围手术期预防用抗菌药物管理实施细则

1围手术期预防用抗菌药物管理实施细则第一章总则第一条为规范围手术期预防用抗菌药物（下称预防用药）的管理，减少细菌耐药，降低医药费用，促进合理用药，依据《抗菌药物临床应用指导原则》（卫办医政发〔2004〕285号）和《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38号）等规定，制定本细则。第二条本细则适用于外科手术预防用药工作相关的医师、药师、护士、患者及其他相关人员。第三条手术预防用药应当遵循安全、有效、经济的原则。第四条预防用药不能代替严格的无菌操作。第二章预防用药的适应证第五条手术预防用药目的：预防手术部位感染，包括切口感染和手术所涉及的器官和腔隙感染，但不包括与手术无直接关系、术后可能发生的全身性感染。第六条一般情况下，外科Ⅰ类(清洁)切口手术不需预防用药，仅在下列情况时考虑预防用药，但预防用抗菌药物使用比例＜30%。（一）手术范围大、持续时间超过该类手术的特定时间或一般手术持续时间超过2小时、污染机会多；（二）手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术、眼内手术等；（三）异物植入术，如人工心瓣膜植入术、人工关节置换手术等；2（四）有感染高危因素者，如高龄（年龄＞70岁）、糖尿病、恶性肿瘤、免疫功能缺陷或低下(如艾滋病患者、肿瘤放化疗患者、接受器官移植者、长期使用糖皮质激素者等)、营养不良等；（五）监测认定病区内某种致病菌所致手术部位感染发病率异常增高。第三章预防用药的选择第七条选择抗菌药物时要根据手术部位的常见病原菌、患者病理生理状况、抗菌药物的抗菌谱、抗菌药物的药动学特点、抗菌药物的不良反应等综合考虑。原则上应选择相对广谱、效果肯定、安全及价格相对低廉的抗菌药物。第八条手术主要感染病原菌是葡萄球菌（金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌），一般首选第一代头孢菌素作为预防用药。具体预防用药选择见附表，表中所列抗菌药物的剂量均为成人剂量。必须按照表中所列抗菌药物种类、剂量使用。第九条对β-内酰胺类过敏者，可选用克林霉素（0.6～0.9克静脉给药）预防葡萄球菌感染；必要时可选用氨曲南（1～2克静脉给药）预防革兰阴性杆菌感染。第十条在已证明本科室有耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）所致的手术切口部位感染流行时，如果进行人工材料植入手术，可选用万古霉素（0.5～1克静脉给药）或去甲万古霉素（0.4～0.8克静脉给药）预防感染。第十一条小儿剂量参照药品说明书或按公式（小儿剂量＝小儿体重3×成人剂量/70千克）计算。第十二条外科Ⅰ类(清洁)切口手术预防用药不宜联合用药。第四章预防用药的给药方法第十三条严格把握预防用药时机，应于切开皮肤(粘膜)前30分钟或麻醉诱导时开始给药，万古霉素或去甲万古霉素应在术前2小时给药，在麻醉诱导开始前给药完毕，以保证在发生细菌污染之前血清及组织中的药物已达到有效浓度。第十四条预防用药应静脉滴注，溶媒体积不超过100毫升，一般应30分钟给药完毕，以保证有效浓度。对万古霉素或去甲万古霉素、克林霉素另有规定，按药品说明书等有关规定执行。第十五条抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后4小时。选择半衰期短的抗菌药物时，若手术时间超过3小时，或失血量超过1500毫升，应补充一个剂量，必要时还可用第三次。第十六条外科Ⅰ类(清洁)切口一般不预防使用抗菌药物，确需使用时，要严格掌握适应症，一般应短程预防用药，择期手术结束后不必再用。若患者有明显感染高危因素，可再用一次或数次至24小时，总预防用药时间一般不超过24小时，个别情况可延长至48小时。