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第十七章合成抗菌药物的分析（一）最佳选择题1．下列能作为测定左氧氟沙星中光学异构体的HPLC流动相添加剂使用的金属离子是（）A.Cu2+B.Fe3+C.Co2+D.Na+E.Au3+2．《中国药典》（2010年版）鉴别诺氟沙星采用的方法是（）A．紫外分光光度法B．气相色谱法C．高效液相色谱法D．化学反应鉴别法E．红外分光光度法3．具有丙二酸呈色反应的药物是（）A．诺氟沙垦B．磺胺嘧啶C．磺胺甲嗯唑D．司可巴比妥E．盐酸氯丙嗪4．《中国药典》（2010年版）氧氟沙星中“有关物质”检查采用的方法是（）A．紫外分光光度法B．薄层色谱法C．高效液相色谱法D．气相色谱法E．毛细管电泳法5．《中国药典》（2010年版）对于盐酸洛美沙星片的含量测定采用的方法是（）A．紫外分光光度法B．非水溶液滴定法C．离子对高效液相色谱法D．气相色谱法E．荧光分光光度法6．左氧氟沙星原料药的含量测定，《中国药典》（2010年版）采用的是离子对高效液相色谱法，其中所用的离子对试剂是（）A．高氯酸钠B．乙二胺C．磷酸二氢钠D．庚烷磺酸钠盐E．氢氧化四丁基铵7．复方磺胺甲嗯唑中所包含的有效成分是（）A．磺胺甲嗯唑和磺胺嘧啶B．磺胺嘧啶和对氨基苯磺酸C．磺胺异嗯唑和磺胺甲嗯唑D．磺胺甲嗯唑和甲氧苄啶E．磺胺和对氨基苯磺酸8．下列含量测定方法中，磺胺类药物未采用的方法是（）A．沉淀滴定法B．溴酸钾法C．紫外分光光度法D．非水溶液滴定洼E．亚硝酸钠滴定法9．用亚硝酸钠滴定法测定磺胺甲噁唑含量时，ChP2010选用的指示剂或指示终点的方法是（）A．永停法B．外指示剂法C．内指示剂法D．淀粉E．碘化钾-淀粉10.复方磺胺甲嚼唑注射液中磺胺、对氨基苯磺酸以及甲氧苄啶降解产物的检查．ChP2010采用的方法是（）A．薄层色谱法B．紫外分光光度法C．高效液相色谱法D．比色法E．高效毛细管电泳法（二）配伍选择题[11—12]A．吸光度B．甲醇与乙醇C．光学异构体D．乙醚、乙醇与丙酮E．防腐剂11.除去吸光度外，诺氟沙星滴眼液应检查的是（）12.左氧氟沙星应检查的是（）[13—15]A．重氮化反应B．与生物碱沉淀剂反应C．铜盐反应D．A与B两项均有E．以上各项均没有13.利用磺胺类药物结构中的磺酰胺基进行鉴别的反应有（）14.利用磺胺类药物结构中N1上具有嘧啶类取代基的分解产物，而进行鉴剔的反应有（）15.利用磺胺类药物结构中N1上的含氮杂环取代基进行鉴别的反应有（）[16—19]A．紫外分光光度法B．双波长分光光度法C．非水酸量法D．两步滴定法E．高效液相色谱法16.ChP2010复方磺胺嘧啶片中的甲氧苄啶含量测定采用（）17.ChP2005复方磺胺甲嚼唑片中的甲氧苄啶含量测定采用（）18.ChP2010中诺氟沙星乳膏的含量测定采用（）19.ChP2010中磺胺异嗯唑的含量测定采用（）[20—23]A．溴化钾B．盐酸C．NOBrD．快速重氮化法E．分子间反应用永停滴定法测定磺胺类药物含量时，反应条件为：20.为使反应速度加快，可加入21.为避免亚硝酸挥发与分解，缩短滴定时间，可采用（）22.在酸性溶液中，溴化钾与亚硝酸反应可生成（）23.重氮化反应为（）（三）多项选择题24.喹诺酮类药物采用的鉴别反应或方法有（）A．硫酴铜反应B．红外光谱法C．高效液相色谱法D．丙二酸反应E．紫外分光光度法25.喹诺酮类药物的含量测定方法有（）A．非水溶液滴定法B．紫外分光光度法C．HPLC法D．荧光分光光度法E．配位滴定法26．磺胺类药物的鉴别方法有（）A．红外光谱法B．烯丙基的反应C．与硫酸铜的反应D．三氯化铁反应E．芳香第一胺的反应27.测定磺胺类药物含量常用的方法有（）A．电泳法B．紫外分光光度法C．非水溶液滴定法D．永停滴定法E．碘量法28．能与金属离子C02+反应显色的药物有（）A．巴比妥B．磺胺嘧啶C．阿托品D．异烟肼E．氧氟沙星29．具有酸碱丙性的药物有（）A．磺胺嘧啶B．磺胺异嗯唑C．吡哌酸D．依诺沙星E．硫喷妥钠30.复方磺胺甲嗯唑注射液中有关物质检查包括（）A．磺胺B．对氨基苯磺酸C．