液体制剂例1:鱼肝油乳处方:鱼肝油500g阿拉伯胶125g西黄蓍胶7g挥发杏仁油1g糖精钠0.1g氯仿2ml纯化水至1000ml处方解析:(1)该乳剂为口服制剂,鱼肝油为油相。(2)乳剂的组成必须有油相、水相和乳化剂,由此断定纯化水为水相,阿拉伯胶、西黄蓍胶作乳化剂。(3)口服制剂,需考虑患者服用的口感,故加入了挥发杏仁油、糖精钠做矫味剂。(4)含水的液体制剂,在贮存过程中可能易被微生物污染,故加入氯仿作防腐剂。例2:炉甘石洗剂处方:炉甘石15g氧化锌5g甘油5g苯酚适量羧甲基纤维素钠1g纯化水加至100ml处方解析:(1)该乳剂为外用的混悬剂,炉甘石、氧化锌为主药,具有收敛和保护皮肤的作用。(2)混悬剂的组成必须有难溶性药物、分散介质和助悬剂等稳定剂,由此断定纯化水为分散介质,甘油为低分子助悬剂,羧甲基纤维素钠为高分子助悬剂。(3)含水的液体制剂,在贮存过程中可能易被微生物污染,故加入苯酚作防腐剂。例3:胃蛋白酶合剂处方:胃蛋白酶(1:3000)20g稀盐酸20ml单糖浆100ml橙皮酊20ml5%羟苯乙酯醇液10ml纯化水至1000ml处方解析:(1)该制剂为口服制剂,胃蛋白酶为主药。(2)纯化水为水分散介质。(3)胃蛋白酶在酸性环境中稳定性好,药效好,故加入稀盐酸调节酸性pH环境。(4)口服制剂,需考虑患者服用的口感,故加入了单糖浆、橙皮酊做矫味剂。(5)含水的液体制剂,在贮存过程中可能易被微生物污染,故加入了羟苯乙酯醇液作防腐剂。例4:氯霉素注射液处方:氯霉素131.25g丙二醇881.5g亚硫酸氢钠1.Og注射用水至1000ml处方解析:(1)该剂型为注射剂,氯霉素为主药,注射用水为溶剂。(2)氯霉素水中溶解度低,为配制成溶液,必须提高其溶解度,故加入丙二醇与注射用水形成混合溶剂。(3)亚硫酸氢钠是典型的抗氧剂。例5:醋酸曲安奈德注射剂处方:醋酸曲安奈德微晶10%吐温802g海藻酸钠5g盐酸利多卡因5g注射用水至1000ml处方解析:(1)该剂型为注射剂,醋酸曲安奈德为微晶状态,不溶于水,故可判断该注射剂为混悬型注射剂。醋酸曲安奈德微晶为主药,注射用水为分散介质。(2)混悬剂为减慢其微粒的沉降,需加入助悬剂,该处方中,海藻酸钠可助悬;吐温80为润湿剂。(3)混悬型注射剂注射时疼痛感强,故加入盐酸利多卡因为止痛剂。例6:维生素C注射液处方:维生素C104g依地酸二钠0.05g碳酸氢钠49g亚硫酸氢钠2g蒸馏水至1000ml处方解析:(1)该剂型为注射剂,维生素C为主药,注射用水为溶剂。(2)维生素C易氧化,故加入亚硫酸氢钠作抗氧剂。(3)金属离子能加速维生素C的氧化速度,故加入依地酸二钠作金属离子螯合剂。(4)维生素C在pH6.8时氧化较慢,故加入碳酸氢钠调节溶液的pH值。第三章固体制剂例1:1:1000硫酸阿托品散处方:硫酸阿托品1.0g乳糖99.85g1%胭脂红乳糖0.05g处方解析:(1)该乳剂为内服散剂,硫酸阿托品为主药;(2)主药用量很小,故加入稀释剂制成倍散,乳糖即为稀释剂;(3)胭脂红为典型的着色剂,使制剂便于区别。例2:布洛芬泡腾颗粒剂处方:布洛芬60g微晶纤维素15g交联羧甲基纤维钠3g蔗糖细粉350g聚维酮1g苹果酸165g十二烷基硫酸钠0.3g碳酸氢钠50g无水碳酸钠15g橘型香料14g糖精钠2.5g处方解析:(1)布洛芬为主药(2)该制剂为泡腾颗粒剂,肯定有泡腾辅料(可反映产生二氧化碳气体的物质),故处方中苹果酸、碳酸钠、碳酸氢钠为泡腾剂。