西药学一冲刺金题第七章药品质量与药品标准

金英杰真免费医学首选金英杰教育（）西药学一冲刺金题第七章：药品质量与药品标准一、最佳选择题１.为正确使用«中国药典»进行药品质量检定的基本原则是Ａ.附录Ｂ.正文Ｃ.凡例Ｄ.索引Ｅ.总则２.在药品质量标准中，药品的外观、臭、味等内容归属的项目为Ａ.鉴别Ｂ.性状Ｃ.检查Ｄ.含量测定Ｅ.类别３.«中国药典»(二部)中规定，“贮藏”项下的冷处是指Ａ.不超过１０℃Ｂ.避光并不超过２０℃Ｃ.１０~２０℃Ｄ.０~１５℃Ｅ.２~１０℃４.药物鉴别试验中属于化学方法的是Ａ.紫外光谱法Ｂ.红外光谱法金英杰真免费医学首选金英杰教育（）Ｃ.用微生物进行试验Ｄ.制备衍生物测定熔点Ｅ.用动物进行试验５.铈量法中常用的滴定剂是Ａ.溴Ｂ.高氯酸Ｃ.硫酸铈Ｄ.亚硫酸钠Ｅ.硫代硫酸钠６.测定不易粉碎的固体药物的熔点，«中国药典»采用的方法是Ａ.第一法Ｂ.第二法Ｃ.第三法Ｄ.第四法Ｅ.附录Ｖ法７.体内药物分析中常用的分析方法是Ａ.滴定分析法Ｂ.化学分析法Ｃ.紫外－可见分光光度法Ｄ.红外分光光度法Ｅ.色谱分析法８.阿司匹林可以用三氯化铁鉴别的原理是Ａ.三氯化铁被还原而显色金英杰真免费医学首选金英杰教育（）Ｂ.阿司匹林被氧化而显色Ｃ.阿司匹林与三铁价配位而显色Ｄ.阿司匹林水解产物水杨酸与三价铁配位而显色Ｅ.阿司匹林水解产物水杨酸被氧化而显色９.用非水滴定法测定杂环类药物氢卤酸盐时，一般须加入醋酸汞，其目的是Ａ.增加酸性Ｂ.除去杂质干扰Ｃ.消除氢卤酸根影响Ｄ.消除微量水分影响Ｅ.增加碱性１０.用亚硝酸钠滴定法测定盐酸普鲁卡因的依据是Ａ.酯键的水解反应Ｂ.芳香环的硝基化反应Ｃ.芳香伯氮的重氮化反应Ｄ.叔氮原子的碱性Ｅ.盐酸的酸性１１.色谱法用于定量的参数是Ａ.峰面积Ｂ.峰高Ｃ.死时间Ｄ.峰宽Ｅ.保留体积金英杰真免费医学首选金英杰教育（）１２.在高效液相色谱的测定方法中，公式Ｃｘ(含量)＝ＣＲ�ＡＸ/ＡＲ适用的方法是Ａ.内标法Ｂ.外标法Ｃ.主成分自身对照法Ｄ.标准加入法Ｅ.归一化法１３.在体内药物分析中最为常用的样本是Ａ.尿液Ｂ.血液Ｃ.胰液Ｄ.脏器Ｅ.组织１４.紫外－可见分光光度法常用的波长范围Ａ.３００~５００ｎｍＢ.４００~７６０ｎｍＣ.２００~７６０ｎｍＤ.８００~２３００ｎｍＥ.２.５~２５ｎｍ１５.«中国药典»规定，称取“２.０ｇ”是指称取Ａ.１.４~２.４ｇＢ.１.５~２.５ｇＣ.１.９４~２.０６ｇ金英杰真免费医学首选金英杰教育（）Ｄ.１.９５~２.０５ｇＥ.１.９９５~２.００５ｇ二、配伍选择题【１６~１８】Ａ.ＪＰＢ.ＵＳＰＣ.ＢＰＤ.ＣｈＰＥ.Ｐｈ.Ｅｕｒ.以下外国药典的缩写是１６.日本药局方１７.美国药典１８.欧洲药典【１９~２１】Ａ.不加供试品的情况下，按样品测定方法，同法操作Ｂ.液体药物的物理性质Ｃ.用对照品代替样品同法操作Ｄ.用作药物的鉴别，也可反映药物的纯度Ｅ.