胶囊抛光机标准操作规程

题目胶囊抛光机标准操作规程编码:PO-120-00页码：1/2制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门GMP办颁发数量三份生效日期分发单位生产部胶囊生产车间一、目的：建立抛光机标准操作规程，保证产品质量。二、适用范围：适用于胶囊剂生产车间、容器均须按本规程进行操作。三、责任者：车间主任、组长以及操作人员、QA质监员。四、程序1.准备工作1.1确认机器已经处于清场合格状态。1.2确认机器已处于清洁待用状态。1.3确认电源已处于正常状态。1.4领好物料、工具等备用。2．操作2.1通电前，用手转动电机主轴，转动应物卡紧现象。2.2检查各紧固件，使其处于拧紧状态。2.3将吸尘器插头插入机件下方插座，接上吸尘软管，调节调压器至200V左右,吸尘器先开始工作；再打开电源开关，倒入少量药品，调节电压，改变转速，直至药品表面清洁度达到满意效果；转速与清洁度成反比。2.4为了回收多余的药粉，建议抛光前用大孔筛把药品筛一次。2.5加入少量药用石蜡于毛刷上，能提高药品表面的清洁度。2.6由于毛刷与网罩在工作中摩擦发热，温度过高会影响药品表面光洁度，故操作工要自行掌握机器连续工作时间。连续工作时间不宜过久。2.7抛光不同药品，需要清洗毛刷、网罩及外筒。