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5M1E变化点管理培训-阻斷不良發生之活動-2013年6月•變化………不一樣謂之變化•點………關鍵的地方•世界唯一不变的就是变化！什么叫变化点?变化点是指从通常状态变化为另外的状态。变化点管理意义?防止出现批量质量问题;加强可追溯性,有利于产品出现问题时的分析对策,有利于对有质量问题的产品流入市场后的处置。通过对变化点的管理，有利于加强对各环节的质量控制、质量改进，不断改进过程及产品质量。•为何要进行变化点管理?•----因为任何过程都可能存在许多引起变化的因素，在管理一些主要的变化点时，都必须追究造成变化的因素，并采取相应措施，因为如果对变化点管理不到位，就可能会造成批量性问题严重时会出现安全性批量质量问题。1、变化点管理的六个方面（5M1E）人员变化管理产品变化管理设备变化管理环境变化管理变化点管理测量变化管理基本管理思想：针对变化点应建立预防机制及应急反应机制。通过预防机制，尽量减少突发性的变化（如减少设备故障）；通过应急反应机制，当出现突发性变化时，能有条不紊地对突发性的变化采取相应的措施。生产条件的变化管理•变化点6要素（5M1E）：•人、Man（人员是否有变动）•机、Machine（机器是否有异常）•料、Material（物料是否有问题）•法、Example（方法是否有改变）•环、Metalring（环境是否有影响）•测、Measurement(测量方法是否有变更）（1）人：人员变化项目●新员工做好岗前的培训与考核。●作业者交接（轮班的变更）做好作业交接记录，特别是对一些异常的问题及一些需要进行确认的事项，应做好交接。●其它岗位员工顶岗多能手的培养、确认及注册，技能评定。●人员身体不适等异常出现更换人员而替换了代理作业人员。●暂时离开作业●急增派遣劳动者●休长假、放年假●春节长假过后的首次作业●由于增产，而变更了生产线的节拍作业负荷·人员配置的变更＜变化点管理实例＞＜确认项目＞＜若不遵守的话…＞☆则会由于作业的失误、自作主张地作业，而导致工序遗漏、不良流出生产线上分配新人作业者事前进行充分地培训教育，然后再与老手分配在一起进行结组作业由责任者进行评价后，再让其进行一人单独作业新人老手异常品置场＜确认项目＞＜若不遵守的话…＞暂时离开作业恢复作业时，须确认离开中断作业的前一作业的结果情况做好离开中断作业的标识离席中上洗手间!!☆则会发生工序遗漏＜变化点管理实例＞＜确认项目＞＜若不遵守的话…＞由于增产，而变更了生产线的节拍作业负荷·人员配置的变更事先确认不同作业的合适人员，再实施作业改善☆则会由于难操作的作业而诱发作业失误人员配置、作业改善的结果保留记录＜变化点管理实例＞（2）机：设备变化项目●新增设备掌握设备的加工条件、设备能力，对设备进行验收。●设备搬移●防呆防错设备的变更●新工装的变更●设备部品的更换(定期･修理）●修理模具、工装、刀具、砂轮、电极等●使用新的模具、工装、刀具、砂轮、电极等●更换模具、工装、刀具●设备、模具、夹具及刀具调整●设备故障、磨损◇按照“设备日常点检要求”对设备进行点检，发现设备有问题应建立“设备坚决不能带病作业的文化及制度”◇对发现设备的故障及磨损前所生产的产品进行检查，有异常时应对产品进行追溯、隔离◇设备出现故障时的应急计划※平时已设定可替代设备及其相应的工艺参数※配备相应的维修配件、专业的维修人员及相应的维修工具等，以便快速维修◇设备故障的分析，是否可从日常点检的项目及基准方面、维护保养的项目及基准方面完善，以便及时发现问题，及早采取措施，避免出现大的故障＜确认项目＞＜若不遵守的话…＞新规设备导入新规设备须与原设备生产的制品质量同等