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POCT管理培训检验科：刘卓超时间：2019年7月23日01020304目录CONTENT《医院POCT管理制度》介绍我院《便携式血糖仪管理规程》讲解我院POCT的管理现状《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》简介《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》简介01《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》本规范适用范围医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪的选择血糖检测操作规范流程影响血糖仪检测结果的主要因素《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测（一）本规范适用范围《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》（二）医疗机构血糖仪管理基本要求1、建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度血糖检测规程贮存、维护和保养规程检测结果报告出具规程质控规程废弃物处理规程标本采集规程010203040506规章制度2、评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理4、建立血糖仪检测质量保证体系3、定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪操作（二）医疗机构血糖仪管理基本要求（三）血糖仪的选择血糖仪三证齐全精确度要求准确性要求同一医疗单元尽量选择同一型号血糖仪必须选择符合血糖仪国家标准，并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用的血糖仪1.当血糖浓度＜4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在±0.83mmol/L范围内；2.当血糖浓度≥4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在±20%范围内；3.100%的数据在临床可接受区不同日期测量质控液的结果需符合：标准差（SD）≤0.42%mmol/L（质控液葡萄糖浓度＜5.5mmol/L）变异系数（CV%）≤7.5%（质控液浓度＞5.5mmol/L）同一医疗单元原则上应当选用同一型号的血糖仪，避免不同血糖仪带来的检测结果偏差（三）血糖仪的选择操作简便，单位统一所有血糖仪可检测末梢毛细血管血适用的红细胞压积范围血糖检测的线性范围血糖仪数值应当为血浆校准。单位应锁定在国际单位“mmol/L”上适用的红细胞压积范围至少为30%-60%，或可自动根据红细胞压积调整；偶有新生儿红细胞压积（HCT）≥60%，此类患儿最好使用生化仪器检测其血糖值葡萄糖氧化酶与血样反应时会受到氧分压的影响，绝大部分氧化酶血糖仪使用毛细血管全血进行测试，不能采用静脉、动脉血。血糖检测的线性范围至少为1.1-27.7mmol/L，低于或高于检测范围，应当明确说明一次性采血器和试纸条配套使用，试纸条应当采用机外取血的方式，避免交叉感染不同的血糖仪因工作原理不同而受常见干扰物的影响有所不同。应当根据具体应用而选用适宜的血糖仪。910（三）血糖仪的选择1.检查试纸条和质控品贮存是否恰当。2.检查试纸条的有效期及条码是否符合。3.清洁血糖仪。4.检查质控品有效期。严格按照仪器制造商提供的操作说明书要求和操作规程(SOP)进行检测测试前准备血糖检测（四）血糖检测操作规范流程1.氧化酶原理血糖仪血样中含氧量高，可导致血糖仪检测结果偏低；同理，如果血样中含氧量低，血糖仪的检测结果偏高。2.葡萄糖氧化酶试纸受氧含量的影响，葡萄糖脱氢酶试纸不受其影响。由于血糖仪采用血样大多为全血，因此红细胞压积影响较大，相同血浆葡萄糖水平时，随着红细胞压积的增加，全血葡萄糖检测值会逐步降低氧分压红细胞压积（五）影响血糖仪检测结果的主要因素温度对便携式血糖仪的检测影响较大，低温可导致血糖仪检测结果偏低温度甘油三酯（尤其在高浓度时）：会占据毛细血管内过多的空间从而减少葡萄糖的数量，使读数偏低。高浓度的尿酸会被电极氧化，使读数假性偏高甘油三酯尿酸（五）影响血糖仪检测结果的主要因素pH值、湿度和海拔高度都可能对血糖仪的检测结果造成影响。其他《医院POCT管理制度》介绍02《医院POCT管理制度》包含内容：人员资质认定操作人员的培训与考核质量保证仪器与试剂结果报告组织领导010203040506管理制度医院成立POCT质量管理小组，办公室设在医务科组织领导小组负责对所有在用的便携式血糖仪登记造册，对新申购的便携式血糖检测仪实行审批管理负责定期培训和考核POCT操作人员；监督各部门建立相应的质量管理制度，做好日常质量管理。会同院感办监督血糖仪使用者严格遵循无菌技术原则；受理有关POCT的投诉和意见，持续改进工作。《医院POCT管理制度》介绍1、具备卫生专业技术职称；2、经专门的POCT培训并考核合格；3、由所在POCT质量管理小组认定具有做好相应POCT检测工作的专业能力。1、选用的符合国家有关规定的仪器、试剂和耗材；2、为便于质量管理和售后服务，同一品牌仪器尽量统一使用同一型号。3、一个科室只能使用一种品牌的仪器和与其相匹配的试剂或试纸。4、试剂的正确选用、存放、使用。不使用过期试剂。