第五章预防手术部位感染的其他措施第十七条实施外科手术应在符合要求的手术室进行。第十八条尽量缩短手术前住院时间，减少院内感染的机会。第十九条做好术前准备工作，使病人处于最佳状态，如控制糖尿病患者的血糖、改善营养不良状况、积极治疗原有感染等。4第二十条手术备皮：毛发稀疏部位无需剪毛；毛发稠密区可以剪毛，且应在进入手术室前即刻备皮。第二十一条严格遵守术中无菌原则，细致操作，爱护组织，彻底止血。切口的感染与失活组织多、残留有异物、血块、死腔等关系密切，局部用温生理盐水冲洗创腔或伤口有助于清除血块、异物碎屑和残存细菌，不提倡用抗菌药物溶液冲洗创腔或伤口。第二十二条尽量不放引流装置，如需放置应使用闭合式引流装置，并尽早拔除。长时间放置引流装置不是持续预防用药的指证。第二十三条尽可能使用单股不吸收缝线缝闭切口皮肤，使用可吸收缝线缝闭切口皮肤以下各层组织。需出院后拆线的手术患者尽可能到病房由手术医生负责拆线。若发现切口感染，应及时进行相关抗感染治疗，有渗出或脓液的应及时取样做病原学检查。第二十四条需连台的外科Ⅰ类(清洁)切口手术应安排在Ⅰ类(清洁)切口手术后。在污染或污秽切口手术后应关闭手术室进行消毒，符合要求方可实施连台手术。第二十五条术前患者和医护人员的准备、环境消毒、器械灭菌、术中通风、围手术期保温、术后伤口护理等均应严格按照《外科手术部位感染预防控制指南》中相关规定执行。第六章用药管理第二十六条严格控制新上市的、限制性使用和特殊使用的抗菌药物预防性应用于外科手术。第二十七条对于有特殊病理、生理状况的患者，预防用药应参照5《抗菌药物临床应用指导原则》、药品说明书等规定执行。第二十八条外科围手术期预防用抗菌药物的管理，由医务科、药剂科、感染管理科、护理部、感染科、麻醉科、检验科等共同参与，成立抗菌药物使用管理小组，负责本院相关人员的培训、指导、管理等工作，确保本细则贯彻落实。每月对各科室预防用药情况进行监督检查，每1份病例使用不规范扣200元；Ⅰ类(清洁)切口手术预防用抗菌药物使用率超过30%责任制扣2分。第二十九条加强抗菌药物临床应用与细菌耐药监测工作，定期进行细菌耐药分析，并根据本机构耐药病原菌的分布及其耐药状况，调整预防用药的种类，并及时通报。医务科2014-7-116附件：常见手术预防用抗菌药物表手术名称药物选择/单次使用剂量颅脑手术头孢唑啉1～2克；头孢呋辛1.5克；头孢曲松1-2克颈部外科（含甲状腺）手术头孢唑啉1-2克经口咽部粘膜切口的大手术头孢唑啉1-2克；可加用甲硝唑0.5克乳腺手术头孢唑啉1～2克周围血管外科手术头孢唑啉1～2克；头孢呋辛1.5克门体静脉分流术或断流术头孢唑啉1～2克；头孢呋辛1.5克腹外疝手术头孢唑啉1～2克脾切除术头孢唑啉1～2克；头孢呋辛1.5克腹腔镜胆囊切除术(高危者)头孢唑啉1～2克；头孢呋辛1.5克内窥镜逆行胆胰管造影术(高危者)头孢唑啉1～2克；头孢呋辛1.5克胃十二指肠手术头孢唑啉1～2克；头孢呋辛1.5克阑尾手术头孢呋辛1.5克；头孢曲松1-2克；可加用甲硝唑结直肠手术头孢呋辛1.5克；头孢曲松1-2克；可加用甲硝唑肝胆系统手术头孢呋辛1.5克；有反复感染史者可选头孢曲松、头孢哌酮或头孢哌酮/舒巴坦胸外科手术（食管、肺）头孢唑啉1～2克；头孢呋辛1.5克；头孢曲松1-2克心脏大血管手术头孢唑啉1～2克；头孢呋辛1.5克泌尿外科手术头孢唑啉1～2克；头孢呋辛1.5克；或环丙沙星一般骨科手术头孢唑啉1～2克应用人工植入物的骨科手术(骨折内固定术、脊柱融合术、关节置换术)头孢唑啉1～2克；头孢呋辛1.5克；头孢曲松1-2克妇科手术头孢唑啉1～2克；头孢呋辛1.5克；头孢曲松1-2克；涉及阴道时可加用甲硝唑剖宫产头孢唑啉1～2克（结扎脐带后给药）其它部位（皮肤、腋下等）手术头孢唑啉1～2克