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各车间生产现场注要点一、一般区及非洁净生产区1、车间大厅整体卫生干净（随时打扫）。2、车间大门至路边随时清理，无垃圾杂物。3、多余物品是否清除，应存在物品摆放归位整齐。4、随手关闭大厅门，是否存在蚊蝇等昆虫，是否具有防蚊蝇措施。5、办公室物品归类摆放，各桌面办公用品整齐放置，多余物品放抽屉。6、厕所应保持清洁、无异味，及时冲洗、清理异物。7、生活鞋一侧鞋子在鞋柜内摆放整齐。8、拖鞋（总更、一更）在鞋柜内摆放整齐。9、灭蝇灯及时清理并记录。10、外走廊及窗台无杂物保持整洁，纱窗是否完整能有效阻止昆虫进入。11、外包人员是否穿工作服、戴帽子操作。12、外包操作间区域划分合理，物料堆放整齐，标识清晰，合理流转，能有效隔离不同操作（含同品种不同规格），避免混淆和差错。13、各操作间，操作台物品摆放整齐，有序。不大声喧哗，说笑，保持安静。14、外包废弃物料及时归位放置，及时清理。15、各桌面与生产无关物品（手机、非现场包装产品及相关记录等）不允许出现，生产相关物品按线标齐整齐摆放。16、叉车按区使用，外包用车，车间用车在物流通道定置存放。17、一般区卫生洁具集中摆放整齐。二、洁净生产区18、洁净鞋摆放整齐并及时清洗并保持整洁。19、各鞋柜、衣柜是否标示员工姓名，并按名定置存放。20、洗手池内无杂物，洗手用清洁剂标明名称。21、手烘干机标明“完好”，并能运行。22、二更中“待清洁洁净服”暂存箱，是否定置，标识完整，及时盖盖。23、车间二更衣柜只允许存放洁净服、口罩、手套等物品，且摆放整齐，不允许存放与生产无关物品（手机、工具、记录卡帐、中间产品、易耗品等）。24、手直接接触药品岗位是否戴手套操作（制粒、包衣乳胶、内包丝光手套）。25、手消毒器标明“完好”，并能运行，消毒剂定期更换。26、衣服、帽子、手套、口罩等穿戴是否规范，不存在混穿现象。27、人员通道，物流通道连锁们是否开启，并能连锁。28、洗衣间洗衣机状态标识“完好”“运行中”。29、清洁剂容器注明内容物名称，消毒剂配制记录，消毒剂使用发放记录，洁净服清洗发放记录，洁净服编号表等及时填写，30、洁净走廊、各卫生区域是否保持清洁，走廊内无多余物品，物料及时入站，小车等长时不用及时定置，小车轮子等细节擦拭。走廊暂时存在的物品务必保持干净，整齐存放。灭火器、垃圾箱定置放置。31、进出各房间门，应当随手关门，避免污染，交叉污染。32、房间标识及各标识是否翘边，粘贴不紧。33、各房间务必悬挂房间状态标识（生产中、待清洁、清场合格证），挂好挂正，高度位置一致。34、进入各操作间检查房间标识、设备标识（完好、运行中、已清洁、待清洁、停用、维修）、管道标识、计量器具标识、空容器具标识（已清洁）、有内容物的（物料卡）、容器是否盖盖、物料卡信息、现场无与本批无关的物料、记录、卡账单等。35、各操作间现场存放文件齐全，定置悬挂，桌面有关物品、文件放置整齐。36、各物品按定置线定置存放，岗位常用工具、物件（刷子、插排、刀片、耗材等）集中放置。37、各操作间的容器加盖放置，容器外随时擦拭干净，无异物。（浸膏桶、糖浆桶，消毒剂桶，中间站物料桶、周转筐等）。桶体标识数量要与实际相符。38、清洗间待清洁容器定置标识存放（待清洁），暂存间容器、洁具定置存放标明标识（已清洁）。39、使用的计量器具、生产设备、各生产操作间、生产用容器生产前确保已清洁并在有效期内。40、生产操作间的温湿度、压差及时记录，并确保在规定范围内。41、记录是否及时、准确、真实、完整、标准填写并及时上交。42、生产结束是否按清场管理规定，按要求清场。设备、地面、墙面等尽量擦拭，部分器具用水冲洗。43、生产设备是否及时润滑保养，并有运行、维修、保养记录。44、地漏、回风口清场记录已包含，是否培训清洗步骤及方法（还有设备清洁）。45、生产过程中所产生的各种废弃物是否及时清理。46、生产过程中各岗位所领物料是否符合要求（批号、规格、品种），严防交叉污染、混药、混批发生。47、设备设施运行异常等突发事件是否清楚报告处理方法。48、各岗位人员生产过程中出现异常情况是否清楚处理方式。49、各岗位人员是否已培训岗位操作相关SOP,（设备操作、岗位操作、清场操作、容器具、洁具等清洗方式等）。50、各岗位的物料平衡计算是否正确。51、各岗位尾料是否及时处理，如何处理。52、筛网使用前确保已清洁，是否有防止筛网断裂的措施。53、模具是否专人管理，是否有使用维护保养记录。54、各洁具是否定置存放。清洁不同区域的洁具是否按颜色管理，定置悬挂。55、各穿墙管道（饮用水、纯化水、压缩空气、循化水、蒸汽、电源线）是否密封。56、地漏是否有异味，保持清洁，液封（75%乙醇、0.2%新洁尔灭）。57、水排放管道是否密封，放置倒灌。58、设备底座与地面结合处密封。59、中间站加锁管理，物品码放整齐，桶盖与桶编号一致，货位卡悬挂整齐划一。标明物料质量状态。60、毒性原料专柜加锁存放，液体物料与固体物料分开放置。