可用于药物的鉴别、检查和含量测定１９.熔点为２０.空白试验为２１.旋光度为【２２~２４】金英杰真免费医学首选金英杰教育（）Ａ.３７５０~３０００ｃｍ－１Ｂ.１９００~１６５０ｃｍ－１Ｃ.１９００~１６５０ｃｍ－１；１３００~１０００ｃｍ－１Ｄ.３７５０~３０００ｃｍ－１；１３００~１０００ｃｍ－１Ｅ.３３００~３０００ｃｍ－１；１６７５~１５００ｃｍ－１；１０００~６５０ｃｍ－１红外光谱特征参数归属２２.羰基２３.胺基２４.苯环【２５~２７】Ａ.高氯酸滴定液Ｂ.亚硝酸钠滴定液Ｃ.氢氧化钠滴定液Ｄ.硝酸银滴定液Ｅ.硫酸铈滴定液以下药物含量测定所使用的滴定液是２５.硝苯地平片剂２６.盐酸普鲁卡因２７.地西泮【２８~２９】Ａ.紫外－可见吸收光谱Ｂ.荧光分析法金英杰真免费医学首选金英杰教育（）Ｃ.质谱Ｄ.红外吸收光谱Ｅ.电位法２８.基于分子的振动、转动能级跃迁产生的吸收光谱是２９.基于分子外层价电子吸收一定能量后，由低能级跃迁到较高能级产生的吸收光谱是【３０~３２】Ａ.保留时间Ｂ.峰面积Ｃ.峰宽Ｄ.半高峰宽Ｅ.标准差３０.用高效液相色谱法鉴别药物时应选用的色谱参数是３１.用高效液相色谱法检查杂质限量时应选用的色谱参数是３２.用高效液相色谱法测定药物含量时应选用的色谱参数是【３３~３４】Ａ.酚酞Ｂ.淀粉Ｃ.亚硝酸钠Ｄ.邻二氮菲Ｅ.结晶紫以下滴定方法使用的指示剂是３３.碘量法金英杰真免费医学首选金英杰教育（）３４.酸碱滴定法【３５~３７】Ａ.１.５~２.５ｇＢ.±１０％Ｃ.１.９５~２.０５ｇＤ.百分之一Ｅ.千分之一３５.称取“２ｇ”指称取重量可为３６.«中国药典»规定“称定”时，指称取重量应准确至所取重量的３７.取用量为“约”若干时，指该量不得超过规定量的三、多项选择题３８.国家药品标准制定的原则是Ａ.检验项目的制定要有针对性Ｂ.检验方法的选择要有科学性Ｃ.检验方法的选择要有可操作性Ｄ.标准限度的规定要有合理性Ｅ.检验条件的确定要有适用性３９.«中国药典»规定的标准品是指Ａ.用于鉴别、检查和含量测定的标准物质Ｂ.除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用Ｃ.用于抗生素效价测定的标准物质Ｄ.用于生化药品中含量测定的标准物质金英杰真免费医学首选金英杰教育（）Ｅ.由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应４０.氧化还原滴定法一般包括Ａ.碘量法Ｂ.间接滴定法Ｃ.铈量法Ｄ.亚硝酸钠法Ｅ.直接滴定法４１.«中国药典»通则规定的高效液相色谱仪系统适用性试验包括Ａ.理论塔板数Ｂ.分离度Ｃ.灵敏度Ｄ.拖尾因子Ｅ.重复性４２.以下为物理常数的是Ａ.熔点Ｂ.吸光度Ｃ.理论板数Ｄ.比旋度Ｅ.旋光度４３.滴定分析的方法有Ａ.对照滴定法Ｂ.直接滴定法Ｃ.置换滴定法金英杰真免费医学首选金英杰教育（）Ｄ.