药物制剂技术,

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资源描述

1、剂型的重要性:剂型可以改变药物作用的性质。剂型不同药物作用速度不同。采用不同的剂型可降低或消除药物的毒副作用。某些剂型具有靶向作用。剂型中的药物性质和制备工艺直接影响药效。2、干热灭菌法:火焰、干热空气。3、湿热灭菌法:热压、流通蒸汽、煮沸、低温间歇。4、离子交换法原理:通过阴、阳离子交换树脂上的极性基团分别与原水中存在的各种阴阳离子交换,从而达到除去离子,达到纯化水质的目的。5、液体药剂的分类;按分散系统(均相液体药剂:溶液型液体药剂、高分子溶液剂-----非均相液体药剂:溶胶剂、乳剂、混悬剂)按给药途径:内服、外服。6、影响溶解速度的因素:药物的粒径。药物的溶解度Cs。溶出介质的体积V。扩散系数D。扩散层的厚度h。7、表面活性剂的分类:阴离子型表面活性剂。阳离子型。两性离子型。非离子型。8、表面活性剂基本特性:胶团的形成。亲水亲油平衡值。增溶作用。表面活性剂的毒性。9、溶剂按照极性分类:极性溶剂(水、甘油、二甲基亚枫)。半极性溶剂(乙醇、丙二醇、聚乙二醇)。非极性溶剂(脂肪油、液体石蜡、醋酸乙酯)10、液体制剂的附加剂;防腐剂(对氢基苯甲酸酯类、苯甲酸及其盐、山梨酸、苯扎溴铵、醋酸氯乙定)11、糖浆剂的概念:含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液,供口服应用。糖浆剂的含量应不低于45%(g/ml)。单纯的蔗糖近饱和水溶液称为“单糖浆”含量为85%(g/ml)或64.74%(g/g)。12、乳剂的概念:两种互不相溶的液体混合,其中一种液体以液滴的形式分散在另一种液体中形成的非均相液体药剂。13、乳化剂的分类:天然乳化剂、合成乳化剂、固体粉末乳化剂。14、乳剂的稳定性:分层、絮凝、转相、合并与破裂、酸败。15、混悬剂概念:指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相的液体药剂。16、混悬剂的稳定性:助悬剂(低分子物质。高分子物质:天然高分子物质、合成高分子、硅酸类、触变胶)。润湿剂。絮凝剂和反絮凝剂。17、注射剂的分类:注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液。18、注射剂的特点;药效迅速作用可靠。适用于不宜口服的药物。适用于不能口服给药的患者。可产生定位定向的局部作用。19、注射剂的质量要求:无菌。无热源。可见异物。pH值(4-9).渗透压。安全性。稳定性。20、注射剂的制备流程:配制——滤过——罐封——灭菌和捡漏——印字与包装。21、粉料的混合方法:搅拌混合。研磨。过筛。22、软胶囊的制备方法:滴制法(药液+胶液--滴制--成丸--吹干--洗净--干燥--拣选--包装--成品)。压制法。23、胶囊剂的质量检查:外观。装量差异。崩解时限。24、片剂生产的辅料:填充剂(淀粉、糖粉、糊精)。。润湿剂(纯化水、乙醇)和粘合剂(淀粉浆、纤维素衍生物)。。崩解剂(干淀粉、羧甲基淀粉钠)。。25、片剂的包衣:概念(是指在片剂的外表面均匀的包裹上一定厚度的操作)。。26、包衣的目的:(1)控制药物释放的部位。。(2)控制药物释放的速度。。(3)增强片芯中药物的稳定性。。(4)防止药物的配伍变化(5)掩盖片剂中药物的苦味和不良气味。(6)改善片剂的外观。27、片剂湿法制粒压片工艺流程:原料-粉碎-混合-制粒-干燥-整粒-总混-压片-包衣-包装-成品。28、软膏剂的基质:(1)油脂性基质:油脂类基质(动物油、植物油)(2)类脂类基质:羊毛脂、蜂蜡(3)烃类基质:凡士林、硅酮类29、软膏剂的制备:(1)研合法:先将药物细粉加少量基质或用适宜溶剂研成糊状,再递加其余基质研磨混匀的制备方法。(2)熔合法:先将软膏基质加热熔化,然后将药物细粉分次加入,不断搅拌至冷凝的制备方法。(3)乳化法。30、固体分散剂的类型:简单低共熔混合物、固态溶液、共沉淀物。