药事法规习题

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资源描述

1.行使麻醉药品处方权的医师应具备的资格是【】A.执业医师,并经考核能正确使用麻醉药品B.临床科室主任C.医务处根据需要批准行使的证书D.获取麻醉药品处方权资格证书2.西药,通常包括化学药、抗生素、生化药品、生物制剂等,属于的类别是【】A.现代药B.传统药C.处方药D.非处方药3.国家药品监督管理局公布的非处方药专有标识图案为【】A.圆形背景下的“0TC”B.方形背景下的“0TC”C.菱形背景下的“0TC”D.椭圆形背景下的“OTC”4.《戒毒药品管理办法》规定,主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是【】A.卫生部B.公安部C.国家药品监督管理部门D.国务院5.下列关于药品监督管理体制的描述,正确的是【】A.包括行政机构和经济核算机构B.包括行政机构和法律机构C.包括行政机构和技术机构D.包括行政机构和学术机构6.药品注册管理的根本目的在于【】A.保证公众的用药安全有效B.控制药品市场,垄断药品品种C.保证研发的药品尽快上市D.制定严格的注册规范,制止药品上市7.下列关于进口药品的审批原则的描述错误的是【】A.进口药品必须审批中文说明书B.进口药品的注册批准文号以字母“J”开头C.进口药品增加适应症须向SFDA进行补充申请D.进口药品材料齐全,可不在中国境内进行临床研究8.WH0于1975年建议发展中国家制定目录的是【】A.基本医疗保险用药B.野生药材目录C.非处方药目录D.国家基本药物9.药品活性成分化学、生物化学特征变化指标是指【】A.药品物理指标B.药品化学指标C.生物药剂学指标D.安全性指标10.按“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”原则确定目录的是【】A.国家基本药物B.中成药C.非处方药D.基本医疗保险用药11.《药品管理法实施条例》属于【】A.法律B.行政法规C.部门规章D.司法解释12.主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验的技术机构是【】A.国家药品监督管理局.B.省级药品监督管理局C.省级药品检验所D.中国药品生物制品检定所13.《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的【】A.法律B.行政法规C.部门规章D.司法解释14.列入国家药品标准的名称是【】A.商品名B.通用名C.化学名D.化学结构式15.应设立专门货架或专柜,并按规定摆放药品的是【】A.甲类OTCB.普通商业企业零售乙类OTCC.注射剂D.计划生育用品16.患者不可..自行使用,社会药店可零售的处方药是【】A.麻醉药品、放射性药品B.二类精神药C.乙类非处方药D.甲类非处方药17.制定执业药师资格制度暂行规定的依据是【】A.《中华人民共和国宪法》B.《中华人民共和国药品管理法》C.《中华人民共和国执业医师法》D.《中华人民共和国消费者权益保护法》18.城镇职工医疗保障制度是【】A.社会统筹的医疗保险制度B.个人医疗保险制度C.社会统筹和个人账户相结合的医疗保险制度D.商业医疗保险制度19.药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是【】A.药品品种、规格B.药品适应症C.药品剂量D.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同20.麻醉药品只限用于【】A.癌症止痛的需要B.临床手术的需要C.医疗、教学和科研的需要D.戒毒的需要21.对重大、复杂的违法药品经营案件的组织查处单位是【】A.中华人民共和国卫生部B.劳动和社会保障部C.国家药品监督管理局D.国家公安部22.药品生产企业可将药品销售给【】A.无《药品生产企业许可证》的单位B.无《药品经营企业许可证》的单位C.具有《药品生产(经营)许可证》和营业执照的单位D.有《医疗执业许可证》的个体诊所23.中药材专业市场只能销售【】A.保健品B.中药饮片C.中药材D.中成药24.已获《进口药品注册证》的进口药品在国内市场销售,国外制药厂商须选定【】A.使用药品的医疗机构B.药品生产企业挂靠C.药品批发企业挂靠D.中国合法的进口药品国内销售代理商25.