子检验前自动化检验中自动化检验后自动化CONTENT05展望引子•检验医学自动化的概念：实验室自动化所涵盖的范围非常广泛，它不仅包括所有的仪器设备还包括用于控制的系统软件和可提高实验室效率的进程。•GeorgeHoffmann于1992年提出了实验室自动化中两个重要的概念：•合并（consilidation):意为将不同分析技术或方法集成到一台或一组相互连接的仪器中。•整合（integrate):意为将一种分析仪器或多种分析仪器与分析前设备和分析后设备相互连接。引子美国ALA协会主席RobinFelder又进一步将实验室自动化涉及的概念细分•分析合并（AnalyticalConsolidation)•合并仪器（ConsolidatedInstrument)•任务和并（TaskIntegration)•样品管理器（SpecimenManager)•单元（Workcell)•模块单元（ModularWorkcell)•前处理单元（PreanalyticlWorkcell)•整合单元（IntegratedWorkcell)•全实验室自动化系统（TotalLaboratoryAutomationSystem)引子全实验室自动化系统（Totallaboratoryautomationsystem,TLA):可定义为可与样品管理系统、传送系统和进程控制软件组匹配的多个仪器、多种工作单元等的复合体，它可实现实验室绝大部分工作的自动化。引子Hoffmann建议TLA应具有以下3个特点：一个临床常规实验室原有大部分的工作实现了自动化需要的传递工作仅仅是标本的装卸（Loadingandunloading）使实验室技术人员从事更高价值的劳动如结果审核（validation),解释，显微镜检查，试验开发等。引子•自动化给我们带来的好处：—效率、效益、环保•实验室自动化≠高大上：贯穿于检验前中后各个环节引子自动化的发展•第一代实验室系统出现在20世纪50年代，将酶、辅酶、缓冲液等配置成随时备用的试剂盒。•第二代实验室系统出现在20世纪70、80年代，当时拥有复杂软、硬件的分析仪器的问世使手工加样、孵育和测定过程实现了自动化。人们开始重视并引入检验周期（TAT)的概念。引子•20世纪90年代，实验室仪器自动化变成一个个“自动化单元”，即单机可实现自动化，但实验室检测的相关过程或步骤未跟得上自动化，（如标本的转送、分类、进入分析仪和实验室数据传送等过程）•人们慢慢意识到，仅仅分析过程的自动化绝不是实验室自动化的全部内容和终结。自动化的发展引子•第三代实验室系统出现于20世纪90年代末期，实验室系统发生了划时代的变化，包括分析前、分析中、分析后的过程实现了自动化流水线作业，并使用过去耗时的标本处理和数据处理等单调、脏、危险的所谓“3D”工作实现自动化、一体化。自动化的发展引子自动化与信息化•自动化与信息化互相依存，互为促进与发展•信息化范围更加广泛，发展迅速，但需要规范•国务院对医疗信息化建设的指导意见•信息化是检验医学学科建设的充分必要条件引子检验流程供应废物病人准备标本采集送检签收检验申请采纳检验医学工作流程医师审核护士医生物流前端技师引子检验前•检验申请自动化与信息化•采集标本自动化与信息化•送检标本自动化与信息化•标本签收自动化与信息化•检验预处理自动化与信息化检验申请自动化与信息化•自动生成唯一条形码•自动记录申请日期•检验申请的循证医学•检验申请的便捷途径无纸化和信息化检验前检验申请自动化与信息化检验前采集标本自动化与信息化•检验前病人准备指导：互联网•全系条形码标签•采集方法与注意事项指南•自动准确记录采集时间（床旁）•门诊检验前端服务站•集中采血：流水线•卫星式采集点实现无纸化与信息化检验前尿液标本采集指导视频检验前采集标本自动化与信息化检验前送检自动化与信息化•自动记录物流转运时间•物流自动化：气道系统、轨道系统、机器人•签收无纸化。•注意提醒检验前物流电梯标本采集室标本前处理门诊大搂卫星式采集与物流系统检验前标本签收自动化与信息化•扫描签收•自动记录签收时间•标本拒收反馈•标本合格率统计•标本分发自动化检验前预处理自动化与信息化•分拣•离心•开盖•分杯•分配检验前标本签收自动化与信息化•扫描签收•自动记录签收时间•标本拒收反馈•标本合格率统计•标本分发自动化检验中检验自动化•生化免疫检验流水线•细菌培养与鉴定流水线•血液细胞分析流水线•分子诊断流水线•室内质控分析智能化•危急值实时报警管理•报告审签的参考依据：动态、临床意义、电子病历、数据挖掘•检验与临床沟通平台•检验过程的日志记录•温度、湿度、标本处理数自动记录和报警检验中在线冰箱批次进样模块I/O样本处理模块离心模块封膜模块去膜模块开盖模块血球分析系统ADVIA生化分析系统CentaurXP免疫分析系统Immulite2000免疫分析系统T-转轨道延伸模块检验流水线检验中分析中的自动化室内质控分析智能化检验中分析中的自动化•危急值实时报警管理检验中分析中的自动化•检验与临床沟通平台检验中分析中的自动化•数据挖掘，提高检验结果的诊断价值tPSA诊断前列腺癌移动阈值0.0010.0020.0030.0040.0050.0060.0070.0080.000.010.020.030.040.050.060.070.0tPSA（ug/ml）%post_P误诊率（α）漏诊率（β）检验中分析中的自动化•检验过程的日志，永久保存检验中分析后的自动化•检验报告阅读人员和时间记录•临床信息反馈•临床检验TAT统计与分析•自助打印与网上阅读•自定义查询与科学研究•数据积累与挖掘•检验全程追踪•标本自动储藏和复检•质量和技术指标分析•持续改进•人力资源配置检验后分析后的自动化•检验全程追踪检验后分析后的自动化•人力资源配置检验后分析后的自动化•人力资源配置检验后HIS-LIS的持续改进是医学检验部自动化信息化的基础！TAT统计！TAT监控！管理记录长期保存！检验与临床沟通平台！第41页ROC曲线扩展数据集的应用-移动阈值学说tPSA诊断前列腺癌移动阈值0.0010.0020.0030.0040.0050.0060.0070.0080.000.010.020.030.040.050.060.070.0tPSA（ug/ml）%post_P误诊率（α）漏诊率（β）徐先生，男，tPSA41.0ug/ml，解读：诊断为前列腺癌的post_P：60%，误诊率：4%。否定前列腺癌，漏诊率：39%。张先生，男，tPSA1.2ug/ml：解读：诊断为前列腺癌的post_P：11%，误诊率：73%否定前列腺癌，漏诊率：11%。李先生，男，tPSA21.2ug/ml：解读：诊断为前列腺癌的post_P：53%，误诊率：7%。否定前列腺癌，漏诊率：24%。数据挖掘提升价值！展望•TLA•互联网+•精准医疗•2025中国制造•中国梦