马晓伟副部长在全国抗菌药物临床应用专项整治活动视频会议上的讲话

马晓伟副部长在全国抗菌药物临床应用专项整治活动视频会议上的讲话（《卫生政务通报》第14期）中华人民共和国卫生部:33（2011年5月6日）今天我们召开全国抗菌药物临床应用专项整治活动视频会议，主要目的是统一思想，充分认识加强抗菌药物临床应用管理的重要性和必要性，部署今后一段时期抗菌药物临床应用专项整治工作。这项工作是贯彻落实2011年全国卫生工作会议和全国医疗管理工作会议精神的具体举措，是今年“三好一满意”和“医疗质量万里行”活动的重要内容。各级卫生行政部门和医疗机构要把这项工作作为公立医院改革的重要内容和解决人民群众看病就医问题的重要举措，抓实、抓好，切实抓出成效。下面，我讲几点意见。一、深刻认识我国抗菌药物临床应用的形势和特点自1928年弗莱明发现青霉素以来，抗菌药物逐渐成为临床应用最广泛的药物之一，挽救了无数患者的生命。随着人们对抗菌药物认识的不断深入，全球范围内抗菌药物在医疗、农业、畜牧等领域被广泛使用，由此导致的细菌耐药性也在不断增强。近年来，部分国家和地区甚至出现了对几乎所有抗菌药物耐药的多重耐药细菌，人类再次面临感染性疾病的威胁，引起了全世界的广泛关注。世界卫生组织已经将抗菌药物不合理使用导致的细菌耐药问题列为全球七大公共卫生问题之一，并将今年世界卫生日的主题确定为“抵御耐药性——今天不采取行动，明天就无药可用”，积极推动各成员国采取一系列针对性措施，应对细菌耐药给人类健康带来的威胁。卫生部高度重视抗菌药物合理使用工作，采取了一系列措施加强抗菌药物临床应用管理。制定相关规章制度、印发临床应用原则、组织医务人员培训、开展公众宣传教育，取得了一定成效。但是，从近几年全国抗菌药物临床应用监测和细菌耐药监测情况看，我国抗菌药物临床应用形势仍不容乐观，在某些方面还存在严重问题，特别在围手术期抗菌药物使用方面，还有很大的严格管理控制空间，I类清洁切口手术预防使用抗菌药物比例过高。抗菌药物不合理应用问题在我国呈现出一些新特点，主要表现为以下几个方面：一是临床应用抗菌药物品种多。我国临床使用的抗菌药物品种多于欧美和亚洲国家。二是抗菌药物使用率和使用强度偏高，用量较大，使用结构不尽合理，I类清洁切口手术预防性使用抗菌药物的比例较高。三是抗菌药物临床合理应用能力不足，正确选择并合理使用抗菌药物的比例偏低。四是不同地区间抗菌药物应用情况存在较大差异。五是细菌耐药形势面临严峻挑战。我国细菌耐药总体趋势与国际一致，部分常见细菌的耐药率逐年上升，耐药性不断增强。二、统一思想，充分认识做好抗菌药物临床应用专项整治活动的重要意义（一）做好抗菌药物临床应用专项整治活动是有效控制细菌耐药，降低人民群众就医负担，保障人民群众健康权益的迫切需要。抗菌药物不合理使用及其导致的细菌耐药问题不断加剧，已经严重威胁到人民群众身体健康和生命安全，也给正常医疗工作带来了困难和安全隐患。希波克拉底说医生有三个工具：药物、语言和手术刀。对抗菌药物如果再不采取有效控制措施，随着细菌耐药性不断增加，医生将逐渐失去药物这一有效治愈疾病的工具。中国科学技术协会抗菌药物滥用公共安全问题调查研究显示，同种疾病伴随耐药细菌感染的患者与伴随敏感细菌感染的患者比较，住院医疗总费用超出3倍多，住院时间延长将近1倍，病死率超出1倍多。抗菌药物不合理使用不仅导致了细菌耐药，同时也增加了患者痛苦和看病就医负担。因此，开展抗菌药物临床应用专项整治活动，加强抗菌药物临床应用管理，严格控制抗菌药物临床不合理使用，是有效控制细菌耐药，保障人民群众健康权益的迫切需要，对于减轻群众看病就医负担，保障医疗质量和医疗安全具有十分重要的意义。（二）做好抗菌药物临床应用专项整治活动是落实深化医药卫生体制改革相关措施的重要切入点。2011年是深化医药卫生体制改革的攻坚之年，也是公立医院改革关键一年。在推进公立医院改革过程中，一方面要不断改革、创新公立医院的运行机制、管理机制和补偿机制；另一方面，要继续从细微之处入手，切实做好医院管理工作，规范医疗行为，推进临床合理检查、合理用药、合理治疗，持续改进医疗质量，保障医疗安全，控制医疗费用不合理增长。加强管理既是改革的重要内容，也是实现改革目标的有效手段。