甲氧苄啶降解产物D．光学杂质E．甲醇（四）是非判断题31．喹诺酮类药物有关物质的来源主要分为2个途径，一是工艺杂质，二是降解产物（）32.ChP2010规定了左氧氟沙星原料药中右氧氟沙星的限量，采用手性色谱柱法测定（）33.磺胺甲嗯唑用亚硝酸钠滴定法测定含量时，选用外指示剂法指示终点（）34.ChP2010规定磺胺异嚼唑中有关物质检查采用薄层色谱法（）35.磺胺类药物的含量测定方法有高效液相色谱法、滴定法（非水溶液滴定法、永停滴定法和络合滴定法）等（）（五）计算题36.盐酸左氧氟沙星胶囊含量测定：取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于左氧氟沙星40mg），置100ml星瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过。精密量取续滤液10ml，置100ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取左氧氟沙星对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。已知盐酸左氧氟沙星胶囊的规格为0.1g；平均装量为0.1889g；称取内容物质量0.0988g。若对照品溶液的浓度为40μg/ml，供试品溶液与对照品溶液的峰面积分别为：1467和1165，求其标示量的百分含量。37.精密称取磺胺异嚼唑0.5000g，加二甲基甲酰胺适量使溶解，加偶氮紫指示液3滴，用甲醇钠滴定液(0.1mol/L)漓定至终点，结果消耗滴定液18.65ml，空白试验消耗0.09ml。求磺胺异嗯唑的含量。每1ml甲醇钠滴定液(0.1mol/L)相当于26.73mg的C11H13N3O3S。（六）简答题38.左氧氟沙星原料药中右氧氟沙星的限量。采用配合交换手性流动相高效液相色谱法测定，其原理是什么？39.采用永停滴定法测定磺胺类药物含量时，为何要在强酸性中进行？40.试述双波长法测定复方磺胺嘧啶片含量的原理。（七）设计题41.用简便的化学方法区分下列各组药物：吡哌酸和氧氟沙星；磺胺甲噁唑和磺胺嘧啶；磺胺异噁唑和磺胺甲噁唑。42.已知某药物的结构式（分子式与分子量）如下：请根据药物的结构与性质，设计合理的含量测定方法，包括原理、操作要点、含量计算公式。第十八章药物制剂分析概论（一）最佳选择题1．平均片重0.30g以下片剂重量差异限度为（）A.±1.0%B.±3.0%C.±5.0%D.±7.5%E.±l0%2．注射用无菌粉末，平均装量为0.50g以上时，其装量差异限度为（）A.±15%B.±l0%C.±7%D.±5%E.±1%3．以淀粉、糊精等作为稀释剂时，对片剂的主药进行含量测定，最有可能受到干扰的测定方法是（）A．EDTA滴定法B．氧化还原滴定法C．HPLC法D．GC法E．酸碱滴定法4.2010年版《中国药典》复方磺胺甲噁唑含量测定方法是（）A．分光光度法B．双波长分光光度法C．HPLC法、D．GC法E．容量分析法5．含量均匀度检查主要针对（）A．小剂量的片剂B．大剂量的片剂C．水溶性药物的片剂D．难溶性药物片剂E．以上均不对（二）配伍选择题[6—9]A．不溶性微粒B．崩解时限C．溶散时限D．粒度E．沉降体积比6．片剂检查项目（）7．注射剂检查项目（）8．散剂检查项目（）9．混悬剂检查项目（）[10—11]A．应加入氰化钾作为掩蔽剂B．应加入丙酮作为掩蔽剂C．应利用主药和抗氧剂紫外吸收光谱差异进行测定D．应提取分离后滴定E．应避免使用HPLC法10.采用碘量法测定维生素C注射液含量时，排除抗氧剂的干扰（）11.采用非水溶液滴定法滴定片剂含量时，排除润滑剂硬脂酸镁的干扰（）[12~13]A．乳糖B．硬脂酸镁C．滑石粉D．水E．麻油12.干扰氧化还原滴定法的附加剂是13.干扰配位滴定法的附加剂是（三）多项选择题14.片剂常规检查项目有A．粒度B．融变时限C．重量差异D．崩解时限E．干燥失重15.注射剂中细菌内毒素检查方法有A．凝胶法B．光度测定法C．酸碱滴定法D．氧化还原法E．比色法16.药物制剂的检查中，以下说法正确的有A．