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特种设备行政许可鉴定评审技能与技巧2010年12月目录1鉴定评审工作的准备2现场鉴定评审的组织3现场鉴定评审程序4质量保证体系的评审5生产能力的评审6问题处理7鉴定评审报告8评审技巧1鉴定评审工作的准备1.1申请资料的审查1.1.1约请时1.1.1.1资料内容(1)申请书(2)约请函(3)质量保证手册(4)设计文件鉴定报告和型式试验报告1鉴定评审工作的准备1.1申请资料的审查1.1.1.2审查目的(1)了解申请情况已经受理许可申请项目、设备的种类、类别、级别、品种等，即为评审接受约请取得合法依据(2)进行评审准备针对申请受理情况，组织人员、制订评审计划(大纲)、准备相关的工作资料(记录、法规、规范、标准)1鉴定评审工作的准备1.1申请资料的审查1.1.2现场提交的资料1.1.2.1资料内容(1)申请单位基本情况(2)法定资质证明(3)原许可证及其生产清单(4)质量保证手册、程序文件、作业(工艺)文件(5)质量管理人员明细表、任命书、聘用合同及其相关证明1鉴定评审工作的准备1.1申请资料的审查1.1.2现场提交的资料1.1.2.1资料要求(6)工程技术人员、作业人员明细表、任命书、聘用合同及其相关证明(7)设备、工装、仪器、器具、检验与试验装置台账(8)检验与试验装置、仪器、器具的检定、校验台账及其记录、报告1鉴定评审工作的准备1.1申请资料的审查1.1.2现场提交的资料1.1.2.1资料要求(9)试制产品或者半成品的设计文件、作业文件、质量计划、生产过程的所有记录、报告、质量证明等资料(档案)(10)分供(包)方名录和评价报告(11)产品设计文件鉴定报告、型式试验报告(12)法律、法规、规范、标准清单和有效版本1鉴定评审工作的准备1.1申请资料的审查1.1.2现场提交的资料1.1.2.1资料要求(13)管理评审、不合格品控制、质量改进与服务(用户、监察机构、检验检测机构意见)等质量保证体系实施情况记录(14)评审过程中需要的其他资料(根据评审要求)1鉴定评审工作的准备1.1申请资料的审查1.1.2现场提交的资料1.1.2.2审查目的和方法(1)了解申请单位的情况包括基本情况、法定资格、许可状况和生产情况(换证申请)－重点是法定资格和对持证期间生产量1鉴定评审工作的准备1.1申请资料的审查1.1.2现场提交的资料1.1.2.2审查目的(2)作为评审工作中的审查对象和依据包括质量保证手册、程序文件、作业(工艺)文件、记录表格，质量管理人员、技术人员、作业人员名录和证件，设备、仪器等台账、产品档案等评审过程所需要的资料、记录－这些资料既是审查的对象，又是审查工作的依据，审查总体是否完善，并且根据评审过程追踪适时查询1鉴定评审工作的准备1.1申请资料的审查1.1.2现场提交的资料1.1.2.2审查目的(3)法律、法规、规范、标准作为审查对象和依据审查是否有无。对于规范、标准是否有效版本，并且作为评审工作中的依据(特别是标准)1鉴定评审工作的准备1.2鉴定评审工作的目标、方针1.2.1目标为行政许可提供可靠的依据，包括：(1)对申请单位的法律地位，资源条件进行实地条件核实(2)对申请单位质量保证体系的建立和实施以及各项管理制度的执行情况进行审查，评价能否控制和保证所其生产产品安全性能1鉴定评审工作的准备1.2鉴定评审工作的目标、方针1.2.1目标(3)通过对申请单位的技术文件、检验检测方法、工艺装备、试验及检验设备的评审，以及对特种设备生产单位的产品安全性能进行抽查，评价其是否有能力满足法规、规范的要求(4)根据评审情况，出具鉴定评审报告1.2.2方针科学、客观、公正1鉴定评审工作的准备1.3试制产品的代表性1.3.1提供目的通过产品的实际生产，验证质量保证体系的实施，资源条件的适应性，提供评审工作的各种见证资料1.3.2代表性按照评审要求，提供与受理相适应的产品成品和半成品(种类、类别、品种、级别)－成品产品的