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1药事管理核心制度文件目录一医院药事管理与药物治疗学委员会章程………………………………………二医院药事管理与药物治疗学委员会职责………………………………………三医院药事管理办法………………………………………………………………四处方管理办法……………………………………………………………………五处方点评制度………………………………………………………………六医院药品招标方案……………………………………………………………七中标药品遴选办法………………………………………………………………八抗菌药物临床应用管理制度……………………………………………………九抗菌药物合理应用和分级管理实施方案………………………………………十抗菌药物用量动态监测和超常预警制度………………………………………十一抗菌药物遴选和定期评估制度…………………………………………………十二药物警戒工作制度……………………………………………………………十三药品不良反应和医用器械不良事件监测报告制度…………………………十四用药错误和药品损害事件监测制度…………………………………………十五突发性紧急事件管理制度……………………………………………………十六突发公共卫生事件药品供应及药事管理应急预案…………………………十七关于对药品未注册用法的规定……………………………十八麻醉药品和第一类精神药品管理制度………………………………………十九第二类精神药品管理制度……………………………………………………二十易致毒化学品管理制度………………………………………………………二十一医疗用毒性药品管理制度…………………………………………………二十二放射性药品管理制度………………………………………………………二十三化学危险品管理制度………………………………………………………二十四特殊管理药品管理培训制度………………………………………………二十五高危药品管理制度…………………………………………………………二十六生物制品管理制度…………………………………………………………二十七进口药品管理制度…………………………………………………………二十八不合格药品管理制度………………………………………………………二十九首营企业和首营品种审核制度……………………………………………三十药品采购管理制度…………………………………………………………三十一药品验收管理制度………………………………………………………三十二药品储存管理制度…………………………………………………………2三十三药品养护管理制度…………………………………………………………三十四药品摆放管理制度…………………………………………………………三十五拆零药品管理制度…………………………………………………………三十六购进药品原始凭证管理制度………………………………………………三十七药品有效期管理制度………………………………………………………三十八病区备用药品管理制度……………………………………………………三十九药剂科工作制度……………………………………………………………四十药剂科职责………………………………………………………四十一药剂科主任职责四十二（中、西）主任药师职责四十三（中、西）主管药师职责四十四（中、西）药师职责四十五药剂士职责四十六门（急）诊药房调剂人员岗位职责四十七住院药房调剂人员岗位职责四十八中草药房调剂人员岗位职责四十九西药调剂室工作制度五十中草药调剂室工作制度五十一药剂科处方调配操作规程五十二药库管理制度五十三药品验收保管岗位职责五十四药品会计岗位职责五十五药品采购岗位职责五十六临床药学室工作制度………………………………………………………五十七临床药师工作制度五十八临床药师岗位职责五十九药学信息咨询服务岗位职责六十药剂科安全管理制度3医院药事管理与药物治疗学委员会章程1总则根据《中人民共和国药品管理法》和《医疗机构药事管理暂行规定》等法律、法规和有关规定，医院成立药事管理与药物治疗学委员会。药事管理与药物治疗学委员会是医院药事管理的监督管理机构，在院长、分管院长的领导下开展工作，日常工作由药剂科负责。2组织机构和运行机制(1)组织机构药事管理与药物治疗学委员会由院长或主管院长、医务科、药剂科、医院感染管理科等有关科室的负责人组成。药事管理与药物治疗学委员会设主任委员1人，副主任委员5人，成员若干人，下设合理用药专家组，处方点评小组，由临床、药学等专业专家组成。(2)药事管理与药物治疗学委员会制定工作制度，每季度或每半年召开会议。(3)每年组织召开药品质量监督和药品不良反应监察研讨会各1～2次。(4)药事管理与药物治疗学委员会合理用药与处方点评专家实行兼职聘任制。一般聘任期为3年，可连选连任。特殊情况由药事管理与药物治疗学委员会主任提名做出调整。3职责药事管理与药物治疗学委员会的职责是在院长、主管院长领导下负责医院的药事管理工作。认真贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品临床应用指导原则》、《精神药品临床应用指导原则》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品临床实验质量管理规范》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》等有关法律、法规，制定本院有关药事管理工作的规章制度并监督实施，促进合理用药，规范化审批全院用药计划，使医院药品管理达到法制化、规范化和科学化的要求。4委员的权利和义务(1)委员的权利①按有关法律和规定，独立履行职责并对药事管理与药物治疗学委员会负责，不受任何单位和个人的干涉。②对医院药事管理问题进行评议，提出意见和建议。③对医院各科用药进行监督检查。④参加药事管理与药物治疗学委员会会议，提出会议议题，发表意见，参与讨论和表决。因故不能参加会议的，可以采取书面形式发表意见。⑤监督药剂科的药事管理工作。(2)委员的义务①按时参加会议，本着认真、科学、公正的态度参与议题的讨论和决议的表决。4②对药事管理与药物治疗学委员会的有关议题和决议应保守秘密，特别是对新药申购计划的讨论情况，审评意见及其他有关情况予以报密。③若委员与药事管理与药物治疗学委员会讨论的议题有直接利益关系，该委员应主动向主任委员申明并在评议表决时回避。④委员有义务向药事管理与药物治疗学委员会举报任何部门和个人的不公正、不廉洁行为。⑤收集药事管理信息，征集有关意见和建议，经过整理后提交药事管理与药物治疗学委员会参考。