高血压脑出血微治疗的研究

铜仁市科学技术研究项目立项报告书项目名称：高血压脑出血微创治疗的研究承担单位：德江县人民医院协作单位：项目负责人：陆治强通讯地址：德江县青龙镇钟山中路29号报告日期：2013/12/12铜仁市科学技术局制－1－项目名称高血压脑出血微创治疗的研究项目负责人姓名陆治强专业神经外科职称副主任医师联系电话[phone]承担单位德江县人民医院项目人数7其中高级研究人员3名中级研究人员2名初级研究人员2名协作单位一、立题依据高血压脑出血是脑血管病中病死率和致残率都很高的一种疾患，发病急骤，发病后30天死亡率为35%-50%。关于高血压脑出血治疗的研究报告很多，但至今仍无清晰明确的治疗准则，尤其是基层医院，神经外科起步较晚，对脑出血的手术研究较少，其治疗方法也一直存争论。头颅CT问世以来，手术研究报道较多。目前大多数学者认为，对于合适的脑出血病例，外科手术能有效降低死亡率和致残率[1，2]。近期对治疗策略、手术方法及手术时机的选择[3.4.5]虽有相关报道。但是没有形成统一标准。对于高血压脑出血的微创治疗[6.7.8.9]，目前主要方法有：锥颅血肿穿刺引流、小骨穿开颅血肿清除、脑室穿刺外引流、神经内镜血肿清除及CT引导下立体定向血肿穿刺引流术。本研究旨在探讨高血压脑出血微创治疗与传统开颅血肿清除+去骨瓣减压术对高血压脑出血病人预后、住院时间及住院费用等方面作出一个较好的评价，针对合适的病人总结出合适的手术治疗方法。－2－参考文献：1王忠诚.王忠诚神经外科学[M].武汉：湖北科学技术出版社.2005：864-8712吴承远，刘玉光.临床神经外科学[M].北京：人民卫生出版社.2001：525-5393朱宏伟，师蔚，王占祥.高血压脑出血微创治疗及手术时机的决策探讨.4医学与哲学（临床决策论坛版）.2010，1：40-42.4蒋艳，何沐，韩慧等，原发性脑出血住院患者直接经济负担及影响因素分析.中华神经外科杂志.20123，4：342-3445綦斌，冯兴慧，邬巍等，大量基底节区高血压脑出血的手术治疗体会.中华神经外科杂志.2013，7：707-7096杜郭佳，巴吐鲁夫，朱国华等，脑室镜治疗脑出血的临床疗效.中华神经外科杂志.2012，11：1124-1126．7姬传林，费昶，张庆林等，快速细孔微创钻颅置管引流治疗高血压基底节脑出血.国际神经病学神经外科学杂志.2012，4：308-311.8陈小锋，温中华，周康胜等，锥颅加尿激酶灌注治疗高血压脑出血46例.中华神经医学杂志.2005，5：509-510.9赵宪林，焦德生，高飞等，CT监测硬通道技术治疗基底节脑出血.中华神经外科杂志.2009，8：708-710．－3－二、研究内容和目标、规模（包括具体内容、对经济发展的作用、科学意义等）1、研究内容：应用锥颅血肿穿刺（软通道）+尿激酶液化引流治疗高血压脑出血。2、通过2012年7月至2013年12月我院已开展的微创治疗10例，与同期传统开颅血肿清除的病例10例比较。3、研究规模：德江县人民医院神经外科收治住院的原发性高血压脑出血病人80例。4、纳入标准：高血压性脑出血的临床分级标准筛选Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级患者。5、病人随机分成2组，一组采用传统开颅血肿清除术，另一组采取锥颅血肿穿刺（软通道）+尿激酶液化引流，对比研究。6、成功标准：按日常生活能力（ADL）分级法：Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级恢复良好，Ⅳ、Ⅴ级预后不良。7、统计学处理：SPSSl0．0软件进行统学处理三、拟将达到的技术指标和经济指标：技术指标1、通过手术方法对比总结，得出及时、有效、正确的方法，使手术治疗形成规范化和常态化。