血糖监测新技术——瞬感动态——内分泌代谢科孙曾梅血糖监测的重要性及目前现状瞬感动态血糖监测系统的临床运用瞬感监测的AGP图谱和传统图谱差异瞬感动态血糖监测系统概述主要内容7.3910.47.478.2611.768.486789101112FPG(mmol/L)2hPG(mmol/L)HbA1C(%)中国2型糖尿病患者自我监测情况与血糖控制指标遵从推荐进行监测未遵从推荐进行监测血糖监测与血糖控制全国29个省50家医疗机构的5955名2型糖尿病患者的调查发现:仅18.98%的患者按照推荐进行了血糖自我监测在接受胰岛素治疗的患者中,33.05%的患者从未进行血糖监测遵照推荐进行血糖监测的患者血糖水平控制更佳1969TomClemens发明了第一个血糖仪血糖监测技术发展迅速1974第一个医院专用的血糖仪,Reflomat1990s血糖仪技术快速发展,主要的差别在于采血量和血糖仪的大小1999美敦力推出了第一个连续血糖监测系统(CGM)而血糖监测的瓶颈依然存在…疼痛麻烦不完整的血糖数据连续葡萄糖监测CGM传统血糖仪BGM血糖监测的瓶颈让患者望而却步仅三分之一的患者可以按照医生的推荐进行自我血糖监测三分之二的患者表示,之所以不检测血糖是因为影响生活理想的血糖监测:无痛、方便、连续的葡萄糖数据系统包含两个主要部件:1.扫描检测仪:用于采集并显示来自传感器的葡萄糖数值2.一次性传感器:自动测量葡萄糖数值并存储•紧凑,小巧•背光触摸屏•可透过衣物扫描1•轻松扫描,即可获得丰富数据•可存储90天的葡萄糖数据2•小巧(35mmx5mm)•可以佩戴最多14天•不需要指尖取血校准3•全天(日间和夜间)自动捕捉血糖数值4•患者可以自己敷贴传感器•防水5检测仪传感器瞬感血糖监测系统概述技术含量和风险难度评价三重电极结构:工作电极带有葡萄糖氧化酶和专用还原介质,可进行选择性的葡萄糖氧化,并将电荷传送到电极(连线酶技术)。选择性的对葡萄糖进行氧化,在低电势条件下将葡萄糖浓度转化为电流,产生葡萄糖读数。瞬感血糖监测系统技术含量1、较传统的动态血糖而言,无需进行多次指尖血糖校准,减少患者频繁血糖监测而产生的痛苦。2、可进行长达14天的动态血糖检测,并且最长可实现90天的血糖储存,无论对临床胰岛功能极差,血糖波动大的患者长时间动态血糖监测,还是高原人群糖代谢的相关科研,均是目前最佳的血糖监测工具。瞬感血糖监测系统优势准确性评价患者的接受程度临床运用效果临床运用的现状•与传感器毛细血管血糖测试结果比较时,99.7%的传感器葡萄糖测量结果位于CEG误差曲线的临床可接受范围A区和B区内•86.7%测量结果位于CEG曲线A区错误网格区域结果ABCDE总计%86.713.00.300100.0N114391718380013195CEG误差曲线分析毛细血管血糖/mg/dL毛细血管血糖/mg/dL传感器葡萄糖/mg/dL传感器葡萄糖/mg/dL1.BAILEYetal.ThePerformanceandUsabilityofaFactory-CalibratedFlashGlucoseMonitoringSystem.DiabetesTechnology&Therapeutics2015.17(11)准确性评价国外研究99.7%读数位于CEG曲线的A区和B区内充分证明了瞬感血糖监测系统出色的临床准确性。研究方案:多中心、前瞻性、设盲研究,共持续14天51位受试者全程佩戴2副瞬感扫描式葡萄糖监测系统每天用传统血糖仪进行至少8点血糖检测,并在检测后立即扫描每次访视时在8小时内每15分钟采集一次静脉血样,YSI分析结果纳入标准:患有1型或2型糖尿病≥18周岁接受胰岛素治疗,且入组前6个月内及整个研究过程中治疗保持稳定d0d1d3d4d9d10d14V1V2V3全程佩戴2副瞬感扫描式葡萄糖监测系统每天使用传统血糖仪进行8点血糖检测静脉血糖检测15min/8h静脉血糖检测15min/8h静脉血糖检测15min/8h1.L.Ji,etal.,AMulticenterEvaluationofthePerformanceandUsabilityofaNovelGlucoseMonitoringSysteminChineseAdultsWithDiabetes.JDiabetesSciTechnol,2016.