空白滴定法Ｅ.剩余滴定法４４.体内样品测定的常用方法有Ａ.ＵＶＢ.ＩＲＣ.ＧＣＤ.ＨＰＬＣ－ＭＳＥ.ＧＣ－ＭＳ４５.紫外分光光度法用于含量测定的方法有Ａ.校正因子法Ｂ.归一化法Ｃ.对照品比较法Ｄ.吸收系数法Ｅ.标准加入法４６.红外光谱的构成及在药物分析中的应用，描述正确的有Ａ.由可见光区、紫外光区等构成Ｂ.不同化合物ＩＲ光谱不同，具有指纹性Ｃ.多用于鉴别Ｄ.用于无机药物鉴别Ｅ.用于不同晶型药物的鉴别４７.碘量法按照滴定方式的不同可分为Ａ.碘滴定法Ｂ.重碘化滴定法金英杰真免费医学首选金英杰教育（）Ｃ.置换碘量法Ｄ.碘酸钾法Ｅ.剩余碘量法４８.以下为左氧氟沙星的部分报告书:检验项目标准:液相色谱主峰保留时间应与对照品保留时间一致；紫外光谱在２２６、２９４ｎｍ波长处有最大吸收，在２６３ｎｍ波长有最小吸收；杂质Ａ≤０.３％；其他单质≤０.３％；其他总质≤０.７％；含量测定标示量为９０.０~１１０.０％。检测结果:液相色谱主峰保留时间应与对照品保留时间一致；紫外光谱在２２６、２９４ｎｍ波长处有最大吸收，在２６３ｎｍ波长有最小吸收；杂质Ａ为０.３％；其他单质为０.２％；其他总质为０.８％；含量测定为１１０.１％。以下合格的项目有Ａ.紫外光谱Ｂ.杂质ＡＣ.其他单质Ｄ.其他总质Ｅ.含量测定１２３４５６７８９１０ＣＢＥＤＣＢＥＤＣＣ１１１２１３１４１５１６１７１８１９２０ＡＢＢＣＤＡＢＥＤＡ２１２２２３２４２５２６２７２８２９３０ＥＢＡＥＥＢＡＤＡＡ３１３２３３３４３５３６３７３８３９４０ＢＢＢＡＡＤＢＡＢＤＡＣＤＥＡＣＤ４１４２４３４４４５４６４７４８４９５０ＡＢＣＤＥＡＤＥＢＣＥＣＤＥＣＤＢＣＡＣＥＡＢＣ金英杰真免费医学首选金英杰教育（）８.Ｄ【解析】本题考查的是阿司匹林用三氯化铁鉴别的原理。阿司匹林分子结构中无游离的酚羟基，不能直接与三氯化铁试液反应，酯键受热水解后生成水杨酸。水杨酸含有游离酚羟基，可在中性或弱酸性条件下，与三氯化铁试液反应，生成紫堇色配位化合物。１０.Ｃ【解析】本题考查的是亚硝酸钠滴定法测定普鲁卡因的机制。盐酸普鲁卡因具有芳伯氨基，在盐酸介质中与亚硝酸钠作用，生成重氮盐，重氮化盐进一步与β－萘酚偶合，生成有色偶氮合物。１４.Ｃ【解析】本题考查的是紫外－可见分光光度法的波长范围。利用紫外－可见吸收光谱进行鉴别的方法，称为紫外－可见分光光度法。紫外－可见吸收光谱包括紫外光区与可见光区，波长范围为２００~７６０ｎｍ，用于药物鉴别的通常为紫外吸收光谱(２００~４００ｎｍ)ｏ【３０~３２】ＡＢＢ【解析】本题考查的是用于样品组分定性的色谱参数。保留时间(ｔＲ)主要用于组分的鉴别；半高峰宽(Ｗ１/２)或峰宽(Ｗ)主要用于色谱柱柱效的评价；峰高(ｈ)或峰面积(Ａ)主要用于组分的含量测定。４８.ＡＢＣ【解析】本题考查的是药品检验报告书的正确解读。Ａ、Ｂ、Ｃ三个选项中检验结果均在正常范围内，故合格。