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质量方针：“诚实守信、依法经营、质量第一、用户至上”。采购部岗位职责1、目的：明确本部门在企业组织系统中的职权范围和应承担的工作责任2、依据：《药品经营质量管理规范》及附录3、范围：适用于采购部4、责任者：采购部所有人员5、规定内容：5.1在保证药品质量的前提下，完成公司的药品购进任务。5.2负责对供货单位合法资格的初审,协助质管部进行实地考察。5.3负责对首营品种的合法资料的初审。5.4负责核实供货单位销售人员资格的初审。5.5负责首营企业、首营品种审批表的填写，并报质管部审核。5.6负责与供货单位签订进货合同，同时应明确质量条款。5.7购进进口药品时，负责索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件。实行批签发的生物制品应索取批签发合格证，以上复印件应加盖供货单位质管章。5.8负责采购药品时，按规定建立采购记录，并向供货单位索取发票，做到票、帐、货、款相符。购进记录应至少保存5年。5.9负责来货时建立到货通知单并通知储运部收货。5.10负责到货时，货与单不符时向供货商进行查询相关信息。5.11负责付款申请单的填写。5.12参与年度进货质量评审。5.13参与GSP定期内审与质量体系发生重大变化时的专项内审险评估。5.14负责质量信息的收集并上报质管。信息部岗位职责1、目的：明确本部门在企业组织系统中的职权范围和应承担的工作责任2、依据：《药品经营质量管理规范》及附录3、范围：适用于网络部4、责任者：信息部所有人员5、规定内容：5.1负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护、计算机系统的管理。5.2负责系统数据库管理和数据备份。5.3负责培训、指导相关岗位人员使用系统。5.4负责系统程序的运行及维护管理。5.5负责系统网络以及数据的安全管理。5.6保证系统日志的完整性。5.7负责建立系统硬件和软件管理档案。5.8参与GSP年度内审和专项内审，质量风险评估。文件名称：信息部岗位职责编号：TXJ-ZZ-09第1页共1页起草部门：信息部起草：审核：批准：版本号：A起草日期：审核日期：批准日期：起草原因：根据新版《药品经营质量管理规范》要求，以满足建立连锁需求。网络管理员岗位职责1、目的：明确本岗位在企业中应承担的工作责任及岗位职责2、依据：《药品经营质量管理规范》及附录3、范围：适用于信息部网络管理员4、责任者：网络管理员5、内容5.1负责公司系统硬件和软件的安装、测试及网络维护。5.2定期对网络设备进行检查，对系统和网络出现的故障应及时采取应对措施，针对存在问题提出整改意见并存档。5.3负责系统数据库的管理和数据库每月备份。5.4负责内部服务器以及应用平台的用户帐户和密码管理，及时记录更新情况。5.5负责对经质管部审核过的各岗位人员相应权限的分配。5.6安装相关杀毒软件，保证公司网络的正常运作。5.7负责公司计算机硬件的维修。5.8定期对硬盘进行整理，清除缓存或垃圾文件。5.9系统管理员要定期安装系统软件公司发布的补丁程序。5.10负责建立系统硬件和软件管理档案。5.11负责培训、指导相关岗位人员使用计算机系统。5.12负责系统网络以及数据的安全管理。5.13负责系统程序的运行及维护管理。5.14负责管理、维护好本公司的公用网络设备，包括服务器、核心文件名称：网络管理员岗位职责编号：TXJ-ZZ-25第1页共1页起草部门：信息部起草：审核：批准：版本号：A起草日期：审核日期：批准日期：起草原因：根据新版《药品经营质量管理规范》要求，以满足建立连锁需求。交换机、楼层交换机、防火墙等，保证设备的正常运行。安装相关杀毒软件，保证网络的正常运作5.15负责保证系统日志的完整性。5.16负责公司电脑的维护。采购部负责人岗位职责1、目的：明确本岗位在企业中的工作责任及岗位职责2、依据：《药品经营质量管理规范》及附录3、范围：适用于采购部4、责任者：采购部负责人5、内容：5.1.