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甲磺酸阿帕替尼肺癌Ⅱ期临床试验1/6研究中心随机编号/药物编号给药时间用药周期AE情况备注筛选期二周期三周期五周期中山大学肿瘤医院1001/32010.03.262010.3.11右下肺癌40*26mm2010.5.21右下肺癌（大小未描述）PD（1周期）1.BPII度，可能和药物有关2.头痛II度，头晕II度，可能和药物有关3.乏力I度，纳差II度，暂时无法判断脑萎缩，SAE进展中山大学肿瘤医院1002/42010.05.042010.04.15右肺癌35*25mmPD进展，该病人血压正常，怀疑为安慰剂组中山大学肿瘤医院1003/52010.06.25PD心脏毒性，尿蛋白II度中山大学肿瘤医院1004/62010.07.092010.7.6左上肺22*42mm2010.8.30左上肺15*38mmPR病灶中间出现空洞；病人两周期后由于依从性不好，出组；中山大学肿瘤医院1005/22010.07.23鳞癌病人，剔除中山大学肿瘤医院1006/12010.07.282010.9.19双肺多发，25*32mmPR2010.10.19双肺多发25*32mm多数病灶内见空洞影PR第一周期尿检蛋白质0.1g，CTCI度，可能和药物有关患者气促，CTCI度，与药物的关系不能判断尿蛋白质，0.2g，CTCI度,可能和药物有关脚痛，CTCII度，可能和药物有关第二周期患者诉脚痛，手痛，CTCIII度，可能和药物有关尿蛋白质：0.3g，CTCII度，可能和药物有关二周期评价，左上肺病灶密度变淡，大小未见明显变化甲磺酸阿帕替尼肺癌Ⅱ期临床试验2/6中山大学肿瘤医院1007/282010.09.17PD怀疑为安慰剂组中山大学肿瘤医院1008/252010.09.17PR下颌关节痛，高血压I度，手足综合症I度肿瘤缩小30%左右中山大学肿瘤医院1009/272010.11.19中山大学肿瘤医院1010/292010.11.23福建省肿瘤医院2001/82010.07.19左肺上叶34肝22左肾上腺18合计742010-7-12左肺上叶28肝15左肾上腺12合计55评价：SD2010-9-13左肺上叶28肝13左肾上腺11合计52评价：SD2010-10-11高血压（2010-7-27--至今）轻可能有关已缓解手足综合症（2010-8-27--2010-11-17）重可能有关已缓解蛋白尿（2010-10-25——2010-11-9）轻可能有关已消失第二周期评价缩小29%，第三周期评价缩小2mm因手足综合症，第四周期末停药14天；第五周期下调一个剂量福建省肿瘤医院2002/122010.07.28左肺38右肺16左锁骨上29合计832010-7-22左肺28右肺16左锁骨上28合计72SD2010-9-21左肺23右肺20左锁骨上19合计62SD2010-10-21左肺33右肺30左锁骨上19合计82PD2010-10-21高血压（2010-8-1--2010-10-21）中可能有关已缓解第二周期评价缩小26%，第三周期评价略有增大，第四周期末CT评价PD福建省肿瘤医院2003/102010.08.02左肺上叶82左锁骨淋巴结39胃小弯旁淋巴结27左肾上腺20合计1682010-7-29左肺上叶51左锁骨淋巴结23胃小弯旁淋巴结0左肾上腺11合计852010-9-27PR左肺上叶48左锁骨淋巴结16胃小弯旁淋巴结0左肾上腺11合计752010-9-27高血压（2010-8-10--至今）轻可能有关已缓解较好甲磺酸阿帕替尼肺癌Ⅱ期临床试验3/6PR福建省肿瘤医院2004/72010.08.04左肺262010-8-2左肺342010-9-28PD无福建省肿瘤医院2005/92010.08.13右肺45右肝22合计672010-8-11右肺42右肝23合计652010-10-11SD胸痛（2010-8-20--2010-8-29）轻可能有关已消失第一周期末因为天气原因停药2天；第二周期末不愿意继续服药，脱落福建省肿瘤医院2006/132010.08.19右上肺242010-8-18右上肺282010-10-15SD右上肺282010-11-10PD高血压（2010-8-24--2010-8-26）轻可能有关已缓解白细胞下降（2010-9-9--2010-9-16）轻可能有关已消失三周期末评价PD福建省肿瘤医院2007/112010.08.23右肺762010-8-23SD晕厥（2010-8-29）2级可能有关已消失头晕（2010-8-29--2010-9-6）轻可能有关已缓解二周期评价略有缩小，之后病人始终不愿继续服药，脱落福建省肿瘤医院2008/142010.08.31左肺67纵膈淋巴结35合计1022010-8-27左肺61纵膈淋巴结18合计79SD2010-10-26左肺61纵膈淋巴结18合计102SD2010-11-23高血压（2010-9-7--2010-9-20）轻已缓解高血压（2010-10-19--2010-11-02）轻已缓解缩小22%福建省肿瘤医院2009/162010.09.6左肺65左肺门淋巴结21左肺30左肺门淋巴结12合计42左肺28左肺门淋巴结12高血压（2010-11-15--2010-11-22）轻已缓解两周期CT显示缩小60%甲磺酸阿帕替尼肺癌Ⅱ期临床试验4/6合计862010-9-2PR2010-11-1合计42PR2010-11-29福建省肿瘤医院2010/182010.09.18右肺31肝15合计462010-9-17右肺34肝25合计59PD2010-11-2无两周期评价PD，应该是安慰剂组福建省肿瘤医院2011/172010.10.12左肺34左锁骨上淋巴结21合计552010-10-11高血压（2010-10-28--2010-11-9）轻已缓解福建省肿瘤医院2012/312010.10.25右肺27肝15合计422010-10-23无福建省肿瘤医院2013/342010.10.27右肺53纵膈淋巴结24肝17合计842010-11-21高血压（2010-11-4--2010-11-11）轻已缓解福建省肿瘤医院2014/322010.11.11左肝22无甲磺酸阿帕替尼肺癌Ⅱ期临床试验5/6肝尾叶18纵膈淋巴结20纵膈淋巴结10右锁骨上淋巴结10合计802010-10-14福建省肿瘤医院2015/332010.11.19右肺24右锁骨区40腔静脉后淋巴结15隆突前淋巴结25合计1042010-11-18无中山大学附属五院3001/192010.09.252010-9-20筛选螺旋CT病灶22MM,AE情况注明SAE，未用药，患者死亡。病人随机后第二天病情突然进展，呼吸衰竭中山大学附属五院3002/202010.10.282010-10-21筛选螺旋CT病灶19MM,1、服药三天后，高血压（135/90）此患者基础血压偏低，收缩压大于120即感不适2、头痛头晕，伴随高血压出现3、纳差，乏力，出现于服药后一周患者坚持服药三周后已经退出中山大学附属五院3003/212010.10.292010-10-21PD（一周期）目前无不适主诉，主任怀疑为安慰机组一周期后检查PD甲磺酸阿帕替尼肺癌Ⅱ期临床试验6/6筛选螺旋CT病灶20MM,黑龙江省肿瘤医院40012010.11.05黑龙江省肿瘤医院40022010.11.08黑龙江省肿瘤医院40032010.11.22南京八一医院6001/572010-11-27靶病兆总径40mm1.蛋白尿弱阳性济南军区总医院70012010-11-13病人随机后发现不符合方案，剔除（未用药）济南军区总医院70022010-11-15尿常规红细胞2+（2010-11-27），严重腹泻（2010-12-3）不能耐受暂停用药。