提高医疗质量和医疗服务水平，由易到难地推进改革，为体制建立和机制转换创造良好的工作基础和社会环境，是比较现实和具有重要意义的实施步骤。抓好抗菌药物合理使用是一个很好的切入点。长期以来，我国医疗机构药品收入占总收入比例处于较高水平。目前，大部分三级医院药占比还在40%-50%左右。抗菌药物作为医疗机构药品收入的重要来源，约占药品总收入的20%左右。可以说，抗菌药物管理关系到合理用药管理工作的全局，关系到国家药物政策的落实。以抗菌药物为突破口，加强临床合理用药管理，推进临床优先选用基本药物，是落实国家药物政策、控制医疗费用不合理增长，保障为人民群众提供安全、有效、方便、价廉医疗服务的重要手段。规范抗菌药物临床应用行为，也是促进医院补偿机制改革，解决“以药养医”问题的重要基础。按病种付费等付费方式改革对抗菌药物合理使用也提出了更高要求。（三）做好抗菌药物临床应用专项整治活动是卫生系统贯彻落实以人为本、执政为民要求的具体体现，是树立卫生行业良好形象的重要举措。胡锦涛总书记在十七届中央纪委第六次全会上要求“必须进一步把以人为本、执政为民贯彻落实到党和国家全部工作之中，不断实现好、维护好、发展好最广大人民根本利益”。这是党中央对各地区、各部门、各行业提出的明确要求。医疗卫生事关人民群众的身体健康和切身利益，是重大的民生问题。近年来，抗菌药物不合理应用和细菌耐药问题频频见诸报端，受到党中央、国务院、各级政府、卫生行政部门、医疗机构和广大人民群众的广泛关注。抗菌药物不合理使用将导致严重的社会公共卫生问题，因此，开展抗菌药物临床应用专项整治活动，做好抗菌药物临床应用管理工作，不仅仅是行业内部管理、规范医疗行为的需要，也是卫生系统执政能力和执政水平的重要体现，更是卫生系统重视民生、贯彻落实以人为本执政理念的重要举措。做好抗菌药物临床应用管理工作，对于强化卫生行政部门执政能力、提升医院管理水平、提高医疗卫生行业公信力、树立医疗系统良好形象，增加人民群众的信任度和支持度具有重要意义，要不遗余力地抓实、抓好。三、突出重点，落实责任，认真做好抗菌药物临床应用专项整治活动各项工作抗菌药物临床应用管理是一项长期工作，要常抓不懈。未来三年内专项整治活动是加强管理的一个重要措施，通过专项整治有效解决在抗菌药物临床应用领域存在的突出问题，为建立抗菌药物临床应用管理长效机制奠定基础。专项整治以三年为一个周期，三年后未取得预期成效的，再进入下一个三年专项整治周期。什么时候见到成效，什么时候转入常态管理。抗菌药物临床应用专项整治活动要坚持“标本兼治、重在治本”的原则，按照“突出重点、集中治理、健全机制、持续改进”的工作思路，统一部署、统一安排、统一组织、统一实施。活动的目标是通过专项整治活动加强抗菌药物临床应用管理，优化抗菌药物临床应用结构，提高抗菌药物临床合理应用水平，规范抗菌药物临床应用行为，有效遏制细菌耐药。要针对抗菌药物临床应用中存在的突出问题，采取标本兼治的措施加以解决。完善抗菌药物临床应用管理有效措施和长效工作机制，促进抗菌药物临床合理应用能力和管理水平持续改进和提高。2011年抗菌药物临床应用专项整治活动主要包括以下几个方面的内容：一是全面开展抗菌药物梳理工作，加强抗菌药物购用管理。医疗机构对抗菌药物临床应用情况进行全面调查和梳理，清退存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差和违规促销的抗菌药物品种；严格控制抗菌药物购用品规数量，控制抗菌药物使用率和使用强度在合理范围内。二是严格落实抗菌药物分级管理制度，严格医师和药师资质管理。建立全国统一的抗菌药物分级管理目录，对抗菌药物管理级别限定宜严不宜宽，部分特殊使用级抗菌药物还要限定使用医院的级别。医疗机构对医师和药师进行抗菌药物相关专业知识和规范化管理培训，严格抗菌药物处方权或调剂资格管理。三是落实抗菌药物处方点评制度，开展抗菌药物临床应用和细菌耐药动态监测与评估。卫生行政部门和医疗机构定期开展抗菌药物临床应用和细菌耐药监测，组织专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评。分析医疗机构及临床科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性；对抗菌药物使用异常情况及时采取有效干预措施。