肿瘤大数据中国肿瘤市场主要数据与动态梳理

肿瘤大数据——中国肿瘤市场主要数据与动态梳理近年来，我国肿瘤发病率和死亡率持续增高，成为危害国民健康的主要杀手，肿瘤发病率的高涨导致抗肿瘤药物市场增速明显，也为居民和国家造成严重的经济负担。各大医疗机构和部分社会资本开始加大对肿瘤科室、肿瘤医院的投入，国内外抗肿瘤药企也纷纷加大新药研发的力度和对中国市场的关注，医保和商保等第三方支付平台积极寻找适合肿瘤患者创新的报销和补偿模式。互联网医疗也开始介入肿瘤市场施展拳脚，患者社区，医患互动，肿瘤大数据，医患服务平台等领域发展迅速，逐步解决信息不对称，资源不匹配等问题，完善肿瘤市场布局，为医生和患者提供更加优质的服务。在这里，我们把中国肿瘤行业的主要数据和发展动态进行梳理，希望帮助大家理解这个行业的发展方向和趋势。发病和死亡全球癌症负担正在以惊人的速度加重，平均每8个死亡病例中就有1人死于癌症，预计未来20年全球每年新增癌症病例将达到2200万，同期癌症死亡人数也将飙升至1300万。其中，发展中国家的癌症数量不断攀升，60%的病例发生在非洲、亚洲和中美洲及南美洲地区，占全世界癌症死亡数的70%。随着我国人口老龄化趋势的到来，以及工业化带来的环境污染和城市化等因素带来的生活习惯改变，近年来我国居民的肿瘤发病率和死亡率明显提高，恶性肿瘤已经超过心脑血管疾病，成为我国居民的头号杀手，占死亡比例25%以上。全国肿瘤登记中心数据显示，在中国每年每十万人中有264人患癌，一生中22%的概率患癌症；每年每十万人有192人患癌死亡。我国常见的恶性肿瘤主要包括非小细胞肺癌，乳腺癌，结直肠癌，胰腺癌，原发性肝癌，前列腺癌等，病人数目及结构呈现出“更多、更早期、更年轻”的趋势。中国排名前十的肿瘤病种发病率、死亡率总体情况如下图显示。值得注意的是，中国肿瘤患者的5年生存率在30%左右，远远落后于美国和日本的60%，可见中国肿瘤防治态势非常严峻。全国医院和医生数量截止2015年末，全国医疗卫生机构数达99.0万个，其中医院2.7万个，公立医院13069个，民营医院14518个；医院按等级分三级医院2123个，二级医院7494个，一级医院8757个，未定级医院9213个。现有在建医院数量将近1000个。公立医院中，卫生技术人员达到427.7万人，民营医院中卫生技术人员79.4万人。约有4.4万名医生注册了多点执业，其中到民营医院执业的占到了35.6%。2014年《全国卫生年鉴》统计显示，中国共有肿瘤专科医院60多家，21000名肿瘤专科医生（未统计影像、放射等相关科室）等，对应每年300-400万的新增病例，肿瘤医生人数不能满足患者需求。目前有越来愈多的医院和科室的医生参与到肿瘤的治疗中来，但中国尚没有肿瘤专科医生制度，中国肿瘤治疗的规范性以及理念和水平的提高是当务之急。目前三级综合医院肿瘤科和肿瘤专科医院的患者量大多处于饱和状态，随着肿瘤筛查诊断渗透率的上升和患者就诊意识的提高，公立医院难以满足日益增长的肿瘤患者治疗需求，会有部分治疗导流到低级别公立医院和民营医院进行。政府通过行政手段促成地市级肿瘤医院和三级医院组成医联体，以促进医院之间的会诊、转诊合作，实现医疗资源逐步下沉。民营资本有望利用其资金的力量配备优质的医生资源、先进的设备，并通过提供良好的就诊体验，涉足肿瘤医疗服务市场。药品市场和预估国际市场2020年全球医疗消费将达1.4万亿美元，相比2015年复合增长率为4%-7%，拉动因素为品牌药走高、新兴市场爆发等。全球抗肿瘤药物市场复合增长率为6.5%，截至2020年，全球肿瘤花费将超过1500亿美元，抗肿瘤药将占有医疗消费11%的市场，靶向抗癌药将会是抗癌新药的主角。未来五年内全球将有225个新药上市，其中三分之一为抗肿瘤药物以及罕见病药物，且都将处在一个较高的售价，不少抗肿瘤药物正在进行再次开发，扩大适应症，以便为更多的病人提供治疗选择。预期抗肿瘤药物市场规模将会持续扩张，重磅级的抗肿瘤新药呼之欲出。