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老年痴呆病概要老年痴呆症是以记忆力下降、认知功能障碍、生活自理能力及社会活动能力下降甚至丧失为特征的老年常发疾病。美国精神病学会的《诊断和统计手册》将痴呆定义为器质性精神紊乱疾病，其特征是广泛的智力丧失，包括记忆力、判断力和抽象思维能力的减退，同时患者的性格也发生改变。痴呆可由多种病因引起，有些是可逆的，而有些则呈进行性发展。临床上从其原因及病理将该病分为3种类型：阿尔茨海默病(Alzheimerpsdisease,AD)、血管性痴呆(vasculardisease,VD)、混合型痴呆。流行病学国际老年痴呆协会（ADI）：2010全球失智症报告2010年，全球共有痴呆患者3555.87万人。预计2030年增加到6500万人，2050年增加到1亿1540万人，其中三分之二是在中低收入国家。痴呆患者人数每20年约翻一番。全球失智症人口增加趋势流行病学-中国资料来源：2009年中国老年事业国家公报中国60岁及以上人口比重北京协和医院张振馨教授1997年起历时6年对北京、上海、西安、成都等地的调查，55岁以上的中国人中有310万阿尔茨海默病患者和140万血管性痴呆患者，65岁以上中国老年人的阿尔茨海默病患病率达4.8%（表现出患病率随着年龄增长呈指数增长），而血管性痴呆的患病率为1.1%。预计到2025年中国60岁以上老年人将达2.5亿，将有1009万老年痴呆患者。中国家庭的4+2+1结构及人口老龄化趋势，使中国已成为全球老年痴呆病的重灾区。120001300014000150001600017000180001900020000200520062007200820091010.51111.51212.51360岁及以上老年人口（万人）占总人口比重%1200140016001800200022002400200520062007200820099.51010.51111.51280岁及以上人口（万人）占老年人口比重中国80岁及以上人口占老人（60岁及以上）比重中国老年痴呆病现状：三高、三低三高：患病率高、致残率高、负担重三低：就诊率低、诊断率低、治疗率低―48.8%的被调查者认为痴呆是正常的衰老过程―轻度、中度、重度患者分别只有14%、25%、34%的人到医院看病―即使去医院就诊，近半数(46％)的痴呆患者不在神经和精神科就诊―医生的神经心理检查的应用率低(15％)，诊断符合率低（仅为26.9%）―低治疗率21.3%―死亡率48.9%―残疾患病率30.8%―精神异常患者占75%―服胆碱酯酶抑制剂治疗的比例仅为2%资料来源：1.张振馨教授的调查结果；2.北大第一医院王阴华《老年痴呆在世界流行及其干预措施》；3.中华医学会《老年期痴呆防治指南》。经济负担国际老年痴呆协会（ADI）：2010全球失智症報告2010年，全球痴呆患者3555.87万人，直接的医疗费用约960亿美元，造成的经济损失约6040亿美元，占GDP的1%。如果要把失智症费用与各国经济相比，则相当于全球第18大经济体。失智症费用与各国经济比较全球已上市的AD治疗药物治疗老年痴呆症的药物中华医学会《老年期痴呆防治指南》：治疗老年痴呆症的药物―临床已证明疗效不理想，如乙酰胆碱(ACh)前体类药物胆碱和卵磷脂；―虽有疗效，但因不良反应严重而不被使用，如他可林；―可能对治疗轻、中度AD有一定疗效，但长期使用会产生较为严重的不良反应，还不能常规应用于临床，如抗炎药(包括非甾体类抗炎药和糖皮质激素)和雌激素；―正在研发中的药物。如乙酰胆碱能受体激动剂、改变淀粉样沉积过程的药物等。首选药–目前认为对AD有确切疗效的药物是胆碱酯酶抑制剂，这类药是治疗AD的首选药。对提高痴呆病人的认知功能有一定疗效–脑血管扩张剂、钙离子通道拮抗剂、脑代谢赋活剂、抗氧化剂等。