重点是手术科室围手术期抗菌药物使用情况，特别是I类清洁切口手术。四是建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系。通过设置感染性疾病科和临床微生物室，配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师，对抗菌药物临床应用提供技术支撑。五是建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度，严肃查处抗菌药物不合理使用情况。卫生部将根据监测情况对医疗机构抗菌药物使用量、使用率和使用强度进行排序，对于未达到相关目标要求并存在严重问题的，召集医疗机构第一责任人诫勉谈话，并将有关结果予以通报。对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医师、科室或医疗机构依法依规予以严肃处理。四、加强管理，持续改进，确保全国抗菌药物临床应用专项整治活动取得实效开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动，关系医疗卫生行业整体形象，关系人民群众切身权益，意义重大、任务艰巨。卫生部下大决心、加大力度解决抗菌药物不合理使用问题。各级卫生行政部门和医疗机构必须加强领导、精心组织、周密部署，认真抓好各项工作的落实，确保达到预期目的。（一）提高认识，加强领导，明确责任。一是要严格落实领导责任制。医疗机构负责人是抗菌药物临床应用管理第一责任人，要将抗菌药物管理作为医院管理的重要内容纳入工作安排，要明确相关职能部门、临床科室、医务人员责任，层层落实责任制，建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制，做到机构落实、人员落实、工作落实。卫生行政部门与医疗机构负责人、医疗机构负责人与临床科室负责人要分别签订抗菌药物合理应用责任状，明确抗菌药物合理应用控制指标。卫生行政部门和医疗机构把抗菌药物合理应用情况作为院长、科室主任综合目标考核以及晋升、评先评优的重要指标。卫生部和省级卫生行政部门将抗菌药物临床应用情况纳入医院评审、评价和临床重点专科建设指标体系，提高指标权重。二是各省级卫生行政部门要尽快组建抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网，成立合理用药、院感质控中心，开展本地区抗菌药物临床应用、细菌耐药监测和院感控制工作。三是要在视频会议结束后，结合实际立即制定活动具体实施方案，迅速安排部署，开展相关工作。（二）结合医改要求，注重标本兼治。2011年公立医院改革试点工作会议对推进公立医院体制机制改革已经提出明确思路和具体要求。其中，推进医药分开是公立医院改革一项迫切的任务。在当前医疗保障制度快速发展、政府投入不断增加的时期，推进医药分开面临难得的机遇，其实质是理顺公立医院补偿机制，合理弥补医疗服务成本，同时减少不规范行为。推行医药分开，是以支付方式改革为切入点，改变按项目付费的方式，通过按病种付费、按人头付费、总额预付等支付方式，将包括药品支出在内的医疗服务费用打包，变药品收入为成本，促进医务人员自觉调整结构，控制费用。进一步理顺医疗服务价格，按照总量控制、结构调整的原则，降低药品价格、大型设备检查治疗价格、高值医用耗材价格，降低甚至取消药品加价率，提高医疗服务技术价格，调动医务人员积极性。在这些问题上，卫生部与相关部门已经达成了共识。各级卫生行政部门和医疗机构，尤其是公立医院改革试点城市在全力推进抗菌药物临床应用专项整治活动各项工作的同时，应当按照公立医院体制机制改革工作部署，积极沟通、协调有关部门共同研究探索解决抗菌药物临床不合理应用问题的治本之策，并逐步建立长效机制。（三）加强督导检查，确保取得实效。督导检查是推动工作的关键环节和有效措施。各级卫生行政部门要切实加大督导检查工作力度，把督导检查贯穿于活动的全过程。要改进督查方式，采取行政检查与专家检查相结合、明察与暗访相结合、专项检查和重点抽查相结合的方式，加强日常检查和集