附子质量标准

第1页共2页4.依据：《中国药典》2005年版一部P1325.质量标准5.1通用名称：附子5.2来源：本品为毛茛科植物乌头AconitumcarmichaeliDebx.的子根的加工品。6月下旬至8月上旬采挖，除去母根、须根及泥沙，习称“泥附子”，加工成下列品种：5.2.1选择个大、均匀的泥附子，洗净，浸入食用胆巴的水溶液中过夜，再加食盐，继续浸泡，每日取出晒晾，并逐渐延长晒晾时间，直至附子表面出现大量结晶盐粒（盐霜）、体质变硬为止，习称“盐附子”。5.2.2取泥附子，按大小分别洗净，浸入食用胆巴的水溶液中数日，连同浸液煮至透心，捞出，水漂，纵切成约0.5cm的厚片，再用水浸漂，用调色液使附片染成浓茶色，取出，蒸至出现油面、光泽后，烘至半干，再晒干或继续烘干，习称“黑顺片”。5.2.3选择大小均匀的泥附子，洗净，浸入食用胆巴的水溶液中数日，连同浸液煮至透心，捞出，剥去外皮，纵切成约0.3cm的片，用水浸漂，取出，蒸透，晒干，习称“白附片”。5.3性状：盐附子呈圆锥形，长4～7㎝，直径3～5㎝。表面灰黑色，被盐霜，顶端有凹陷的牙痕，周围有瘤状突起的支根或支根痕。体重,横切面灰褐色，可见充满盐霜的小空隙及多角形形成层环纹，环纹内侧导管束排列不整齐。气微，味咸而麻，刺舌。黑顺片为纵切片，上宽下窄，长1.7～5㎝，宽0.9～3㎝，厚0.2～0.5㎝。外皮黑褐色，切面暗黄色，油润具光泽，半透明状，并有纵向导管束。质硬而脆，断面角质样。气微，味淡。白附片无外皮，黄白色，半透明，厚约0.3cm。5.4鉴别:取黑顺片或白附片粗粉4g，加乙醚30ml与氨试液5ml，振摇20分钟，滤过。滤液置分掖漏斗中，加0.25mol/L，硫酸溶液20ml，振摇提取，分取酸液，照紫外-可见分光光度法（2005版药典附录VA）测定，在231nm与274nm的波长处有最大吸收。5.5检查项目、限度及检查方法：检查项目限度检查方法法定标准内控标准第2页共2页乌头碱限量供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。取黑顺片、白附片或淡附片粗粉20g，置具塞锥形瓶中，加乙醚150ml，振摇10分钟，加氨试液10ml，振摇30分钟，放置1～2小时，分取醚层，蒸干，加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取乌头碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2005版药典附录VIB）试验，吸取供试品溶液6ul、对照品溶液5ul，分别点于同一碱性氧化铝薄层板上，以正乙烷－乙酸乙酯（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以碘化钾碘试液与碘化铋钾试液的等容混合液。水分黑顺片不得过8%照水分测定法《中国药典》2005年版一部附录IXH第一法测定5.6炮制：附片黑顺片、白附片直接入药。淡附片取盐附子，用清水浸漂，每日换水2～3次，至盐分漂尽，与甘草、黑豆加水共煮透心，至切开后口尝无麻舌感时，取出，除去甘草，黑豆，切薄片，晒干。每100kg盐附子，用甘草5kg、黑豆10kg。炮附片取附片，照烫法（2005版药典附录IID）用沙烫至鼓起并微变色。5.7贮藏：盐附子置密闭,阴凉干燥处，密闭保存；黑顺片及白附片置干燥处储存（温度0～30℃、相对湿度75%以下），防潮。