高风险技术操作资质准入及审批授权管理制度

-1-医院高风险技术操作资质准入及审批授权管理制度为确保手术、麻醉及高风险有创操作的医疗安全和质量，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》，《医疗机构手术及有创操作分级准入管理暂行办法》，按照医院分级管理和现代化医院的建设的要求，加强我院各级医师手术、麻醉及有创技术操作管理，结合我院实际，特制定本制度。一、医师分级（限指临床）（一）轮转医师医学院校毕业后尚未取得执业医师资格者。（二）住院医师取得执业医师资格者。1.低年资住院医师：取得执业医师资格一年内的应届硕士，取得执业医师资格二年内的本科毕业生，取得执业医师资格三年内的大学专科毕业生。2.高年资住院医师：应届硕士取得执业医师资格1年以上，大学本科取得执业医师资格2年以上，大学专科毕业取-2-得执业医师资格3年以上者。（三）主治医师取得主治医师任职资格者。1.低年资主治医师：担任主治医师3年以内者。2.高年资主治医师：担任主治医师3年以上者。（四）副主任医师取得副主任医师任职资格者。1.低年资副主任医师：担任副主任医师3年以内者。2.高年资副主任医师：担任副主任医师3年以上者。（五）主任医师取得主任医师任职资格者。二、手术分类手术分级：手术、麻醉及有创操作系指各类开放性手术、腔镜手术及介入治疗(以下统称手术)。依据其技术难度、复杂性和风险度，将手术分为四级：（一）IV类手术技术难度大、手术过程复杂、风险度大的各种手术，新开展的手术及各级科研项目。（二）III类手术技术难度较大、手术过程较复杂、风险度较大的各种手术。（三）II类手术-3-技术难度一般、手术过程不复杂、风险度中等的各种手术。（四）I类手术技术难度较低、手术过程简单、风险度较小的各种手术。三、分级详见各专业手术分类分级。四、参加手术范围1.住院医师：在上级医师指导下，可主持I类手术。2.高年资住院医师：可主持I类手术。在熟练掌握I类手术的基础上，在上级医师临场指导下可逐步开展II类手术。3.主治医师：可主持II类手术。4.高年资主治医师：经上级医师批准，可主持III类手术。5.副主任医师：可主持III类手术，在上级医师临场指导下，逐步开展IV类手术。6.高年资副主任医师：可主持IV类手术，在上级医师临场指导下或根据实际情况可主持一般新技术、新项目手术及科研项目手术。7.主任医师：可主持IV类手术以及新技术、新项目手术，经主管部门批准主持高风险科研项目手术。8.新调入聘任的各级医师独立开展手术前应有高一级-4-的医师带教考核后参照上述原则核定权限。主任医师可由医院学术委员会考核认定。9.进修医师根据医师管理规定，由科室根据其职称和实际能力经考核后参照上述原则确定手术权限并报医教科批准执行。五、手术分级审批、授权手术批准权限指决定对病人的手术治疗方式，参加手术的人员及具体分工。1.Ⅰ类、Ⅱ类手术由主治医师审批及授权（上级医师不在的情况下，由指定的高年资住院医师审批）。2.Ⅲ类手术由副主任医师及以上资格者审批及授权。3.Ⅳ类及特类手术由主任医师或科主任审批及授权。4.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类手术审批在术前病程记录中要有反映，并由相应资格医师签名。5破坏性手术、特类手术、新开展的手术，应由科主任签署意见并报医教科审批。6.对Ⅳ类、重大特类、新开展、毁损性手术必须进行术前讨论并有相关记录（急诊手术除外），术前讨论记录入术前讨论记录本年终归档，整理一份存于病历中。7.特殊手术凡属下列之一的视为特殊手术：（1）被手术者系外宾、华侨、港、澳台同胞；特殊保-5-健对象如高级干部、著名专家、学者、知名社会人士以及民主党派当地负责人。（2）有潜在的引起医疗争议、司法诉讼的手术，存在医疗纠纷的再次手术。（3）各种诊断不明的探查手术、手术失败后再次手术、手术后遗症再次手术、病情危重有重大手术风险的手术、预知预后不良的手术等。（4）外院教授来本院参加手术者、异地行医必须按照《执业医师法》、《院外会诊制度》等相关规定执行。（5）可能导致毁容或致残的手术。以上5种手术，必须向医教科备案。8.急诊手术原则上按择期手术的审批权限由各级值班医生审批。预期手术的级别在值班医生手术权限级别内时，可通知并施行手术。若属高风险手术或预期手术超出自己手术权限级别时，应紧急向报上级医师报告、审批,需要时可逐级上报。原则上应由具备实施手术的相应级别的医师主持手术。但在需紧急抢救生命的情况下，在上级医生暂时不能到场主持手术期间，任何级别的值班医生在不违背上级医生口头指示的前提下，有权，也必须按具体情况主持其认为合理的抢救手术，不得延误抢救时机。