负责公司购进药品管理工作,加强药品的调拨、协调及价格的管理。5.2.本部门人员的质量意识教育，坚持“质量第一”的原则，正确处理质量与经济效益的关系。5.3.本部门严格按照公司制定的有关质量管理制度进行药品的采购，严格执行药品购进程序，严格审查供货单位的合法资格和购进药品的合法性、质量可靠性，合同中有质量条款或签订的质量保证协议，确保与合法的供货企业进行业务往来。5.4.药品购销过程中的质量动态，发现问题及时与质管部联系。5.5配合质管部开展对本部门的质量考核工作，负责对质量问题改进措施在本部门的贯彻实施。5.6.促药品购进人员向供货单位索取符合规定要求的资料，严格按规定进行首营企业和首营品种的审核。5.7.购进药品合法票据的管理，并督促部门人员按规定做好药品采购记录。5.8.责本部门采购制度、操作规程的起草，修订。5.9.与年底GSP内审工作与专项内审、进货质量评审、风险点控制、以及制度执行检查考核。5.10.负责协助质管部对本部门新进员工的岗前培训。采购员岗位职责1、目的：明确本岗位在企业中应承担的工作责任及岗位职责2、依据：《药品经营质量管理规范》及附录3、范围：适用于采购员4、责任者：采购员5、规定内容5.1、在部门领导下，负责药品购入，对公司经营药品的质量与有关指标负有相应的业务经营责任。5.2、认真学习，遵守《中华人民共和国药品管理法》及有关法律、法规，树立“质量第一”的思想。按GSP要求及时查验和索取业务单位的有关法定资格资料。严禁向无证或证照不全的单位购进药品。5.3、负责购进药品的合法性和质量可靠性的初审，索取药品生产批件和药品质量标准材料、供货单位质量保证情况调查表，并签订质量保证协议书。5.4、负责对供货单位的销售人员进行合法资格的验证，索取企业法人委托书原件、销售人员身份证复印件等。5.5、负责商业易货。5.6、负责购进药品按购货合同中的质量条款执行。5.7、负责向供货方索取发票，并查看发票列明的相关内容是否符合，开具的时间是否符合国家税法规定。5.8、负责制订采购计划，建立采购记录，记录内容完整，记录至少保存5年。5.9、负责建立到货通知单通知收货员收货。5.10、负责首营企业、首营品种报表的填报，送公司质管部审核。5.11、负责采购退货的办理。文件名称：采购员岗位职责编号：TXJ-ZZ-19第1页共2页起草部门：采购部起草：审核：批准：版本号：A起草日期：审核日期：批准日期：起草原因：根据新版《药品经营质量管理规范》要求，以满足建立连锁需求。5.12、协助部门经理定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审。5.13、参与公司组织的培训。5.14、负责税票的接收、登记。5.15、负责填写付款申请单及内部的传递。5.16、负责建立采购往来台帐。5.17、负责药品流向监督、管理和打印。5.18、负责采购合同和相关采购资料的整理及归档。5.19、参与公司组织的培训。5.20、负责完成部门领导交办的工作。进货质量评审操作规程1、目的：建立进货质量评审操作规程，为购进合法、合格的药品提供依据。2、依据：《药品经营质量管理规范》2012年版。3、范围：适用于本公司供应商及药品的质量评审。4、责任者：采购部、质管部。5、规定内容：5.1评审频率：每季度末进行进货质量评审会议。5.2评审计划：质管部负责评审计划的制定，上报质量负责人以及总经理进行审批后下发评审通知，各相关部门负责人进行评审。5.3评审内容：5.3.1核查生产（经营）范围是否与其相适应；5.3.2相关证照提供是否齐全、及时，并在有效期内；5.3.3销售人员是否有合法的资格；5.3.4相关药品的证明文件5.3.5药品注册批件是否在有效期内；5.3.6质量标准是否是符合国家药典或省局相关标准；5.3.7药品到货时限5.3.8货与单相符率5.3.9验收合格率5.3.10在库储存稳定性5.3.11配送退回情况5.3.12顾客投诉情况5.3.13顾客退货情况5.3.14是否有药监部门公告的品种文件名称：进货质量评审操作规程编号：TXJ-GC-04第1页共2页起草部门：质管部起草：审核：批准：版本号：A起草日期：审核日期：批准日期：起草原因：根据新版《药品经营质量管理规范》2012年版要求，以满足建立连锁需求。