执业中药师考试大纲中药学专业知识(一)

执业中药师考试大纲中药学专业知识（一）中药药剂学（含中药炮制）的基本理论、知识和技能是执业药师必备的中药学专业知识的重要组成部分。根据执业药师的职责与执业活动的需要，中药药剂学（含中药炮制）的考试内容主要包括以下几个方面：1.中药药剂学中重要的基础概念、基本知识和基本理论。2.中药制剂单元操作（如粉碎、浸提、分离、精制、浓缩、干燥、混合、制粒、灭菌）的基本原理方法与应用。3.中药常用剂型的特点、制备、质量要求与检查。4.中药制剂常用辅较主要品种的性质、特点与应用。5.中药制剂新技术与新型给药系统的概念、特点和应用。6.影响中药制剂稳定性的因素及常用稳定化措施。7.生物药剂学和药物动力学的基本概念和基本知识。8.中药制剂物理和化学配伍变化的基本知识。9.中药炮制的基本理论和重要的基本概念。10.中药炮制的作用、常用炮制方法及其操作要点。11.常用中药和有毒中药的炮制方法、饮片质量要求、炮制作用及其研究。大单元小单元细目要点一绪论（一）基本要求中药药剂学常用术语中药药剂学、剂型、制剂、中成药（二）中药药剂学的发展历史回顾与现状历代主要中药剂型理论（三）中药剂型的分类中药剂型的分类及其剂型范围不同方法分类所涉及的剂型范围（四）中药剂型选择的基本原则基本原则（1）根据疾病防冶需要（2）根据药物性质（3）根据五方便（用、产、带、运、贮）要求（4）考虑生产条件（五）药典与药品标准基本内容（1）药典的性质、作用与《中国药典》（2）药品标准的性质和作用二药剂卫生（一）基本要求1.药品卫生标准与药剂可能被微生物污染的途径（1）药品卫生标准（2）药剂可能被微生物污染的途径2.制药环境的空气净化（1）空气净化技术（2）净化级别的划分及适用范围（二）灭菌方法与无菌操作1.F与F0值在灭菌中的意义与应用F0值在灭菌中的意义与应用2.常用灭菌方法（1）干热灭菌法的特点与应用（2）热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法和煮沸灭菌法的特点与应用（3）过滤除菌法的特点与应用（4）紫外线灭菌法、60Co—Y射线辐射灭菌法、微波灭菌法的特点与应用（5）气体灭菌法与消毒剂消毒法3.无菌操作法无菌操作法的要点与注意事项（三）药剂的防腐与防腐剂常用防腐剂的性质与应用苯甲酸及其钠盐、对羟基苯甲酸酯类及山梨酸的特点与应用三粉碎、筛析与混合（一）粉碎常用粉碎方法及其适用范围（1）粉碎的目的（2）干法粉碎常用方法及其适用范围（3）湿法粉碎常用方法及其适用范围（4）低温粉碎的适用范围（5）超微粉碎的适用范围（二）筛析药筛与粉末分等（1）筛析的目的（2）药筛的种类与规格，筛号与筛目的对应关系（3）粉末的分等（三）粉体学基础知识1.粉体的基本性质药物粉体的比表面积、孔隙率、堆密度、休止角、流速2.粉体学在药剂学中的应用粉体学在药剂学中的应用及相关原理（四）混合混合原则与方法（1）混合原则（2）等量递增法（3）混合方法四浸提、分离与精制、浓缩与干燥（一）浸提1.浸出过程与影响因素（1）中药的浸出过程（2）影响浸提的主要因素2.常用的凌提溶剂与浸提辅助剂常用浸提溶剂的性质、特点与应用3.常用浸提方法煎煮法、浸溃法、渗漉法、回流法、水蒸气蒸馏法、超临界流体提取法的特点与应用（二）分离与精制1.常用分离方法沉降分离法、离心分离法、滤过分离法（微孔滤膜滤过、超滤）的特点与选用2.常用精制方法水提醇沉法、醇提水沉法、吸附澄清法、大孔树脂吸附法、盐析法、透析法的基本原理及操作要点（三）浓缩影响浓缩效率的因素与常用浓缩方法（1）影响浓缩效率的因素（2）常压浓缩、减压浓缩、薄膜浓缩的特点与应用（四）干燥影响干燥的因素与常用干燥方法及注意事项（1）影响干燥的因素（2）常压干燥、减压干燥、沸腾干燥、喷雾干燥、红外线干燥、微波干燥、冷冻干燥的特点与应用（3）干燥操作的注意事项五散剂（一）基本要求特点与分类（1）特点（2）分类（二）散剂的制备不同类型散剂的制备（1）一般散剂的制备（2）特殊类型散剂（含毒性药物、含低共熔混合物、含液体药物散剂及眼用散剂）的制备（三）散剂的质量要求与检查质量要求与检查粒度、水分及均匀度要求六浸出药剂（一）基本要求特点与分类（1）特点（2）分类（二）常用浸出药剂1.