不推荐介绍的药品治疗老年痴呆症的药物品种胆碱酯酶抑制剂：多奈哌齐、重酒石酸卡巴拉汀、加兰他敏、石杉碱甲等；谷氨酸受体调控剂：美金刚；抗氧化剂：如维生素E、司来吉兰；钙离子拮抗剂：如尼莫地平；脑血管扩张剂：肉桂苯哌嗪；脑代谢赋活药物：―麦角碱衍生物：双氢麦角碱、尼麦角林；―r氨酪酸衍生物：吡拉西坦、奥拉西坦、茴拉西坦；―维生素B6衍生物：吡硫醇；抗缺氧类药：都可喜（阿米三嗪萝巴新片）；神经肽：脑活素；其他：银杏叶提取物。中华医学会《老年期痴呆防治指南》：抗痴呆药的市场容量抗痴呆药22样本城市医院销售金额9.610.513.617.118.99.0%29.8%25.7%10.6%0510152025200520062007200820090%5%10%15%20%25%30%35%抗痴呆药销售额增长率亿元增长率2009年，抗痴呆药在22样本城市医院的销售额为18.9亿元，占样本医院销售总额的2.62%。根据卫生部全国公立医疗机构财务年报资料，2009年全国公立医疗机构药品收入达3785.55亿元，按照培南类药物占2.62%进行估计，2009年全国城市医院替比培南及其竞品的市场容量约99亿元。数据来源:上海医工院22样本城市医院，下同抗痴呆药增长率不及神经系统总体药品销售增长与其他研究的结论不同，2009年抗痴呆药的销售增长率为10.6%，增速显著低于神经系统类药品和样本医院总体销售的增长。增速低的原因首先在于研究的品种范围不同。其它研究的品种范围包括了较多的心血管系统药品及其他用药，而这些药品虽然对痴呆症有一定的效果，但并不在中华医学会《老年期痴呆防治指南》的药品推荐范围。另外一个原因可能在于患者多数将老年痴呆症视为正常衰老过程，就诊率、治疗率低，导致患者虽多，但治疗较少。22样本城市医院的痴呆药品销售增长率10.6%25.0%21.7%0%10%20%30%40%50%60%2006200720082009抗痴呆药神经系统样本医院总体各类抗痴呆药品的销售额2009年各类抗痴呆药销售占比30.6%9.8%7.1%41.0%1.7%0.6%5.8%3.4%胆碱酯酶抑制剂钙拮抗剂谷氨酸受体调控剂抗缺氧类药脑代谢赋活药物脑多肽脑血管扩张药其它抗痴呆药2009年，胆碱酯酶抑制剂销售额仅占3.4%。其他抗痴呆药所占比例较大的主要是其中包括了临床用途广泛的银杏叶提取物。1174328864231090813443185205790477653谷氨酸受体调控剂抗缺氧类药胆碱酯酶抑制剂钙拮抗剂脑血管扩张药脑多肽脑代谢赋活药物其它抗痴呆药79.1%19.0%7.0%22.2%33.4%4.9%-18.2%-13.6%谷氨酸受体调控剂抗缺氧类药胆碱酯酶抑制剂钙拮抗剂脑血管扩张药脑多肽脑代谢赋活药物其它抗痴呆药各类抗痴呆药品的销售额2009年各类抗痴呆药销售额及增长率销售额（万元）2009年，胆碱酯酶抑制剂销售额仅占3.4%。其他抗痴呆药占比较大主要是因为其中包括了临床用途广泛的银杏叶提取物。增长率（%）类别演化趋势抗痴呆药各品种市场份额变化从2005至2009年，脑代谢赋活类所占比重显著增加，其他抗痴呆药（银杏叶）比重稳定提高，脑多肽类所占比重逐渐减少，而胆碱酯酶抑制剂所占比例略有下降。0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%20052006200720082009其它抗痴呆药脑血管扩张药脑多肽脑代谢赋活药物抗缺氧类药谷氨酸受体调控剂钙拮抗剂胆碱酯酶抑制剂抗痴呆药各品种销售额及其占比2009年抗痴呆药各品种销售占比122324684841174142316751967226526963288425383551090813443184974117377586加兰他敏脑苷肌肽吡硫醇脑蛋白水解物+吡拉西坦卡巴拉汀美金刚茴拉西坦石杉碱甲吡拉西坦二氢麦角碱胞磷胆碱阿米三嗪+萝巴新多奈哌齐尼麦角林尼莫地平长春西丁脑蛋白水解物奥拉西坦银杏叶4.4%5.8%7.1%9.8%21.7%41.0%0.0%0.0%0.0%0.9%2.2%1.0%0.8%0.0%0.3%0.6%1.2%1.4%1.7%加兰他敏脑苷肌肽吡硫醇脑蛋白水解物+