准确性评价国内研究13传感器结果vs毛细血管血糖结果传感器结果vs静脉血糖结果共识误差栅格A区的比例*87.0%82.6%共识误差栅格A+B区的比例*99.9%99.9%MARD♯10.0%10.7%SG(mmol/L)毛细血管BG(mmol/L)*A区内的值说明传感器检测结果与参考方法检测结果的误差不足以对临床决策产生影响B区内的值说明传感器检测结果与参考方法检测结果的误差仅产生微小影响♯MARD:平均相对误差绝对值瞬感系统检测结果准确性高可降低临床发生错误决策的风险1.L.Ji,etal.,AMulticenterEvaluationofthePerformanceandUsabilityofaNovelGlucoseMonitoringSysteminChineseAdultsWithDiabetes.JDiabetesSciTechnol,2016.99.9%读数位于CEG曲线的A区和B区内充分证明了瞬感血糖监测系统出色的临床准确性。准确性评价国内研究对72名完成研究的受试者的敷贴位置检验结果发现:–中度至严重红斑的不良反应发生率—4.0%。–任意单独种类皮肤问题(包括皮肤硬结、红疹、出血、瘙痒与脱落)的中度不良反应发生率—不超过1.0%。–任何前述单独种类皮肤问题及瘀伤、水肿、疼痛和其他轻度不良反应发生率—不超过9.0%。1.BAILEYetal.ThePerformanceandUsabilityofaFactory-CalibratedFlashGlucoseMonitoringSystem.DiabetesTechnology&Therapeutics2015.17(11)患者接受程度国外研究所有事件均为小型传感器植入皮下发生的预期不良反应,未出现任何意外器械相关的不良事件100%100%100%100%32.50%65%2.50%0%50%100%150%使用传感器的疼痛小于常规手指…传感器佩戴舒适传感器不妨碍日常活动扫描传感器比针刺手指更容易传感器尺寸较小,容易佩戴完全同意同意不同意传感器佩戴时疼痛感评估无痛,24%轻微疼痛,75%轻度痛感,1%其它佩戴感受评估1.L.Ji,etal.,AMulticenterEvaluationofthePerformanceandUsabilityofaNovelGlucoseMonitoringSysteminChineseAdultsWithDiabetes.JDiabetesSciTechnol,2016.患者接受程度国内研究MayaIsh-Shalom,JulioWainstein,ItamarRaz,etal.ImprovementinGlucoseControlinDifficult-to-ControlPatientsWithDiabetesUsingaNovelFlashGlucoseMonitoringDevice.JournalofDiabetesScienceandTechnology.2016研究方案:对31例(25例2型糖尿病和6例1型糖尿病患者)HbA1c>7%,血糖波动大、依从性差的糖尿病患者采用瞬感动态血糖监测。比较瞬感动态血糖监测前后患者血糖控制情况。下降1.33±0.29%下降1.21±0.42%临床运用效果血糖控制BolinderJ,AntunaR,Geelhoed-DuijvestijnP,etal.Novelglucose-sensingtechnologyandhypoglycaemiaintype1diabetes:amulticentre,non-masked,randomisedcontrolledtrial[J].TheLancet.2016研究方案:将血糖控制良好的1型糖尿病患者随机分为观察组和对照组观察组(120例):采用瞬感动态血糖监测结果指导治疗和饮食。对照组(121例):通过常规的自我血糖监测结果指导治疗和饮食比较两组患者低血糖发生率。3.44h/dvs3.27h/d3.38h/dvs2.03h/dp<0.0001临床运用效果低血糖时间瞬感动态血糖监测系统在国内外临床运用效果小结:准确性高、患者满意度和接受度好,能帮助糖尿病患者实现更好的血糖控制,进而降低低血糖的发生率。操作展示图片该系统监测结果图谱概述瞬感动态监测的AGP图谱和传统动态血糖图谱的差异血糖达标情况血糖波动情况低血糖事件没有低血糖和现在风险波动不大高于目标范围123降低整体葡萄糖水平应不太可能引发低血糖的发生建议增加长效胰岛素降低血糖。见解与行动瞬感动态血糖监测的AGP图谱报告解读夜间和午后发生低血糖高变异性123见解与行动发现并控制引起葡萄糖波动的诱因(碳水化合物、餐时胰岛素的量和时间、活动),预防高血糖和低血糖的发生减少睡前NPH剂量,减少凌晨低血糖的发生目标范围:早上11:00-下午5:00超出图片仅供说明使用报告解读新的技术,新的选择