诺和锐GSA-聚焦儿童1型糖尿病患者

NVR-2014-28NVR-2014-282014ADA立场声明：1型糖尿病的终生管理——聚焦儿童1型糖尿病患者NVR-2014-28NVR-2014-28主要内容儿童1型糖尿病（T1DM）的控制现状权威指南统一儿童T1DM的血糖水平目标胰岛素类似物在儿童T1DM管理中的优势NVR-2014-28我国儿童T1DM的患病情况仍然被低估——2013年最新版IDF糖尿病地图InternationalDiabetesFederation.IDFDiabetesAtlas,6thedn.Brussels,Belgium:InternationalDiabetesFederation,2013.年0-14岁儿童全球西太平洋地区T1DM儿童总数（x1000）497.132.5年新增TIDM儿童（x1000）79.15.3年发病率增加（%）3—2013年按IDF地区列示估计的T1DM儿童（0-14岁）人数中国有7,700例儿童T1DM患者，年新增病例仅为0.6例/100,0002013年T1DM（每年每100，000名0-14岁儿童）的新增病例╳1000无数据IDF国际糖尿病联盟NVR-2014-28我国新发儿童糖尿病的患病率急剧增加1.FuJF,etal.WorldJPediatr.2013;9(2):127-134.我国0-18岁人群新发糖尿病的患病率逐年上升1我国最新数据显示：1997-2011年间上海地区14岁以下T1DM患者发病率为3.1例/100,000/年，年增长率为14.2%2n=4,337,8362.ZhaoZ,etal.ActaDiabetol.2014;51(6):947-953.n=622发病率（/100,000)1997~20012002~20062007~2011123456789101112月发病率（/100,000)210.50.20.1T2DM2型糖尿病NVR-2014-28儿童T1DM患者血糖控制状况不佳TIDExchangeClinicRegistry项目包括67个美国内分泌临床中心，通过问卷调查和医疗记录纵向收集了25,833例T1DM患者数据1对项目中病程≥1年，20岁的13,316例儿童T1DM患者数据进行分析21.BeckRW,etal.JClinEndocrinolMetab.2012;97(12):4383–4389.2.WoodJR,etal.DiabetesCare.2013;36(7):2035-2037.年龄年龄HbA1c达标率（%）8.4%8.4%8.8%8.5%7.8%7.7%7.7%7.4%6.5%7.0%7.5%8.0%8.5%9.0%＜66-＜1313-＜1818-＜2626-＜3131-＜5050-＜65≥65HbA1c(%)64%43%21%27%27%23%0%20%40%60%80%1-＜66-＜1313-＜20ADA控制目标：1-6岁，8.5%；6-13岁，8.0%；13-20岁，7.5%ISPAD控制目标：7.5%HbA1c糖化血红蛋白,ADA美国糖尿病协会,ISPAD国际青少年糖尿病协会NVR-2014-28儿童T1DM患者糖尿病酮症酸中毒事件依然频发未因DKA就诊67.3%其中，39.5%为轻度DKA其中，29.1%为中度DKA其中，31.4%为重度DKA因DKA就诊者占32.7%戴阳丽,等.中国当代儿科杂志.2010;12(11):849-854.注：对1999年1月至2009年2月间儿童T1DM患者的临床资料进行回顾性分析DKA糖尿病酮症酸中毒n=263NVR-2014-28儿童糖尿病患者需要与成人糖尿病患者区别对待婴儿幼儿少年青春期前、后儿童糖尿病患者不是“小大人”儿童糖尿病患者区别于成人的特点•不可预知的食欲和活动•饮食不规则•血糖水平大幅波动•低血糖风险•青春期的胰岛素需求增加•青春期关心体重和身形•需成人监督ChiangJL,etal.DiabetesCare.2014;37(7):2034-2054.儿童糖尿病患者包括不同的人群NVR-2014-28儿童1型糖尿病（T1DM）的控制现状权威指南统一儿童T1DM的血糖水平目标胰岛素类似物在儿童T1DM管理中的优势主要内容NVR-2014-284.97.410.216.230.634.522.86.17.315.318.70510152025303540012345676-77-810-11≥118-9中度低血糖重度低血糖低血糖发生率(次/100患者.年)HbA1c水平(%)早期研究认为：随着HbA1c下降低血糖增多DavisEA,etal.ArchDisChild.1998;78(2):111-115.9-10对709例胰岛素依赖型儿童、青少年（0-18岁）糖尿病患者的血糖控制与低血糖发生情况进行随访NVR-2014-28低血糖影响儿童患者神经系统的发育31.219.721.7051015202530350-55-77-9p0.05年龄（岁）1.WagnerVM,etal.EurJPediatr.2005;164(2):73–79.2.ClarkeW,etal.PediatricDiabetes.2009;10(Suppl12):134–145.低血糖发作会导致患儿的语言、记忆、以及组织和回忆其经验信息等能力明显下降2大型多中心研究纳入6309例儿童T1DM患者调查其血糖控制、低血糖发生率等1严重低血糖会导致严重的神经系统功能障碍，如抽搐、意识丧失、定向障碍、觉醒障碍，需要使用胰高血糖素或静脉输注葡萄糖进行纠正1严重低血糖事件/100患者－年NVR-2014-28现代技术的发展大大降低了T1DM患者低血糖的风险胰岛素类似物的上市、胰岛素泵的应用、智能化胰岛素注射装置的研发、血糖监测手段的应用，大大降低了低血糖风险1-2统计显示，儿童T1DM患者的发生严重低血糖风险逐年下降31.ChiangJL,etal.DiabetesCare.2014;37(7):2034-2054.2.AathiraR,etal.WorldJDiabetes.2014;5(5):689-696.3.KargesB,etal.PLoSMed.2014;11(10):e1001742.