急诊手术中如发现需施行的手术超出自己的手术权限时，应立即上报请示。-6-9.一般的新技术、新项目手术及重大手术、致残手术须经科内讨论，科主任在已填写的《重大疑难手术审批单》上签署同意意见后，上报医教科，由医教科备案并审批同意后方可实施。开展重大、高风险的新手术以及探索性（科研性）手术，上报医教科并经医学伦理委员会评审方能在医院实施。对重大涉及生命安全和社会环境的项目还需按规定上报上级有关部门批复。六、外出会诊手术本院执业医师受邀请到外单位或外地手术，必须按《执业医师法》、《医师外出会诊管理规定》的要求办理相关审批手续。外出手术医师所主持的手术不得超出其在本细则规定的相应手术级别。七、资格准入审核程序（一）医师提出申请医师根据个人工作能力提出申请，填写《手术、麻醉及有创操作医师资质准入审批表》（附件1），包括姓名、年龄、学历、职称、科室、工作时间、申请时间、已获得的资质等级和病种、拟申请的资质等级和病种、申请理由（包括个人能力、诊治病种及手术例次）、科室意见、专家小组意见、医疗质量管理委员会审批意见。（二）科室评审小组意见各专科结合申请者基本情况、实际技术操作水平、围手-7-术期管理、医德医风、患者投诉和纠纷发生情况，初步认定其手术级别，由科室主任签字确认。（三）医院专家小组审定结合科室意见，由医教科召集组织专家组进行手术技术考核，主要考核内容包括沟通能力、术前准备、手术技能熟练程度、无菌操作等方面，提出同意开展手术级别和种类，并报医院质量安全委员会审批。（四）审定后的手术医师资质表下发各手术科室和麻醉科，并交医教科留存。八、手术医师资质准入管理制度（一）科主任安排手术时应按手术准入制安排手术人员，由麻醉科负责监督执行，不符合手术准入资质的医师进行手术，麻醉科有权拒绝接受手术，产生的后果由相关科室和当事医师负责。违反规定的相关人员延迟半年审定其手术资质。若发生同类手术技术事故，相应责任人应进行手术资质降级处理。若麻醉科监管不力，造成违规事件发生，由麻醉科和相应责任人负责。（二）医院每二年调整一次手术分级标准，对手术医师资质进行实时认定。医教科定期对手术医师资质进行调整，并将调整后的资质表及时送交麻醉科。九、行政管理办法1.为了确保医疗安全，根据医师职称承担的责任，实行-8-各级医师分级手术制度。各手术科室应执行各级医师手术范围的规定，带组医师或科室主任根据规定审批参加手术的术者和助手名单。2.手术按照已确定的手术人员分工进行，不得越级手术。手术中根据病情需要扩大手术范围，或改变预定术式，需请示上级医师，按照医师分级手术范围规定进行手术。3.除正在进行的手术术者向上级医师请示外，上级医师不得未经给病人会诊，未参加术前讨论，未办理手术手续，而直接参加手术。4.新技术、新项目、科研手术必须征得患者或直系家属的知情同意，并签署知情同意告知书。5.各级医师要严格执行“手术范围”，对经认定的一年内连续发生两起以上类似手术相关失误者，降一级参加手术，直至取消手术资格；重新申请手术级别，须经医院考核并裁定。6.若遇紧急特殊情况，医师超范围开展与其职称、职级不符的手术，需邀请上级医院协助手术者电话报请医教科或行政总值班批准后方能进行，术后24天内补办书面手续。7.新开展手术的审批程序：参照《新技术、新项目准入及风险管理制度》执行。8.超范围医师手术的审批程序：开展规定范围外手术由所在科室根据其实际工作能力和水平初定后报医院审核。对-9-业务能力强，能开展高难度手术，因职称原因手术权限受限的医师，经过本人申请，科室同意，经医教科考核，报医疗质量管理委员会、学术委员会审核，经院长办公会议讨论、批准并在医教科备案后准予超权限手术。对违反本规范超权限手术的科室和责任人，一经查实，将追究科室和责任人的责任；对由此而造成医疗事故的，追究相应人员责任。明确各级医师手术权限，是规范医疗行为，保障医疗安全，维护病人利益的有力措施，各科室及各级医师必须严格遵照执行（四）特殊情况下的审批标准1、因各种原因被降级处理的医师，可在降级半年后申请该类手术资质。2、外院进修学习后拟开展的手术，建议邀请外院专家指导下进行。3、拟开展的新技术新业务，须按照医院有关新技术新业务管理规定，经医院伦理委员会审批通过，由科室成立手术专家组方可实施。十、神经内科、心内科、消化内科，呼吸内科，介入室相关介入手术和内腔镜操作应参照获得资质准入后方可施行，并按本审批程序进行审批。-10-手术、麻醉及有创操作医师手术医生资格准入审批表姓名年龄学历职称科室工作时间申请时间原准入资格病种拟申请准入资格病种等级等级申请理由：申请人：科室讨论意见：科主任：专家小组审定意见：组长：-11-管理委员会审核：主任：