食品药品监督管理局2012年度学习试题

1食品药品监督管理局2012年度学习试题一、填空题（共10题每题1分）1、药品经营企业应在药品的（）、（）和（）等环节实行质量管理，建立包括（）、（）、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。2、药品零售企业和零售连锁企业应遵照依法批准的（）和（）从事经营活动3、企业（）对企业经营药品的质量负领导责任。4、企业应设置（）或（），具体负责质量管理工作。5、企业的（）应具有药学专业的技术职称。6、企业购进药品应以（）为前提，从合法的企业进货；购进药品的合同应明确（）条款。7、验收药品质量时，应按照规定同时检查（）、（）和（）8、药品应按照（）或（）以及储存要求分类陈列和储存。9、（）、内服药和外用药应分开存放，（易串味的药品）和一般药品应分开摆放，（）和（）应分柜摆放。10、营业时间内应有（）或（）在岗，无医师开具的处方不得销售（）。二、判断题（共20题每题1分）1、食品安全是指食品无毒无害，符合应当有的营养要求，对人体健康不造成急性、亚急性或者慢性危害。（）2、从事食品生产、食品流通、餐饮服务，应当取得食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可。（）3、食品流通环节的监管由食品药品监督管理部门负责（）4、食品加工过程中成品与半成品可以混合存放（）5、餐饮服务提供者取得的《餐饮服务许可证》，不得转让、涂改、出借、倒卖、出租（）26、食品经营者采购食品，应当查验供货者的许可证和食品合格的证明文件（）7、餐饮企业的卫生等级一经评定后，就不再发生变化，不会有升降级。（）8、生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。（）9、食品经营者采购食品，应当查验供货者的许可证和食品合格的证明文件。（）10、、行政机关可以在夜间和法定节假日实施行政强制执行（）11、暂扣许可证和执照是行政强制措施的种类。（）12、因查封、扣押发生的保管费用由当事人承担。（）13、行政强制措施由法律法规规定的行政机关在法定职权范围内实施，也可以委托其他行政机关实施。（）14、违法行为涉嫌犯罪应当移送司法机关的，行政机关应当将查封、扣押、冻结的财物一并移送，并书面或者口头告知当事人。（）15、查封、扣押的期间不包括检测、检验、检疫或者技术鉴定的期间。（）16、地方政府制定的规章可以设定行政强制措施（）17、公民、法人或者其他组织因人民法院在强制执行中有违法行为或者扩大强制执行范围受到损害的，无权依法要求赔偿。（）18、加处罚款或者滞纳金的数额不得超出金钱给付义务的数额（）19、没有强制执行权的行政机关只能申请法院执行。（）20、行政机关实施行政强制措施无需听当事人陈述、申辩。（）三、单项选择题（共45题每题1分）1、《行政强制法》自（）开始实施。A2011年6月30日B2011年7月1日C2012年1月1日D2012年7月1日2、以下不属于行政强制执行的方式的是（）。3A加处罚款或者滞纳金B划拨存款、汇款C吊销许可证、执照D拍卖或者依法处理查封、扣押的场所、设施或者财物3、行政强制执行由（）设定。A法律B行政法规C地方性法规D行政规章4、没有行政强制执行权的行政机关申请人民法院强制执行的期限是自当事人法定履行期限届满之日起（）个月内。A一B二C三D六5、情况紧急，需要当场实施行政强制措施的，行政执法人员应当在（）小时内向行政机关负责人报告，并补办批准手续。A12小时B24小时C36小时D48小时6、《行政强制法》中（）日以内期限的规定是指工作日，不含法定节假日。A、5B、7C、10D、157、以下不可以设定行政强制措施的法律规范是（）。A、法律B、行政法规C、地方性法规D、行政规章8、以下哪一项不属于行政强制措施的种类：（）。A、限制公民人身自由B、查封场所、设施或者财物C、扣押财物D、责令停产停业9、查封、扣押的期限不得超过（）日，情况复杂的，经行政机关负责人批准，可以延长，但延长期限不得超过（）日。法律、法规另有规定的除外。A1515B2020C3030D606010、查封、扣押物品检测、检验、检疫或鉴定的费用由下列哪一方承担（）A行政相对方B行政机关C药品检验所D稽查队员411.