杂质检查项目应与原料药的检查项目相同B．杂质检查项目应与辅料的检查项目相同C．除杂质检查外还应进行制剂方面的常规检查D．不再进行杂质检查E．杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质17．当注射剂中有抗氧剂亚硫酸钠或亚硫酸氢钠时，可被干扰的含量测定方法有A．络合滴定法B．亚硝酸钠滴定法C．铈量法D．碘量法E．氧化还原滴定法18.排除注射剂中注射用植物油干扰的方法有A．加入掩蔽剂B．萃取法C．有机溶剂稀释法D．容量法E．柱色谱法（四）是非判断题19.当主药与片剂辅料的混合不均匀时，应以含量均匀度检查替代重量差异检查（）20.凡规定检查溶出度的制剂，不再检查崩解时限（）21.在制剂分析中对所用原料药物做过的检查项目，没有必要重复做（）22.以植物油为溶剂的注射液需要检查植物油的酸值、碘值、皂化值及羟基（）23.糖衣片与肠溶衣片的重量差异检查应在包衣后进行（）（五）简答题24.药物制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同？25.片剂中的糖类对哪些分析测定方法有干扰？如何进行消除？26.硬脂酸镁对哪些测定方法有干扰？如何进行消除？27.注射液中抗氧剂对哪些测定方法有干扰？如何排除注射液中抗氧剂的干扰？（六）计算题28.采用紫外分光光度法测定片剂含量：精密称取片剂10片，重量为3.5622g，研细。取上述片粉适量，精密称定重量为0.0433g，置250ml量瓶中，加规定溶剂使溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加规定溶剂稀释至刻度，摇匀，在257nm波长处测定溶液的吸光度为0.485。已知：药物吸收系数(Ecm%11)为715，片剂标示量为每片0.30g。计算：片剂含量为标示量的百分数。29.取标示量为0.Sg/片的阿司匹林片剂10片，称定重量为5.7683g，研细后，精密称取片粉0.3577g，采用两步滴定法测定。已知：终点时消耗硫酸滴定液(0.05020mol/L)22.94ml，空白试验消耗该硫酸滴定液39.85ml。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)，相当于18.02mg的阿司匹林。试求：阿司匹林片标示量%。30.异烟肼片的含量测定，取标示量为l00mg的本品20片，总重量为2.2680g，研细，称取片粉0.2887g．置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，用溴酸钾滴定液(0.01733mol/L)滴定，消耗17.92ml。每1ml溴酸钾滴定液(0.01667mol/L)相当于3.429mg的异烟肼，求其含量占标示量的百分率%。（七）设计题31.已知复方甘草片的处方为：制法：取甘草浸膏烘干，研碎，加苯甲酸钠、阿片粉或罂粟果提取物粉均匀混合制成颗粒后，加入用少量乙醇溶解的樟脑与八角茴香油，混匀压制成片，即得。本品为祛痰镇咳药，每片中含无水吗啡(C17H19NO3)应为0.36～0.44mg;含甘草酸(C42H62016)不得少于7.3mg。本品性状为棕色片或棕褐色片或薄膜包衣片，除去包衣后，显棕色或棕褐色；有特臭，味甜；易吸潮。请设计其定性、定量的分析方法，包括原理和操作方法。第十九章中药及其制剂分析概论（一）最佳选择题1．中药检查项下的总灰分是指（）A．药材或制剂经炽灼灰化后残留的无机物B．药材或制剂经炽灼灰化遗留的有机物质C．中药材所带的泥土、砂石等不溶性物质D．药物中遇硫酸氧化生成硫酸盐的无机杂质E．中药的生理灰分2．对中药制剂分析的项目叙述错误的是A．中药注射剂的检查项目有装量差异、无菌、澄明度和pH等B．合剂、口服液的检查项目有相对密度和pH测定等C．颗粒剂的检查项目有粒度、水分、溶化性、装量等D．散剂的检查项目有粒度、外观均匀度、水分和装量等E．丸剂的检查项目主要有溶散时限和含糖量等3．中药及其制剂分析时，最常用的纯化方法是A．萃取法B．结晶法C．柱色谱法D．薄层色谱法E．水蒸