质量体系基础知识介绍

ISO9001质量管理体系基础知识介绍2016.5.2杨霄DateCreated:[2016-5-2]1主要内容ISO9000的起源与发展八项质量管理原则企业推行ISO9000认证的意义QMS要求的管理范围及推行的必要性QMS的精神及文件要求建立高效QMS的方法2DateCreated:[2016-5-2]ISO-国际标准化组织简介ISO-InternationalOrganizationforStandardization•成立于1947年2月23日•总部设于瑞士日内瓦•世界上最大的非政府性标准化专门机构，是国际标准化领域中一个十分重要的组织。•162个会员国，包括欧共体和欧盟的所有成员国，美国、日本、中国、新加坡等•中国于1978年加入ISO,在2008年10月的第31届国际化标准组织大会上，中国正式成为ISO的常任理事国。代表中国参加ISO的国家机构是中国国家技术监督局(CSBTS）。DateCreated:[2016-5-2]3ISO-国际标准化组织简介•ISO的宗旨是：在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。•主要任务是：制定国际标准，协调世界范围内的标准化工作，与其他国际性组织合作研究有关标准化问题。DateCreated:[2016-5-2]4ISO9000族标准的制定•ISO9000族标准是由国际标准化组织ISO/TC176委员会在总结世界各发达国家先进的企业管理经验，并得到ISO组织所有成员国的75%以上举手表决同意后方可在国际上发布（*TC—技术委员会）TC176：质量管理和质量保证技术委员会•成立于1980年•制定质量管理和质量保证标准•ISO9000族标准就是由ISO/TC176制定的所有国际标准DateCreated:[2016-5-2]5什么是ISO9000ISO9000国际标准组织标准序列号ISO9000是一“族”标准1987年第一版（6个）1994年第二版（16个）2000年第三版（核心标准4个）2008年发布新版的ISO9001ISO9000：2000基础和术语ISO9001：2008要求ISO9004：2000业绩改进指南ISO19011：2002体系审核指南ISO9000：2000基础和术语ISO9001：2000要求ISO9004：2000业绩改进指南ISO19011：2002体系审核指南ISO9000适用范围—适用于任何行业和任何组织—不论组织提供何类产品—不论组织规模大小八项质量管理原则是体系的重要基础以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理系统方法持续改进基于事实的决策方法与供方互利的关系原则之一以顾客为关注焦点市场经济货币商品货币增值(顾客满意)不增值（顾客不满意）原则之二领导作用ISO9001:2008标准对领导的要求制定质量方针制定质量目标提供资源进行管理评审传达相关适用法律法规和顾客要求的重要性任命管理者代表建立沟通渠道持续改进原则之三全员参与木桶原理假如缺少一块木片可以盛水吗？木桶的盛水量取决于？原则之四输入输出人资源料法环机控制原则之五相互关联或相互作用的一组要素－－系统输入输出（入）输出（入）输出输出（入）第一个第二个第N个系统思考链条效应原则之六持续改进维持改善管理维持维持改善管理改善管理目标PDCAPDCAPDCA坚持不懈目标原则之七生产过程产品质量测量质量目标测量市场调查数据收集数据分析数据利用公司发展壮大英明决策发现事实寻找事实原则之八供方组织顾客互利的供方关系企业推行ISO9000认证的意义1.强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额2.获得国际贸易“通行证”，消除国际贸易壁垒3.节省第二方审核的精力和费用4.在产品品质竞争中永远立于不败之地5.有效地避免产品责任6.有利于国际间的经济合作和技术交流DateCreated:[2016-5-2]20QMS要求的管理范围及推行的必要性QMS要求的管理范围：—组织的质量方针和质量目标—组织的职责划分和内部沟通过程—组织资源的管理（人力资源、基础设施、工作环境）—组织产品实现和服务提供过程的管理—组织自我测量分析和改进的过程—组织文件和记录的管理—组织的持续改进与发展备注：QMS管理范围不包括组织的财务资源DateCreated:[2016-5-2]21推行的必要性：—市场的需要—组织内部管理规范和进一步提升的需要—组织内部经营流程优化与工作效率提升的需要—组织进一步提高顾客满意度的需要—可以提高组织在市场上的知名度和战斗力—组织进一步增强市场效益和经济效益的需要—组织进一步降低管理成本的需要—组织资源进一步优化组合和再分配的需要DateCreated:[2016-5-2]22QMS的精神及文件要求•写你所说（文件的编写过程）•做你所写（文件的贯彻与实施）•记你所做（证据的保留：记录的填写）•说、做、记保持一致（QMS体系的有效性与符合性的判断）•持续改进•提高顾客满意DateCreated:[2016-5-2]23建立高效QMS的方法第一：组织领导必须重视，给予支持与协助第二：组织内部要加强宣传与贯彻力度第三：全员要积极参与，切忌变成几个人的事情第四：深入分析企业的管理现状，挖掘不足第五：敢于发现问题，能够正视问题第六：要具备善于发现问题和解决问题的意识—忧患意识第七：要结合企业的实际情况建立体系，切忌东抄西搬第八：QMS运行要贯彻落到实处，切忌走马逛花第九：内审要深入，切忌相互包庇，隐瞒问题，弄虚作假第十：要重视管理评审，切忌变成茶话会