腔镜手术器械清洗、消毒、灭菌及维护保养海盐县人民医院手术室薛玲佳2014-12-23什么是腔镜手术器械?基础器械硬式内镜系统:•设备及成像系统(监视器、摄像主机及摄像头、冷光源、气腹机、电刀、超声刀、台车等)•光学目镜•器械及附件(各类操作器械、导光束、电极连接线等软式内镜:胃肠镜、胆道镜、膀胱镜……能量平台、达芬奇机器人等腔镜手术器械的消毒管理模式手术室清洗、包装手术室灭菌供应室灭菌供应室清洗、消毒、包装、灭菌page4目前国内的标准和指南中华护理学会专科护理临床实用指导丛书中华护理学会消毒供应中心专业委员会组织编写主编:任伍爱张青副主编:王彩云郭莉李保华宋江莉主审:张流波李六亿编者:胡国庆钱黎明黄浩李卫光等《硬式内镜清洗消毒及灭菌技术操作指南》page6《硬式内镜清洗消毒及灭菌技术操作指南》背景WS310.1―2009医院消毒供应中心管理规范4.1.1应采取集中管理的方式,对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD回收,集中清洗、消毒、灭菌和供应。腔镜器械集中化管理进程1.新医院投入使用,腔镜器械由CSSD集中处理2.CSSD接收超声刀等附件3.光学目镜、导光束等4.手术室不承担任何器械的清洗、包装手术器械供应室集中管理的必要条件有便捷的通道(洁、污专用通道,平面、垂直均可)不交叉,不污染最短距离,最佳路径CSSD去污区CSSD无菌物品存放区手术室污染区手术室清洁区手术器械安全、高效硬件设备设备配置原则:量力而行,确保基础根据医院规模、住院床位数、专科特点、日门诊量、日手术数量等因素评估工作量,确定配置设备数量。人员准备人员数量必须能满足运作根据手术量、手术时间、转运工作量等因素预评估需要设置的工作岗位比人员数量更重要的是人员的能力是否能胜任一体化运作?身体、心理、专业知识人员要求设立专门的内镜清洗、灭菌岗位,人员数量与本单位内镜手术工作量相适应人员应具备内镜清洗消毒知识,接收相关医院感染管理知识培训人员培训手术室精干力量进入供应室传、帮、带供应室精兵强将接手手术器械的回收、清洗、包装等交叉培训,共同提高必要的准备打印本和电子版,供随时翻阅参考价格:5万元铥激光6件/套光纤/单封冲洗接口/单封回收分类清洗消毒干燥保养检查包装灭菌储存发放腔镜手术器械处理的操作流程重要:遵循医疗器械制造商的清洗和灭菌指导获取并遵循医疗器械厂商的书面说明“必须始终遵循器械生产商的书面建议。复用医疗器械生产商有责任确保可以对器械进行有效的清洗和灭菌。器械的灭菌资格要求对器械进行微生物学、工程学、毒物学,有时还有临床方面的评估,大部分医疗保健机构都没有办法做到这一点……”----AAMIST79:2010:7.2.2现代医疗器械的复杂性,对灭菌构成了挑战。应用于微创手术的复杂医疗器械,由不同材料制成,并且构造复杂,从而使得清洁和灭菌过程变得十分困难。因此,只有此类医疗器械的制造商才能够对其器械的结构设计和使用材料做出正确的理解,并能对其推荐和验证一种有效的灭菌技术。这个验证灭菌过程被严格测试,并记录在使用说明中。----可重复使用医疗器械的验证:概述-SusanneAnderson,EdArscott,JohnBroad,DaveParente如不遵照医疗器械制造商的书面使用说明,可能会对患者造成安全隐患以及对器械造成损坏。案例:奥林巴斯胸腔镜(LTF-240)外科软性镜,参考价格25万RMB1.兼容J&J的50、100S、200型号的低温等离子灭菌,但具体的灭菌时间和操作流程需要J&J公司提供;2.