所有资料完整，半成品资料完成已经形成的部分－审查可以结合现场评审查证、追踪进行1鉴定评审工作的准备1.4设计文件鉴定与型式试验结果审查1.4.1提供目的对需要在评审时提供产品设计文件鉴定与型式试验证明文件的，要求提供，表明其提供的产品符合要求1.4.2证明资料(1)设计文件鉴定查看鉴定章和相应资料(2)型式试验，证明和报告审查所表明的产品是否具有代表性，证明文件是否合法、有效1鉴定评审工作的准备1.5鉴定评审提纲和计划可总称为鉴定评审计划(大纲、指南）1.5.1提纲内容除目的、范围、程序、受理等一般内容外，重点包括：(1)约请单位的基本情况受理单位的名称、地址、法定资格、规模、持证情况，联系人(电话)(2)受理项目－许可项目，产品的种类、类别、品种、级别－设计文件鉴定与型式试验机构(需要时)－受理机构、受理日期，鉴定评审类别1鉴定评审工作的准备1.5鉴定评审提纲和计划1.5.1提纲内容(3)鉴定评审依据列出条例、规章和规范(条件、质量保证体系基本要求、鉴定评审细则等)(4)资源条件审查内容按照鉴定评审细则，结合受理项目编制▲自行使用，可采取表格的方式，列出包括评审项目，评审要求，审查方式等栏目，也可再加上工作见证资料名称、结果、问题处理、备注等项目，用于实际评审填写(5)质量保证体系审查内容同(4)1鉴定评审工作的准备1.5鉴定评审提纲和计划1.5.1提纲内容(6)产品安全性能检查内容加上抽查产品的名称、制造编号等，并分为产品档案和实物检查两部分，基本格式可同(4)(7)评审结果处理原则发生问题的处理、结论(8)附：鉴定评审工作纪律(评审监督规则，七不准)▲如果需要给申请单位，还可加对申请单位的要求等1.5.1工作计划包括基本工作程序、分组及其基本工作、工作日程等2现场鉴定评审的组织2.1组织方法和人员要求按照鉴定评审规则的规定，组织评审组2.1.1人数评审组一般由3至5人组成2.1.2人员要求(1)熟悉特种设备质量管理，掌握特种设备有关法律、法规、安全技术规范和标准(2)了解与评审项目相关的生产、检验检测工作管理要求、工艺流程、检验试验方法2现场鉴定评审的组织2.1组织方式2.1.2人员要求(3)具有工程师以上职称，有5年以上与所从事鉴定评审项目相关的特种设备生产、检验检测或安全管理工作经历，能够根据评审情况做出符合性判断▲其中鉴定评审组长应当具有高级工程师以上职称并有5年以上相关工作经历和较强的组织能力2现场鉴定评审的组织2.1组织方式2.1.2人员要求(4)评审机构聘请评审人员须签订聘任合同，受聘于1个评审机构，且聘用期不得少于1年(5)与申请单位没有利害关系▲另外根据许可项目特点，配备相应熟悉控制系统的专业技术人员2现场鉴定评审的组织2.2组织与分工一般分为质量管理组、资源条件组、产品质量组(1)质量管理组负责确认质量保证体系是否科学、完善，是否与申请许可范围相适应，质量保证体系是否有效实施(2)资源条件组核实资源条件是否属实，是否符合要求(3)产品质量组检查技术资料、抽查产品安全性能，评价是否具备质量控制和生产技术能力2现场鉴定评审的组织2.3人员职责2.3.1组长(1)负责制订鉴定评审计划(2)组织现场评审工作，负责与申请单位、安全监察机构的沟通(3)负责编写评审组的鉴定评审报告、整改确认报告，对报告的完整性、准确性以及评审结论的正确性负责(4)评审机构负责，负责评审组的纪律2现场鉴定评审的组织2.3人员职责2.3.2成员(1)对评审机构负责按预定的鉴定评审计划实施评审工作(2)认真完成评审组长所安排的评审工作，服从评审组长的领导，(3)发现重要问题，能够及时向组长汇报(4)认真填写评审记录，对负责的评审记录的真实性、完整性、准确性负责(5)遵守评审工作的各项纪律3现场鉴定评审程序3.1鉴定评审流程(1)预备会议(2)首次会议(3)现场巡视(4)分组开展现场鉴定评审(5)鉴定评审情况汇总(6)交换鉴定评审意见(7)鉴定评审总结会议(8)编制鉴定评审报告(工作报告、确认报告、鉴定评审报告)3现场鉴定