发生严重低血糖的相对风险年n=37,539T1DM（1-20岁）发生严重低血糖的相对风险年NVR-2014-28最新研究证实：高血糖和血糖波动均可对低龄患者认知功能和中枢神经系统发育造成不良影响Barnea-GoralyN,etal.DiabetesCare.2014;37(2):332-340.长期高血糖和血糖波动与大脑白质结构损伤有关T1DM儿童脑白质结构和认知能力有显著的相关性一项多中心神经影像学研究对127例T1DM儿童（4-10岁）和67例年龄匹配的非糖尿病对照者进行磁共振弥散加权成像扫描，同时评价HbA1c变化情况，并采用动态血糖监测（CGM）仪监测血糖水平以及标准化的指标评价认知功能NVR-2014-28高血糖将导致儿童患者过早出现各种并发症50%半数患儿在病程12年左右出现各种并发症和合并症1糖尿病儿童血糖控制不佳成年后视网膜病变发生风险增加21.DanneT,etal.PediatrDiabetes.2007;8(Suppl6):3-5.2.SamuelssonU,etal.PediatrDiabetes.2014;15(3):229-235.出现并发症和合并症未出现并发症和合并症n=1543，T1DM儿童≤6.7%6.8%-8.5%≥8.6%1.4(1.1–1.9)2.0(1.2–3.1)＜0.05＜0.01HbA1c水平视网膜病变相对危险(95%CI)P值1231NVR-2014-28ChiangJL,etal.DiabetesCare.2014;37(7):2034-2054.1型糖尿病终生管理：ADA立场声明既往HbA1c控制目标2014立场声明HbA1c控制目标0～6岁8.5%6～12岁8.0%13-19岁7.5%18岁7.5%声明中统一了儿童T1DM的血糖控制目标74届美国糖尿病协会科学年会（ADA2014）新闻发布会上，ADA首次发布一份专门针对1型糖尿病的立场声明——该血糖控制目标与其他多个国际组织建议一致PES儿科内分泌学会NVR-2014-28立场声明以最高等级（A）推荐大部分T1DM患者：使用基础-餐时胰岛素方案或者胰岛素泵治疗选择胰岛素类似物，减少低血糖风险声明推荐T1DM患者使用基础-餐时胰岛素方案及选择胰岛素类似物治疗ChiangJL,etal.DiabetesCare.2014;37(7):2034-2054.NVR-2014-28根据不同阶段儿童T1DM患者需求制定个体化的护理方案发展阶段(年龄)正常发展任务1型糖尿病的管理重点1型糖尿病管理中的家庭问题婴儿期(0-12个月)与主要看护人建立信任关系•预防和治疗低血糖•避免血糖水平大幅波动•应对压力•分担护理负担以避免父母产生倦怠幼儿期(13-26个月)培养掌控感和自主性•预防低血糖•避免因不规则饮食而引起血糖水平大幅波动•制定作息表•对挑食加以管理•设定限制，应对幼儿对于生活管理的不配合•分担护理负担学前期和小学前期(3-7岁)培养主动性和建立自信心•预防低血糖•应对不可预知的食欲和活动•积极加强儿童对生活管理的配合•委托其他看护人进行糖尿病管理•使孩子确信：糖尿病不是谁的过错•对其他看护人进行糖尿病管理教育小学后期(8-11岁)培养运动、认知、艺术和社交技能巩固其在同龄群体中的自尊心•灵活管理糖尿病，能够参与学校或朋友间的活动•孩子学习最佳血糖控制带来短期和长期获益•父母继续参与胰岛素和血糖管理任务中，但在特殊场合允许独立自我管理•继续教育学校和其他护理人员青春期前期(12-15岁)管理身体变化，发展强烈的自我认同感•青春期的胰岛素需求增加•糖尿病管理和血糖控制变得更加困难•关心体重和身形•重新协商父母和青少年在糖尿病管理中双方均可接受的角色•学习应对技能，加强自我管理能力•预防和干预糖尿病引起的家庭冲突•注意抑郁、饮食失调和危险行为的迹象青春期后期(16-19岁)高中毕业后，建立认同感(社会地位、社会问题、工作、教育)•开始由讨论阶段过渡到新的糖尿病团队阶段(讨论可能在青春期早期已经开始)•糖尿病融入新的生活方式•支持过渡到独立•学习应对技能，加强自我管理能力•预防和干预糖尿病引起的家庭冲突•注意抑郁、饮食失调和危险行为的迹象ChiangJL,etal.DiabetesCare.2014;37(7):2034-2054.NVR-2014-28儿童1型糖尿病（T1DM）的控制现状权威指南统一儿童T1DM的血糖水平目标胰岛素类似物在儿童T1DM管理中的优势主要内容NVR-2014-28HollRW,GrabertM(2010)fürdieDPV-InitiativederpädiatrischenDiabetolgieMedizinischeVersorgungvonKindernundJugendlichenmitDiabetes–Entwicklungderletzten15Jahre.etesDE.DeutscherGesundheitsberichtDiabetes,KirchheimVerlag,Mainz,S.105–113儿童T1DM患者使用CSII和基础-餐时胰岛素方案的比例逐年升高年份胰岛素泵治疗4-6针/天3针/天1-2针/天患者比例(%)100806040200959697989900010203050406070809NVR-2014-28起始选择胰岛素类似物的患者比例也显著增加KapellenTM,etal.ExpClinEndocrinolDiabetes.2009;117(7):329–335.使用速效胰岛素类似物的患者（%）使用长效胰岛素类似