须明确新规设备的处理能力，设定好与原来设备生产的产品同等质量的制造条件☆则无法获得与原设备产品的同等质量＜变化点管理实例＞设定好与原来设备生产的产品同等质量的制造条件设备的改造（改善）制品须与原设备生产的制品质量同等＜若不遵守的话…＞＜确认项目＞☆则无法获得与原设备产品的同等质量＜变化点管理实例＞☆则会由于设备的故障·迟钝而发生机能不良、条件不备设备移设确认会受设备移设的影响而左右质量的核对项目＜若不遵守的话…＞＜确认项目＞＜变化点管理实例＞☆则会导致异常品的发生设备故障（停止）新工装的变更工装的尺寸准确吗？＜若不遵守的话…＞＜确认项目＞＜变化点管理实例＞（3）料：产品变化项目●设计变更（含材料变更）●辅助材料变更●采购产品的变更（供应商变更、现有供应商的产品出现工程变更）●异地生产●试制产品●返修返工品●不合格品●发现了掉到地上的产品●长期滞留的产品●发现可疑产品●发现不良品试模品·试作品☆则会由于工程遗漏而导致混入到量产品中去试作品有否做明示、处理前·后的数量是否一致试作品3个试作品3个＜若不遵守的话…＞＜确认项目＞＜变化点管理实例＞使用长期滞留·保管材料、部品☆则有可能使用到劣化品、式样不一样的物品在使用前，确认其是否劣化、式样是否一致严格遵守保管中的内容·识别＜若不遵守的话…＞＜确认项目＞＜变化点管理实例＞（4）法：生产条件方法变化项目●加工方法变化:如手工变为自动●加工条件：温度、压力、电压电流、切削油等●搬运方法、包装状态、容器变更●恢复很久不生产的产品的生产●生产计划临时调整●工艺流程变化:工序的顺序调整●作业过程中，中断作业，短时离开●无法进行通常的作业：难于装夹、存在间隙过大、过小●由未熟练人员一个人操作作业方法变更明确作业标准变更后的作业方法彻底通告对其遵守状况进行核查☆则会导致工序跨跃品流出＜若不遵守的话…＞＜确认项目＞＜变化点管理实例＞（5）环：环境变化项目●新厂房●地震●天气变化：湿度大、温度（6）测：测量变化项目●评价标准发生变更●使用新测量设备（包括检具）●变更测量设备（包括检具）●测量设备：包括检具、通用量具等，失准、超过检定及确认周期●测量的频次发生变更2、发现变化点的三个环节符合要求的产品制造过程（4M）产品要求输入输出（1）产品要求出现变化（2）制造过程中出现的变化点（5M变化）（3）发现产品（过程输出）的异常产生变化点的两个阶段能预先掌握的变化点不能预先掌握的变化点（1）产品要求出现变化（可以预先掌握的变化点）→新客户开始定货时→老客户要求订购新产品时→已订购的产品要求发生更改时（设计变更时）!!!请注意，产品要求发生了变化（2）制造过程中出现的变化点—5M的变化◎能预先掌握的变化点(见下表)发文部门发文人发文时间部门经理确认发生客户采购部技术部品质部生产车间热处理终检仓库销售部其它型号名称图号序号项目确认样件数量生产时间12345678910111213141516初物管理事先联络单永坚精机（江门）有限公司检测设备或测定基准变更热处理条件（温度时间、加热方法、冷却方法）变更机床大修供方新增、更换模具特别指定的包装方法及包装箱的变更发文部门填写其它与初物管理相关联的事项:初物发生原因及内容:初物检验项目及方法:初物项目配套产品新增供方原有供方增加新配套产品技改机床的试制抛光及喷砂条件变更备注：本单在初物发生前由发起部门填写，初物项目在对应的项目确认栏内打“√”。