IMS报告显示，抗癌新药的作用机制，靶点类型和用药人群如下图所示。国内药品市场和肿瘤新药2020年中国药品市场规模预期将达1500-1800亿美元，将占有全球11%的市场，接近欧洲前五国家总和。肿瘤药品市场近五年内年均增长率超过15%，明显高于总体医药市场增长速度。受发病率不断攀升和目前药品疗效局限性的驱动，抗肿瘤药物已成为制药行业的一大热门。其中免疫疗法和分子靶向药物是研发的重点方向。就在最近的一年里FDA已经分别批准了施贵宝、默沙东、罗氏的的多个PD－1/L1在不同的实体肿瘤里的应用。未来肿瘤免疫疗法市场预估超500亿美金（2022年）。国内已上市的进口原研药已经有国产伊马替尼、达沙替尼和吉非替尼的仿制药获批国内上市，然而，每一个在国内已上市的小分子靶向药物原研药，均有多家国内企业扎堆报产仿制，竞争非常激烈。仿制小分子靶向药物的企业高度集中，天晴，豪森，罗欣，石药等是申请清单上的常客，跟进国外产品进度，仿制进度越来越快。近年来，媒体曾经报道过全球知名药企百时美施贵宝和再鼎医药有限公司宣布双方达成战略联盟，在中国共同开发治疗肝细胞癌制剂布立尼布；海南海药子公司重庆天地药业责任有限公司正在提取加工抗肿瘤药紫杉醇，新一代抗癌药物苯达莫司汀已处于临床试验阶段，后续还会有新的品种研发上市；上海医药和北大医药等都有意向通过收购等，整合抗肿瘤药产业链，实现公司在肿瘤医疗服务中的战略布局。在各种政策频繁出台与市场格局不断变化的时势下，中国的医药研发将迎来新的发展，新药上市后必将面临激烈的竞争，届时对于企业的临床推广能力将具有非常大的考验。下图显示了国外肿瘤药物在中国的仿制和申报情况。＊齐鲁制药的吉非替尼仿制品已经于2016.10月宣布上市检测和测序基因检测是从人体血液、体液或细胞中提取基因序列并进行测定，通常癌症相关基因的检出可提示患病的潜在可能，个体化基因检测能为每个患者建立“个体基因数据库”，提供治疗的重要靶点，预测疗效、药物并发症发生风险，以及患者复发风险，让癌症患者的治疗模式从“一刀切”转向“量体裁衣”的精准治疗。基因测序对医疗领域有着革命性的意义，这一现状对遗传病、癌症等患者尤为可喜。根据Illumina的测算，未来基因检测在肿瘤应用领域市场规模将达到120亿美元，占比60%。随着政策上的开放和鼓励，基因检测迎来了市场爆发期。新生企业如雨后春笋般涌现。前有华大基因、贝瑞和康、达安基因等行业巨头，后有不少药企争相进军，中小企业也紧盯市场企图分一杯羹。目前全国涉及基因检测概念的公司有200余家，主要分布在北京、上海、广州、深圳、杭州、天津、武汉等省市。截至目前，中国主流基因测序公司的人类医学产品大类包括，辅助生殖、孕妇产前、新生儿检测、单基因病检测、肿瘤个体化治疗、遗传性肿瘤预测、肿瘤早期筛查等，市场规模预计可达到千亿级。跟肿瘤相关的产品大类中则包括诸多细分项目，如肿瘤个体化治疗可分为个体化用药检测、化疗用药指导检测、基因多态性检测、基因突变检测等，目前推出的肿瘤个体化治疗基因检测既包括针对具体肿瘤的检测，又包括肿瘤相关全部基因检测，产品较为有效成熟；遗传性肿瘤按疾病种类分为肺癌、乳腺癌等十几种与遗传相关的肿瘤检测，此类基因检测针对那些家族中有患病先例的个体，包括十余种有遗传性的肿瘤，携带一些特定易感基因的个体比常人更容易罹患肿瘤。值得注意的是，肿瘤相关的检测和测序领域目前还未出现行业巨头，公司种类繁多，技术各异，平台多样，检测类型也包括传统样本和新兴技术等，但是尚未有领导者。由于靶向抗肿瘤药物在中国上市显著落后于国外，医生和患者对基因检测观念的认可程度有限，加之目前基因检测居高不下的价格，肿瘤的基因检测在中国大面积铺开，还需要时间。患者的需求和消费行为药费报销目前多数恶性肿瘤的传统化疗药物都已经在医保报销项目范围内的，不同地区和不同类型的医保其政策规定也不同，大约按照50%-90%报销的比例，在医院出院结算的时候进行补偿。