高危药品临床使用管理办法SOP

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题目:高危药品临床使用管理办法页数:1/17发布日期:2013/01/01审核人:XXX文件号:YP-A-009发布部门:药剂科批准人:XXX版本号:2.01.目的为促进高危药品的合理使用,加强该类药品的监管,减少不良反应及药害事件的发生,制定本办法。2.适用范围:药剂科3.定义:高危药品临床上一般指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品,包括高浓度电解质、肌松药及细胞毒药品等。4.职责:(无)5.标准5.1调剂部门需设置专门药架存放高危药品,不得与其他药品混合存放。临床科室需设高危药品专柜放置。高危药品存放药架、药柜、应标示醒目,设置统一黑色警示牌提醒药学及护理人员注意。5.2高危药品实行专人管理。调剂室负责人制定药师以上技术职称专业技术人员负责高危药品的养护、清点等工作。严格按照药品说明书进行贮存、保养。临床科室护士长制定专人负责本科室高危药品的管理,保证高危药品质量安全。5.3加强高危药品的效期管理,做到“先进先出”、“近效期先用”,确保药品质量。5.4高危药品的调剂与使用5.4.1高危药品使用前要进行充分安全性论证,有确切适应症才能使用。5.4.2高危药品的调剂实行双人复核制度,并做到“四查十对”,确保调剂准确无误。5.4.3临床科室需严格限定使用人员资格,不具备独立值班能力的护士不得独立进行该类药品的配制与使用。护理人员进行该类药品的配置与使用时,须严格执行查对制度,并且进行双人复核,确保配制与使用准确无误。5.5高危药品的监管5.5.1临床科室原则上不常备高危药品,抢救药除外,如确有需要,可少量存放,严格管理。5.5.2加强高危药品的不良反应监测。5.5.3药剂科定期对高危药品目录进行更新,并将新引进高危药品信息及时告知相关科室。5.5.4定期对高危药品管理及使用情况进行监督检查,对检查中发现的问题及时分析、反馈、整改。题目:高危药品临床使用管理办法页数:2/17发布日期:2013/01/01审核人:XXX文件号:YP-A-009发布部门:药剂科批准人:XXX版本号:2.06.流程:(无)7.表单:见附表8.相关文件:(无)题目:高危药品临床使用管理办法页数:3/17发布日期:2013/01/01审核人:XXX文件号:YP-A-009发布部门:药剂科批准人:XXX版本号:2.0附表:特殊高危药品目录秋水仙碱注射液,胰岛素(皮下注射、经脉注射),硫酸镁注射液,甲氨蝶呤(口服,肺肿瘤治疗用),阿片酊,缩宫素注射液(静脉注射),注射用硝普钠,浓氯化钾注射液,异丙嗪注射液(静脉注射),高渗氯化钠注射液(0.9%)。其中前5位高危药品分别是:胰岛素、阿片类麻醉药、注射用浓氯化钾、经脉用抗凝药和高浓度氯化钠注射液(0.9%)。题目:高危药品临床使用管理办法页数:4/17发布日期:2013/01/01审核人:XXX文件号:YP-A-009发布部门:药剂科批准人:XXX版本号:2.0普通高危药品目录序号药品类别药品名称一高浓度电解质10%氯化钾注射液、10%氯化钠注射液、25%硫酸镁注射液、二胰岛素制剂各类胰岛素制剂三肌松药阿曲库铵、罗库溴铵四细胞毒性药物羟基脲片、他莫西芬、来曲唑、甲羟孕酮、奥沙利铂、亚砷酸、亚叶酸钙、纤溶酶、米托蒽醌、门冬酰胺酶、顺铂、卡铂、环磷酰胺、甲氨蝶呤、氟尿嘧啶、替加氟、阿糖胞苷、吉西他滨、丝裂霉素、柔红霉素、博来霉素、多柔比星、表柔比星、吡柔比星、羟喜树碱、长春新碱、长春地辛、长春瑞宾、依托泊苷、紫杉醇、多西他赛、奥沙利铂、放线菌素D五经脉用肾上腺素受体激动药肾上腺素、去甲肾上腺素、异丙肾上腺素、间羟胺、多巴胺、多巴酚丁胺六经脉用肾上腺素受体拮抗药美托洛尔、艾司洛尔、乌拉地尔七吸入或静脉全麻药丙泊酚八静脉抗心律失常药利多卡因、胺碘酮题目:高危药品临床使用管理办法页数:5/17发布日期:2013/01/01审核人:XXX文件号:YP-A-009发布