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自2014年10月以来我很荣幸来到南洋药业从事生产技术部生产主管工作，转眼三个月的试用期过去了，在领导的言传身教、关心培养下，在同事们的支持帮助、密切配合下，我不断加强生产技术部业务学习，对工作精益求精，较为圆满地完成了自己所承担的各项工作任务，个人职业素质和业务工作能力都取得了一定的进步，为今后的工作和学习打下了良好的基础，现将个人工作学习情况总结如下：一、对公司的认识从刚到南洋药业对于生产技术部的业务比较陌生，到经过三个月的学习及领导和同事的指导，使我对公司管理结构和事业部等有了较为深刻的认识，对自己所在岗位的工作内容有了大概的了解。公司生产技术部主要划分为前处理车间、综合制剂车间、雾型制剂车间三大车间，下属基地主要包括湖北基地、玉环基地、杭州七堡基地、江东基地。我们生产技术部主要对基地生产进行管理和技术支持。二、工作方面入职不久，适逢江东基地新建，筹划2015年GMP审计工作。在这三个月的试用期内主要完成了以下工作：11月一、18份批生产记录一次修订1、替硝唑片（SOR-PSS-MF-001）2、卡托普利片（SOR-PSS-MF-002）3、乳酸菌素片（SOR-PSS-MF-003）4、富马酸酮替芬片（SOR-PSS-MF-004）5、2.5mg非洛地平片（SOR-PSS-MF-005）6、5mg非洛地平片（SOR-PSS-MF-006）7、萘普生胶囊（SOR-PSS-MF-007）8、辛伐他汀片（SOR-PSS-MF-008）9、乳酸菌素分散片（SOR-PSS-MF-009）10、格列吡嗪片（SOR-PSS-MF-010）11、0.225g异福胶囊（SOR-PSS-MF-020）12、0.45g异福胶囊（SOR-PSS-MF-021）13、异福酰胺胶囊（SOR-PSS-MF-022）14、补白颗粒（SOR-PSS-MF-023）15、消咳喘片（SOR-PSS-MF-024）16、虫草洋参胶囊（SOR-PSS-MF-025）17、心脏健胶囊（SOR-PSS-MF-026）18、克霉唑阴道片（SOR-PSS-MF-031）二、14份设备清洁SOP草案制定：SGTH-1000双立柱混合机（SOPC-EC-015）、320C软双铝包装机（SOPC-EC-017）、DPH-260H铝塑包装机（SOPC-EC-027）、CT-C-II热风循环烘箱（SOPC-EC-031）、EYH-6000二维混合机（SOPC-EC-033）、SGTH-1500双立柱混合机（SOPC-EC-034）CH-200槽型混合机（SOPC-EC-037）、DPP260K2铝塑包装机（SOPC-EC-040）、VHJ-1000VV型混合机（SOPC-EC-041）、CT-C-I热风循环烘箱（SOPC-EC-051）、GH-600三维运动混合机（SOPC-EC-053）、DXDK900A颗粒包装机（SOPC-EC-061）、GH-800三维运动混合机（SOPC-EC-062）、CT-C-III热风循环烘箱（SOPC-EC-165）三、其它相关工作1.质量风险管理培训：风险管理流程（风险识别、风险分析、风险评估、风险控制、风险审核、回顾）、风险评估方法（FMEA:失败模式效果分析）2.验证格式确定：以生产线为主，从人、机、料、法、环角度进行工艺验证、设备验证、清洁验证、分析方法验证、再验证与变更控制3.总结：制定文件过程中工艺规程中发现的问题并上交给王荣源4.学习：生产管理文件12月一、5份非在线工艺规程制定1、塞克硝唑片生产工艺规程（PSS-MF-068）2、灯盏花素片生产工艺规程（PSS-MF-069）3、10mg阿仑磷酸钠片生产工艺规程（PSS-MF-070）4、70mg阿仑磷酸钠片生产工艺规程（PSS-MF-071）5、盐酸安非他酮片生产工艺规程（PSS-MF-072）三、学习生活方面在工作过程中，我深深感到加强自身学习、提高自身素质的紧迫性，一是向书本学习，坚持每天挤出一定的时间不断充实自己，端正态度，改进方法，广泛吸取各种“营养”，积极准备执业药师的考试，期间主要完成了《GMP指南-口服固体制剂》、《车间主任操作手册》等书籍。二是向周围的同志学习，工作中我始终保持谦虚谨慎、虚心求教的态度，主动向领导、同事们请教，学习他们任劳任怨、求真务实的工作作风和处理问题的方法;三是向实践学习，把所学的知识运用于实际工作中，在实践中检验所学知识，查找不足，提高自己，防止和克服浅尝辄止、一知半解的倾向。三个月来我在领导和同事们的帮助和支持下取得了一定的成绩，但我深知自己还存在一些缺点和不足，与工作需要和领导要求相比，还有一定差距。一是做事还不够细心，容易造成一些漏洞。二是工作的预见力和前瞻性还不够强。三是工作的灵活性还不够。在今后的工作中，我要努力做到戒骄戒躁，坚定政治信念，加强理论学习，积累经验教训，不断调整自己的思维方式和工作方法，在实践中磨练自己，成为单位需要的优秀人才。二、13份PQ起草（确认方案、确认报告）——中药与腔道给药生产线1、包衣机+提升机（3）性能确认方案与报告2、称量罩（9）、（10）、（4）、（5）、（6）、（7）性能确认方案与报告3、沸腾干燥机-真空出料整粒机（3）、（4）性能确认方案与报告4、高效湿法制粒机（3）、（4）性能确认方案与报告5、颗粒包装机性能确认方案与报告6、铝塑包装机（3）、（4）性能确认方案与报告7、全自动硬胶囊填充机（5）性能确认方案与报告8、热风循环烘箱（6、（7）、（8）、（9）、（10）性能确认方案与报告9、软双铝包装机（3）性能确认方案与报告10、三维运动混合机（1）、（2）性能确认方案与报告11、压片机（3）性能确认方案与报告12、移动式简易清洗车（4）、（5）性能确认方案与报告13、枕式包装机（3）性能确认方案与报告三、其他相关工作1、修改20份《岗位操作规程》2、填写16份《设备购置申请单》3、修改25份《热风循环烘箱OQ》4、在线产品工艺规程部分细节修改5、化药生产线风险评估讨论、阴凉库验证讨论6、管路标识统计：完成综合制剂车间、气雾剂车间、前处理车间所有管路统计及汇总1月一、试生产前准备工作1、管路标识统计：前处理车间、综合制剂车间、气雾剂车间管路标识统计与汇总2、工艺规程修订：增加化药主成分性质描述、设备一览表修改（中药线、外用药线、克痢痧线）二、江东项目设备相关1、协助综合制车间、前处理车间、气雾剂车间生产设备的定位、安装，确保严格按工艺要求实施；2、补写设备采购申请单(中药生产线、抗结核药生产线、克痢痧生产线）；3、协助相关部门完成公用系统相关设备的定位、安装工作；4、压片机、填充机等设备折包装，零配件验收入库;5、前处理车间、综合制剂车间、气雾剂车间建筑垃圾清理三、其它相关工作1、培训：温湿度相关设备验证培训2、述职报告：写述职报告并述职