31、靶向制剂的分类:被动靶向制剂、主动靶向制剂、1、剂型的重要性2、干热灭菌法3、湿热灭菌法4、离子交换法原理5、液体药剂的分类6、影响溶解速度的因素7、表面活性剂分类8、表面活性剂特征9、溶剂按照极性分类10、液体制剂的附加剂11、糖浆剂的概念12、乳剂的概念13、乳化剂的分类14、乳剂的稳定性15、混悬剂的概念16、混悬剂稳定性17、注射剂的分类18、注射剂的特点19、注射剂的质量要求20、注射剂的制备流程21、粉料的混合方法22、软胶囊的制备方法23、胶囊剂的质量检查24、片剂生产的辅料25、片剂的包衣概念26、包衣的目的27、片剂湿法制粒压片工艺流程28、软膏剂的基质29、软膏剂的制备30、固体分散剂的类型31、靶向制剂的分类1、剂型的重要性:剂型可以改变药物作用的性质。剂型不同药物作用速度不同。采用不同的剂型可降低或消除药物的毒副作用。某些剂型具有靶向作用。剂型中的药物性质和制备工艺直接影响药效。2、干热灭菌法:火焰、干热空气。3、湿热灭菌法:热压、流通蒸汽、煮沸、低温间歇。4、离子交换法原理:通过阴、阳离子交换树脂上的极性基团分别与原水中存在的各种阴阳离子交换,从而达到除去离子,达到纯化水质的目的。5、液体药剂的分类;按分散系统(均相液体药剂:溶液型液体药剂、高分子溶液剂-----非均相液体药剂:溶胶剂、乳剂、混悬剂)按给药途径:内服、外服。6、影响溶解速度的因素:药物的粒径。药物的溶解度Cs。溶出介质的体积V。扩散系数D。扩散层的厚度h。7、表面活性剂的分类:阴离子型表面活性剂。阳离子型。两性离子型。非离子型。8、表面活性剂基本特性:胶团的形成。亲水亲油平衡值。增溶作用。表面活性剂的毒性。9、溶剂按照极性分类:极性溶剂(水、甘油、二甲基亚枫)。半极性溶剂(乙醇、丙二醇、聚乙二醇)。非极性溶剂(脂肪油、液体石蜡、醋酸乙酯)10、液体制剂的附加剂;防腐剂(对氢基苯甲酸酯类、苯甲酸及其盐、山梨酸、苯扎溴铵、醋酸氯乙定)11、糖浆剂的概念:含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液,供口服应用。糖浆剂的含量应不低于45%(g/ml)。单纯的蔗糖近饱和水溶液称为“单糖浆”含量为85%(g/ml)或64.74%(g/g)。12、乳剂的概念:两种互不相溶的液体混合,其中一种液体以液滴的形式分散在另一种液体中形成的非均相液体药剂。13、乳化剂的分类:天然乳化剂、合成乳化剂、固体粉末乳化剂。14、乳剂的稳定性:分层、絮凝、转相、合并与破裂、酸败。15、混悬剂概念:指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相的液体药剂。16、混悬剂的稳定性:助悬剂(低分子物质。高分子物质:天然高分子物质、合成高分子、硅酸类、触变胶)。润湿剂。絮凝剂和反絮凝剂。17、注射剂的分类:注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液。18、注射剂的特点;药效迅速作用可靠。适用于不宜口服的药物。适用于不能口服给药的患者。可产生定位定向的局部作用。19、注射剂的质量要求:无菌。无热源。可见异物。pH值(4-9).渗透压。安全性。稳定性。20、注射剂的制备流程:配制——滤过——罐封——灭菌和捡漏——印字与包装。21、粉料的混合方法:搅拌混合。研磨。过筛。22、软胶囊的制备方法:滴制法(药液+胶液--滴制--成丸--吹干--洗净--干燥--拣选--包装--成品)。压制法。23、胶囊剂的质量检查:外观。装量差异。崩解时限。24、片剂生产的辅料:填充剂(淀粉、糖粉、糊精)。。润湿剂(纯化水、乙醇)和粘合剂(淀粉浆、纤维素衍生物)。。崩解剂(干淀粉、羧甲基淀粉钠)。。25、片剂的包衣:概念(是指在片剂的外表面均匀的包裹上一定厚度的操作)。。26、包衣的目的:(1)控制药物释放的部位。。(2)控制药物释放的速度。。(3)增强片芯中药物的稳定性。。(4)防止药物的配伍变化(5)掩盖片剂中药物的苦味和不良气味。(6)改善片剂的外观。27、片剂湿法制粒压片工艺流程:原料-粉碎-混合-制粒-干燥-整粒-总混-压片-包衣-包装-成品。28、软膏剂的基质:(1)油脂性基质:油脂类基质(动物油、植物油)(2)类脂类基质:羊毛脂、蜂蜡(3)烃类基质:凡士林、硅酮类29、软膏剂的制备:(1)研合法:先将药物细粉加少量基质或用适宜溶剂研成糊状,再递加其余基质研磨混匀的制备方法。