部门:药剂科批准人:XXX版本号:2.0九抗血栓药(抗凝药)华法林、低分子肝素、注射用普通肝素、替罗非班、注射用重组人组织纤维蛋白溶酶原激活剂十腹膜透析液和血液透析液1.25%、2.5%、4.54%十一高渗糖(20%或以上)右旋糖酐40、50%葡萄糖注射液十二口服降糖药格列吡嗪、格列齐特、格列美脲、瑞格列奈、二甲双胍、阿卡波糖、伏格列波糖十三静脉用改变心肌力药西地兰十四经脉用中度镇静药咪达唑仑、多杀普伦十五镇痛药吗啡、可待因、芬太尼、哌替啶等麻醉药品、曲马多十六静脉用造影剂钆喷葡胺、泛影葡胺、碘普罗胺、碘克沙醇十七全场外营养卡文、脂肪乳注射液十八其他缩宫素注射液、硝普钠注射液、异丙嗪注射液、氨茶碱注射液永城市中心医院高危药品分级管理目录A级高危药品:使用频率高,一旦用药错误,患者死亡风险最高的高危药品,重题目:高危药品临床使用管理办法页数:6/17发布日期:2013/01/01审核人:XXX文件号:YP-A-009发布部门:药剂科批准人:XXX版本号:2.0点管理和监护。共14类,根据实际情况增减。1、静脉用肾上腺素能受体激动药编号药品名称规格剂型厂家备注1肾上腺素1mg:1ml注射剂广东远大2去甲肾上腺素2mg:1ml注射剂武汉远大3异丙肾上腺素1mg:2ml注射剂禾丰制药4间羟胺19mg注射剂禾丰制药5多巴胺20mg注射剂广州明兴6东莨菪碱10mg:1ml注射剂徐州莱恩7酚妥拉明1ml:10mg注射剂瑞士诺华制药8多巴酚丁胺10mg:1ml注射剂瑞士诺华制药2、静脉用肾上腺素受体拮抗剂(如普奈洛尔、美托洛尔和拉贝洛尔的注射剂)3、高渗糖,20%或以上编号药品名称规格剂型厂家备注8右旋糖酐-40500ml(塑瓶)注射剂四川科伦题目:高危药品临床使用管理办法页数:7/17发布日期:2013/01/01审核人:XXX文件号:YP-A-009发布部门:药剂科批准人:XXX版本号:2.0950%葡萄糖20ml注射剂西南药业4、胰岛素,皮下或静脉用编号药品名称规格剂型厂家备注10普通胰岛素1μg注射剂徐州万邦11门冬胰岛素3ml:100单位注射剂诺和诺德12混合人胰岛素,优泌林70/303ml:300单位注射剂苏州礼来13赖脯胰岛素,优泌乐253ml:300单位注射剂苏州礼来14赖脯胰岛素,优泌乐503ml:300单位注射剂苏州礼来15甘精胰岛素,来得时3ml:300单位注射剂德国安万特贝林5、硫酸镁注射液编号药品名称规格剂型厂家备注题目:高危药品临床使用管理办法页数:8/17发布日期:2013/01/01审核人:XXX文件号:YP-A-009发布部门:药剂科批准人:XXX版本号:2.016硫酸镁2.5g:10ml注射剂杭州明生6、浓氯化钾注射液编号药品名称规格剂型厂家备注1710%氯化钾1g:10ml注射剂海南灵康7、100ml以上的灭菌注射用水编号药品名称规格剂型厂家备注18注射用水500ml注射剂四川科伦8、硝普钠注射液编号药品名称规格剂型厂家备注19硝普钠50mg注射剂丹东医创9、磷酸钾注射液(如磷酸氢二钾注射液)10、吸入或静脉麻醉药编药品名称规格剂型厂家备注题目:高危药品临床使用管理办法页数:9/17发布日期:2013/01/01审核人:XXX文件号:YP-A-009发布部门:药剂科批准人:XXX版本号:2.0号20丙泊酚0.2g:20ml注射剂清远嘉博制药21丙泊酚0.1g:10ml注射剂西安力邦制药22氯胺酮0.1g:2ml注射剂福建古田制药11、静脉用强心药,影响心肌收缩力药(如地高辛、米力农)编号药品名称规格剂型厂家备注23去乙酰毛花苷0.4mg注射剂旭东海普12、静脉用抗心律失常药(如胺碘酮)编号药品名称规格剂型厂家备注24利多卡因5ml:100mg注射剂西南药业25胺碘酮3ml:150mg注射剂杭州生化13、浓氯化钠注射液编号药品名称规格剂型厂家备注2610%氯化钠10ml注射剂四川科伦14、阿片酊题目:高危药品临床使用管理办法页数:10/17发布日期:2013/01/01审核人:XXX文件号:YP-A-009发布部门:药剂科批准人:XXX版本号:2.0B级高危药品:使用频率较高,一旦用药错误,会给患者造成严重伤害,但给患者造成伤害的风险等级较A级低。