在医保范围内的药物价格对于患者用药选择的影响程度相对较小；但是绝大多数的分子靶向药物目前还没有进入国家医保目录，药品价格高，在新的一轮医保药品目录调整中，可能会有部分抗肿瘤分子靶向药物进入医保，这将大大减轻肿瘤患者的经济负担。同时，制药企业、慈善机构以及商业保险也在该领域进行积极探索，目前药企和慈善机构共同开展肿瘤患者援助计划的项目有近20家，覆盖多个肿瘤。泰康保险也在探索带瘤投保的新模式，于2016年推出了针对乳腺癌患者的商业保险。海外就医由于国内新药上市的滞后，总体治疗水平的偏低，以及医疗服务的缺失，海外就医成为部分高端肿瘤患者一种新的选择。目前很多国内的高端肿瘤患者开始通过中介机构去美国，日本等地寻求更为个性化的治疗方案以及一些国内还未上市的“特效药”。评估和治疗是出国看病的两个阶段，在评估阶段，客户要做的就是到国外见医生、做检查及会诊，医生在此基础上给出确切诊断和治疗方案，患者可以根据需求选择回国治疗或者在国外接受治疗。消费趋势1）早期筛查的意识会提高未来患者消费趋势之一是会加强肿瘤早期检测和管理。目前中国约50%的新发病例为肿瘤晚期，死亡率较高。国家卫计委曾于2012年发起一项名为“城市癌症早诊早治项目”的国家重大公共卫生专项，北京、广东、山东等9个省份作为第一批率先开展，意在对高危人群进行评估、筛查和早诊早治。然而，目前筛查癌症主要是通过化验血肿瘤指标及B超、CT、MRI、PET-CT等，检查方法的敏感性和特异性均不高，因此迫切需要根据不同癌症的特性，在有针对性的人群里开发出更有效的早期筛查癌症的新技术和新方法。2)肿瘤手术、放疗、姑息治疗等市场份额占比会逐步提升随着早期筛查普及度的提高，患者确诊肿瘤的分期提前，未来肿瘤方向手术（特别是微创手术）占比会有显著提升。医生和患者对放疗认知度的提升以及放疗设备的覆盖率的增加，也会促进放疗渗透率的提升。针对预期生存周期小于1年病人的姑息治疗在我国的渗透率仅为20-30%，随着患者对减轻痛苦、改善生活质量和临终关怀服务要求的提高，未来上升空间较大。3）靶向药物占比提升未来肿瘤市场另一个消费趋势是靶向药物占比提升。中国肿瘤市场的增长远快于国际市场，但70%的市场份额仍是传统化疗药物。靶向抗肿瘤药由于抗肿瘤效果好，副作用低，欧美国家已经是肿瘤的主要的治疗药物，而化疗药物正被逐步被替代和淘汰，靶向药物的研发已经成为全球肿瘤药物的发展趋势，中国市场也必将会顺应这个潮流而转移重心。随着医保覆盖问题的解决，技术的进一步成熟以及竞争带来的价格下降，未来占比将进一步提高。其中免疫疗法和分子靶向药物是研发的重点方向。就在最近的一年里FDA已经分别批准了施贵宝、默沙东、罗氏的的多个PD－1/L1在不同的实体肿瘤里的应用。未来肿瘤免疫疗法市场预估超500亿美金（2022年）。目前还没有免疫治疗的药物进入中国，但是已经有多家国内的创新公司在研发CAR-T已经PD-1/L1一类的药物，并有部份已经进入临床试验阶段。支付方的变化医保新肿瘤药和治疗方法的广泛使用使得肿瘤治疗费用持续走高，大量患者拥有了更多的治疗选择，众多卫生体系正在努力适应和接纳这一转变，尤为突出的问题是社会保险的压力将进一步扩大。目前大多数恶性肿瘤都包含在职工医保、城镇居民医保和从村合作医疗等不同种类医保的报销项目范围内。2012年版国家基药目录首次增补抗肿瘤药，包括2个辅助用药在内的26个化药以及1个中药已经被纳入大病医疗保险基金支付范围。2014年以来，我国农村医疗保障政策向大病医疗转移，肺癌、胃癌等20种疾病治疗将全部纳入大病医保范畴，先由新农合按照不低于70%的比例进行补偿，对补偿后个人自付超过城乡居民大病保险补偿标准的部分，再由大病保险按照不低于50%的比例给予补偿。医保部门加强与民政部门的衔接，由医疗救助对符合条件的患者再行补偿，确保这些药物及相关服务得以正确使用，以达到药物经济价值和社会价值的最大化。近年来，国家相关部门也启动了抗肿瘤药物的的谈判机制，2016年5月，治疗EGFR突变的非小细胞肺癌的药物凯美纳和易瑞沙通过谈判，进入报销目录没进入医保目录的特罗凯也随后宣布