⑥学习有关法规和知识，参加有关培训，不断提高药事管理水平和能力。⑦积极宣传并带头落实药事管理与药物治疗学委员会各项决议。5附则(1)本章程下列用语的含义①医院药事管理是指对医院用药相关事物进行的管理活动。②新药是指本院未使用过的药品。本院已使用过的药品改变给药途径、剂型、规格、品牌、因不良事件等原因停用一年以上的药品亦按新药管理。③药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害伤害反应。(2)本章程由医院药事与药物治疗学管理委员会负责解释。(3)本章程自下发之日起执行。医院药事管理与药物治疗学委员会职责1根据国家相关法律、法规和相关规定，制定医院药事管理工作的规章制度并监督实施。2指导和监督药品质量管理，杜绝假劣药品进入医院，处理设计药品质量的严重事件。3制定医院合理用药指导原则，对全院临床科室合理用药进行指导，确保用药安全有效。4审核全院拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报新制剂及新药上市后临床观察的申请。5建立新药引进审评制度，制定本院新药引进规则，成立评审专家组，负责对新药引进的评审工作；审核医疗科室购入新药的申请及用药计划。6编制医院基本用药目录和处方集。7定期分析医院用药使用情况，组织专家评价所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见。8定期组织全院药品使用管理情况的检查，包括麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、贵重药品、需要冷藏药品及近效期药品等，发现问题及时纠正。9开展临床药学工作，落实临床药师制。510组织药学教育、培训，提高临床科室合理用药水平。医院药事管理办法1根据卫生部《医疗机构药事管理暂行规定》，为规范医院药事管理工作，保证用药安全、有效、经济，保障人民身体健康，制定本办法。2医院应设立药事管理组织和药学部门。3医院药事管理和药物治疗学委员会或药事管理小组，负责监督、指导本机构科学管理和使用药品。4药事管理和药物治疗学委员会组织应建立健全相应的工作制度，日常工作由药学部门负责。5药学部门在院长、主管院长领导下，按照《中华人民共和国药品管理法》（以下简称：《药品管理法》）及相关法律、法规和本单位规章制度，具体负责本机构的药事管理、临床用药和各项药学技术服务。6药学部门要建立以病人为中心的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作，参与临床疾病诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量。7药学部门负责人应有具有药学专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任。8医院须配备和提供与药学部门承担的任务相适应的药学专业技术人员、仪器、设备等工作条件。9药学专业技术人员须依法经过资格认定，方可从事药学专业技术工作。非药学专业技术人员不得从事药学专业技术工作。10药学部门应建立健全各项工作制度和技术操作规程并组织实施。11逐步建立临床药师制，临床药师应由具有药学专业本科以上学历中级以上专业技术资格，并经过培训合格的人员担任。12临床药学专业技术人员应参与临床药物治疗方案设计；对重点患者实施治疗药物监测，指导合理用药；收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨询服务。13开展新药临床研究必须严格执行国家卫生部门和国家药品监督管理部门的有关规定。未经批准，不得擅自进行新药临床研究。所获数据不得作为新药审批和申报科技成果的依据。14药学部门要掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划，保证药品供应，加速周转，减少库存。同时，做好药品成本核算和财务管理。15医院药品要实行集中公开招标采购。药学部门建立并执行药品进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。对购入药品质量有疑义时，可委托省、市药检部门进行抽检。16经药事管理委员会审核批准，除核医学科可购售本专业所需的放射性药品外，其他科6室不得从事放射性药品配制或药品购售工作。17药学部门应制定和执行药品保管制度，定期对贮存药品进行抽检。药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等仓储条件，保证药品质量。18化学药品、中成药和中药饮片应分别储存，分类定位，整齐存放，易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品必须另设仓库，单独存放，并采取必要的安全措施。19对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品必须按国家有关规定进行管理，并监督使用。20定期对库存药品进行养护，防止变质失效。过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质的药品不得出库，并按有关规定及时处理。21药品调剂工作时药学技术服务的重要组成部分。门诊药房实行大窗口或柜台式发药，住院药房实行单剂量配发药品。22各级各类药学专业技术人员必须严格执行操作规程和医嘱、处方管理制度，认真审核和核对，确保发出药品的准确、无误。发出药品应注明患者姓名、用法、用量，并交代注意事项，对处方所列药品，不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌、超剂量或违反治疗原则的处方应拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。发现滥用药物或药物滥用者应及时报告医院药学部门和医务部门，并按规定上报。为保证患者用药安全，药品一经发出，不得退换。23医院支持药学专业技术人员结合临床实际工作需要按照有关规定开展药学研究工作。24负责对本院药学专业技术人员进行日常管理和考核。25制定药学专业技术人员培训计划，组织药学专业技术人员，按规定参加规范化培训和继续教育，并将完成培训计划和取得规定的继续教育学分，做为考核和晋升专业技术职务任职资格及聘任的条件之一。处方管理办法1处方是指由注册的执业医师和