(2)熔合法:先将软膏基质加热熔化,然后将药物细粉分次加入,不断搅拌至冷凝的制备方法。(3)乳化法。30、固体分散剂的类型:简单低共熔混合物、固态溶液、共沉淀物。31、靶向制剂的分类:被动靶向制剂、主动靶向制剂、1、剂型的重要性2、干热灭菌法3、湿热灭菌法4、离子交换法原理5、液体药剂的分类6、影响溶解速度的因素7、表面活性剂分类8、表面活性剂特征9、溶剂按照极性分类10、液体制剂的附加剂11、糖浆剂的概念12、乳剂的概念13、乳化剂的分类14、乳剂的稳定性15、混悬剂的概念16、混悬剂稳定性17、注射剂的分类18、注射剂的特点19、注射剂的质量要求20、注射剂的制备流程21、粉料的混合方法22、软胶囊的制备方法23、胶囊剂的质量检查24、片剂生产的辅料25、片剂的包衣概念26、包衣的目的27、片剂湿法制粒压片工艺流程28、软膏剂的基质29、软膏剂的制备30、固体分散剂的类型靶向制剂的分类1、药物制剂技术:是指在药剂学理论指导下的药物制剂的生产与制备技术,是药剂学理论在药品生产制备过程中的体现和应用。2、制剂学:凡根据药品监督管理部门制定的药品标准,将药物加工制成一定规格的制品成为药物制剂,研究药物制剂的生产工艺技术和理论的科学。3、剂型:原料药经加工制成适合医疗或预防应用的形式。4、制剂:根据《中国药典》《卫生部标准》《制剂规范》等标准规定的处方将药物加工成具有一定规格,可直接用于临床的药品。5、药典:是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编篡,并由政府颁布执行,具有法律约束力。6、表面滤过:是指大于滤过介质微孔的离子截留在介质表面,使其与空气得到分离的方法。7、深层滤过:是指小于滤过介质微孔的离粒子吸附在介质内部,使其与空气得到分离的方法。8、表面活性剂:物体相与相之间的交界面称为界面,其中把气体与液体或固体之间的交界面称为表面。在界面上发生的一切物理现象称为界面现象。凡能够显著降低两相间界面张力的物质称为表面活性剂。9、混悬剂概念:难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相的液体药剂。10、软膏剂概念:药物与适宜基质混合制成容易涂布于皮肤、黏膜、创面的半固体外用剂型。11、气雾剂概念:系指含药、乳液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出,用于肺部吸入或直接喷至腔道粘膜、皮肤及空间消毒的制剂。1、药物制剂技术2、制剂学3、剂型4、制剂5、药典6、表面滤过7、深层滤过8、表面活性剂9、混悬剂概念10、软膏剂概念11、气雾剂概1、药物制剂技术:是指在药剂学理论指导下的药物制剂的生产与制备技术,是药剂学理论在药品生产制备过程中的体现和应用。2、制剂学:凡根据药品监督管理部门制定的药品标准,将药物加工制成一定规格的制品成为药物制剂,研究药物制剂的生产工艺技术和理论的科学。3、剂型:原料药经加工制成适合医疗或预防应用的形式。4、制剂:根据《中国药典》《卫生部标准》《制剂规范》等标准规定的处方将药物加工成具有一定规格,可直接用于临床的药品。5、药典:是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编篡,并由政府颁布执行,具有法律约束力。6、表面滤过:是指大于滤过介质微孔的离子截留在介质表面,使其与空气得到分离的方法。7、深层滤过:是指小于滤过介质微孔的离粒子吸附在介质内部,使其与空气得到分离的方法。8、表面活性剂:物体相与相之间的交界面称为界面,其中把气体与液体或固体之间的交界面称为表面。在界面上发生的一切物理现象称为界面现象。凡能够显著降低两相间界面张力的物质称为表面活性剂。9、混悬剂概念:难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相的液体药剂。10、软膏剂概念:药物与适宜基质混合制成容易涂布于皮肤、黏膜、创面的半固体外用剂型。11、气雾剂概念:系指含药、乳液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出,用于肺部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