2、在省级核心期刊上发表论文1篇。经济指标按每例病人平均住院费12000元，平均住院14天（对照组平均住院费用43000元，平均住院23天），则年治疗50例，每天费用节约约1000元。住院天数平均缩短9天，每年可为患者可节约45万元。同时我院每年至少外出治或转出10例以上病人，按每例5万元算，则为50万元。－4－四、国内外研究概况、水平及趋势（尽可能表述有关知识产权方面信息）：国内外学者对高血压脑出血手术治疗的报道较多，但至今仍无清晰明确的治疗准则，其治疗方法也一直存争论，目前大多数学者认为，对于合适的脑出血病例，外科手术能有效降低死亡率和致残率。近期对治疗策略、手术方法及手术时机的选择都有相关报道。本研究的一个优点在于：对于合适病例，通过头颅CT判断，选择血肿最大层面定位，在床旁局麻下即能进行锥颅穿刺。可缩短住院时间，减少治疗费用及进行早期康复治疗。五、主要研究方法和技术路线（包括研究工作的总体安排、理论计算、实验方法和步骤及可行性论证、预计可能遇到的问题与解决办法）主要研究方法：1、选取德江县人民医院神经外科收治的高血压脑出血住院病人，选择Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级病人80例，采取随机、对照的方法，实验组采用微创手术治疗，对照组采用传统开颅手术。两组人员均符合伧理道德、并取得知情同意。2、两组病人均按常规术前准备，根据病情可急诊或限期手术治疗，治疗组可在床旁，局麻下进行，采用软通道技术（根据引流管在血肿腔的位置可作适当调整，并决定注入尿激酶的量及次数），对照组按传统开颅血肿清除术处理。3、对再出血及并发症的处理：通过血肿腔内注入尿激酶，严密观察病情，如出现出血增加，病情加重，则改为开颅血肿清除+去骨瓣减压。－5－4、技术查新。2、技术路线图：3、总体安排：地点：德江县人民医院神经外科时间：2014年01月至2015年12月高血压脑出血微创手术组传统开颅手术组常规术前准备常规术前准备局麻、锥颅血肿穿剌引流+尿激酶液化全麻、开颅血肿清除+去骨瓣减压比较两组预期疗效、平均住院日、平均住院费用－6－可行性分析：1、我院神经外科单独成立已6年，人员结构及医院条件已能开展开颅血肿清除及微创治疗。2、对于微创手术治疗后出现血肿增加可及时行开颅血肿清除+去骨瓣减压术。3、对于非计划二次手术及可能出现的并发症均能规范处置。－7－六、科研进展计划：2014．01-2015．06资料采集、资料整理、统计学分析。2015．07-2015．12完成论文撰写、发表论文。七、实现本项目目标已具备的条件：（包括过去的研究工作基础，已经或可能进行的分析、计算、实验、现有研究技术力量、科研装备条件、具体研究地点等）1、我院神经外科单独成立已6年，人员结构及医院条件已能开展开颅血肿清除及微创治疗。2、对于微创手术治疗后出现血肿增加可及时行开颅血肿清除+去骨瓣减压术。对各种非计划二次手术及并发症均能规范处理。3、开颅手术及微创引流设备齐全。－8－八、本项目其他经费来源：（包括主管部门补助、承担单位自筹及其他单位赞助的具体金额）单位自筹：2.0万元九、科技应用技术研究与开发经费申请数及项目经费详细预算：（包括设备型号、数量、单价、总额等）1、理论研究的文献查找外出学习及资料购买费用合计6000元。2、病例诊查费（CT、超声心动图、心电图、化验及手术等）合计80例X2000元=160000元。（由于是治疗需要故由住院费用扣除。）3、查新，课题验收、鉴定费合计6000元。4、资料收集、整理、装订费合计3000元。5、科研业务费（含论文发表费等）：2000元6、项目组织实施费：3000元本项目研究共需经费总计肆万元整（180000元）。