共14类,根据实际情况增减。1、抗血栓药,抗凝剂编号药品名称规格剂型厂家备注27华法林2.5mg/片片剂上海信宜28肝素钠2ml:1.25万单位注射剂天津生化29低分子量肝素钙0.4ml:4100AXaIU注射剂河北常山生化2、硬膜外或鞘内注射药3、静脉用造影剂编号药品名称规格剂型厂家备注30复方泛影葡胺注射液20ml注射剂旭东海普31钆喷酸葡胺20ml注射剂广州康臣32碘海醇100ml:30g注射剂扬子江药业4、全胃肠外营养液(TPN)题目:高危药品临床使用管理办法页数:11/17发布日期:2013/01/01审核人:XXX文件号:YP-A-009发布部门:药剂科批准人:XXX版本号:2.0编号药品名称规格剂型厂家备注33脂肪乳20%250ml注射剂华瑞制药34脂肪乳30%250ml注射剂华瑞制药35脂肪乳氨基酸葡萄糖1920ml注射剂瑞典费森尤斯卡比公司5、静脉用异丙嗪编号药品名称规格剂型厂家备注36异丙嗪注射液1ml:25mg注射剂禾丰制药6、依前列醇注射液7、秋水仙碱注射液8、心脏停搏液9、注射用化疗药编号药品名称规格剂型厂家备注37表柔比星10mg注射剂浙江海正药业38吡柔比星10mg注射剂深圳万乐药业题目:高危药品临床使用管理办法页数:12/17发布日期:2013/01/01审核人:XXX文件号:YP-A-009发布部门:药剂科批准人:XXX版本号:2.039柔红霉素20mg注射剂ActavisItalyS.p.A(意大利)40丝裂霉素2mg注射剂浙江海正药业41环磷酰胺0.2g注射剂江苏恒瑞制药42顺铂2ml:10mg注射剂云南个旧生物药业43卡铂10ml:100mg注射剂齐鲁制药44奥沙利铂50mg注射剂连云港杰瑞药业45阿糖胞苷5ml:100mg注射剂法玛西亚普强46吉西他滨200mg注射剂江苏豪森药业47氟尿嘧啶10ml:0.25g注射剂旭东海普48替加氟0.5g注射剂齐鲁制药49甲氨蝶呤100mg注射剂恒瑞制药50伊立替康40mg注射剂恒瑞制药51羟喜树碱5mg注射剂湖北李时珍药业52长春新碱1mg注射剂深圳万乐药业53长春地辛1mg注射剂山东罗欣药业54长春瑞滨10mg注射剂山东罗欣药业55依托泊苷5ml:0.1g注射剂恒瑞制药56紫杉醇100mg注射剂扬子江药业57紫杉醇5ml:30mg注射剂海南中化题目:高危药品临床使用管理办法页数:13/17发布日期:2013/01/01审核人:XXX文件号:YP-A-009发布部门:药剂科批准人:XXX版本号:2.058多西他赛20mg注射剂恒瑞制药59多西他赛1.5ml:60mg注射剂恒瑞制药60达卡巴嗪100mg注射剂南京制药61美司钠4ml:0.4g注射剂恒瑞制药10、静脉用催产素编号药品名称规格剂型厂家备注62缩宫素1ml:10μg注射剂禾丰制药63垂体后叶素6μg注射剂上海生物研究所11、静脉用中度镇静药编号药品名称规格剂型厂家备注64咪达唑仑10mg注射剂徐州恩华12、小儿口服用中度镇静药(如水合氯醛)13、阿片类镇痛药,注射给药编号药品名称规格剂型厂家备注65盐酸吗啡注射液1ml:10mg注射剂东北制药题目:高危药品临床使用管理办法页数:14/17发布日期:2013/01/01审核人:XXX文件号:YP-A-009发布部门:药剂科批准人:XXX版本号:2.066盐酸布桂嗪注射液2ml:0.1g注射剂东北制药67盐酸瑞芬太尼1mg注射剂宜昌人福药业68枸橼酸芬太尼注射液2ml:0.1mg注射剂宜昌人福药业69盐酸哌替啶注射剂100mg注射剂宜昌人福药业14、凝血酶冻干粉C级高危药品:使用频率较高,一旦用药错误,会给患者造成伤害,但给患者造成伤害的风险等级较B级低。共有8类,根据实际情况增减。1、口服降糖药编号药品名称规格剂型厂家备注70格列齐特缓释片30mg口服缓释天津施维雅71格列吡嗪缓释片5mg口

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