吡拉西坦卡巴拉汀美金刚茴拉西坦石杉碱甲吡拉西坦二氢麦角碱胞磷胆碱阿米三嗪+萝巴新多奈哌齐尼麦角林尼莫地平长春西丁脑蛋白水解物奥拉西坦银杏叶2009年抗痴呆药各品种销售额胆碱酯酶抑制剂的销售胆碱酯酶抑制剂22样本城市医院销售金额3368404844795397642320.2%10.6%20.5%19.0%010002000300040005000600070008000200520062007200820090%5%10%15%20%25%胆碱酯酶抑制剂销售额增长率石杉碱甲26.1%多奈哌齐66.2%卡巴拉汀7.5%加兰他敏0.2%万元增长率2009年，22样本城市医院胆碱酯酶抑制剂的销售额为6423万元，占样本医院抗痴呆药销售金额的3.4%。尽管中华医学会《老年期痴呆防治指南》将胆碱酯酶抑制剂作为首选用药，但临床实际应用比例并不高。胆碱酯酶抑制剂的品种中，多奈哌齐占据66.2%的份额，其次是石杉碱甲，占26.1%。2009年各胆碱酯酶抑制剂销售占比厂家数量前三位厂家及其市场份额加兰他敏石杉碱甲卡巴拉汀多奈哌齐16家卫材(苏州)制药有限公司（91%）重庆桑田药业有限公司（4%）陕西方舟制药有限公司（1%）瑞士诺华（100%）1家上海复旦复华药业有限公司（54.7%）河南豫中制药厂（44.5%）浙江震元制药有限公司（0.5%）14家上海旭东海普药业有限公司（99.9%）5家胆碱酯酶抑制剂的市场竞争药品厂家数企业名称2009销售额市场份额药品厂家数企业名称2009销售额市场份额阿米三嗪+萝巴新10施维雅253477.1%胞磷胆碱114四川三九梓橦宫药业有限公司80930.0%江苏常州制药厂有限公司62619.0%山东齐鲁制药有限公司72326.8%上海福达制药有限公司952.9%广东广州天心药业股份有限公司2549.4%奥拉西坦12广东世信药业有限公司1767042.9%尼莫地平114拜耳934485.7%黑龙江哈尔滨三联药业1199829.1%浙江正大青春宝药业有限公司4253.9%湖南健朗药业有限公司641315.6%山东新华制药股份有限公司3893.6%吡拉西坦136江苏晨牌药业有限公司57829.4%脑蛋白水解物109云南盟生药业有限公司620233.5%辽宁天龙药业有限公司30015.3%黑龙江哈尔滨三联药业有限公司409522.1%山东威高药业有限公司29314.9%山西普德药业有限责任公司11556.2%茴拉西坦20广东东莞万成制药有限公司29520.7%脑蛋白水解物+吡拉西坦4辽宁天龙药业有限公司6495.4%西安海欣制药有限公司24817.4%吉林长春白求恩制药厂34.6%江苏无锡艾西恩制药有限公司21014.7%脑苷肌肽1吉林威威药业股份有限公司23100.0%吡硫醇52北京四环医药科技股份728.8%银杏叶155石家庄神威药业股份有限公司1200115.5%广东华南药业520.3%北京双鹤高科天然药物913011.8%广州康和药业有限公司415.6%威玛舒培博士药厂(德国)76339.8%二氢麦角碱33杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药124354.9%长春西丁51河南羚锐制药有限公司947670.5%天津华津制药厂53723.7%辽宁沈阳志鹰制药厂8276.1%宝利化大药厂(意大利)40918.1%山西普德药业有限责任公司4753.5%尼麦角林28海南通用三洋药业有限公司465755.7%美金刚2丹麦灵北药厂117399.9%法玛西亚普强118614.2%威玛舒培博士药厂(德国)10.1%昆山龙灯瑞迪制药有限公司102312.2%其他品种的厂商竞争格局抗痴呆药各品种竞争态势尼莫地平胞磷胆碱茴拉西坦吡拉西坦石杉碱甲卡巴拉汀阿米三嗪+萝巴新美金刚长春西丁吡拉西坦胞磷胆碱尼莫地平奥拉西坦多奈哌齐-30%0%30%60%90%-40-20020406080100120140160销售增长率厂家数量优势品种气泡大小代表市场份额大小厂家众多小结尽