对出租、出借、转让《药品经营企业许可证》的违规经营行为,处以【】A.警告并取消许可B.处以一万元至三万元的罚款C.警告或者并处以一万元至三万元的罚款D.处以十万元的罚款26.GMP的主导思想是【】A.任何药品的质量是检验出来的,不是生产出来的B.任何药品的质量形成都是生产出来的,而不是单纯检验出来的C.药品质量是以质量标准为依据进行确认的D.药品质量是生产出来的,也是检验出来的27.医药商品为待检品时应挂【】A.白色标志B.红色标志C.黄色标志D.绿色标志28.医药零售企业在贯彻GSP时,应把好五个环节,它们是【】A.进货、验收、养护、销售和售后服务B.招标、进货、储存、零售和广告宣传C.计划、验收、养护、广告和售后服务D.运输、验收、广告、店堂服务和保管29.药品调剂配发中,药学人员的职业道德责任是【】A.保证病人在用药过程中的依从性B.保证病人在用药过程中稳定性、有效C.保证病人在用药过程中的经济负担小D.保证病人在用药过程中的安全、有效、经济30.药品注册管理是【】A.药品生产许可制度B.法定的控制药品市场准入的事后管理模式C.药品经营许可制度D.法定的控制药品市场准入的前置性管理模式1.关于医疗用毒性药品的叙述错误..的是【】A.治疗剂量与中毒剂量相近B.毒性药品的特殊标识为红底白字C.每次处方剂量不得超过2日极量D.必须由医药专业人员负责生产2.关于执业药师的说法,正确的是【】A.开办药品生产单位无须配备执业药师B.执业药师资格实行审批注册制度C.《执业药师注册证》全国范围内有效D.《执业药师资格证书》全国范围内有效4.药品活性成分、辅料的含量、制剂的重量、外观等指标属于【】A.药品物理指标B.药品化学指标C.生物药剂学指标D.稳定性指标5.对利用职务便利,为他人开具不符合规定的处方,骗取、滥用精神药品的直接负责人应【】A.由所在单位给予行政处分B.由司法机关依法追究刑事责任C.由所在单位通报批评D.由药品监督管理部门给予罚款6.麻醉药品连续使用后能成瘾癖,并易产生以下哪种特性而对生理功能造成损伤【】A.精神依赖性B.身体依赖性C.抑制性D.兴奋性7.在国营药店供应和调配毒性药品时,需【】A.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方,其处方剂量每次不得超过三日极量B.凭个人身份证等有效证件销售,每次处方剂量不超过两日极量C.凭医疗机构的疾病证明销售,每次不得超过三日极量D.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方,其处方剂量每次不得超过二日极量8.药品进入国际医药市场的准入证是【】A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP9.“麻醉药品专用卡”的持有者是【】A.科研单位B.经批准的危重病人C.经营单位D.教学单位10.下列对处方的描述错误..的是【】A.患者购药必须出具的凭据B.制备药剂的书面文件C.就医报销凭据D.医疗机构经济核算的凭据之一11.医疗保险制度的覆盖范围是【】A.城镇的国有企业B.城镇的事业单位C.外商投资企业D.城镇所有用人单位13.执业药师是【】A.通过职称考试的药剂师B.具有行政职务的药剂师C.高年资的药学工作人员D.通过资格准人考试并注册的药剂师14.有关用药经济性的正确含义是【】A.最满意疗效B.成本/效果尽可能小C.少量用药D.使用廉价药品16.WHO把基本医疗需要的药物命名为【】A.安全药物B.首选药物C.基本药物D.保险药物17.在医院增加或更新一种药品,需经过讨论通过的组织是【】A.医院院务委员会B.医院药事管理委员会C.医院药剂科D.医院专家委员会18.在社会零售药店内,处方药与非处方药应该【】.A.分柜摆放B.在执业药师的指导下购买C.统一陈列,但非处方药架有专用标志D.开架自选19.药品储存的基本原则是【】A.按包装大小储存B.按经济价值储存C.按药品类别储存D.按进货时间储存20.药品经营企业对在储存中抽检不合格且已超过供货单位负责期的药品应【】A.降价销售B.由本单位办理报损、销毁手续C.退回生产企业D.退回供货单位21.负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调查工作的是【】A.中华人民共和国经济贸易部B.中华人民共和国劳动和社会保障部C.中华人民共和国卫生部D.国家药品监督管理局22.