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化学发光免疫分析临床检验常见类别血液/体液常规检测免疫生化微生物放射性免疫检测酶联免疫检测金标免疫检测化学发光检测直接化学发光酶促化学发光电化学发光临床检验定量半定量免疫定量检测原理血液（尿液）中有很多含量非常低（pg/ml、ng/ml、mg/ml），但非常灵敏，其浓度变化能准确反映人体疾病的发生、发展状况。如：T3、T4、AFP、肌钙等等【生化：检测含量比较高的物质】准确、定量【酶标法、金标法：定性、半定量】检测对象检测要求免疫标记技术发展历程放射免疫优点：准确、定量，项目齐全缺点：放射性污染试剂有效期短（一个月）操作繁琐、时间2小时左右磁酶免半自动化学发光时间分辨优点：没有放射性污染，试剂有效期长（6个月以上）缺点：操作繁琐，2小时有结果，准确性差免疫标记技术发展历程全自动化学发光优点：没有放射性污染试剂有效期长（6个月以上）操作全自动速度快，半小时出结果结果最准确缺点：试剂价格贵免疫标记技术发展历程？全自动化学发光主要品牌罗氏雅培西门子贝克曼新产业化学发光主要技术包被技术：板式化学发光：固液相5%参加反应(时间分辨)（定性定量不准）磁颗粒化学发光：准均相95%参加反应（精确定量）发光原理：直接化学发光标记物在碱性（酸性）条件下，加强氧化剂，瞬间发光厂家由10个点做成标准曲线，用户只要高低两点定标修正曲线即可，节省试剂，结果稳定、准确酶促化学发光标记物在酶催化下，缓慢发光由于酶不稳定，每次都必须用6-12个点做标准曲线，浪费试剂化学发光主要技术经过清洗和分离后，在反应杯中先后加入激发底物1和激发底物2，引发化学发光反应，产生光信号。仪器测定后显示相对光强度(RLU)值，最后根据工作曲线计算待测物浓度。夹心法免疫定量检测原理免疫定量检测原理夹心法样本,ABEI标记物,FITC标记物和磁珠加入到反应杯中，温浴15分钟*,形成“夹心三明治”免疫复合物，并被磁珠俘获。在夹心法中，待测物浓度和样本RLU值成正相关此时主曲线单调递增免疫定量检测原理免疫定量检测原理RLU0Con.50500ABCDEFGHIJ主曲线的绘制：十点定标竞争法磁珠样本，ABEI标记物,FITC标记物和磁珠加入到反应杯中，温浴15分钟*,ABEI标记抗原，和样本待测抗原竞争结合FITC标记的抗体，2种产物同时被磁珠俘获。免疫定量检测原理经过清洗和分离后，在反应杯中先后加入激发底物1和激发底物2，引发化学发光反应，产生光信号。仪器测定后显示相对光强度(RLU)值，最后根据工作曲线计算待测物浓度。竞争法免疫定量检测原理在竞争法中，待测物浓度和样本RLU值成负相关此时主曲线单调递减免疫定量检测原理•*两点定标原理Cal1Cal2主曲线定标曲线C01C02Δ1%=Rf|C1-C01|RfC1*100%线性补偿曲线免疫定量检测原理发光标志物ABEI在酸碱溶液里都非常稳定独家专利ABEI•化学品名称:N-(4-氨基丁基)-N-乙烷基异鲁米诺N-(4-Aminobutyl)-N-ethylisoluminol•分子式:C14H20N4O2•分子量：276.33+NaOH+H2O2ABEI激发底物1激发底物2发光(持续测量3秒)发光信号产生及测量ABEI直接化学发光发光标志物ABEIdelay2.5sdelay0.1s发光标志物ABEI纳米磁珠：由聚合物交联构成骨架，包裹纳米级铁氧化物形成的微米级的小球纳米级铁氧化物赋予磁性微球超顺磁性•在磁场中迅速被磁化并增强磁场，从而可以快速聚集而从液相中分离。•外部磁场消失后恢复到初始状态，没有剩磁，可以重新分散开,利于清洗。纳米免疫磁性微珠(专利技术)磁球表面有大量活性基团，在适当条件下可以和各种分子以稳定的化学键结合。根据标记物的不同，可以广泛应用于诊断领域。MALGUMI系统中，我们可以在磁球上标记FITC抗体，作为通用的分离工具。也可以根据需要直接标记其他特定的抗原或抗体，作为特殊项目中的分离手段。