膳食补充剂的开发与应用技术.

膳食补充剂的开发与应用技术DevelopmentandApplicationofDietarySupplement郭红辉博士/教授英东食品科学与工程学院扫一扫讨论全班分为12个小组，每个小组选择以下一种膳食补充剂产品：1.蛋白粉、2.钙制剂、3.复合维生素（儿童型或女士型）、4.维生素E胶丸、5.维生素AD滴剂和胶丸（鱼肝油）、6.鱼油软胶囊、7.矿物质（例如锌、镁或复合制剂）、8.女士补铁制剂、9.大豆异黄酮和卵磷脂、10.植物提取物（纽崔莱倍力健、番茄红素或者叶黄素）、11.胶原蛋白、12.螺旋藻对其加工技术、适用人群和功效进行阐述，并指明过量服用可能存在的风险。制作课件，不超过15张Slides，讲述时间10min。2019/12/17小论文对某一类（如复合维生素）或某个品种（如某品牌某产品）膳食补充剂进行综述，1500字左右，手写或A4纸双面打印，第四周（3月23日星期一）提交。提纲如下：产品的市场概况生产工艺功能介绍适合人群及服用注意事项小结2019/12/17主要内容讲授膳食补充剂的概念及相关法规膳食补充剂的市场概况膳食补充剂主要剂型及加工技术膳食补充剂的个性化选择2019/12/171.DietarySupplementAdietarysupplementisaproducttakenbymouththatcontainsadietaryingredientintendedtosupplementthediet.Thedietaryingredientsintheseproductsmayinclude:vitamins,minerals,herbsorotherbotanicals,aminoacids,andsubstancessuchasenzymes,organtissues,glandulars,andmetabolites.Dietarysupplementscanalsobeextractsorconcentrates,andmaybefoundinmanyformssuchastablets,capsules,softgels,gelcaps,liquids,orpowders.Theycanalsobeinotherforms,suchasabar,butiftheyare,informationontheirlabelmustnotrepresenttheproductasaconventionalfoodorasoleitemofamealordiet.2019/12/17dietaryingredientandnewdietaryingredientInorderforaningredientofadietarysupplementtobeadietaryingredient,itmustbeoneoranycombinationofthefollowingsubstances:avitamin,amineral,anherborotherbotanical,anaminoacid,adietarysubstanceforusebymantosupplementthedietbyincreasingthetotaldietaryintake(e.g.,enzymesortissuesfromorgansorglands),oraconcentrate,metabolite,constituentorextract.AnewdietaryingredientisonethatmeetstheabovedefinitionforadietaryingredientandwasnotsoldintheU.S.inadietarysupplementbeforeOctober15,1994.2019/12/17Whatevertheirformmaybe,DSHEAplacesdietarysupplementsinaspecialcategoryunderthegeneralumbrellaoffoods,notdrugs,andrequiresthateverysupplementbelabeledadietarysupplement.Afirmisresponsiblefordeterminingthatthedietarysupplementsitmanufacturesordistributesaresafeandthatanyrepresentationsorclaimsmadeaboutthemaresubstantiatedbyadequateevidencetoshowthattheyarenotfalseormisleading.ThismeansthatdietarysupplementsdonotneedapprovalfromFDAbeforetheyaremarketed.DietarySupplementHealthandEducationActof1994，DSHEAFoodandDrugAdministrationModernizationActof1997CurrentGoodManufacturingPractices,20072019/12/17膳食补充剂一种旨在补充膳食的产品（而非烟草），它可能含有一种或多种如下膳食成分，一种维生素、一种矿物质、一种草本（草药）或其他植物、一种氨基酸、一种用以增加每日总摄入量来补充膳食的食物成分，或以上成分的一种浓缩物、代谢物、成分、提取物或组合产品等。美國食品及藥物管理局（FDA）規定膳食補充劑是一種食品，而不是一種藥品。美國食品及藥物管理局並不保證膳食補充劑的安全性和有效性。美國食品及藥物管理局只能在某種膳食補充劑出現問題後才去調查生產商。2019/12/171、产品形式可为丸剂、胶囊、片剂或液体状2、不能代替普通食品或作为膳食的唯一品种3、标识为“膳食补充剂”膳食补充剂在我国尚未取得独立法律地位！