其中160000元由于是治疗需要故由住院费用扣除，单位自筹：20000元。－9－十、主要研究者和主要合作者已承担的其它研究任务及能用于本项目的时间：单位（盖章）主要研究者（主要合作者）姓名是（否）承担的其它研究用于本项目的时间（%）陆治强否100%覃礼忠否60%张群否60%钱良涛否40%冉松否40%田艳否40%－10－十一、主要研究者和合作者姓名、年龄、职称、专业、工作单位，本项目中的分工及签章：姓名年龄职称专业工作单位分工签章(必填）陆治强45岁副主任医师神经外科德江县人民医院参与手术撰写论文覃礼忠46岁副主任医师神经外科德江县人民医院参与手术张群36岁主治医师神经外科德江县人民医院参与手术钱良涛35岁住院医师神经外科德江县人民医院参与手术冉松27岁住院医师神经外科德江县人民医院参与手术田艳35岁主管护师神经外科德江县人民医院手术护理周英74岁主任医师心内科德江县人民医院指导、质控十二、经济和社会效益分析：（并分析成功后可能推广的范围和成果转让的办法）成功后可能推广的范围：各级医院－11－十三、协作单位态度：（要说明是否同意参加协作、能否保证协作人员工作时间和提供必要的条件）（公章）二○一年月日十四、承担单位意见：（承担单位领导意见，包括经费预算是否合理，有无其他经费来源，能否保证人力、物力、工作时间等基本条件并监督计划的实施）（公章）二○一年月日单位主要负责人签字：－12－十五、主管部门意见：（包括对本项目研究的必要与否和对研究方案的可行性意见等）（公章）二○一年月日－13－项目主要负责人拟定的实施方案（如不够另纸附后）1、研究内容：应用锥颅血肿穿刺（软通道）+尿激酶液化引流治疗高血压脑出血。2、研究规模：德江县人民医院神经外科收治住院的原发性高血压脑出血病人80例。3、纳入标准：高血压性脑出血的临床分级标准筛选Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级患者。4、病人随机分成2组，一组采用传统开颅血肿清除术，另一组采取锥颅血肿穿刺（软通道）+尿激酶液化引流，对比研究。5、两组病人均按常规术前准备，根据病情可急诊或限期手术治疗，治疗组可在床旁，局麻下进行，采用软通道技术（根据引流管在血肿腔的位置可作适当调整，并决定注入尿激酶的量及次数），对照组按传统开颅血肿清除术处理。现出血增加，病情加重，则改为开颅血肿清除+去骨瓣减压。6、对再出血及并发症的处理：通过血肿腔内注入尿激酶，严密观察病情，如出7、成功标准：按日常生活能力（ADL）分级法：Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级恢复良好，Ⅳ、Ⅴ级预后不良。8、统计学处理：SPSSl0．0软件进行统学处理9、科研进展计划：2014．01-2015．06资料采集、资料整理、统计学分析。2015．07-2015．12完成论文撰写、发表论文。－14－10、拟将达到的技术指标和经济指标：技术指标1、通过手术方法对比总结，得出及时、有效、正确的方法，使手术治疗形成规范化和常态化。2、在省级核心期刊上发表论文1篇。经济指标按每例病人平均住院费12000元，平均住院14天（对照组平均住院费用43000元，平均住院23天），则年治疗50例，每天费用节约约1000元。住院天数平均缩短9天，每年可为患者可节约45万元。同时我院每年至少外出治或转出10例以上病人，如按每例5万元算，则为50万元。为患者节约的同时，经济收入并未减少，可达到较好的社会效益。－15－2、技术路线图：高血压脑出血微创手术组传统开颅手术组常规术前准备常规术前准备局麻、锥颅血肿穿剌引流+尿激酶液化全麻、开颅血肿清除+去骨瓣减压比较两组预期疗效、平均住院日、平均住院费用