奥林巴斯所有的软性镜不兼容STERRAD®100NXTM的灭菌内镜室胸腔镜防水盖:清洗时一定要盖上,灭菌时一定要拿掉。此处最怕水,受潮就故障外套管:清洗时取下,灭菌时套好,保护胸腔镜此物价格昂贵,务必小心!盘绕直径≥15cm,禁止折弯!只能用强生等离子或EO灭菌。禁止用高温或国产等离子!参考价:25万回收分类清洗消毒干燥保养检查包装灭菌储存发放安全正确放心page22术毕检查:目镜清晰度器械功能配件是否齐全损坏完好报告运输安全运输:贵重精密器械交接消毒流程.doc重要:交接——沟通——细节案例:膀胱镜回收交接,检查发现目镜不透光,“很暗”清洗后检查,结果同上干燥打包前检查——什么也看不见第二人再检查,镜头已破损再反馈使用科室经验、教训?回收分类清洗消毒干燥保养检查包装灭菌储存发放污染程度精密程度材质是否耐热耐湿结构及拆卸特点原则回收分类清洗消毒干燥保养检查包装灭菌储存发放重要:器械预处理page261清洗前先冲洗提高清洗效果2污染器械放置2小时以上将增加清洗难度3重视器械的保湿和酶液预浸泡回收分类清洗消毒干燥保养检查包装灭菌储存发放冲洗洗涤漂洗终末漂洗刷子应有许多不同的直径和长度以满足特定的需要;分硬毛刷和软毛刷。刷子应属于一次性物品;如有重复使用则必须清洗去污后每天至少一次进行杀菌过程。使用少绒或无绒的擦布;擦布应定期更换;使用一种擦布、毛巾之前,应先检查它是否会影响所使用的清洗剂的效力。海绵可以用来清洁盆、容器和托盘;海绵应建议每天更换。---《美国消毒供应中心手册》合适的清洗工具是保证清洗质量的前提清洗、运送工具消毒规程.doc水清洗剂机械力时间热能(温度)关注器械清洗效果影响因素不能忽视人是最重要的影响因素!footergoesherepage31硬式内镜清洗消毒的注意事项根据器械的材质、结构选择清洗方法和消毒方法光学目镜、摄像系统连接线、导光束宜采用手工清洗,不应超声清洗器械可拆卸部分必须拆开至最小单位手工清洗时,每清洗一套内镜应更换医用清洗剂溶液器械清洗后,应放置在清洁台或清洁区内,避免二次污染清洗槽、清洗工具每天使用后应进行消毒处理,可选用500~1000mg/L含氯消毒液最小化拆分最小化拆分超声清洗要求清洗器内注入洗涤用水,并添加清洁剂;水温应保持常温,低于45度;器械应放入篮筐中,浸没在水面下,且腔内注满水;超声洗时间根据污染情况一般为5分钟,不宜超过10分钟,使用设备前应阅读设备使用说明。注意不是所有的腔镜器械都适宜进行超声清洗超声清洗过程中注意加盖page34超声清洗自动清洗机清洗专用清洗架清洗程序水流、水压组合器械拆分后放置在同一清洗框内小物件应使用精密清洗框特殊器械使用标识牌光学目镜的清洗单独手工清洗,轻拿轻放,可放置在硅胶上防止滑落注意防止划伤光学目镜镜面不应使用超声清洗消毒耐湿热的器械器具和物品不耐湿热的器械器具和物品热力消毒化学消毒回收分类清洗干燥消毒保养检查包装灭菌储存发放footergoesherepage38回收分类清洗消毒干燥保养检查包装灭菌储存发放footergoesherepage39宜首选干燥设施、设备进行器械的干燥处理光学目镜、导光束、连接线应采用擦拭法进行干燥根据器械的材质选择适宜的干燥温度管腔器械采用压力气枪进行彻底干燥原则:回收分类清洗消毒干燥保养检查包装灭菌储存发放干燥包装区设压力气枪,管腔器械二次吹干贵重物品进干燥柜严格控制温度、时间,交接贵重物品设警示标识台湾义大医院:每个打包台配压力气枪footergoesherepage41回收分类清洗消毒干燥保养检查包装灭菌储存发放专业!质量!