相关部门(车间)确认由客户提出需要变更的初物项目新设计的变更根据品质部的质量要求，任何一项质量特性有变更材料供应商变更新牌号的材料变更新编加工流程工艺、工序调整新增/新换机床、新模具☆操作过程之中，设备不能正常运转或停止了☆设备出现异响、震动、异味等☆无法进行通常的作业（难于装夹、存在间隙）☆作业过程中，作业人员中断作业，短时离开☆虽然不清楚原因，但是感觉到不对劲☆作业人员突然感到身体不适☆作业过程中，发现零部件、材料或辅料异常☆作业过程中，发现其它过程因素异常◎制造过程中出现异常（不能预先掌握的变化点）☆发现了产品异常（如生产过程及过程检验中发现异常等等）☆异常品突然增多了☆尺寸散差变大了☆产品开始出现毛刺、飞边了☆颜色、鲜艳程度等外观与平时不一样☆放置或调试产品时，声音与平时不一样☆产品的重量与平时不一样（3）过程输出（成品）发现的异常—不能预先掌握的变化点◆能预先掌握的变化点(从上至下的管理方式)3、变化点产生时的处理流程确定管理项目制定管理要求对执行人员进行指示按要求执行对产品质量进行检查◆不能预先掌握的变化点(从下至上的管理方式)管理者管理者管理者执行者执行者确认变化点报告上级检查分析采取措施确认效果作业人员作业人员管理者管理者管理者监督检查管理者①确定管理项目及其具体的管理要求（管理者）◎通过何种方式捕捉到变化点？◎变化点的类别为何，属“初物分类表”中的哪一种情况？◎变化点怎样变化？何时变化？有没有该注意的事项？应该确认的内容为何？---变化的内容及要求。◎谁负责变化点的实施？◎是否需事前报告？备注:需事先设计出对每一种变化点进行管理的要求、管理的方式及变化信息传递的流程，并设计出记录表格、变更通知等的形式（1）变化点产生时的处理流程及管理要点—能预先掌握的变化点②对执行人员进行指示（管理者）---需通知到所涉及的所有人员---对执行人员进行指示（何种形式），要求执行人员对管理项目及具体要求彻底明白为止③按要求实施并对产品质量进行检查（执行人员）---按要求执行，并对其产品质量进行检查④监督检查（管理者）---针对规定事项，对执行情况进行监督，并对产品质量进行抽查，确认其质量注：对能预先掌握的变化点的管理见预先知道的变化点的管理①确认变化点（作业人员）---变化点分为一目了然的变化点（如设备设备突然停止工作）及需分析才能发现的变化点（如对控制图、检验记录等进行分析发现的变化点）---从安全、质量的观点出发，在现场对变化点的内容进行确认---针对变化内容，对产品进行抽查，确认其质量---将时间、内容进行记录②报告（作业人员）---立即向上司及相关人员（如检验人员）汇报---向相关的过程或工序传达信息注：报告的途径需明确，不然会造成混乱▲出现异常时的处理流程及管理要点—不能预先掌握的变化点---对工艺进行验证。本工序是否有工艺或过程控制方面的要求？要求是否合适（完整性及明确性）？是否按要求执行？---根据变化点的内容，对不良品进行确认，确认不良品的具体情况及严重程度。下道工序产品质量如何？库存品质量如何？已经发货品质量如何？类似品质量如何？---针对不良问题，对照相关的工艺/控制规定要求，从5M1E六方面进行分析、验证，确认主要的、关键的影响因素。并从发生原因和流出原因两方面进行分析？注意：检查分析时必须亲临现场了解实际情况，获得一手资料③检查分析(管理者)五个为什么三现原则：现物、现场、现实④对策措施（管理者）---通过确认、检查发现不良时，对不良品（包括流出及未流出的不良品）迅速采取行动---针对上面检查分析的原因，制定对策措施计划，该计划必须与所分析的原因相对应，制定的对策必须有对策责任人和对策完成时间---过程不稳定时和能力不足时，必须适当地控制过程输出，必要时进行100%的检验或增加检验的频次和样本⑤确认效果（管理者）---针对不良品是否均已进行纠正---对策措施计划是否均已执行，措施是否有效，对策措施效果欠佳时需进一步采取措施---相关的对策措施是否体现在体系管理文件上注：对不能预先掌握的变化点的管理见不能预先掌握的变化点的管理谢谢