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HIV抗体初筛实验室SOP文件适用部门：检验科目录第一部分工作制度....................................................................................................................-1-实验室工作制度..................................................................................................................-1-HIV标本采集与接收登记制度..........................................................................................-1-艾滋病实验室保密制度......................................................................................................-2-艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度......................................................................-2-差错事故处理制度..............................................................................................................-3-报告单签发审核制度..........................................................................................................-3-设备管理制度......................................................................................................................-4-试剂管理制度......................................................................................................................-4-艾滋病筛查实验室安全防护制度......................................................................................-5-艾滋病病毒职业暴露预防处理方案..................................................................................-5-第二部分标准操作规程............................................................................................................-8-第二章样品采集与处理....................................................................................................-8-第二章标准操作程序........................................................................................................-8-一、北京金豪..............................................................................................................-8-二、上海科华生物......................................................................................................-9-三、英科新创............................................................................................................-10-第三章结果报告与注意事项..........................................................................................-12-第三部分设备SOP文件........................................................................................................-13-一、多功能自动酶标仪RT-2100C..................................................................................-13-二、KHBST－36W洗板机.............................................................................................-16-三、电热恒温水箱............................................................................................................-18-第四部分流程图......................................................................................................................-20-一、HIV抗体筛查流程图................................................................................................-20-二、暴露级别的评估........................................................................................................-21-附件：血清加样表....................................................................................................................-22--1-第一部分工作制度实验室工作制度1.室内应经常保持整洁，各种仪器设备要安装适当，器皿试剂摆放整齐，标志清晰，有良好的通风设备。2.实验室工作人员工作时一律穿制服，保持衣帽整洁，试验过程中应专心致志、认真负责，坚守工作岗位，不得随意串岗、闲谈，保持实验室安静，下班离开实验室前要检查并关好水、电、门、窗等，注意实验室安全。3.认真开展实验室质量控制工作，仪器设备应定期保养，有温度记录，检测标本的保存要求符合规范要求。4.实验室不得放置与测试无关的物品，水、温、湿度、光照、防震、防尘、防噪声等，环境必须符合实验室的工作要求。5.实验和楼道内必须配置足够的安全防火措施，并定期检查保养。6.对不同属性、品种和含量水平的试样，应有足够的试验区域，予以分离检验，尤其是已知具有生物危害的试样必须分离检验。防止损害工作人员健康和污染环境。7.与检验无关人员不得进入实验室，外单位人员联系工作，一律在办公室接待。8.实验结束后，应及时清理实验现场和用品，对染菌带毒的器具废弃物应严格进行消毒无菌处理。9.实验室内禁止吸烟、用餐和进食。HIV标本采集与接收登记制度1、采样前和接收标本时应核对病人身份，严格执行查对制度。2、采血时应戴好手套、帽子、口罩。3、HIV标本采集应建立详细的记录本，记录内容包括：送检单位、病人姓名、门诊号、数量、种类（血清）、送样者、接收者或采集者。4、采集后，应将HIV样本单独分装，勿与其它项目共用。-2-艾滋病实验室保密制度为确保艾滋病实验室所有资料严格保密，应遵守以下制度1、与HIV/AIDS相关检测项目的所有资料均应严格保密，包括采样记录与检测记录的保管，报告单的发放和送确认实验室检测等。2、工作人员不得向无关人员提供检验结果，要妥善保存各种实验记录。3、对初筛疑似阳性感染者不能告诉受检者本人，更不能到处乱讲。4、实验室的有关检验资料，档案、结果记录其他人不得翻录查阅，修改和销毁。5、实验室工作人员，不能在非正式场合对外提供任何结果、数据。艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度1、检测可疑样品时，充分准备好废弃物消毒具及消毒药、液。如：次氯酸钠含有效氯2000—5000mg/L，75%乙醇和2%戊二醛。2、实验室用的吸头及时打入消毒器皿中。3、一次性手套，隔离服更换后，应丢弃在一次性垃圾袋内。4、常用消毒方法4.1、物理消毒方法4.1.1、高压蒸汽消毒，121°C，保持15—20min；4.2、化学消毒方法4.2.1、废弃物缸：5000mg/L次氯酸钠4.2.2、工作台面及仪器表面：75%乙醇4.2.3、溢出物：5000mg/L次氯酸钠4.2.4、污染的台面和器具：2000mg/L次氯酸钠5、实验室中发生可疑样品溢出时，应及时用75%乙醇喷洒，然后用消毒剂浸泡的吸水物质覆盖10-15分钟，最后再用消毒剂清洗该地方，擦干。6、全部实验工作结束后，应对实验台、仪器、设备（接触部位）地面进行彻底消毒处理。7、废弃物处理从HIV实验室出来的所有废弃物，包括不再需要的样品、包装盒和其他物品，均应视为感染性废弃物。-3-差错事故处理制度1.艾滋病检测工作人员必须要有高度的责任心和严肃的法制观念，严防差错事故的发生。2.由于责任心不强、不认真执行规章制度，不遵守操作规程或技术因素而引发检验错误，对病人未造成严重后果的，称为差错。差错按程度不同，分为一般差错和严重差错。一级差错记差错一次，二级差错扣款50元，三级差错扣除当月效益工资。一级差错：（1）违反操作规程，导致标本损坏，需重新采集标本或由于接收标本未认真查对，违反查对制度，影响检验者。（2）工作环境不能做到5S管理、违反生物安全者。（3）未按时记录结果、绘制质控图、当发现失控时隐瞒不报者。二级差错：（1）未按时间先后顺序使用试剂，导致试剂过期或由于存放不当造成试剂变质者。（2）项目漏查、做错项目，且标本已处理，需再次采取标本检验者。(3)因操作不当，导致设备故障，影响较大者。三级差错：（1）漏做、错做一般标本的检验目的，编错试管号码，标错标本联号、采错病人标本，写错检验结果并已发出报告者。（2）粗心大意写错报告难以挽回者。(3)因责任心不强、管理不善导致阳性标本丢失者。报告单签发审核制度一、各岗位的工作由本岗位人员进行操作检验，然后填写检验报告单。工作完成后，再对本岗位所有的检验报告进行核查一次，在你认为可以发出时，盖上检验者印章，填写好报告日期。交给本实验室负责人或有资质的高年资检验人员核查签名；但在危急情况下或单独一人值班时（如夜班）除外。二、没有上岗证人员不得单独签发检验结果报告单。三、专业责任主管技师对本专业的所有报告单进行审核，审核的基本内容有：1、临床医师所申请的检验项目是否已全部检验，有无漏项；2、检验