5.4评审办法5.4.1收货与验收检查的结果是否与质量标准一致，到货是否符合规定；5.4.2在药品有效期内，顾客因质量问题的退货情况；5.4.3在正常库存条件下药品质量是否发生变化或变化程度是否符合规定的范围内；5.4.4从质量投诉记录中核查，是否出现过顾客投诉情况以及药品不良反应；5.4.5是否出现过由所购药品导致的药品中毒，致死等临床药疗事故；5.4.5购进药品验收合格率；5.4.6前后不同批号分别与合同附注的质量条款或质量保证协议书的符合程度；5.4.7查看药监官方网站质量公告，是否有其所供药品。5.5评审人员：总经理、质量负责人、采购部负责人、储运部负责人、质管部负责人5.6评审结果评审人员根据以上方法对供货方进行分析：具有合法资质，验收合格率在96%以上，储存稳定性在99%以上、配送退回少于2次/月且不是因为质量问题退回，售后服务良好，无顾客投诉事件，价格合理，供货及时，履行合同能力较好的供货商列入下一季度合格供货商名单。5.7评审报告质管部负责评审报告的制定，报分管领导和总经理审阅。质量评审记录作为调整采购计划或更换供应商的质量依据，相关记录至少保存5年。首营企业和首营品种审批的操作规程1、目的：建立一个规范的首营企业和首营品种审核管理规程。2、范围：本规程适用于首营企业和首营品种的审核。3、职责：质管部、采购部对本规程的实施负责。4、程序和内容：4.1首营企业是指采购药品时，与本公司首次发生供需关系的药品生产或经营企业；首营品种是指本公司第一次采购的品种。4.2公司对首营企业和首营品种进行审核。首营企业和首营品种的申报材料，须4.2.1首营企业的录入：经采购部初步审核，交质管员审核。然后质管员在系统以用户名和密码登录，在客商资料新增：【信息中心】——【客商资料】——【客商资料维护】⑴、新增:在“商分类树”中选择地区——点击新增——在弹出的客商资料维护卡片中输入信息——保存。必填项：单位名称、开户银行、银行账号、所属地区、地址、电话、勾选是否进货/是否销售，法人代表、业务员、经营范围（可双击选择）、“是否首营”要勾选、证书名称可双击选择。4.2.2首营品种的录入：经采购部初步审核，交质管员审核。【信息中心】——【商品资料】——【商品资料维护】⑴、新增:在“商分类树”中选择分类——点击“新增”——在弹出的【商品资料维护卡片】对话框中录入信息——保存必填项：键盘输入项：商品名称、通用名、商品规格、产地、包装单位、文件名称：首营企业和首营品种的审批操作规程编号：TXJ-ZD-05第1页共3页起草部门：质管部起草：审核：批准：版本号：A起草日期：审核日期：批准日期：起草原因：根据新版《药品经营质量管理规范》2012年版要求，以满足建立连锁需求。包装规格、大包装规格、中包装规格、有效期单击选择项：剂型、类别、大类别、GMP证书有效期、是否进口药品、是否需要首营、是否重点养护、储存条件4.3首营信息质管员维护好后，资料交给质管部长，质管部长在进入体统后客商资料新增审核【信息中心】——【客商资料】——【客商资料新增审核（质管）】刷新——双击单据——审核通过。新增品种为【信息中心】——【客商资料】——【客商资料新增审核（质管）】刷新——双击单据——审核通过4.4质管部资料交于采购员，采购员进入系统，首营企业资料登记：【GSP管理中心】——【首营管理】——【首营企业管理】——【首营企业资料登记】双击“填报部门”选择“采购部”——双击“供货单位名称”选择要首营的企业——完成表格填写。4.5采购员完成后交于采购经理，采购经理进入系统后，【GSP管理中心】——【首营管理】——【首营企业管理】——【首营企业审批（采购）】双击弹出页面中的单据——点击“审批”——点击“确定”4.6采购经理把资料交于质管部长，质管部长进入系统后首营企业审批（质管）：【GSP管理中心】——【首营管理】——【首营企业管