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是（）A.立即B.1日内C.3日内D.5日内E.15日内12.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指（）A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.不合理用药可能造成的有害反应D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应13.关于处方的管理规定，下列说法错误的是（）A.处方格式由国务院卫生行政部门统一制定B.处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制C.处方中不得使用“遵医嘱”、“自用”等字句D.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方E.中药饮片应当单独开具处方14.根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室温度应控制在（）A.18～24B.18～26C.20～24D.20～26℃E.20～28℃15.根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是（）A.供应管理部门B.生产管理部门C.技术管理部门D.销售管理部门BE.质量管理部门16.药品生产企业的生产和质量管理部门的负责人应具有（）A、医药或相关专业本科以上学历B、受过中等专业教育或具有相当学历C、受过成人高等教育D、受过成人中等教育5E、受过中等教育或具有相当学历17.药品退货和收回的记录内容包括（）A、退货和收回单位、原因、日期B、品名、批号、规格、数量C、退货和收回单位的地址D、品名、批号、规格、数量，退货和收回单位及地址，退货和收回原因及日期，处理意见18.药品GMP认证可分为（）A、品种认证和企业认证B、计量认证和产品认证C、标准认证和安全认证D、标准认证和企业认证E、企业认证和计量认证19.《药品生产企业许可证》有效期为（）A、一年B、二年C、三年D、四年E、五年20.《药品生产许可证》的有效期为（）A、一年B、二C、三年D、五年E、七年21.药品生产质量管理规范》规定，直接领导药品生产企业质量管理部门的是（）A、企业负责人B、主管生产的负责人C、总工程师D、质量检验部门负责人22.药品生产企业药品出厂时必须经过（）审核签字，方可出厂。A、企业负责人B、主管生产的负责人C、总工程师D、质量授权人23.药品生产企业质量管理负责人至少（）从事药品生产和质量管理的实践经验。A、二年B、三年C、五年D、十年24.药品GMP认证是（）A、国家对药品监管力度的一种体现6B、国家对药品加强法制管理的一种办法C、国家对医药行业监管的一种办法D、国家对药品生产企业监督检查的一种手段E、国家在医药行业与国际接轨的一种手段25.药品生产企业的生产人员，应当建立健康档案，以下正确的是（）A.1年体检1次B.2年体检1次C.每年至少体检1次D.每年至少体检2次E.轮流抽检，至少2年轮1次26.药品生产过程中只有经（）批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用A、药品生产管理部门B、药品购进管理部门C、药品质量管理部门D、药品包装管理部门27、《食品安全法》规定，食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录应当真实，保存期限不得少于（）。A、6个月B、1年C、2年D、3年28、违反《食品安全法》规定，应当承担民事赔偿责任和缴纳罚款、罚金，其财产不足以同时支付时（）。A、先承担行政责任B、先承担民事赔偿责任C、先承担刑事责任D、先缴纳罚款、罚金29、《食品安全法实施条例》规定，食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为（）年。A、1年B、2年C、3年D、5年30、申请人申请《餐饮服务许可证》时所提供的申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在（）个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。