汤剂与合剂（1）汤剂的主要特点（2）合剂（含口服液）的制备（结合典型品种）2.糖浆剂与煎膏剂糖浆剂、煎膏剂的主要特点与制备（结合典型品种）3.酒剂与酊剂酒剂酊剂的主要异同最与制备（结合典型品种）4.流浸膏剂、浸膏剂、茶剂（1）流浸爵剂、浸膏剂的主要异同点与制备（结合典型品种）（2）茶剂的分类与制备（三）浸出药剂的质量要求与检查质量要求与检查合剂、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、茶剂的质量检查项目与要求七液体药剂（一）基本要求特点与分类（1）特点（2）分类（二）表面活性剂1.表面活性剂的特点与基本性质（1）表面活性剂的分子结构特点（2）胶束与临界胶束浓度（3）亲水亲油平衡值（4）起昙和昙点（5）表面活性剂的毒性2.常用表面活性剂（1）阴、阳离子与两性离子表面活性剂和非离子表面活性剂的种类及其性质（2）表面活性剂在中药制剂中的应用（三）增加药物溶解度的方法增加药物溶解度的常用方法及影响增溶的因素（1）增加药物溶解度的常用方法（2）影响增溶的因素（四）各类液体药剂1.真溶液型液体药剂（1）真溶液型液体药剂的特点（2）芳香水剂、露剂、甘油剂的制备2.胶体溶液型液体药剂（1）胶体溶液型液体药剂的分类与特点（2）高分子溶液与溶胶的制备（3）胶体溶液的稳定性3.乳浊液型液体药剂（1）乳浊液型液体药剂的组成与类型（2）乳化剂的种类与选用、混合乳化剂HLB值的计算、乳剂的制备（结合典型品种）（3）影响乳剂稳定性的主要因素及乳剂的不稳定现象4.混悬液型液体药剂（1）混悬型液体药剂的特点、适宜制备混悬型液体药剂的药物（2）润湿剂、助悬剂、絮凝剂与反絮凝剂的作用、代表品种与选用（3）混悬液型液体药剂的制备（结合典型品种）（4）影响混悬液型液体药剂稳定性的因素5.液体药剂的质量要求与检查各类液体药剂的质量要求与检查八注射剂（附：眼用溶液剂）（一）基本要求特点与分类（1）特点（2）分类（二）热原1.热原及其基本性质（1）热原（2）基本性质2.注射剂中污染热原的途径与去除方法（1）污染热原的途径（2）热原的去除方法3.热原与细菌内毒素的检查方法热原检查法与细菌内毒素检查法的特点及应用（三）注射剂的溶剂注射剂溶剂的种类（1）制药用水的种类及其应用（2）注射用水的制备及质量要求（3）注射用油的质量要求与精制（四）注射剂的附加剂常用附加剂的性能与选用（1）增加主药溶解度常用附加剂的选用（2）防止主药氧化常用附加剂的选用（3）调节渗透压的常用附加剂、调节渗透压的方法及计算（4）常用的调整pH附加剂、抑菌剂、止痛剂（五）中药注射剂的制备1.中药注射用提取物的要求中药注射用提取物的基本要求2.中药注射剂提取物的制备方法（1）蒸馏法、水醇法与醇水法（2）去除药液中鞣质的方法（3）注射用中药提取物的常用精制方法3.中药注射剂的制备（1）制备工艺流程（结合典型品种）（2）注射剂容器的种类、规格及质量要求（3）安瓿处理、药液配制、滤过、灌封、灭菌、检漏的方法与要点（六）输液剂1.输液剂的特点与种类（1）特点（2）种类2.输液剂的制备（1）容器的处理（2）制备方法（七）其他注射剂1.注射用无菌粉末（1）质量要求（2）制法2.混悬液型注射剂（1）质量要求（2）制法3.乳状液型注射剂（1）质量要求（2）制法（八）注射剂的质量要求与检查质量检查项目与要求（1）注射剂的质量检查项目（2）装量、可见异物、不溶性微粒、注射用提取物的重金属限度及无菌要求（九）眼用溶液剂眼用溶液剂的制备、质量要求及影响疗效的因素（1）质量要求及附加剂（2）影响眼用溶液药物疗效的因素（3）制备要点九（一）基本要求1.外用膏剂的特点与分类（1）特点（2）分类外用膏剂2.药物透皮吸收的途径及其影响因素（1）透皮吸收的途径（2）影响透皮吸收的因素（二）软膏剂1.