保养检查footergoesherepage42方法:以目测为主,辅以带光源放大镜功能检查及保养操作,遵循制造商的指导不同的器械保养检查方法不同内容:清洗质量结构完好性功能完好性保养检查footergoesherepage43光学目镜的检查导光束的检查操作器械的检查光学目镜的检查与保养清洁度检查:对镜头进行全面的清洁度检查,包括表面、镜面(目镜端、物镜端、导光束接口处,应符合清洗质量标准)光学目镜的检查与保养功能检查:i.观察镜体是否完整无磕痕ii.观察镜面是否无裂痕iii.导光束接口处和光纤是否有烧损的情况iv.检查镜头成像质量v.检查轴杆有无凹陷或刮伤,检查轴杆是否平直导光束的检查与保养清洁度检查:对导光束进行表面的清洁度检查,应符合清洗质量标准检查导光束表面是否有破损功能检查:将导光束的一端对室内光源,在导光束一端上下移动大拇指,检查另一端有无漏光区。灰影表明纤维断裂,纤维断裂会使透光减少,若透光减少到影响手术视野,如灰影部分超过2/3,应进行维修或更换。操作中不可将导光束一端接入冷光源,用眼睛看另一端,强光会损害眼睛器械及附件的检查与保养清洁度检查:对器械及附件进行全面的清洁度检查,确保器械表面、关节、齿牙处、管腔应光洁、无血渍、水垢、锈斑等残留物质,符合清洗质量标准器械及附件的检查与保养润滑、保养:功能检查前,对腔镜器械的可活动的接点、轴节、螺纹、阀门、棘爪等处加润滑油,可采用喷雾或浸泡方法进行器械的润滑,以保证器械的灵活度,从而避免金属摩擦以产生腐蚀。润滑剂的配置和使用方法按厂家说明书执行。功能检查:Ⅰ.器械零件应齐全无缺失,每件器械应结构完整,轴节关节灵活无松动;注意查看器械关节及固定处的铆钉、螺丝等是否正常紧固;关闭钳端,闭合完全器械及附件的检查与保养功能检查:Ⅱ.套管、密封圈完整无变形,闭孔盖帽无老化;弹簧张力适度和卡索灵活;剪刀、穿刺器应锋利、无卷刃;穿刺器管腔通畅器械及附件的检查与保养器械及附件的检查与保养功能检查:Ⅲ.带电源器械应进行绝缘性能检查,可使用目测检查绝缘层有无破损;有条件的建议使用专用检测器进行绝缘性能等安全性检查footergoesherepage52装配根据器械图文单将拆卸的器械进行重新组合、装配光学目镜等器械应置于专用器械盒内进行单独包装导光束及摄像连接线正确大弧度盘绕,直径应大于10CM无锐角按照器械的使用顺序摆放器械,不要把内镜及器械等交叉或重叠放置包装材料与方法符合规范要求人性化节力需要,方便封包与拆包妥善保护器械,减少意外损伤使用专用的器械打包盒footergoesherepage58回收分类清洗消毒干燥保养检查包装灭菌储存发放根据材质耐受性和使用要求选择灭菌方法根据器械厂家提供的使用指导要求选择灭菌方法严格遵守灭菌设备的使用和操作规程硬式内镜不可随意更换灭菌方式原则footergoesherepage59回收分类清洗消毒干燥保养检查包装灭菌储存发放灭菌方法:低温灭菌法过氧化氢低温等离子灭菌法环氧乙烷灭菌法戊二醛化学浸泡法过氧乙酸压力蒸汽灭菌法Autoclave标识的器械进行压力蒸汽灭菌时应注意严格遵守说明书选择压力、时间、温度等灭菌参数经过压力蒸汽灭菌的内镜器械及附件,应自然冷却后使用禁止使用快速灭菌程序对硬式内镜器械及附件进行灭菌footergoesherepage60灭菌质量的控制影响灭菌质量的因素很多,通过控制装载量可有效降低压力蒸汽灭菌的湿包率,低温灭菌的失败率通过持续质量改进,过氧化氢低温等离子的灭菌失败率从13.85%下降到≤2%,标准循环平均灭菌时间从47分钟缩短到≤29分钟。提高器械干燥度,合理、规范的装载是两大重要的举措。腔镜手术器械CSSD集中管理规范安全专业多赢