人员资质认定仪器与试剂《医院POCT管理制度》介绍POCT结果报告（或记录）单上须醒目注明“POCT”字样，须有检测仪器的统一编号和操作人员、申请医师和审阅医师签名。1、仪器试剂符合相关要求。2、建立POCT质量管理制度和操作人员培训制度。3、标准操作程序文件（SOP）：须经POCT质量管理小组同意，审核。4、必须认真做好日常质量控制、记录。5、出现质量问题应暂停使用，及时汇报纠正。6、POCT质量管理小组应经常性组织专家进行质量控制工作的检查和技术指导。结果报告质量保证《医院POCT管理制度》介绍POCT质量管理小组定期对从检人员进行规范化培训与考核操作人员的培训与考核POCT操作人员必须了解血糖测定的应用价值和局限性；必须详细阅读血糖仪产品使用说明并认真执行POCT操作人员须正确掌握：我院《便携式血糖分析仪管理规程》所有内容POCT操作人员必须通过针对该项目的培训考试，并由POCT质量管理小组认可后方可进行操作。《医院POCT管理制度》介绍我院《便携式血糖仪管理规程》讲解03我院《便携式血糖仪管理规程》包含内容：血糖检测规程贮存、维护和保养规程检验结果报告出具规程质控规程废弃物处理规程标本采集规程010203040506管理规程标本采集规程血糖检测规程禁止与他人共用采血针或采血笔。采血部位通常采用指尖、足跟两侧等末梢毛细血管全血，水肿或感染的部位不宜采血。检查试纸条和质控品贮存是否恰当；检查试纸条有效期及条码是否符合；清洁血糖仪；检查质控品有效期；按照说明书步骤进行检测我院《便携式血糖仪管理规程》讲解：室内质控是为了监测和评价POCT血糖仪的质量，以决定检测报告是否发出所采取的一系列检查、控制手段。室内质控的建立，防止了检测结果因环境因素、仪器故障、试剂因素及人为因素等对检测结果的影响。室间质量评价可以评价POCT血糖仪与临床实验室检测结果的一致性，同时可判别检测结果的准确性。室内质控室间质评《便携式血糖仪管理规程》讲解——质控规程质控规程——室内质控（一）04030201如果质控结果超出范围，则不能进行血糖标本测定。操作者应找出相关原因并及时纠正，重新进行质控测定，直至获得正确结果。或联系仪器厂家加以解决。并做好质控结果登记。当试纸批号改变，新的试纸包装打开，血糖仪更换电池，怀疑仪器损坏或试纸变质时，必须重新进行质控液（模拟血糖液）的测试。原则上每天在开机做第一个病人标本之前由操作者进行测定。如果当天无病人标本则可不做质控液：血糖仪使用其配套质控液（模拟血糖液）进行室内质控测定。质控规程——室内质控（二）参加卫生部临床检验中心组织的室间质量评价计划参加医院组织的实验室间比对计划室间质评质控规程——室间质评（一）质控规程——室间质评（二）临床科室每个季度送检5份标本至检验科进行比对；具体操作方法：临床科室用血糖专用管抽取静脉血的同时，立即用便携式血糖仪对采血针管内残留的新鲜全血进行检测，检测完毕将检测结果写到条码标签上统一送检；比对标本采集待静脉血糖结果出来后由检验科工作人员统一进行登记，并对检验结果进行分析处理，最后填写《实验室比对超范围校准及纠正记录表》反馈给临床；临床科室收到反馈表后，对存在问题进行分析整改。结果检测及分析整改血糖仪测定值大于4.2mmol/L时，与医院检验科之间的差异应±20%；血糖仪测定值小于4.2mmol/L时，差异应±0.83mmol/L。每季度5例标本有4例在所规定范围内即判断为“血糖仪运行正常”比对结果判定标准室间比对质控规程——室间质评（二）考虑到抽血后血糖会随着时间延长慢慢降解，从而导致检验科检测的血糖较实际偏低，建议用血糖专用管抽血为了能及时对数据进行统计、分析和总结；发现问题后能及时和临床进行沟通，建议室间比对工作在当月25号之前完成并能及时将数据发送给医务部进行备案。因温度对血糖检测结果影响较大，请在抽血后立即用血糖仪对采血针管内残留的新鲜全血进行检测检测完毕将检测结果写到标本条码标签上统一送检；当季度满5例后再拍照备案1234室间比对注意事项检测结果报告内容包括：被测试者姓名、测定日期、结果、单位、检测者姓名（签名）等。记录于化验单或血糖检测单。对于高血糖和低血糖患者，应采取相应的干预措施（如低血糖症采取补充葡萄糖的方式进行治疗等）。检验结果报告出具规程检测后的废弃物要严格按照《医疗废弃物管理条例》要求进行处理：1、所有被血液污染的物品必须统一放入黄色医疗垃圾袋中；2、使用过的采血针存放在锐器盒中；废弃物处理规程血糖仪、试剂以及质控液的保存、血糖仪的维护和保养要严格按照仪器使用说明书的要求执行。贮存、维护和保养规程《便携式血糖仪管理规程》讲解我院POCT的管理现状04床旁仪器的数量及分布床旁仪器室内质控开展情况床旁仪器室内质控开展情况床旁仪器室间比对合格率血糖仪室间比对失控常见原因我院POCT管理现状未统计全院所有临床科室每科均有1-2台便携式血糖仪便携式血糖仪血气分析仪消化内科（胃功能检测仪一台）、神经内二科（BNP检测仪一台）、心内科（快速免疫分析仪检测TNT、BNP一台）、ICU（BNP一台、D-2聚体一台）其他床旁仪器我院POCT管理现状——床旁仪器的数量及分布只有几个科室有开展，大部分科室暂未开展室内质控便携式血糖仪血气分析仪未统计其他床旁仪器我院POCT管理现状——床旁仪器室内质控开展情况去年10月份开始，所有的临床科室都参加了医务科组织的室间比对。内分泌科新仪器在6月份参加了室间比对。便携式血糖仪血气分析仪未统计其他床旁仪器我院POCT管理现状——床旁仪器室间比对开展情况比对标本采集和血糖仪检测不同步操作人员对比对流程不熟悉导致操作失误比对标本当天未做血糖比对标本采集时未使用血糖专用管比对标本用常规生化管采集后医嘱未行“加急”处理比对标本采集后，血糖仪未及时进行检测010203040506失控原因我院POCT管理现状——血糖仪室间比对失控常见原因聆谢谢听姓名：XXXXX科室：XXXXXXXX