纳米免疫磁性微珠纳米免疫磁性微珠•磁珠扩增了抗原抗体反应面积，从而提高反应效率，缩短了反应时间•更快更充分的捕获抗原抗体从而提高了灵敏度•作为液相分离平台，与试剂充分混合后显著的减少批内和批间差异•通过化学键作用标记抗原或抗体增强了准确性。性能优点MAGLUMI1000全自动化学发光免疫分析仪MAGLUMI2000全自动化学发光免疫分析仪MAGLUMI2000Plus全自动化学发光免疫分析仪MAGLUMI4000全自动化学发光免疫分析仪超级POCTMAGLUMI600测试速度:180T／H；第一个结果时间：12分钟；一次可装载16个样本，可随时添加样本；一次性可装载4个试剂盒，可随时连续装载、替换；一次可装载60个反应杯全自动化学发光免疫分析仪全自动化学发光免疫分析仪精美、简练的外观M2000M2000机器分解图全自动化学发光免疫分析仪样本仓•144个标本位，可随时添加，急诊优先•条形码识别，抽血管、放免管等都可•样本稀释比例任意设定，自动稀释高滴度样本全自动化学发光免疫分析仪试剂区•15/25个试剂位，可随时连续装载、调换试剂盒•采用射频识别技术读取试剂盒信息，读取速度•试剂区冷藏（8-12℃），独立供电•带磁球自动悬浮系统全自动化学发光免疫分析仪采样针•双针，分别加试剂和样本•内外壁清洗，针外壁特氟龙包被，杜绝交叉污染•液面探测、凝块检测功能全自动化学发光免疫分析仪•一次可装载720个反应杯•检测过程中，可随时连续装载反应杯加载存储器全自动化学发光免疫分析仪样本编辑模式•正常模式：病人ID号从条形码上读取,项目手动输入；•快速模式：软件自动生成病人ID号，项目手动输入；•联网模式：病人ID号条形码读取，项目从Lis系统获取。全自动化学发光免疫分析仪试剂盒•试剂盒自带标准品，两点定标修正主曲线•集成试剂盒设计，无需试剂预处理，即开即用•射频识别技术，试剂的所有信息储存在高频电子标签上•更新、增加新项目无需对软件升级，方便快捷全自动化学发光免疫分析仪软件系统•中、英、西班牙文界面、报告软件•真正实现人机对话•智能报警全自动化学发光免疫分析仪M1000与M2000的比较1.无层存储器2.一次可装载192个反应杯3.单臂单针设计4.120测试/小时1.有层存储器2.一次可装载720个反应杯3.双臂双针设计，分别加试剂和样本4.180测试/小时全自动化学发光免疫分析仪M2000与M2000P的比较1.台式2.15个试剂位3.样本区无冷藏功能1.立式，带储藏柜2.25个试剂位3.样本区有冷藏功能全自动化学发光免疫分析仪M2000P与M4000的比较1.180测试/小时1.280测试/小时全自动化学发光免疫分析仪反应杯温育测量废弃物加样清洗M2000硬件介绍全自动化学发光免疫分析仪反应杯温育测量加样清洗M2000硬件介绍全自动化学发光免疫分析仪废弃物新产业与同行产品对比对比项目MAGLUMI2000罗氏e-411罗氏e-601雅培i2000西门子CP贝克曼Access2发光标记物ABEI三联吡啶钌三联吡啶钌吖啶酯吖啶酯碱性磷酸酶测量原理磁颗粒的直接化学发光磁颗粒的电化学发光磁颗粒的电化学发光磁颗粒的直接化学发光磁颗粒的直接化学发光酶促化学发光定标品无需另购需另购需另购需另购需另购需另购第一个结果时间17分钟18分钟18分钟29分钟15分钟20分钟分析速度180T/H86T/H170T/H200T/H180T/H100T/H样本位14430个（盘式）/75（架式）每模块25个134个84个60个试剂连续装载可连续装载不可连续装载不可连续装载不可连续装载可连续装载不可连续装载试剂成本低高高高高高维护成本低高高高高高新产业化学发光优点试剂项目多，100个已注册项目，rT3、TRab、肝纤、CA50、CA242、SCCA、CA724、211、NSE、S-100IAA、GAD65、IGF-1、醛固酮、血管紧张素、PCT、甘胆酸、FE3、肌钙蛋白I、脑钠肽、D-二聚体、25（OH）VD、TORCH、EB病毒、乙肝两对半定量、丙肝等等。