药品的分类

第三章药品的分类第一节以剂型为主的综合分类药物剂型即药物制剂，是指药物根据医疗需要，为了使用、运输和贮存方便，常被加工成不同的制剂形式。以剂型为主的分类在一定程度反映出药品的形态、用途、制备方法及保管储存方法等。一、片剂（一）口服片是片剂最广泛的给药方式，常在胃肠道内崩解吸收而发挥疗效。1.普通压制片（素片）药物与辅料混合后，经加工压制而成。2.包衣片指压制片外面包有衣膜的片剂。糖衣片薄膜衣片肠溶衣片3.缓控释片缓释片：在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物控释片：在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物4.分散片能在水中迅速崩解并均匀分散的片剂5.咀嚼片于口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服，在胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸收发挥全身作用的片剂。6.多层片指片剂各层中含有不同辅料或不同的药物（二）口腔片含于口腔中，药物缓慢溶解产生持久局部作用的片剂。含片置于舌下能迅速溶化，药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用舌下片粘贴于口腔，经黏膜吸收后起避部或全身作用口腔贴片（三）泡腾片含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可产生气体而呈泡腾状四、外用片外用溶液片阴道泡腾片（五）其他片剂指临用前能溶解于水的非包衣片或薄膜包衣片可溶片固体或液体药物利用微囊化工艺制成干燥的粉粒，经压制而成的片剂微囊片药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉加适宜辅料混匀压制而成中药片剂二、胶囊剂将药物或加适宜辅料制成粉末、颗料、小片或小丸填充于空心胶囊中硬胶囊又称胶丸。将一定量的液体药物密封于球形或椭圆形软质囊材中的胶囊剂软胶囊缓释胶囊控释胶囊肠溶胶囊三、注射剂俗称针剂，是指专供注入机体内的一种制剂。指药物制成的供注射入体内用的无菌溶液型、乳状液型或混悬型注射液。可用于肌内注射、静脉注射、静脉滴注等注射液药物制成的供临用前用适宜的无菌溶液配制成澄清溶液或均匀混悬液的无菌粉末或无菌块状物注射用无菌粉末供临用前稀释后静脉滴注的无菌浓溶液注射用浓溶液四、眼用制剂直接用于眼部发挥治疗作用的机制。滴眼剂指由药物与适宜辅料制成的无菌水性或油性澄明深液、混悬液或乳状液眼膏剂眼用乳膏剂五、丸剂指药物与适宜的辅料以适当方法制成的球状或类球状固体制剂。包括滴丸、糖丸、小丸等。六、气雾剂、喷雾剂气雾剂指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中，借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂。喷雾剂将含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中，使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状释出。七、糖浆剂含有药物的浓蔗糖水溶液，供口服用。八、栓剂指药物与适宜基质制成的供腔道给药的固体制剂。九、软膏剂药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。十、乳膏剂药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀的半固体外用制剂。十一、散剂药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。十二、颗粒剂药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥粉末状制剂。十三、膜剂指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂，供口服和黏膜用。十四、贴剂可粘贴于皮肤上，药物可产生全身性或局部作用的一种薄片制剂。十五、浸膏、流浸膏药材用适宜的溶剂提取，煎去部分或全部溶剂，调整至规定浓度而成的制剂。十六、口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂药物溶解于适宜溶剂中制成供口服的澄清液体制剂口服溶液剂指难溶性固体药物分散在液体介质中，制成供口服的混悬液体制剂口服混悬剂指两种互不相溶的液体，制成供口服的稳定的水包油型乳液制剂口服乳剂第二节按处方药与非处方药分类根据药品的安全性、有效性原则，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同，将药品分为处方药和非处方药进行分类管理。一、我国药品分类管理的实施情况1999年国家药品监督管理局公布《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，并于2000年1月1日起施行。2005年底，所有零售药店基本实现药品分类管理。二、处方药与非处方药的概念必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品处方药消费者可以自行判断、购买和使用的药品非处方药OTC三、非处方药的遴选原则与分类安全有效、慎重从严、结全国情、中西药并并的指导思想遴选原则应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便的原则非处方药的分类安全性甲类乙类可在超市、宾馆、百货商让销售四、非处方药的品种上结构和适应症呼吸系统、神经系统、维生素与矿物质类、五官科、皮肢科、妇科用药品种结构头痛、咳嗽、黏痰；关节、肌肉、手臂腿痛；背痛；紧张；抑郁或不安；感冒、流感，消化不良；失眠；不明疲劳等适应症五、非处方药的特点与合理使用（一）非处方药的特点1.不需要医师开处方2.按标签或说明书指导使用3.适应病是病人能自我做出诊断4.以口服、外用剂型为主，使用方便5.儿童、成人分别制备或包装6.药品的理化性质稳定，质量可靠（二）非处方药的合理使用1.准确判断病情，对症购药2.检查包装，严格按说明书服药3.用药后出现异常情况，应立即找医生第三节按国家基本药物与非基本药物分类一、我国《基本药物目录》的实施情况1992年制定国家基本药物制度1996年发布了国家基药中成经和化学药目录2004年正式版《国家基本药物目录》二、我国《基本药物目录》的特点临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应、质量可控遴选的原则用于指导临床医师合理选择用品种制定目的特点使用方便价格合理质量稳定不良反应小疗效确切第四节按基本医疗保险药品目录分类一、我国的基本医疗保险制度《基本医疗保险药品目录》《工伤保险药品目录》《国家基本医疗保险目录》分类临床必需、使用广泛、疗效好，在同类药品中价格最低可供临床治疗选择使用、疗效好，在同类药品中比甲类价格略高甲类乙类第五节按医药商业保管分类按管理要求分类药品类非药品类处方药品非处方药特殊管理药品保健食品医疗器械其他医药商品按保管习惯分类针剂类片剂类粉剂类水剂类注射液、无菌粉末、滴眼剂片剂、丸剂、胶囊剂液体、半固体、栓剂、气雾剂原料药、颗料剂、散剂第六节按药品的来源分类植物药动物药矿物药抗生素生物制品人工合成药第七节按普通药品与特珠管理的药品分类连续使用后易产生生理依赖性，能成瘾癖的药品麻醉药品阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉类、药监部门规定的其他易成瘾癖药品、药用原植物及其制剂直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品精神药品一类精神药品二类精神药品不得在医药门市部零售可凭医师处方零售处方每次不超过三日用量处方每次不超过七日用量医疗用毒性药品毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品放射性药品用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或其标记药物第八节按药理作用与临床用途分类此种分类方法每类药品剂型复杂，给储存与保管带来不便，医药商品经营一般不采用。