评审程序3.2主要内容和目的3.2.1预备会议(1)主持评审组组长(2)参加人员评审组全体成员，请申请单位主要负责人(法定代表人的代表)、相关人员参加(一般指质量保证工程师和负责评审工作联络人员)(3)内容商定评审工作安排和首次会议参加人员和会议议程3现场鉴定评审程序3.2主要内容和目的3.2.1首次会议(1)主持评审组组长(2)参加人员评审组全体成员、当地监察机构代表、申请单位负责人、质量保证工程师、质量控制体系责任人员、有关配合人员3现场鉴定评审程序3.2主要内容和目的3.2.1首次会议(3)会议内容－评审组介绍评审人员，申请方介绍申请单位与会人员－评审组介绍评审组组成及分工－评审组说明评审依据、日程安排、内容和要求、工作纪律－监察机构代表讲话－申请单位介绍单位基本情况及质量保证体系建立、运转和试制产品情况(换证期间生产情况)3现场鉴定评审程序3.2主要内容和目的3.2.2现场巡视3.2.2.1目的(1)对申请单位的生产全貌形成直观印象(2)记录预先计划需要核实的某些问题(3)其他可能发现新的情况3.2.2.2重点(1)库房材料库(现场)、零部(配)件库、焊材库3现场鉴定评审程序3.2主要内容和目的3.2.2现场巡视3.2.2.2重点(2)生产现场各工序的生产情况，生产过程的设备(包括加工设备、热处理设备、工装设备、耐压气密试验设备、调试、装配设备)及其场地(3)试验检验场所焊接试验室、理化检验室、无损检测室(场地)(4)相关技术部门设计、检验部门、设备技术档案室3现场鉴定评审程序3.2主要内容和目的3.2.2现场巡视3.2.2.2进行的工作(1)纪录现场生产产品(零部件)的状况和相应标记(2)查看并记录质量保证体系实施情况和执行工艺(特别认为有不符合的)－现场作业人员姓名、代号－现场使用图纸、作业(工艺)文件记录编号－现场的检查、试验纪录文件－成品、在制品、返修品、废品等的摆放－试验室的试验设备的标识、试样、试件3现场鉴定评审程序3.2主要内容和目的3.2.3分组审查质量管理组、资源条件组、产品质量组各自开展审查。－重点内容和要求在第4和第5部分论述3现场鉴定评审程序3.2主要内容和目的3.2.4鉴定评审情况汇总(1)主持评审组组长(2)参加人员评审人员(3)会议内容－交换发现的问题－确认问题(必要时)－形成《特种设备鉴定评审备忘录》(评审监督规则)3现场鉴定评审程序3.2主要内容和目的3.2.5交换鉴定评审意见(1)主持评审组组长(2)参加人员评审人员，申请单位领导层成员、质量保证体系有关责任人员(3)会议内容－评审组对所发现的问题交流、说明、提出建议(可分小组)－征求申请单位意见－确认后在《备忘录》上签字3现场鉴定评审程序3.2主要内容和目的3.2.6鉴定评审总结会(1)主持评审组组长(2)参加人员评审人员、监察机构代表、申请单位有关负责人和质量保证体系有关责任人员(3)会议内容－组长代表鉴定评审组介绍鉴定评审工作情况和发现的问题，评审报告初步结论和整改内容，提出整改确认的方式－监察机构代表讲话－申请单位领导讲话3现场鉴定评审程序3.2主要内容和目的3.2.7编制鉴定评审报告包括评审组向鉴定评审机构提出的工作报告、确认报告、鉴定评审报告等。鉴定评审报告的具体内容和要求在第7部分论述4质量保证体系的评审5.1评审内容和要求按照鉴定评审细则附件D的要求，重点是：(1)体系文件建立的要求－符合规定要求－质量方针和目标明确，符合实际情况－人员的职、责、权明确、清晰－具有系统性、协调性，层次是否合理，确定的要素符合许可条件要求－有关标识明确(受控、非受控、修订、外来)4质量保证体系的评审4.1工作内容和要求(2)运行有效性形式和符合性－完成策划活动和达到活动结果的程度，即得到有效实施。其有效性表现形式总的是，能够实现其质量方针和质量目标、产品整个生产活动得到有效控制、产品安全性能符合要求，并且能够不断提高，监督管部门和用户的满意程度不断提高，持续的质量改进机制已经形成要求，同时也包括质量损失减少、质量成本逐