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科技创新活动项目报告14制药3班小组成员：何铭欣毛振锋莫伟健刘璐张晓能罗仲恒复方姜黄素软胶囊的解酒保肝作用的研究CONTENTS04、预期研究成果01、项目概况项目简介研究概况国内外研究现状02、研究方案研究方法技术路线实验方法03、可行性与创新点国内市场产品经济效益技术可行性PART01项目概况研究概况国内外研究现状项目简介项目简介为缓解饮酒对肝脏的损害，并使患者快速解除醉酒后的不适感，现研发出以下胶囊。经过研究，选定柴胡、白芍、大黄、栀子、三七、姜黄六种药材为复方，经过文献查找，此方中并无药材相克，是合理的药方。君药为姜黄素，主要起解酒功效；臣药为柴胡、白芍，疏肝理气；佐药为，大黄、栀子，作用为清热解毒；三七，其作用为保肝。酒精滥用在世界范围内普遍存在，可导致严重的健康、经济和社会问题。酒精滥用所致酒精中毒能影响全身多组织器官，对人类健康造成极大损害。单次大量饮酒所致急性酒精中毒可引起酸中毒、心力衰竭、自主神经和大脑功能障碍，甚至导致呼吸抑制而死亡。研究概况单击添加标题1.研究目标：姜黄、柴胡、白芍、三七、大黄、栀子2.研究内容：①姜黄、柴胡、白芍、三七、大黄、栀子的解酒作用机理②姜黄、柴胡、白芍、三七、大黄、栀子的提取工艺③复方成分的配比确定3.关键问题：①剂型的选择②有效成分的提取工艺优化国内外研究现状根据乙醇在肝脏中的代谢机制特点，当前解酒饮品的解酒功效主要表现在以下2个方面：①抑制乙醇在胃肠道的吸收并加速乙醇在胃内的代谢，从而降低血液中乙醇的浓度；②增加肝脏内乙醇代谢相关酶类的活性，如乙醇脱氢酶(ADH)、乙醛脱氢酶(ALDH)超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH—PX)，加快乙醇在肝脏内的氧化代谢速率，消除代谢产生的自由基和脂质过氧化物对机体的损伤。解酒作用机理国内外研究现状在中国，植物药用于治疗急、慢性酒精中毒已有数千年历史，天然药物既可单独使用，也可将多种植物组合成复方使用，其中的多种活性成分能作用于多靶点，通过多向调节而达到调整机体平衡的目的。用于防治急慢性酒精中毒的中药及复方十分丰富，常用药材包括枳椇子、葛根、葛花、五味子、红景天、甘草、丹参、茶叶等，常用复方有葛花解酒汤、枳葛饮、五苓散、解酒醒神方、解酒护肝饮等。国内日本的发酵郁金股份公司提出，发酵的姜黄可以加快人体对酒精的代谢，从而减缓酒精对肝脏的伤害。奥地利格拉茨医科大学的一位学者经试验研究得出：姜黄素可以缓解肝炎的恶化，并且对肝脏具有一定的保护作用。还有学者经调查研究表明姜黄素对经过缺血处理的肝细胞具有保护作用，但对于肝脏本身的影响，还没有明确的定论。Mehmet等研究发现，姜黄素可以降低肝脏肿瘤坏死因子的的水平，进而起到保护肝脏的作用。国外PART02研究方案研究方法技术路线实验方法研究方法“君臣佐使”是中医的组方原则。在此方中，君药为姜黄素，主要起解酒功效；臣药为柴胡、白芍，疏肝理气；佐药为，大黄、栀子，作用为清热解毒、保肝利胆；三七，其作用为保肝、活血化瘀。根据中国药典与相关文献中药材的建议用量，规定此方白芍、柴胡、大黄、栀子、三七以重量比为9:9:3:6:6组成复方，由于解酒成分姜黄素不溶于水且耐热性较差，所以采用直接添加的方法，添加姜黄素。根据处方中药物的性质及所含化学成分，并结合临床用药的特点加以设计。技术路线含量测定制剂成型成分鉴定提取有效成分制软胶囊选取药材稳定性考察实验方法01姜黄、柴胡、白芍、三七、大黄、栀子有效成分的提取。02选择减压浓缩法来制剂成型03采用薄层色谱法和HPLC法对软胶囊中的六种有效成分鉴别和含量测定，并且制定其含量限度。04对软胶囊的性状、鉴别、含量测定、崩解时限、装量差异与微生物限度这六项进行考察。PART03可行性与创新点国内市场产品经济效益技术可行性可行性分析01姜黄素安全无毒，解酒功效好，但受姜黄素自身条件限制，现国内姜黄素解酒产品功效不高。针对于现国内市场姜黄素解酒产品功效不高的问题，开发出以胶囊剂为载体的姜黄素解酒产品。02此款解酒胶囊，主要成分为姜黄素，以及柴胡、白芍、大黄、栀子、三七的提取物。姜黄素在生活中已广泛应用，价格不高。其余五种药材均为中医常用药材，来源广泛，价格合理。提取工艺简单，消耗能源较少，在人员方面技术要求不高。03本品制作工艺相对简单，所需仪器相对较少，专业技术要求不高。就目前使用的技术来说，系统的功能目标能够达到；利用现有的技术在规定的期限内工作基本能够完成。创新点1.剂型选择姜黄素其剂型主要包括片剂、汤剂和冲剂，片剂没有弥补姜黄素味苦的缺点；汤剂、冲剂中姜黄素含量低，解酒效果差。注射剂的使用需要配合专业技术，不适宜平常人使用。为了能解决姜黄素味苦和在水中溶解度低的问题，选择软胶囊。软胶囊服用后，在体内内容物可以迅速释放，吸收快，生物利用度高；其密封性好，可以遮盖药物的不良气味，增加了患者的顺应性，对功能性保健品尤为适用；药物稳定性较好，可以避免光线、空气、水与湿度对药物的影响；服用方便，美观。创新点2.采用中药复方制剂与单纯对抗和补充的药物干预模式不同，中药复方是以中医理论为指导，在辨证的前提下，针对病机的关键环节，以中药药性理论为基础，遵循“君臣佐使”配伍，从而使群药形成“有制之师”，针对患者的证或病，达到整体综合调节的目的。PART04预期研究成果预期研究成果››››通过提取工艺获得姜黄素、柴胡、白芍、大黄、栀子、三七的提取物制成复方姜黄素解酒软胶囊胶囊有效成分含量测定符合质量标准胶囊性状、鉴别、含量测定、崩解时限、装量差异与微生物限度这六项在经过3个月的常温试验与加速试验后，考察项目均无明显的变化THANKYOU