180个测试/小时，第一个测试17分钟，以后每分钟3个测试故障率低，试剂通过卫生部室间质评试剂价格低、质控品、标准品免费多快好省磁颗粒、管式直接化学发光Thyroid甲状腺T3三碘甲状腺原氨酸T4四碘甲状腺原氨酸FT3游离三碘甲状腺原氨酸FT4游离四碘甲状腺原氨酸RT3反三碘甲状腺原氨酸TRAB促甲状腺受体抗体TGA甲状腺球蛋白抗体TMA甲状腺微粒体抗体TG甲状腺球蛋白TSH(3rdGen)促甲状腺激素(第三代超敏)项目菜单细则甲亢、甲减、自身免疫性甲状腺疾病的诊断;新生儿甲减检查项目菜单细则Fertility生育FSH促卵泡激素LH黄体生成素PRL催乳素E2雌二醇PRG孕酮TEST睾酮F-TEST游离睾酮HCG/β-HCG绒毛膜促性腺激素B-HCG绒毛膜促性腺激素B亚单位FE3游离雌三醇PAPP-A妊娠相关血浆蛋白DHEA-S脱氢表雄酮卵巢性闭经和垂体/下丘脑性闭经、多囊卵巢综合症、男性性功能、青春期前儿童性早熟、孕检、预测排卵Metabolism糖代谢C-PeptideC-肽Insulin胰岛素ProInsulin胰岛素原IAA抗人胰岛素抗体GAD65谷氨酸脱羧酶抗体IGF-1胰岛素样生长因子1ICA抗胰岛细胞抗体糖尿病的病因、分型、诊断及监测；妊娠期高血压检测项目菜单细则TumorMakers肿瘤标志物AFP甲胎蛋白CEA癌胚抗原Ferritin铁蛋白TPA组织多肽抗原PAP前列腺酸性磷酸酶PSA前列腺特异性抗原F-PSA游离前列腺特异性抗原CA125糖类抗原125项目菜单细则TumorMakers肿瘤标志物CA153糖类抗原153CA199糖类抗原199CA50糖类抗原50CA242糖类抗原242CA724糖类抗原724CYFRA211细胞角蛋白十九片段NSE神经元特异性烯醇化酶Stangtec-100Stangec-100蛋白质SCCA鳞状细胞癌相关抗原PepsinogenⅠ胃蛋白酶ⅠPepsinogenⅡ胃蛋白酶Ⅱ项目菜单细则部分疾病肿瘤标志物选择顺序肝AFPCEA结/直肠CEACA19-9CA50胰腺CA19-9CEACA50胃CA724CEACA19-9食道CEACA19-9CA724CA50SCCA肺SYFRA211NSECA50CEACA19-9SCCA乳腺CA15-3CA125CEA卵巢CA125AFPβ-HCGCEA子宫SCCAβ-HCG前列腺fPSAPSAPAP项目菜单细则Hepatic肝纤维化HA，HyaluronicAcid透明质酸PIIIPN-PIII型前胶原N肽CIV，CollagenIVIV型胶原蛋白LN，Laminin层粘连蛋白CG，GlycocholicAcid甘胆酸肝纤维化的程度，随着慢迁移肝－慢活肝－肝硬化－肝癌病程演变，在血中的含量逐步升高；妊娠期肝内胆汁淤积症检测项目菜单细则KidneyFunction肾功能β2-MGβ2微球蛋白H-ALB人尿微量白蛋白肾脏疾病的判断、肾脏移植检测项目菜单细则BoneMetabolism骨代谢PTH甲状旁腺素CT降钙素BGP骨钙素25-OHVitaminD（total）25-羟基维生素D（总）高、低钙血症、骨损伤后骨质合成、骨质疏松；VD在骨外，心血管系统疾病、糖尿病、肿瘤方面、免疫系统疾病中的作用项目菜单细则PrenatalScreening产前筛查AFP甲胎蛋白Free-B-HCG游离绒毛膜促性腺激素B亚单位PAPP-A妊娠相关蛋白唐氏(Down’s)综合征和开放神经管缺陷的产前筛查项目菜单细则Cardiac心血管及心肌标志物TroponinI肌钙蛋白IMyoglobin肌红蛋白CK-MB肌酸激酶同工酶ALD醛固酮AI血管紧张素IAII血管紧张素IINT-proBNP脑自然肽N端前体蛋白D-DimerD-二聚体心肌梗死、心力衰竭、高血压的诊断，血栓和溶栓治疗项目菜单细则InflammationMonitoring炎症监测PCT降钙素原CRPC反应蛋白细菌性和病毒性感染鉴别抗生素应用指导器官、骨髓移植患者的术后感染监测项目菜单