7A、3B、5C、7D、1031、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料的，食品药品监督管理部门发现后不予受理或者不予许可，并给予警告的，该申请人在（）年内不得再次申请餐饮服务许可。A、1B、2C、3D、432、餐饮服务提供者应当建立健全食品安全管理制度，配备专职或者兼职（A）。A、食品安全管理人员B、营养师C、烹饪师D、选料师33、餐饮服务提供者应当制定（）方案,定期检查各项食品安全防范措施的落实情况,及时消除食品安全事故隐患。A、食品安全事故处置B、食品安全保障C、食品保鲜制作D、食品运输保障34、食品药品监督管理部门作出责令停业、吊销《餐饮服务许可证》、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有（）的权利。A、拒绝B、要求行政复议C、重新要求审核D、要求举行听证35、《餐饮服务许可审查规范》规定，特大型餐馆，大型餐馆，供餐人数300人以上的学校(含托幼机构)食堂，供餐人数500人以上的机关、企事业单位食堂应距离粪坑、污水池、暴露垃圾场(站)、旱厕等污染源（）以上。A.25mB.35mC.45mD.55m36、有下列情形之一的，按未取得《餐饮服务许可证》查处：（）A、擅自改变餐饮服务经营地址、许可类别、备注项目的；B、《餐饮服务许可证》超过有效期限但不从事餐饮服务的；C、不使用以其他形式非法取得的《餐饮服务许可证》从事餐饮服务的；8D、餐饮服务提供者违法受处罚的。D37、生产经营的食品中不得添加下列哪种物质：（）A、药品B、既是食品又是药品的中药材C、食品防腐剂D、天然食用色素38、餐饮服务提供者未对餐具进行清洗、消毒，拒不改正的，按照下列哪条给予行政处罚：（）A、警告B、处二千元以上二万元以下罚款C、处二万元以上五万元以下罚款D、吊销许可证39、在餐饮服务单位（）是本单位食品安全的第一责任人，对食品安全负全面责任。A、厨师B、管理人员C、法定代表人、负责人或业主D、服务员14、餐饮服务提供者加工、使用腐败变质或者感官异常的食品及原料，货值金额不足一万元且未造成严重后果的，按照下列哪条给予行政处罚：（）A、责令改正B、处二千元以上二万元以下罚款C、处二千元以上五万元以下罚款D、吊销许可证40、食品或原料置于冰点以上较低温度条件下贮存的过程为冷藏，冷藏温度的范围应是：（）A、-4℃～0℃B、0℃～5℃C、0℃～10℃D、1℃～10℃41、下列哪个物料应专人采购、专人保管、专人领用、专人登记、专柜保存：（）A、食品B、调味品C、洗涤用品D、食品添加剂42、下列哪个物品是食品添加剂：（）A、豆酱B、鱼露C、鸡粉D、小苏打43、餐饮服务提供者采购集中消毒餐饮具的，应当查验、索取并留存9集中消毒企业盖章（或签字）的营业执照复印件和下列哪个复印件：（）A、生产许可证复印件B卫生许可证复印件C盖章的批次出厂检验报告复印件D、每笔购物清单44、被抽检的餐饮服务提供者对检验结论有异议的，异议人有权自收到检验结果告知书之日起（）日内，向组织实施抽样检验的食品药品监管部门提出书面复检申请，逾期未提出申请的，视为放弃该项权利A、10B、15C、20D、3045、《餐饮服务食品安全责任人约谈制度》要求，被约谈单位应严格按照约谈要求，对约谈指出的问题进行全面整改，并在约谈后（）日内以书面形式将整改报告报约谈部门。A、3B、5C、7D、15四、多项选择题（共25题每题1分）1、《行政强制法》的出台是为了规范行政强制的（）A行为B设定C实施D执行2、《行政强制法》所称行政强制，包括（）A行政强制行为B行政强制措施C行政强制执行D行政强制程序3、行政强制的设定和实施，应当依据法定的（）A权限B范围C条件D程序4、公民、法人或者其他组织对行政机关的行政强制行为（）A享有陈述权B享有申辩权C享有复议权D享有赔偿权5、行政强制措施的种类有（）A限制人身自由B查封场所、设施或者财物C扣押财物D冻结存款、汇款7、行政强制执行的方式有（）A冻结存款、汇款B加处罚款或者滞纳金C排除妨碍、恢复10原状D代履行8、行政机关可以查封、扣押下列哪些种类（）A涉案场所B涉案设施C涉案财物D生活用品9、下列属于查封、暂扣决定书应载明事项的有（）