(3)泡腾颗粒剂是将其溶于水后口服,需考虑口服时的口感,故加入了矫味剂,即橘型香料作芳香剂,糖精钠作甜味剂,调节制剂口感。(4)颗粒剂的制备还需加入适当黏合剂才能使原辅料粉末聚集成颗粒,处方中微晶纤维素、聚维酮都具有黏合剂的作用。(5)蔗糖细粉是典型的稀释剂,增加颗粒的重量,同时兼有矫味的作用。(6)交联羧甲基纤维钠是典型的崩解剂,促进颗粒崩解。(7)在固体制剂的各种辅料类型中,十二烷基硫酸钠是一水溶性润滑剂,调节颗粒的流动性,使包装时剂量准确。例3:呋喃唑酮片处方:呋喃唑酮100g淀粉(120目)300g2%淀粉浆适量硬脂酸镁2.5g羧甲基淀粉钠5g处方解析:(1)呋喃唑酮为主药;(2)该制剂为口服片剂,必需辅料为润湿剂或黏合剂、润滑剂、崩解剂。纵观处方,2%的淀粉浆是典型的黏合剂,硬脂酸镁是典型的润滑剂,羧甲基淀粉钠是典型的崩解剂。(3)剩余的淀粉可充当稀释剂。例4:颅痛定片处方:颅痛定30g滑石粉10g微晶纤维素25g微粉硅胶1g淀粉23g硬脂酸镁1g处方解析:(1)颅痛定为主药;(2)该制剂为口服片剂,必需辅料为润湿剂或黏合剂、润滑剂、崩解剂。纵观处方,2%的淀粉浆是典型的黏合剂,滑石粉是典型的抗黏剂、硬脂酸镁是典型的润滑剂,微粉硅胶助流效果强大。(3)还缺少黏合剂和崩解剂。淀粉具有崩解剂作用和稀释剂作用,微晶纤维素具有黏合剂、崩解剂和稀释剂作用。例5:包衣液处方:Ⅱ号丙烯酸树脂醇溶液200ml苯二甲酸二乙酯2ml吐温802ml蓖麻油6ml滑石粉6g二氧化钛6g色素适量处方解析:(1)从处方,无蔗糖、糖浆等辅料,首先可以判断其不可能是包糖衣的,剩下的就是薄膜包衣或肠溶包衣;(2)包薄膜衣或包肠溶衣,其包衣液一般都有成膜材料、溶剂、增塑剂、着色剂、遮光剂等辅料组成。按此思路分析处方中各物质,Ⅱ号丙烯酸树脂是典型的成膜材料,醇是溶剂,蓖麻油、苯二甲酸二乙酯是常用的增塑剂,色素是着色剂,二氧化钛是遮光剂。(3)在包衣材料中,往往用不溶性色淀着色。色淀是将可溶性色素沉淀在吸附剂上而成,滑石粉和钛白粉可以作为色素的载体。处方中的滑石粉就可以作为色素的载体。(4)吐温80是一表面活性剂,有很好的润湿作用,可以帮助不溶性辅料在包衣液中润湿分散。例6:包衣液处方:羟丙基甲基纤维素2份70%乙醇98份吐温801份蓖麻油1份丙二醇或PEG4001份滑石粉3份钛白粉2份色素适量氧化铁涂料适量川蜡适量处方解析:(1)从处方,无蔗糖、糖浆等辅料,首先可以判断其不可能是包糖衣的,剩下的就是薄膜包衣或肠溶包衣;(2)包薄膜衣或包肠溶衣,其包衣液一般都有成膜材料、溶剂、增塑剂、着色剂、遮光剂等辅料组成。按此思路分析处方中各物质,羟丙基甲基纤维素是典型的成膜材料,70%的乙醇是溶剂,蓖麻油、丙二醇或PEG400是常用的增塑剂,色素是着色剂,氧化铁涂料是遮光剂。(3)对于剩余的吐温80、滑石粉、钛白粉和川蜡,首先可以确定川蜡是打光剂。(4)在包衣材料中,往往用不溶性色淀着色,色淀是将可溶性色素沉淀在吸附剂上而成,滑石粉和钛白粉可以作为色素的载体。