特点与常用基质（1）特点（2）基质的质量要求与类型（3）油脂性基质、乳剂型基质、水溶性基质的特点、代表品种及选用2.软膏剂的制备研合法、熔合法、乳化法（结合典型品种）的操作方法及其适用性3.眼膏剂眼膏剂的质量要求（三）黑膏药黑膏药的特点与制备（1）黑膏药的特点（2）药料的处理（3）基质的主要组分（4）基质原料的选择与处理（5）制备工艺流程及其操作要点（四）贴膏剂1.橡胶膏剂（1）组成与特点（2）制备工艺流程2.巴布剂（1）组成与特点（2）制备工艺流程3.贴剂贴剂的组成（五）凝胶剂组成、特点与制备（1）组成与特点（2）制备工艺（六）外用膏剂的质量要求与质量检查常用外用膏剂的质量要求与质量检查（1）软膏剂、黑膏药、贴膏剂的质量要求（2）贴膏剂、软膏剂的主要质量检查项目十栓剂（一）基本要求1.分类及作用特点（1）分类（2）作用特点2.栓剂中药物的吸收途径及影响因素直肠给药栓剂中药物的吸收途径及影响因素（二）栓剂的基质要求与类型（1）栓剂基质的要求（2）基质的类型及代表品种的性质（三）栓剂的制备制法与置换价（1）栓剂的制法（2）热熔法制备栓剂的要点（结合典型品种）（3）润滑剂的种类与选用（4）置换价的计算（四）栓剂的质量要求与检查质量要求与检查融变时限要求及其检查方法十—胶囊剂（一）基本要求特点与分类（1）特点与分类（2）不宜制成胶囊剂的药物（二）胶囊剂的制备1.硬胶囊剂的制备（1）空胶囊的原料与辅料（2）空胶囊的规格及其选用（3）药物的处理及填充（结合典型品种）2.软胶囊的制备（1）软胶囊对充填物的要求（2）病制法、压制法（结合典型品种）制备软胶囊的操作要点3.胶囊剂的质量要求与质量检查（1）胶囊剂的质量检查项目（2）水分、崩解时限、装量差异要求十二丸剂（一）基本要求特点与分类（1）特点（2）分类（二）水丸1.水丸的赋形剂水丸赋形剂的常用品种与选用2.水丸的制备（1）水丸对药粉的要求（2）泛制法工艺流程及操作要点（结合典型品种）（3）起模方法（三）蜜丸（含水蜜丸）1.蜜丸的类型与特点（1）类型（2）特点2.蜂蜜的选择与炼制（1）蜂蜜的要求与选择（2）蜂蜜的炼制（3）炼蜜的规格与选用3.蜜丸（含水蜜丸）的制备（1）塑制法工艺流程及操作要点（结合典型品种）（2）水蜜丸的制备（四）浓缩丸1.浓缩丸的分类与特点（1）分类（2）特点2.浓缩丸药材的处理药材的处理原则3.浓缩丸的制备浓缩丸的制法及其适用性（结合典型品种）（五）糊丸和蜡丸1.糊丸糊丸的特点、制法及注意事项2.蜡丸蜡丸的特点、制法及注意事项（六）滴丸1.滴丸的特点及药物在基质中的分散状态（1）特点（2）药物在基质中的分散状态2.滴丸常用基质与冷凝液（1）常用基质的要求与种类（2）冷凝液的要求、种类与选用3.滴丸的制备（1）滴制法制丸工艺（结合典型品种）（2）影响滴丸圆整度的因素（七）丸剂的包衣包衣的目的与种类（1）目的（2）种类（八）丸剂的质量要求与检查检查项目不同类型丸剂溶散时限、水分的要求十三颗粒剂（一）基本要求特点与分类（1）特点（2）分类（二）颗粒剂的制备1.水溶颗粒剂制备工艺流程（结合典型品种）、不同制粒方法及其应用2.酒溶颗粒剂制备操作要点3.混悬颗粒剂制备操作要点4.泡腾颗粒剂制备操作要点（结合典型品种）5.块状冲剂制备方法（三）颗粒剂的质量要求与检查质量要求与检查溶化性、水分、粒度要求及检查方法十四片剂（一）基本要求特点与分类（1）中药片剂的特点与类型（2）片剂的分类（二）片剂的辅料1.稀释剂与吸收剂适用范围、主要品种及其应用2.润湿剂与黏合剂适用范围、主要品种及其应用3.崩解剂崩解机理、主要品种及其应用4.润滑剂使用目的、主要品种及其应用（三）中药片剂的制备1.制备工艺流程（半）浸膏片的制备工艺流程（结合典型品种）2.湿制颗粒压片法（1）中药原料预处理的目的与一般原则（2）药料制颗粒的目的（3）湿颗粒的干燥（4）干颗粒的质量要求（5）压片前千颗粒的处理（6）压片（含片重订算）3.干制颗粒压片法方法及操作要点4.粉末直接压片法操作要点5.压片过程与片剂成型片剂成型6.压片过