课题研究过程随着社会生产力的发展,人们的生活水平显著提高。伴随着人们生活水平的提高,特别是进入二十一世纪以来,人们的饮食结构和生活习惯迅速改变。比如许多人嗜食辛辣,经常饮酒,熬夜;同时社会竞争异常激烈,工作压力巨大,滥用各种化妆品,自然环境严重污染,以上各种因素使痤疮患者日益增多。本病常发于面部,且反复发作,缠绵难愈,病情严重的,即使愈后仍留有疤痕,严重影响美观。所以,本病在损害患者皮肤的同时,也往往影响着患者的精神和心理,使患者身心备受折磨,尤以年轻女性患者为甚。本病是较为常见的皮肤病,但目前尚无疗效突出的方药。所以,探讨研究痤疮的最佳治疗方药已迫在眉睫,刻不容缓。本课题立足于此,进行临床研究,现将研究过程报告如下:1.1纳入标准:依据国家中医药管理局1994年6月28日发布的《中医病症诊断疗效标准》(以下简称《标准》)选择肺经风热证(丘疹色红,或有痒痛,舌红,苔薄黄,脉浮数)患者作为观察对象。符合上述中医辨证标准,西医诊断标准的寻常型痤疮;年龄15—40岁患者自愿受试,并签署知情同意书。1.2排除标准:化学药物所致的职业性痤疮、药物引起的痤疮、和中医辨证为其他证型的痤疮;妊娠期或哺乳期、过敏体质或对丹参过敏者;合并心脑血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者。1.3观察方法:由专人对入选患者随机选择诊断为痤疮肺经风热证的患者200名,男性88例,女性112例。年龄在15—40岁,平均年龄23.5岁,并随机分为两组,每组100例。两组年龄、性别、病程等现有资料比较无统计学意义(p>0.05)。实验组应用野丹参袋泡剂内服,对照组应用枇杷清肺饮内服。野丹参袋泡剂配制:野生丹参洗净,首先选取根系粗大者晒干备用;其次,将芦头和细小根系按中药常规煎煮方法煎2次取滤液浓缩;其三,将浓缩液与干品搅拌均匀烘干后粉碎,装入无纺布袋内,封包(每袋重8g,相当于生药26.6g)。服用方法:每天取药2包,放入茶杯中,加开水冲入2次,分早晚饭后口服,或将药包放入砂锅中加水煎煮2次,每次水开后煮5—10分钟,2次滤液混合约200ml,分2次温服。连用8周(为1疗程),停药观察,统计疗效。中药汤剂采用国内先进的煎药仪器并浓缩提纯后保留400ml服用。枇杷清肺饮:人参12g、枇杷叶12g、甘草9g、黄连15g、桑白皮12g、黄柏12g。上方日1剂,水煎2次,取汁400ml,分早晚2次温服,疗程同治疗组。1.4安全性观察指标:一般体检项目,血尿粪常规化验,肝肾功能检查,必要时心电图检查观察药物副作用。2.1疗效标准判定:依据前《标准》评定疗效。治愈:皮肤损害消退,自觉症状消失。好转:自觉症状明显减轻,皮肤损害消退30%以上。未愈:皮损及症状均无明显变化或消退不足30%。2.2临床疗效:实验组:治愈65例,好转25例,无效10例,总有效率90%;对照组:治愈32例,好转20例,无效48例,总有效率52%。两组间疗效比较差异有统计学意义(p<0.05)。结果证实实验组有良好疗效,依从性好。3.副作用实验组和对照组患者均为发现明显的副作用反应。4.结论通过临床研究观察,野丹参袋泡剂对寻常痤疮有良好的治疗效果,其疗效明显优于枇杷清肺饮,达到了本课题的预期研究目标。5.讨论寻常痤疮是一种毛囊皮脂腺的慢性炎症性疾病。该病证型以肺经风热证为主,治疗宜清热凉血。野丹参具有活血调经、凉血消痈、清心安神之效,既凉血又活血,能清泄瘀热而消痈肿,故能治疗疮疡痈肿,癥瘕积聚。《神农本草经》谓其:“主寒热积聚,破癥除瘕”。《重庆堂随笔》指出:“丹参,降而行血,血热而滞者宜之”,由是观之,一味丹参紧扣痤疮“血热郁滞不散”之病机,故能取效甚捷。现代药理研究认为,丹参根的乙醚提取物丹参酮对革兰阳性菌有抑制作用,并有抗雄激素和温和的雌激素作用。这与痤疮西医病因中的雄激素分泌过多,毛囊皮脂腺的慢性炎症相契合。所以,无论是从中医或西医治疗本病的机理出发,丹参都是首选药物。