药学道德规范是用于【】A.判断药学人员行为是非、善恶的标准B.判断药学人员能力大小、水平高低的标准C.判断药学人员服务优劣的标准D.判断药学人员理论和实践的统一的标准23.新药是指【】A.我国未生产过的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C.国内药品生产企业第一次在中国销售的药品D.没有国家药品标准的药品24.对于药品管理的法律法规的正确描述是【】A.《药品管理法》和《广告法》由国务院制定发布B.《药品管理法》由国务院发布,《药品注册管理办法》由SFDA制定发布C.《药品管理法》由全国人民代表大会通过,《药品注册管理办法》由国务院制定发布D.《药品管理法》和《广告法》由全国人民代表大会通过25.个人发现药品引起可疑不良反应,应向【】A.国家药品监督管理局报告B.国家药品不良反应监测专业机构报告C.所在地卫生局报告D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告26.被退货的医药商品应挂【】A.白色标志B.红色标志C.黄色标志D.绿色标志28.负责对医疗机构的基本医疗保险定点资格进行审查的是【】A.统筹地区福利部门B.统筹地区卫生行政部门C.统筹地区劳动和社会保障部门D.统筹地区药品监督管理部门30.下列行为中属于执业药师的执业行为规范禁止..的是【】A.拒绝调配处方B.销售非处方药C.凭医师处方销售处方药D.应提供用药指导.1、《关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知》中有关化学药品的名称一般不包括()A.通用名B.商品名C.汉语拼音名D.中文名E.英文名2、《中华人民共和国药品管理法》规定,不得在市场销售的是()A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材3、国产药品在境外发生严重不良反应应在()日报告A.1B.10C.15D.20E.304、销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备()A.药剂士B.副主任药师C.主管药师D.主任药师E.执业药师或药师以上药学技术人员5、国家重点保护野生药材物种一级的药材是()A.豹骨、羚羊角、马鹿茸B.麝香、穿山甲、熊胆C.麝香、川贝、刺五加D.豹骨、羚羊角、梅花鹿茸E.豹骨、羚羊角、熊胆6、《根据《医疗用毒性药品管理办法》,执业医师开具处方中含有毒性中药川乌,执业药师调配处方时()A.每次处方剂量不得超过3日极量B.应当给付川乌的炮制品C.应当给付生川乌D.应当拒绝调配E.取药后处方保存1年备查7、下列说法不正确的是()A.经营乙类非处方药的企业,必须具有《药品经营许可证》B.生产处方药、非处方药的企业,必须具有《药品生产许可证》C.经营处方药、非处方药的批发企业,必须具有《药品经营许可证》D.经营处方药、甲类非处方药的零售企业,必须具有《药品经营许可证》E.其他商业企业经过药品监督管理部门批准可以零售乙类非处方药8、药品批准文号的格式为()A.国药准字H(Z,S,J)+4位顺序号+4位年号B.国药证字H(Z,S,J)+4位顺序号+4位年号C.国药准字H(Z,S,J)+4位年号+4位顺序号D.国药证字H(Z,S,J)+4位年号+4位顺序号E.国药证字H(Z,S,J)+4位年号+4位随机号9、《处方管理办法》规定,每张处方不得超过几种药品()A.10种B.7种C.5种D.3种E.2种10、经注册的执业助理医师开具的处方()A.在执业地点取得相应的处方权B.须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效C.在注册的执业地点取得相应的处方权D.须经所在医疗、预防、保健机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效E.其处方权即被取消11、以下不属于药品质量特性的是()A.有效性B.特殊性C.安全性D.均一性E.稳定性12、医疗机构购买麻醉药品和第一类精神药品应凭()A.《麻醉药品、第一类精神药品购销印鉴卡》B.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》C.《麻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