台湾地区成为健康食品欧盟称为食品补充剂（FoodSupplement）2019/12/17膳食营养补充剂“膳食营养补充剂”与“膳食补充剂”之间，在声称上存在着巨大差异，如我国具有保健食品身份的“膳食营养补充剂”根据规定可声称“辅助降血脂功能”、“祛黄褐斑功能”等，而美国的“膳食补充剂”则不能这样声称。营养素补充剂是保健食品中的一个类别，根据《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》规定：营养素补充剂是指以补充维生素、矿物质而不以提供能量为目的的产品。其作用是补充膳食供给的不足，预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的危险性。2019/12/17Nutrient-ContentClaimsHighlightingandemphasizingsomethingaboutthenutritionalcontentofthedietarysupplement(fat,cholesterol,fiber,micronutrient,etc.)Statementsarewell-defined.Price:$11.99(2019/12/17HealthClaimsApprovedstatementsthatdescribearelationshipbetweenafoodorsubstanceinfoodandadiseaseorcondition14approvedhealthclaimsPrice:$28.972019/12/172.DietarySupplementIndustryDespiteglobalizationissues,scientificvalidationconcerns,potentiallyrestrictiveregulations,rockyeconomicsandanuneasyhealthcaresystem,thedietarysupplementmarketcontinuestogrow.Infact,65%ofadultAmericans(approximately150million)labelthemselvessupplementusers.GlobalSupplementandNutritionIndustryReportbyNutritionBusinessJournal2019/12/17ChinaHealthCareAssociation’s(CHCA)Bluepaperonthedietarysupplementindustry.CHCAistheprominentgovernment-appointedassociationtooverseetheindustry.Inits“BluePaper,”theassociationplaced2011salesat¥100billion($15.8billion).In2014,China”placedtheindustryat¥280billion($44.4billion)2019/12/172019/12/17固体型食品颗粒剂固体胶囊剂片剂产品剂型袋泡剂口服液液体液体饮品软胶囊3膳食补充剂主要剂型及加工技术2019/12/17原料处理机械粉碎原形超微（细胞级）粉碎水提原料化学方法醇提双提（含挥发成份）提取物CO2超临界萃取（SFE）物理方法膜分离技术纳米技术3.1浸膏蜜膏，又叫煎膏剂，原料经过加水煎煮，去渣浓缩后，加入蜂蜜制成的稠厚的、半流体状的剂型。蜜膏的特点是浓度高，体积小，稳定性好，利于保存，携带方便，便于服用。煎膏剂中所用的蜂蜜均指炼蜜，糖大多为冰糖或蔗糖，也有用红糖（如益母草膏），糖也必须经过炼制。2019/12/17制作工艺煎煮：将原料按照要求切成片、段，或粉碎成末，加水加热，进行煎煮，先以大火烧开后，改用小火煎煮30min即可；将汁液倒入杯中，留渣再加水煎煮，如此反复3次，把3次的汁液合并在一起，静置，用滤器滤过待用。如果原料为新鲜的果蔬，可用榨汁机榨取汁液。浓缩：将准备好的汁液加热煎煮，不断搅拌，待汁液浓缩到产品所规定的相对密度，即可停火；或者取浓缩液滴在滤纸上，如果滴液四边无渗出的水迹，即达到了要求，我们把这种浓缩膏称为“清膏”。收膏：在清膏中加入规定量的炼蜜（一般不超过清膏量的3倍），用小火煎熬，不断搅拌，撇去浮沫，当膏液稠度达到所规定的相对密度（1.4左右）即可停火。分装2019/12/173.2露剂露剂是用水蒸气蒸馏法制得的一种液体。原料一般带有芳香性，含挥发性成分较多，如花、茎枝、果实等。露剂的制作方法多采用水蒸气蒸馏法。该法系将含有挥发成分的原材料洗净、粉碎，放入蒸馏器中，加适量的水进行加热、冷凝，收集蒸馏液至相当于原材料重量的6~10倍即可。必要时可蒸馏数次。2019/12/173.3软胶囊软胶囊是指把一定量的原料、原料提取物加上适宜的辅料密封于球形、椭圆形或其他形状的软质囊中制成的剂型。软胶囊的可塑性强、弹性大。这由于软胶囊囊材组成的性质所决定的，取决于明胶、增塑剂和水三者之间的比例。软胶囊具有与硬胶囊剂相同的特点，如方便、利用率高、稳定性好、可以延效等，还可弥补其他固体剂型的不足，如含油量高或液态药物不易制成丸剂、片剂时，可制成软胶囊。2019/12/17制作工艺压制法：第一步，要配制囊材胶液。根据囊材配方，将明胶放入蒸馏水中浸泡使其膨胀，待明胶溶化后把其他物料一并加入，搅拌混合均匀；第二步，制胶片。取出配制好的囊材胶液，涂在平坦的板表面上，使厚薄均匀，然后用90℃左右的温度加热，使表面水分蒸发，成为有一定韧性、有一定弹性的软胶片。2019/12/17第三步，压制软胶囊。小批量生产时，用压丸模手工压制；大批量生产时，常采用自动旋转轧囊机进行生产。采用滴制机生产软胶囊剂，分别