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集菌仪标准操作规程文件编号：BR3-SR0版本：01制定：______________日期：______________审核：______________日期：______________批准：______________日期：______________广州保瑞医疗技术有限公司修订记录序号修订内容摘要版本变更日期1《HTY-2000B集菌仪标准操作规程》2016-02-22管制文件严禁私自影印，如需影印请洽品质部。广州保瑞医疗技术有限公司HTY—2000B型集菌仪标准操作规程文件编号BR3-SR0版本01生效时间2015.04.08页次2-11.目的为检验员提供标准的检验操作规程，保证工作质量。2.范围适用于HTY—2000B型集菌仪的使用3.职责规定有效的操作仪器4.内容4.1准备工作4.1.1打开电源。4.1.2检查仪器运行是否正常，是否有异常噪声和振动。4.1.3加、减速是否平滑有效。4.1.4显示屏是否显示正常。4.2.操作方法4.2.1取出集菌培养器先检查包装是否完好无损，在无菌室打开无菌包装袋。4.2.2将集菌培养器逐个放在不锈钢座上。4.2.3将集菌培养器的导管装入智能集菌仪泵头，要求定位准确，导管走势顺畅。4.2.4打开带检样品，插入针孔并消毒，然后将样品瓶定位。4.2.5拔去进样双芯针管的护套，插入样品中，按“Run”键，开启集菌仪，再按“30R”“100R“140R”“160R”调节所需转速；按“Up”“Down”键可上下调节转速，实施过滤集菌（应避免双芯针管进气滤膜被药液浸湿，影响进气）。4.2.6完成集菌后，若样品含抑菌物质，用适当缓冲液清洗，清洗方法与集菌过程相同。4.2.7启开培养基的铝盖，插针孔并消毒。4.2.8摘下顶部空气滤器开口的胶塞，将集菌培养器底部滤器开口塞上胶塞，用止血钳依次开闭软管，开启集菌仪，将培养基泵入指定的集菌培养器。4.2.9用小夹子夹闭与培养器连接部的导管，留下5-6cm导管，检出其余部分，并将开口端插入在空气滤器开口上。4.2.10分别按规定进行培养，并观察培养情况。4.2．11当更换检品和完成过滤时，按下“Stop”键，仪器立即停止运行。管制文件严禁私自影印，如需影印请洽品质部。广州保瑞医疗技术有限公司HTY—2000B型集菌仪标准操作规程文件编号BR3-SR0版本01生效时间2015.04.08页次2-24.3.结束4.3.1关闭电源。4.3.2取下不锈钢底座进行清洗。4.4.注意事项4.4.1仪器必须有效接地。4.4.2仪器长期不用，应切断电源。4.4.3仪器应置于平稳的操作台面，其工作环境应避免振动和化学腐蚀。4.4.4若无菌室采用化学消毒剂消毒时，应将仪器置密封罩内，或搬出无菌室，以免损坏电子部件和腐蚀金属配件。4.4.5应保持取样针上的过滤膜干燥，气流通畅，正常浸液。方法是在取样针插入瓶装流体样品时，应先开机，然后倒转容量瓶。4.4.6更换检品或完成过滤时应停机，否则会使集菌培养器内产生过高的气压，胶塞脱离，影响使用。可摘下胶冒放气，消除集菌培养器内的压力。4.4.7若进液管内出现过多气泡，应将泵速降低，并检查气滤膜是否被浸湿，若不能进液，则检查进液针管是否畅通。4.4.8仪器运转时切勿将手伸入转轴内，待扣在定位卡后再开机。5.相关文件《无菌检验操作规定》6.相关记录《仪器保养记录》