(5)吐温80是一表面活性剂,有很好的润湿作用,可以帮助不溶性辅料在包衣液中润湿分散。半固体例1:复方苯甲酸软膏处方:苯甲酸120g水杨酸60g液体石蜡100g石蜡适量羊毛脂100g凡士林至1000g处方解析:(1)复方制剂,主药至少为2个,由此判断苯甲酸、水杨酸为主药;(2)该软膏基质为油脂性软膏基质,凡士林是主要基质;(3)液体石蜡、石蜡都是油脂性基质的代表物质,用以调节凡士林的稠度;(4)凡士林吸水性很差,羊毛脂吸水性较好,一般可用来增强基质的吸水性。例2:软膏基质处方:硬脂酸60g吐温8044g司盘8016g硬脂醇60g液体石蜡90g白凡士林60g甘油100g山梨酸2g纯化水至1000g处方解析:(1)处方中有水相、油相,可以判断该基质为乳剂型基质。(2)对乳剂型基质,首先要找油相、水相和乳化剂。该处方中,硬脂酸、液体石蜡、白凡士林为典型的油脂性物质,用作油相;纯化水用作水相;吐温80和司盘80是典型的乳化剂,其中吐温80是O/W型,司盘80是W/O型,两者常合用调节乳剂稳定的最佳HLB值。(3)硬脂醇是典型的辅助乳化剂,用来增加基质的稠度和稳定性。(4)甘油在乳剂型基质中是常用的保湿剂。(5)山梨酸是药剂中的常用防腐剂。例3:徐长卿软膏处方:丹皮酚20g硬脂酸170g三乙醇胺130g甘油100g液体石蜡15g羊毛脂1.5g纯化水至1000g处方解析:(1)丹皮酚是一具有药理活性的物质,由此判断其为主药;(2)处方中有水相、油相,可以判断该基质为乳剂型基质;(2)对乳剂型基质,首先要找油相、水相和乳化剂。该处方中,硬脂酸、液体石蜡、羊毛脂为典型的油脂性物质,用作油相;纯化水用作水相;(3)甘油在乳剂型基质中是常用的保湿剂。(3)还差乳化剂没找到,处方中还剩余三乙醇胺,根据理论知识,三乙醇胺可以与硬脂酸发生皂化反应生成的一价皂是典型的O/W型乳化剂。例4:酮康唑凝胶处方:酮康唑20g亚硫酸钠2g羟苯乙酯1g乙醇350ml丙二醇100ml卡波姆94010g三乙醇胺18g纯化水至1000g处方解析:(1)酮康唑是主药(2)该制剂为凝胶剂,必然有凝胶基质。纵观处方,卡波姆是典型的凝胶基质。卡波姆需在碱性条件下才能形成凝胶,处方中的三乙醇胺正好是这样一种可使卡波姆成凝胶的碱性物质。(3)丙二醇是外用制剂的典型保湿剂(4)羟苯乙酯是典型的防腐剂(5)亚硫酸钠是药剂中的常用抗氧剂(6)剩余的乙醇、水则是溶剂。例5:双氯酚酸钠凝胶处方:双氯酚酸钠1.5g壳聚糖1.5g丙二醇5.0g氮酮1ml三乙醇胺1.5g乙醇35ml纯化水至100g处方解析:(1)双氯酚酸钠是主药(2)该制剂为凝胶剂,必然有凝胶基质。纵观处方,壳聚糖是典型的凝胶基质;壳聚糖带正电荷,与碱性条件下的阴离子发生电荷作用,更易形成凝胶,处方中的三乙醇胺可提供这样的碱性环境,有助于壳聚糖凝胶的生成。(3)丙二醇是外用制剂的典型保湿剂(4)氮酮是药剂中常用的吸收促进剂(5)剩余的乙醇、水则是溶剂。例6:复方阿司匹林栓处方:阿司匹林3g可可豆脂5.63g水合氯醛1.2g羊毛脂1ml处方解析:(1)首先可判断出阿司匹林为主药(2)可可豆脂是常用的栓剂油脂性基质(3)栓剂基质可可豆脂中加入10%羊毛脂可增加其可塑性。(4)复方制剂,主药至少为2个,由此判断剩余的水合氯醛亦为主药。第五章新型的